guia para elaborar y presentar monografías de proceso de

GUIA PARA ELABORAR Y PRESENTAR MONOGRAFÍAS DE
PROCESO DE PRODUCCIÓN DE PRODUCTOS
DESTINADOS A LA ALIMENTACIÓN ANIMAL
I. INTRODUCCIÓN:
Con el objeto de resguardar, mantener y mejorar la sanidad animal del país, los
productos destinados al consumo animal (alimentos balanceados, suplementos,
ingredientes de origen animal y aditivos formulados), en cualquiera de sus formas o
presentaciones, deberán ser evaluados por el Servicio Agrícola y Ganadero, en
adelante el Servicio, mediante la revisión de su monografía de proceso de producción,
con el objeto de verificar el cumplimiento a la normativa nacional vigente.
Todos los documentos deberán presentarse en idioma español u originales en otro
idioma adjuntando la traducción legal al español o inglés, éste último si no se encuentra
disponible en español.
II. MONOGRAFÍA DE PROCESO DE PRODUCCIÓN:
La monografía de proceso de producción es un documento técnico redactado por el
fabricante o elaborador, donde se declaran las características, propiedades,
composición, proceso de producción y otros antecedentes de un producto destinado a la
alimentación animal.
1. ANTECEDENTES QUE DEBE CONTENER LA MONOGRAFÍA DE PROCESO:
a) Del establecimiento fabricante o elaborador:
- Nombre o razón social del establecimiento.
- Número o código oficial, otorgado por la autoridad sanitaria competente del país
de origen.
- Dirección, país e información de contacto (número telefónico, de fax, correo
electrónico).
b) Del producto:
- Nombre comercial.
- Categoría del producto (alimento balanceado, suplemento, ingrediente o aditivo).
- Especie(s) de destino y, si corresponde, estado fisiológico específico.
c) De las materias primas:
- Declarar la
composición completa del producto, detallando el origen (animal,
vegetal o mineral) de cada materia prima.
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Además, los productos que contengan ingredientes de origen animal deberán:
- Precisar en detalle cada materia prima de origen animal utilizada en el producto
(especie de origen y el tejido u órgano del que se obtuvo).
- Identificar todas las empresas proveedoras, señalando su país de procedencia.
d) Del proceso productivo:
- Diagrama de flujo de producción, indicando en forma detallada los procedimientos
aplicados en la obtención del producto terminado.
- Forma física del producto terminado (polvo, granulado, pellets, bloques,
soluciones, etc.).
e) Del producto terminado:
-
Análisis garantizado expresado en cifras porcentuales (niveles nutricionales).
Condiciones de almacenamiento.
Vida útil.
Instrucciones de uso.
Hoja de seguridad, si corresponde.
Tipo de presentación comercial (características del envase y contenido neto).
2. OFICIALIZACIÓN DEL DOCUMENTO:
La monografía de proceso de producción deberá presentarse oficializada por la
autoridad sanitaria competente del país de origen, cuando corresponda.
III. RÓTULO DEL PRODUCTO:
El rótulo que será autorizado, deberá contener a lo menos el idioma Español y cumplir
con lo establecido en el artículo 5º y el 6º, si corresponde, del D.S. 307/1979
(Reglamento de Alimentos para Animales). Éste deberá ser presentado en alguno de los
siguientes formatos; copias, fotocopias, formatos digitales legibles o envases originales
IV. CERTIFICADO DE LIBRE VENTA:
El certificado de libre venta es un documento extendido y oficializado por la autoridad
sanitaria competente del país de origen del producto, el cual deberá señalar a lo
menos; el nombre, la dirección y el número oficial del establecimiento fabricante o
elaborador en el caso de contar con este, nombre comercial del producto y la
declaración de que éste se vende libremente en su territorio nacional. Es deseable que
dicho certificado indique la composición del producto.
V. PRESENTACIÓN DE LA SOLICITUD Y DOCUMENTOS ANTE EL SERVICIO:
-
Cada producto debe ser presentado en una carpeta de cartulina, con perforación
simple, debidamente rotulada en su anverso con el nombre de la empresa y del
producto.
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-
Debe contener un índice general y separadores para los diferentes documentos
(monografía de proceso de producción, certificado de libre venta, rótulo original
utilizado en el país de origen, proyecto de rótulo a utilizar en Chile, otros
documentos).
-
Cada producto debe presentarse junto a su correspondiente “Carta de solicitud de
evaluación monográfica” (anexo Nº 1). Ésta se encuentra disponible en formato
digital en el sitio Web del Servicio (www.sag.gob.cl) sección Insumos para
alimentación animal/ publicaciones y documentos.
-
El interesado deberá cancelar una tarifa de 4,75 UTM por cada producto presentado,
monto que corresponde a la “Verificación y estudio de Antecedentes”, dispuesta en
la Resolución Nº 2388 de fecha 31 de mayo de 2007.
VI. EVALUACIÓN DE LOS ANTECEDENTES:
-
El Servicio deberá pronunciarse sobre la solicitud de autorización dentro de un plazo
no mayor a 30 días, contados desde que se presentó la carta de solicitud, todos los
documentos requeridos y entregado el comprobante de pago al Subdepartamento
Control de Alimentos de uso Animal o en su defecto, enviado al correo electrónico
lyly.ruiz@sag.gob.cl.
-
Durante el proceso de evaluación, el Servicio podrá requerir al solicitante que se
completen o acompañen nuevos antecedentes. Esta solicitud, se realizará mediante
un fax al número o al correo electrónico indicado en la carta de solicitud.
-
Si dentro de seis meses el interesado no aporta todos los antecedentes requeridos
por el Servicio, se tendrá por no presentada la solicitud y se hará devolución de toda
la documentación, salvo que por medio escrito el interesado solicite una prórroga de
la evaluación.
VII. APROBACIÓN O RECHAZO:
-
Si el resultado de la evaluación de la monografía es satisfactorio, el Servicio se
comunicará con el interesado para que cancele el documento, 0,75 UTM por cada
producto, monto correspondiente a “Emisión de Resolución”, tarifa dispuesta en la
Resolución Nº 2388 de fecha 31 de mayo de 2007.
-
Una vez cancelada la tarifa, el Servicio aprobará dicha monografía mediante una
resolución emitida por el Jefe de la División de Protección Pecuaria. Esta resolución
es individual, autoriza el producto y su establecimiento fabricante o elaborador y, no
al importador, exportador o consignatario de éste.
-
Si el resultado de la evaluación es denegar la solicitud de aprobación monográfica,
se comunicará por escrito su rechazo al interesado y se hará devolución de toda la
documentación.
VIII. OTRAS CONSIDERACIONES:
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-
La autorización para los ingredientes obtenidos de subproductos de origen animal
(harinas de vísceras, de plumas, de sangre, de carne y hueso, etc.) eventualmente
se realizará mediante la habilitación del establecimiento fabricante por funcionarios
del Servicio en el país de origen.
-
Toda modificación a los antecedentes que dieron lugar a la autorización del
producto, deberá comunicarse al Servicio, presentado nuevos antecedentes para
realizar su reconocimiento y evaluación.
-
Los productos no autorizados, que se encuentren retenidos en los puertos de
ingreso del país, deberán cumplir con todos los requisitos y tiempos descritos en
este documento.
-
La presentación de solicitud de evaluación monográfica y la aprobación mediante
resolución, no reemplaza al trámite de internación de un producto, es decir, que
adicionalmente a su aprobación, cada partida o lote del producto, al momento de
solicitar su internación al país, deberá venir respaldado por el correspondiente
certificado sanitario oficial, que señale el cumplimiento de las exigencias sanitarias
generales y específicas para el mismo.
-
Para los productos industrializados de origen pecuario que provengan de países
integrantes de la UNION EUROPEA, no se realizará la revisión de monografía de
proceso de aquellos que se encuentran incluidos en alguna modalidad definida en el
apéndice V (Sectores y subsectores prioritarios en los que puede reconocerse la
equivalencia y condiciones y disposiciones relativas la aprobación provisional de
establecimientos) del "Acuerdo sobre medidas sanitarias y fitosanitarias aplicable al
comercio de animales, productos de origen animal, plantas, productos vegetales y
otras mercancías y sobre bienestar animal" del Tratado de Libre Comercio Chile.
http://www.direcon.cl/frame/acuerdos_Internacionales/f_acuerdos.html Sin embargo,
la homologación de dichos establecimientos se debe realizar de acuerdo a lo
establecido en dicho acuerdo.
-
El procedimiento detallado para la evaluación de una monografía de proceso de
producción y su resultado respectivo se detalla en el anexo Nº 2 de esta guía.
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ANEXO Nº 1
CARTA DE SOLICITUD DE EVALUACIÓN MONOGRÁFICA
,
de
de 20
Sr.
Jefe División Protección Pecuaria
Servicio Agrícola y Ganadero
Presente:
Solicito a usted la evaluación de la monografía de proceso de producción de
producto que a continuación se detalla:
IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO:
NOMBRE COMERCIAL DEL
PRODUCTO A EVALUAR
+
NOMBRE DEL FABRICANTE
CATEGORÍA
PAÍS DE
ORIGEN
ANTECEDENTES DE LA EMPRESA SOLICITANTE:
RAZÓN SOCIAL :
Nº RUT :
GIRO :
REGIÓN :
CIUDAD :
COMUNA :
CÓDIGO POSTAL:
DIRECCIÓN:
FECHA DE COMUNICACIÓN DE INICIO DE ACTIVIDADES ANTE EL SAG:
NOMBRE DEL/ DE LA REPRESENTANTE ANTE EL SERVICIO :
Nº TELÉFONO: (
)
Nº FAX :
(
)
CORREO ELECTRÓNICO :
SE ADJUNTAN EN CARPETA LOS SIGUIENTES DOCUMENTOS (indique mediante una X):
MONOGRAFÍA DE PROCESO.
CERTIFICADO DE LIBRE VENTA.
RÓTULO O PROYECTO DE RÓTULO.
OTRO(S) DOCUMENTO(S) (precisar):
TIMBRE
EMPRESA
FIRMA DEL/DE LA REPRESENTANTE
Nota:
La carta a utilizar se encuentra disponible en el sitio Web del Servicio, www.sag.gob.cl, sección Insumos para alimentación
animal/ publicaciones
y documentos.
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ANEXO Nº 2
Con el objetivo de clarificar el proceso aprobación de productos destinados a la
alimentación animal, se describe a continuación en detalle las etapas que deben realizar
los interesados y el Subdepartamento de Control de Alimentos de Uso Animal (SCA) del
Servicio Agrícola y Ganadero (SAG):
1. El solicitante entregará en las oficinas del SCA (Nataniel Cox 31 oficina 54,
Santiago), la carta de solicitud de aprobación monográfica y la documentación
requerida, tal como lo describe esta guía.
2. El SCA, emitirá una Orden de Pago, con la tarifa correspondiente a “Verificación y
Estudio de Antecedentes”, (4,75 UTM por producto), según lo dispuesto en la
resolución Nº 2388 de fecha 31 de mayo 2007.
3. El solicitante cancelará dicha tarifa en la Tesorería del SAG (Bulnes 140, 1er piso,
Santiago).
4. El solicitante, entregará el comprobante correspondiente (copia de boleta color
rosado) al SCA. Sólo en dicho momento la solicitud ingresará al sistema.
5. El SCA evaluará los antecedentes, disponiendo de un plazo de resolución de 30
días.
6. El SCA podrá requerir al solicitante que se completen o acompañen nuevos
antecedentes. Esta solicitud se efectuará mediante un fax al número o correo
electrónico indicado por el interesado en la carta de solicitud.
7. El solicitante deberá entregar estos antecedentes al SCA, en un plazo no mayor a
seis meses, junto a una carta conductora, la cual precise los antecedentes que se
entregan, citando el número y fecha del fax al cual responde.
8. Si la evaluación del SCA determina que el producto cumple con los requisitos de
aprobación, se informará al solicitante, mediante llamada telefónica o correo
electrónico, que deberá recurrir a las oficinas del SCA para cancelar la emisión de la
resolución de aprobación del producto.
9. El SCA, emitirá una Orden de Pago, con la tarifa correspondiente a “Emisión de
resolución”, (0,75 UTM por producto), según lo dispuesto en la resolución Nº 2388
de fecha 31 de mayo 2007.
10. El solicitante, cancelará dicha tarifa en la Tesorería del SAG (Bulnes 140, 1er piso,
Santiago).
11. El solicitante, entregará el comprobante correspondiente (copia de boleta color
rosado) al SCA.
12. El SCA redactará y enviará a la División de Protección Pecuaria la resolución de
aprobación del producto.
13. El SCA comunicará al solicitante, mediante llamada telefónica o correo electrónico,
retirar la resolución en las oficinas del SCA.
14. El SCA publicará la resolución en el sitio Web del Servicio, sección Registros y
autorizaciones/ Insumos para alimentación animal/ Insumos autorizados. Dicha
publicación se realizará el último día hábil de cada semana.
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En el caso de que el interesado se encuentre fuera de la Región Metropolitana y no pueda
acercarse a las dependencias del SCA, el procedimiento será el mismo, salvo que las
ordenes y comprobantes de pago, se podrán enviar vía correo electrónico a
lyly.ruiz@sag.gob.cl. Además, el pago de cada una de las tarifas podrá realizarse en las
oficinas SAG sectoriales correspondientes, junto con la entrega de la carta solicitud y
monografía de proceso del producto.
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