MINISTERIO DE CIENCIA, TECNOLOGÍA Y MEDIO AMBIENTE OFICINA DE REGULACION AMBIENTAL Y SEGURIDAD NUCLEAR http://www.medioambiente.cu/oregulatoria/cnsn/index.htm Porque amamos la vida, velamos por su seguridad CENTRO NACIONAL DE SEGURIDAD NUCLEAR http://www.medioambiente.cu/oregulatoria/cnsn/index.htm “EVALUACIONES DE SEGURIDAD DE LA PRTÁCTICA DE MEDICINA NUCLEAR UTILIZANDO EL MÉTODO DE MATRICES DE RIESGO." Autores: MsC. C. Duménigo, Fis. M. Guerrero, Fis. Y. Cruz; MsC. K. Soler. Porque amamos la vida, velamos por su seguridad Introducción. • En la práctica de Medicina Nuclear, pueden ocurrir accidentes radiológicos que afectan a pacientes, trabajadores y público en generar. • Para las prácticas de segunda categoría (entre ellas la Medicina Nuclear), en Cuba se establece la obligatoriedad de realizar evaluaciones de seguridad que incluyan un análisis de riesgo. • Se necesitan adaptar e implementar metodologías de análisis de riesgo que puedan ser aplicadas por los propios usuarios. • La metodología de Matrices de riesgo se caracteriza por ser sistemática, estructurada y relativamente sencilla. Existe experiencia de uso de esta metodología en Cuba y tales ventajas facilitan su aplicación en todos los servicios de Medicina Nuclear. Porque amamos la vida, velamos por su seguridad Objetivo del trabajo. • El objetivo del presente trabajo fue aplicar la metodología de Matrices de Riesgo a un departamento hipotético de MN que realiza tratamiento de Radioterapia Metabólica (ejemplo con I131) para determinar las secuencias accidentales de mayor riesgo y prevenir así, la ocurrencia de accidentes. Método. Error Humano o fallo de equipo (f) Defensas o barreras de seguridad (p) Consecuencias (C) Exposición accidental R=f*p*C Porque amamos la vida, velamos por su seguridad Método. El método de matrices de riesgo consiste en subdividir cada una de las variables independientes de la ecuación de Riesgo, (R = f * p * C) en 4 niveles y generar una matriz de 64 combinaciones que permita estimar el riesgo de cada suceso iniciador analizado. f A M Alta Media B Baja MB Muy Baja PA Alta C MA M Media A M B Baja MB Muy Baja B Porque amamos la vida, velamos por su seguridad Muy Alta Alta Media Baja Método. R MA R A R M R B Porque amamos la vida, velamos por su seguridad Aplicación del método en MN. Criterios para evaluar cada una de la variables de la ecuación de Riesgo, (R = f * p * C). TABLA II. NIVELES DE FRECUENCIA (f) Frecuencia Acrónimo Sucesos por año (carga de trabajo de 500 pacientes por año) Alta fA Más de 50 por año. (f ≥ 50) Media fM Entre 1 y 50 por año. (1≤ f < 50) Baja fB Entre 1 por año y 1 cada 100 años. (0.01≤ f <1) Muy Baja fMB Menos de 1 cada 100 años. (f < 0.01) TABLE III. NIVELES DE PROBABILIDAD DE FALLO DE LAS BARRERAS (P) Probabilidad Acrónimo Descripción Alta PA No hay ninguna barrera de seguridad Media PM Hay una o dos barreras de seguridad Baja PB Hay 3 barreras de seguridad Muy Baja PMB Hay 4 o mas barreras de seguridad Porque amamos la vida, velamos por su seguridad Aplicación del método en MN. Criterios para evaluar cada una de la variables de la ecuación de Riesgo, (R = f * p * C). TABLA IV. NIVELES DE CONSECUENCIAS (C) Consecuencia Acrónimo Consecuencias. Muy Altas CMA Muertes o daños limitantes a varios pacientes. Solo por sobredosis, para los estudios diagnósticos. En el caso de la Radioterapia metabólica pueden ser tanto por subdosis como por sobredosis. Altas CA Muerte o daños limitantes a un pacientes. Solo por sobredosis, para los estudios diagnósticos. En el caso de la Radioterapia metabólica pueden ser tanto por subdosis como por sobredosis. Medias CM No ponen en riesgo la vida del paciente, son exposiciones que afectan a un paciente y provocan exposiciones considerablemente superiores a los valores establecidos como niveles orientativos del país. Baja CB Disminución de la defensa en profundidad. No provocan desviaciones de dosis. Porque amamos la vida, velamos por su seguridad Aplicación del método en MN. Paso 1: Determinación del listado de Sucesos Iniciadores (SI) Analizar el siguiente SI Se analiza un Suceso Iniciador (SI) Paso 2: Estimación de la frecuencia del SI. Clasificación según los niveles establecidos. Paso 3: Evaluación de las consecuencias del SI. Clasificación según los niveles establecidos. Paso 4: Análisis de las defensas existentes para el SI. Diferenciar Barreras, reductores de frecuencia y reductores de consecuencias. Clasificación según los niveles establecidos Paso 5: Obtención del Riesgo resultante directamente de la matriz El análisis se hace utilizando la herramienta RMA del CNSN. Resultados. • • El 95 % de los sucesos iniciadores identificados son motivados por errores humanos y la totalidad de los evaluados como Riesgo Alto son también motivados por errores humanos. El perfil de riesgo obtenido para el departamento hipotético analizado muestra que no se encontraron secuencias de Riesgo Muy Alto y aproximadamente 26 % de los sucesos iniciadores fueron evaluados como Riesgo Alto. 80 70 60 50 40 30 20 Riesgo Muy Alto Riesgo Alto Riesgo Medio Riesgo Bajo 10 0 Porque amamos la vida, velamos por su seguridad Resultados. 1. Al aplicar la técnica de FMEA en los procedimientos terapéuticos de Medicina Nuclear se identificaron 41 errores humanos y fallos de equipos que pueden se considerado sucesos iniciadores de accidentes. Cantidad de Suecesos Inicieadores Hospitalización Administración Preparación de Radiofármacos Prescripción Mantenimiento Aceptación 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 Porque amamos la vida, velamos por su seguridad Evaluados como RA Conclusiones. El presente trabajo permitió adaptar la metodología de matrices de riesgo para ser usada en la práctica de Medicina Nuclear, demostrando que la misma resulta de gran utilidad para prevenir la ocurrencia de accidentes en esta práctica. La aplicación realizada en un departamento hipotético demuestra que las secuencias accidentales de Riesgo Alto (inaceptables) se deben a la ocurrencia de errores humanos, por lo que es importante tomar medidas que permitan reducir la frecuencia de los errores humanos tales como capacitación del personal, trabajo consiente y sin distracciones, carga de trabajo moderada, etc. Se han podido identificar aquellas defensas (barreras y reductores) que tienen una alta importancia relativa en la reducción del riesgo. Considerado las ventajas que proporciona la herramienta informática SEVRRA de FORO pretendemos modelar esta práctica dentro de SEVRRA para que sea utilizada por los usuarios durante el proceso de obtención y renovación de licencias. Porque amamos la vida, velamos por su seguridad