- Temis Lostaló

332083
332083
Metformín Duo 500/5mg
Metformina - Glibenclamida
comprimidos recubiertos
INDUSTRIA ARGENTINA - VENTA BAJO RECETA
FÓRMULA:
Cada comprimido recubierto contiene:
Metformina clorhidrato.................................. 500,00 mg
Glibenclamida micronizada............................... 5,00 mg
Exc. (Celulosa microcristalina, Povidona, Almidón,
Estearato de magnesio, Hypromellosa, Polietilenglicol
6000, Talco, Dióxido de titanio) c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antihiperglucemiante oral.
INDICACIONES: METFORMIN DUO está indicado en
la terapia inicial junto con dieta y ejercicio, para
mejorar el control de la glucemia en pacientes con
Diabetes Tipo II (diabetes Mellitus no Insulino
Dependiente) cuya glucemia no puede ser satisfactoriamente tratada solamente con dieta o ejercicio.
METFORMIN DUO está indicado como terapia de
segunda línea, cuando la dieta, el ejercicio y el
tratamiento inicial con una Sulfonilurea, como la
Glibenclamida o Metformina resultan insuficientes en
el control adecuado de la glucemia, en pacientes con
Diabetes Tipo II.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS /
PROPIEDADES: ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
METFORMIN DUO combina la acción de dos agentes
hipoglucemiantes, la Glibenclamida y la Metformina,
con mecanismos de acción complementarios.
Glibenclamida: Parece disminuir los niveles de
glucemia por estimular la liberación pancreática de
Insulina, efecto que depende de la actividad de las
células ß del páncreas. El mecanismo de acción por el
cual la Glibenclamida disminuye la glucemia en el
tratamiento a largo plazo no ha sido claramente
establecido. En pacientes con Diabetes tipo II, con la
administración crónica, el efecto de disminuir la
glucemia persiste más allá de la disminución de la
secreción de Insulina como respuesta a la droga.
Efectos extra pancreáticos parecen estar involucrados
en los efectos de la droga.
Metformina clorhidrato: Es un agente hipoglucemiante que mejora la tolerancia a la glucosa en pacientes
con Diabetes tipo II, disminuyendo los niveles de
glucosa en sangre basal y post prandial. La Metformina clorhidrato disminuye la producción hepática de
glucosa, la absorción intestinal de glucosa y aumenta
la sensibilidad a la Insulina, ya que aumenta el
consumo periférico y la utilización de la glucosa.
FARMACOCINÉTICA: Absorción y biodisponibilidad:
En estudios de biodisponibilidad de METFORMIN
DUO 500/5 el área bajo la curva (ABC) fue un 7%
mayor que el ABC respecto del standard de
Glibenclamida administrado conjuntamente con
Metformina clorhidrato. La Glibenclamida parte de
METFORMIN DUO no es bioequivalente con el
standard. La Metformina de METFORMIN DUO es
bioequivalente con su standard administrado
conjuntamente con Glibenclamida. Cuando se
administró una dosis de METFORMIN DUO 500/5
seguida de una solución al 20% de glucosa y de la
misma solución más alimentos, no se produjeron
alteraciones de la Concentración plasmática máxima
(Cmáx.) y tuvo solamente un pequeño efecto sobre la
Glibenclamida. El tiempo requerido para alcanzar la
Cmáx (Tmáx.) de la Glibenclamida disminuyó de 7,50
hs a 2,75 hs luego de la administración de la misma
dosis seguida de la administración de una solución al
20% de glucosa. El significado clínico de la
disminución del Tmáx. de la Glibenclamida luego de
la administración de los alimentos no se conoce.
Glibenclamida: Estudios en pacientes normales
demostraron que la Glibenclamida se absorbe dentro
de la primer hora, llegando a la concentración máxima
en sangre a las 4 hs. Se detectan concentraciones
menores hasta las 24 hs. El ABC aumenta al mismo
tiempo que se aumenta la dosis de Glibenclamida.
Metformina clorhidrato: La biodisponibilidad absoluta
de 500 mg de Metformina clorhidrato administrada en
ayuno es de aproximadamente el 50-60%. Estudios
realizados utilizando dosis simples de 500, 1500 mg y
de 850 a 2250 mg, indican que hay una pérdida de la
proporcionalidad de la dosis con el incremento de la
misma, lo que es debido a una menor absorción más
que a una alteración de la eliminación. Los alimentos
disminuyen la cantidad y retardan la absorción de la
Metformina clorhidrato, como ha demostrado una
disminución de cerca del 40% de la concentración
máxima plasmática, una reducción del 25% del ABC y
una prolongación de 35 minutos para alcanzar la
concentración máxima plasmática luego de la
administración de 850 mg de Metformina clorhidrato
seguida de alimentos, comparado con la misma dosis
de Metformina clorhidrato administrada en ayuno. No
se conoce la relevancia clínica de estas disminuciones.
Distribución
Glibenclamida: Las Sulfonilureas se unen extensamente a las proteínas plasmáticas. El desplazamiento por
otras drogas lleva a un aumento de su efecto
hipoglucemiante. Drogas ácidas (como Fenilbutazona, Warfarina y Salicilatos) desplazan la unión iónica de
las sulfonilureas en una forma mucho mayor que el
desplazamiento que producen de la Glibenclamida.
Metformina clorhidrato: La Metformina tiene una
insignificante unión a proteínas plasmáticas. La
Metformina se particiona en los eritrocitos, en función
del tiempo. A las dosis clínicas usuales y dosificación
usual, la Metformina alcanza el estado estacionario en
plasma a las 24-48 hs y la concentración es
generalmente ≤ 1µg/ml. Durante ensayos clínicos
controlados la Metformina alcanzó 5 µg/ml aún con
dosis máximas.
Metabolismo y eliminación
Glibenclamida: La disminución de la concentración
plasmática en pacientes sanos en bifásica y la vida
media es de 10 hs. El metabolito principal es el
4-trans-hidroxi derivado y el secundario el 3-cis-hidroxi
derivado. Estos metabolitos no contribuyen
demasiado con el efecto hipoglucemiante en el
hombre. Los metabolitos se excretan por bilis y orina
aproximadamente un 50% por cada vía.
Metformina clorhidrato: Estudios realizados en
individuos sanos, demostraron que la Metformina se
elimina sin alterar por orina y no tiene metabolismo
hepático ni excreción biliar administrada en forma
endovenosa. El clearance renal es aproximadamente
3,5 veces mayor que el clearance de creatinina, lo cual
indica que la secreción tubular es la principal ruta de
eliminación de la Metformina.
Luego de la administración oral el 90% de la droga
absorbida es eliminada por vía renal dentro de las 24
hs, con una vida media de aproximadamente 6,2 hs en
plasma y de 17,6 hs en sangre.
Pacientes con Diabetes Tipo II
Estudios de múltiples dosis han demostrado curvas
concentración vs. tiempo similares a estudios de
dosis simple. En presencia de función renal normal
no hay diferencias en la farmacocinética de la
Metformina entre estudios de dosis múltiple y de
dosis unitaria, entre pacientes con Diabetes tipo II y
sujetos normales. No hay acumulación de Metformina en ninguno de los casos.
POSOLOGÍA / DOSIFICACIÓN / MODO DE
ADMINISTRACIÓN:
Consideraciones generales: La dosificación de
METFORMIN DUO debe ser individualizada en base
a la efectividad y a la tolerancia mientras no se
exceda la concentración máxima diaria recomendada de 2 g de Metfomina y 20 mg de Glibenclamida.
METFORMIN DUO debe ser administrado con las
comidas y debe iniciarse con dosis bajas, con un
aumento progresivo y escalonado de la misma
según se indica más abajo, de manera de evitar la
hipoglucemia (principalmente atribuible a la
Glibenclamida), para reducir efectos gastrointestinales (principalmente debido a la Metformina) y para
permitir la determinación de la mínima dosis efectiva
para el control adecuado de la glucemia en cada
paciente.
Durante el tratamiento inicial debe monitorearse la
glucemia para evaluar la respuesta a METFORMIN
DUO y para determinar la mínima dosis efectiva.
Además debe determinarse la Hemoglobina A1c
(hemoglobina glicosilada) cada 3 meses para evaluar
la efectividad de la terapia. El éxito terapéutico
reside en encontrar los valores de Hemoglobina A1c,
FPG y de PPG normales o casi normales. Idealmente
la terapia debe ser evaluada mediante el dosaje de
Hemoglobina glicosilada.
Como terapia inicial
Dosis de inicio recomendada: 1/2 comprimido de
METFORMIN DUO 500/5, 1 ó 2 veces por día con las
comidas.
Como terapia de segunda línea
Dosis de inicio recomendada: Aquellos pacientes
que no obtienen un tratamiento satisfactorio con
Glibenclamida sola (u otra sulfonilurea) o con
Metformina sola, la dosis diaria inicial recomendada
es de METFORMIN DUO 500/5, 2 veces por día, a la
mañana y a la tarde, con las comidas. Con el objeto
de evitar la hipoglucemia no deben superarse las
dosis diarias que se venían ingiriendo de Glibenclamida o de Metformina. La dosis diaria debe ser
aumentada en METFORMIN DUO 500/5 hasta
alcanzar la dosis mínima necesaria para un adecuado
control de la glucemia o hasta una dosis diaria
máxima de Metfomina clorhidrato 2 g y Glibenclamida 20 mg por día. Aquellos pacientes previamente
tratados con Glibenclamida (u otra sulfonilurea) más
Metformina que cambian a METFORMIN DUO, la
dosis inicial no debe exceder la dosis diaria de
Glibenclamida (o el equivalente de otra sulfonilurea)
y de Metformina que se estaba ingiriendo. Los
pacientes deben monitorearse para detectar signos
y síntomas de hipoglucemia luego del cambio de
medicación y la dosis debe ser medida para llegar a
un adecuado control de la glucemia.
CONTRAINDICACIONES:
METFORMIN DUO está contraindicado en
pacientes con: Enfermedad o disfunción renal (por
ejemplo, cuando se hallan niveles de creatinina ≥ 1,5
mg/dl en hombres y ≥ 1,4 mg/dl en mujeres, o
clearance de creatinina anormal) como resultado de
colapso cardiovascular (shock), infarto agudo de
miocardio y septicemia. Insuficiencia cardíaca congestiva que requiere tratamiento farmacológico. Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la
fórmula. Acidosis metabólica aguda o crónica,
incluyendo cetoacidosis diabética, con o sin coma. La
cetoacidosis diabética debe ser tratada con Insulina.
Insuficiencia hepática. Intoxicación alcohólica. Período
pre y post quirúrgico. Patología aguda que conlleva
riesgo de alteración de la función renal: Deshidratación
(vómitos, diarrea), fiebre, estados infecciosos y/o
hipóxicos severos (shock, septicemia, infección
urinaria, neumopatía). Exploraciones con productos de
contraste iodados: como regla general evitar en el
paciente diabético. En caso de necesidad, interrumpir
el tratamiento con Metformina 48 horas antes y 48
horas después del estudio.
ADVERTENCIAS
Metformina clorhidrato: Acidosis Láctica: La acidosis
láctica es una complicación metabólica rara (en Francia
1 caso de cada 40.000 diabéticos tratados al año), pero
seria, que puede ocurrir debido a la acumulación de
Metformina durante el tratamiento con METFORMIN
DUO. Cuando ocurre es fatal en aproximadamente el
50% de los casos. La acidosis láctica puede también
aparecer por asociación con varias condiciones
fisiopatológicas, incluyendo la diabetes mellitus,
cuando hay una leve hipoperfusión de los tejidos e
hipoxemia. La acidosis láctica se caracteriza por un
aumento de ácido láctico en sangre (<5mmol/l),
disminución del pH sanguíneo, alteraciones de los
electrolitos y aumento del anión GAP y de la relación
lactato/piruvato. Cuando la Metformina es la causa de
la acidosis láctica, se encuentran valores superiores a 5
µg/ml. Dado que la Metformina clorhidrato es
dializable (con un clearance >170 ml/min bajo
condiciones hemodinámicas normales) se recomienda
realizar rápidamente hemodiálisis para corregir la
acidosis y remover la Metformina acumulada. Esto lleva
frecuentemente a la reversión de los síntomas y
recuperación del paciente.
PRECAUCIONES
Hipoglucemia: El riesgo de hipoglucemia aumenta
cuando existe una dieta deficiente en calorías, cuando
se realiza ejercicio intenso que no es compensado con
la ingesta o con el uso conjunto de otros hipoglucemiantes o alcohol.
La insuficiencia hepática o renal puede aumentar los
niveles tanto de Glibenclamida como de Metformina y
la insuficiencia hepática puede disminuir la capacidad
gluconeogénica, estos efectos pueden producir
hipoglucemia.
Pacientes ancianos, debilitados o malnutridos, con
insuficiencia adrenal o intoxicación por alcohol, son
particularmente sensibles a los efectos de la hipoglucemia.
La hipoglucemia puede resultar difícil de detectar en
pacientes ancianos o en aquellos que están en
tratamiento con agentes ß bloqueantes.
Insuficiencia hepática: No han sido llevados a cabo
estudios farmacocinéticos para ninguna de las dos
drogas.
Insuficiencia renal: No hay información disponible
acerca de la farmacocinética de estas drogas. En
pacientes con función renal disminuida (basado en el
clearance de creatinina), la vida media plasmática de la
Metformina se ha encontrado aumentada en sangre y
el clearance renal disminuido en relación con la
disminución del clearance de creatinina.
Ancianos: No hay información disponible acerca de la
farmacocinética de la Glibenclamida en ancianos.
Datos de estudios farmacocinéticos de la Metformina
en ancianos sugieren que el clearance plasmático total
está disminuido, la vida media está prolongada y la
Cmáx. aumentada, comparada con sujetos sanos
jóvenes. Estos datos sugieren que el cambio en la
farmacocinética de la Metformina es debido a un
cambio en la función renal. El tratamiento con
Metformina no debe iniciarse en pacientes mayores
de 80 años a menos que los valores del clearance de
creatinina demuestren que la función renal no está
disminuida.
Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en
niños.
Embarazo: Información reciente revela que niveles
anormales de glucosa en sangre asociados a una alta
incidencia de alteraciones congénitas. Dado que los
estudios en animales no siempre son predictivos de la
respuesta en el hombre, METFORMIN DUO no se
recomienda utilizar en caso de embarazo. Sin
embargo, si debiera ser utilizado, debe ser suspendido al menos dos semanas antes de la fecha de parto
para evitar posibles efectos adversos sobre el recién
nacido.
Lactancia: Aunque no se ha estudiado la Glibenclamida, se sabe que otras sulfonilureas se excretan por la
leche materna. Dada la potencial hipoglucemia que
puede aparecer en el lactante debe tomarse la
decisión de discontinuar la lactancia o la ingesta de
METFORMIN DUO, teniendo en cuenta la importancia
de la administración de la droga a la madre. Si al
discontinuar METFORMIN DUO, la glucemia no logra
controlarse adecuadamente sólo con la dieta, debe
considerarse el uso de Insulina.
Metformina clorhidrato
Monitorear la función renal: La Metformina se excreta
principalmente por riñón y el riesgo de su acumulación
y de acidosis láctica se incrementa con la disfunción
renal. Los pacientes que posean niveles de clearance
de creatinina menores a los normales para su edad no
deben recibir METFORMIN DUO.
En pacientes ancianos METFORMIN DUO, debe ser
determinado a fin de establecer la dosis mínima
requerida para un adecuado control de la glucemia, ya
que la edad está relacionada con una función renal
disminuida. Particularmente en aquellos mayores de
80 años debe monitorearse la función renal
regularmente y generalmente METFORMIN DUO no
debe ser administrado en las dosis máximas.
Antes del inicio del tratamiento con METFORMIN
DUO debe ser estudiada la función renal y luego una
vez por año, como mínimo. Cuando se detecta una
alteración en la función renal antes de iniciar el
tratamiento, deberá monitorearse más de una vez por
año y METFORMIN DUO debe ser discontinuado si
empeora.
Uso concomitante de otra medicación que pueda
alterar la función renal o la disponibilidad de
Metformina: Drogas catiónicas que son eliminadas por
secreción renal deben ser utilizadas con cautela.
Estudios radiológicos que involucran la administración
intravascular de material iodado de contraste: Pueden
producir alteraciones agudas de la función renal y se
han asociado a casos de acidosis láctica en pacientes
medicados con Metformina. En estos casos debe
discontinuarse temporariamente el tratamiento con
METFORMIN DUO y reiniciarse cuando se restablezca
la función renal.
332083
Hipoxia: Diferentes condiciones asociadas a
hipoxemia (como colapso cardiovascular,infarto
agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca aguda) se
han asociado con acidosis láctica y azoemia pre-renal.
Cuando alguno de estos eventos ocurre en pacientes
que están siendo tratados con METFORMIN DUO, el
tratamiento debe ser suspendido.
Procedimientos quirúrgicos: METFORMIN DUO debe
ser suspendido temporariamente cuando el paciente
sea sometido a algún procedimiento quirúrgico
(excepto en el caso de procedimientos menores no
asociados a la ausencia de ingesta de comida o
líquido) y no debe ser reiniciado hasta que el paciente
pueda nuevamente ingerir alimentos por boca y se
reevalúe la función renal.
Ingesta de alcohol: Es conocido que el alcohol
potencia el efecto de la Metformina sobre el
metabolismo del lactato. Los pacientes deben ser
advertidos acerca de la ingesta excesiva crónica o
aguda de alcohol, mientras estén en tratamiento con
METFORMIN DUO. Debido a su efecto sobre la
capacidad gluconeogénica del hígado, el alcohol
puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Alteraciones de la función hepática: Dado que algunas
alteraciones de la función hepática han sido asociadas
con casos de acidosis láctica, METFORMIN DUO no
debe ser utilizado en pacientes que demuestren
evidencia clínica o datos de laboratorio que indiquen
la mencionada alteración.
Nivel de Vitamina B12: Se ha observado en aproximadamente el 7% de los pacientes una disminución de
los niveles de Vitamina B12 a partir de valores
normales, sin manifestaciones clínicas. Se sugiere
realizar anualmente la medición de parámetros
hematológicos.
Cambios clínicos en pacientes previamente
controlados, con Diabetes Tipo II: Un paciente con
Diabetes tipo II previamente bien controlado con
Metformina, que desarrolla alteraciones de
laboratorio o alguna enfermedad clínica (aunque sea
una enfermedad no definida, leve) debe ser
inmediatamente evaluado por su cetoacidosis o
acidosis láctica. La evaluación debe incluir: electrolitos
séricos, glucemia, pH, lactato, piruvato y niveles de
Metformina. Si se evidencia acidosis, debe interrumpirse el tratamiento con METFORMIN DUO y hacerse
las correcciones pertinentes.
Interacciones medicamentosas
Tiazidas y otros diuréticos, corticosteroides,
fenotiazinas, hormonas tiroideas, estrógenos,
anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico,
drogas simpaticomiméticas, bloqueantes de canales
de calcio e isoniazida tienden a producir hiperglucemia. Cuando se administra alguna de estas drogas a
pacientes que están recibiendo METFORMIN DUO los
pacientes deben ser controlados en cuanto a los
niveles de glucemia.Cuando alguna de estas drogas
es dejada de consumir por el paciente,éste debe ser
observado en cuanto a la posibilidad de sufrir una
hipoglucemia.
La Metformina tiene una pobre unión a proteínas
plasmáticas, es poco influenciada por salicilatos,
sulfonamidas, cloranfenicol, y probenecid cuando se
compara con Glibenclamida, que se une con gran
afinidad a proteínas plasmáticas.
Danazol: Posee efecto diabetógeno. Si la asociación
no puede ser evitada, el paciente debe ser prevenido
de controlar su glucosuria más frecuentemente.
Eventualmente debe adaptarse la posología de
METFORMIN DUO mientras se administren conjuntamente estas drogas.
Clorpromazina: A dosis elevadas (100 mg/día) posee
efecto hiperglucemiante, ya que disminuye la
liberación de Insulina. Debe prevenirse al paciente
para que realice el control de su glucemia y
glucosuria más frecuentemente. Eventualmente
debe adaptarse la posología de METFORMIN DUO
mientras se administre conjuntamente con el
neuroléptico.
Agonistas Beta: Tienen efecto hiperglucemiante.
Reforzar la vigilancia de la glucemia y glucosuria.
Cambiar eventualmente a tratamiento con Insulina.
Glibenclamida
Ciprofloxacina: Existe una posible interacción que se
observa como una potenciación del efecto
hipoglucémico. El mecanismo de esta interacción no
es conocido.
Miconazol: Existe interacción entre el Miconazol y
drogas hipoglucemiantes que derivan en una severa
hipoglucemia. El mecanismo de la mencionada
interacción que ocurre cuando se administra
Miconazol, ya sea por vía endovenosa, tópica o
vaginal, no se conoce.
Metformina
Furosemida: La co-administración de ambas drogas
en una dosis única ha revelado alteraciones de los
parámetros farmacocinéticos de ambas drogas. La
Furosemida aumenta los niveles de Metformina en
sangre, aumenta la Cmáx. un 22% y el ABC un 15%,
sin ningún cambio en el clearance renal. Con
respecto a la furosemida, ésta disminuye su Cmáx. y
el ABC un 31 y 12%, respectivamente. No existe
información acerca de lo que sucede cuando estas
drogas se administran juntas en forma crónica.
Nifedipina: Un estudio de dosis única en voluntarios
sanos demostró que la co-administración de ambas
drogas produjo un aumento en la Cmáx. y el ABC de
la Metformina de un 20 y 9% respectivamente y una
disminución de la excreción renal. La Nifedipina
parece aumentar la absorción de la Metformina,
mientras que esta última tiene poco efecto sobre la
primera.
Drogas catiónicas (Amiloride, digoxina, morfina,
procainamida,
quinidina,
quinina,
ranitidina,
tramtireno, trimetoprima o vancomicina):son
eliminadas por secreción tubular y teóricamente
compiten con la Metformina por el sistema común de
transporte tubular.
Cimetidina: Se ha observado en estudios clínicos de
dosis simple y multidosis que existe interacción
cuando estas drogas se administran juntas. Hay un
aumento del 60% del pico de máxima concentración
de Metformina en plasma y en sangre y un aumento
del 40% del ABC de Metformina en plasma y en
sangre. No hubo cambios en la vida media de
eliminación en los estudios de dosis simple.
Metformina no produce cambios en los parámetros
farmacocinéticos de la cimetidina.
Otros: La administración conjunta de Metformina y
Propranolol, y Metformina e Ibuprofeno en estudios
de dosis únicas, no revelaron alteraciones en los
parámetros farmacocinéticos.
incluyendo dosis de 900 mg/kg/día y 1500 mg/kg/día,
no revelaron efectos carcinogénicos, ni potenciales
efectos tumorogénicos. Hubo sin embargo, un
aumento de la incidencia de pólipos de estroma
uterino en ratas tratadas con dosis de 900 mg/kg/día.
Los tests in vitro no demostraron potencial mutagénico. La fertilidad, tanto en machos como en hembras,
no se vio alterada por la administración de altas dosis
de Metformina (600 mg/kg/día).
Carcinogénesis, mutagénesis y trastornos de la
fertilidad
Glibenclamida: Estudios en ratas con dosis
superiores a 300 mg/kg/día (aproximadamente 145
veces mayor que la dosis recomendada para
humanos) durante 18 meses, no reveló efectos
carcinogénicos. Test in vitro, como el Test de Ames,
no demostraron potencial mutagénico.
Metformina: ensayos a largo plazo en ratas durante
104 semanas y en ratones durante 91 semanas,
Conservar a temperatura inferior a 30°C, en lugar
seco y en su envase original.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
REACCIONES ADVERSAS
Hipoglucemia: En ensayos clínicos controlados
realizados con METFORMIN DUO no se han manifestado episodios de hipoglucemia que requirieran
intervención médica y/o terapia farmacológica, todos
los casos fueron manejados por los mismos pacientes.
Las manifestaciones involucradas son: cansancio,
sudoración, temblores, hambre.
Reacciones gastrointestinales: Fueron los síntomas
más usuales a partir de todos los ensayos clínicos
realizados con METFORMIN DUO y fueron más
frecuentes con las dosis más elevadas. En ensayos
clínicos controlados, menos del 2% de los pacientes
discontinuaron el uso de METFORMIN DUO debido a
efectos adversos gastrointestinales. Las manifestaciones involucradas son: Diarreas, náuseas, vómitos, dolor
abdominal. Reacciones gastrointestinales, tipo
Disulfiram, se han reportado raramente en pacientes
tratados con comprimidos de Glibenclamida.
SOBREDOSIFICACIÓN
Glibenclamida: La sobredosis con sulfonilureas puede
producir hipoglucemia. Los síntomas sin pérdida de
conciencia o hallazgos neurológicos, deben ser
tratados con glucosa oral y ajustes en la dosis de
METFORMIN DUO o en las comidas. Reacciones serias
de hipoglucemia tales como coma, u otro signo
neurológico, si bien no ocurren frecuentemente,
requieren la inmediata hospitalización. Si se sospecha
o conoce el coma hipoglucémico, debe administrarse
en forma endovenosa una solución de glucosa 50%
seguida de una infusión continua de una solución al
10%. Los pacientes deben controlarse por lo menos
durante 24-48 hs luego de que ocurra la aparente
recuperación clínica.
Metformina clorhidrato: Aunque se han observado
casos de acidosis láctica no se ha manifestado
hipoglucemia con ingestas de hasta 85 g de Metformina clorhidrato. La Metformina es dializable en condiciones hemodinámicas normales, con un clearance de
hasta 170 ml/min. De esta manera la hemodiálisis
puede ser útil para remover la droga acumulada en
pacientes en los que se sospecha sobredosis con
Metformina. No utilizar soluciones de diálisis
conteniendo Lactato. En caso de toma accidental o
sobredosis, concurrir al Hospital más cercano o
comunicarse con los centros toxicológicos de: Hospital
de Pediatría R. Gutiérrez: (011)4962-6666/9247.
Hospital Alejandro Posadas: (011)4654-6648/4658-7777
PRESENTACIÓN: Envases con 30 comp. recubiertos.
E.M.A.M.S. Certificado Nº 52.488
Elab. en Lab. Temis Lostaló S.A.
Zepita 3178 (C1285ABF) C.A.B.A.
Rep. Arg. D.T: Pablo Stahl, Farm.
Fecha de la última revisión: 29/09/05