AVPP: Ansell Viral Penetration Program

AVPP: Ansell Viral
Penetration Program
Avanzados sistemas de tests para una
mayor seguridad
En colaboración con la
Université Catholique de Louvain
Bruselas - Bélgica
Razones para la creación
del programa AVPP
Como líder mundial en protección de manos de los profesionales
sanitarios, Ansell da un nuevo paso en materia de seguridad con su
nuevo programa AVPP, abordando un problema al que se enfrentan
diariamente los profesionales de la sanidad.
Preocupaciones médicas
Se estima que a nivel mundial hay
diaria los profesionales de la sani170 millones (el 3% de la población
dad están en contacto con pacienmundial) de infectados por el virus
tes potencialmente contaminados
de la hepatitis C (HCV). Según los
con virus, de los cuales el virus
últimos estudios, la cifra de infecde la hepatitis B y C, además del
tados actualmente por el virus HIV
SIDA, son los más preocupantes y,
es de 40 millones, y 350 millones
como resultado, los profesionales
sufren infección crónica por el virus sanitarios necesitan asegurarse de
HBV de la hepatitis B.
que están utilizando los mejores
Obviamente durante su práctica
materiales posibles para evitar la
contaminación viral. Cada vez están
más concienciados y exigen garantías a los fabricantes de guantes
sobre el nivel de protección ofrecido
por sus productos contra los virus
de transmisión sanguínea, ya que
puede producirse la penetración
viral debido a alguna imperfección
en los guantes, como la presencia
de agujeros.
Una normativa insuficiente
No existe en Europa una normativa
Europa aplican el estándar amesobre penetración viral en los guanricano ASTM F 1671-97b, una
tes médicos. El estándar EN-455
norma que emplea una metodología
Parte I (‘Requisitos y ensayos para
estándar para comprobar la resistendeterminar la ausencia de agujeros’) cia de los materiales de los equipos
requiere simplemente el ensayo esde protección a la penetración de
tadístico de impermeabilización del
patógenos presentes en la sangre
guante (medición AQL). Este ensayo y utiliza la penetración del bactese realiza mediante una metodoloriófago Phi-X174 como sistema de
gía estática que implica el contacto
ensayo. Esta metodología de ensayo
con agua.
tiene sus propias limitaciones, como
Pero los fabricantes de guantes en
describe el mismo estándar: “…este
método de ensayo no simula toda la
tensión y presión físicas que pueden
llegar a aplicarse a los materiales de
equipos de protección durante su
uso” y “La integridad de la barrera
de protección puede también verse
afectada durante el uso por efectos
tales como la flexión y la abrasión.”
Debido a su compromiso para mejorar la seguridad de los profesionales
sanitarios, Ansell decidió desarrollar
el programa AVPP.
Programa AVPP de
Penetración Viral Ansell
Penetración Permeabilidad
En el año 2004 Ansell lanzó el
programa ACPP (Ansell Cytostatic
Permeation Program). Con este
protocolo de valoración de la permeabilidad se han obtenido unas
guías más seguras para la manipulación de sustancias químicas
de alto riesgo, como los fármacos
utilizados en quimioterapia.
Con el nuevo y exclusivo programa
de ensayo AVPP de Ansell se aplica
una metodología ‘dinámica’ similar
con el fin de medir la posible
penetración viral en los guantes
médicos y ofrecer una mejor
protección a los profesionales de la
sanidad. El programa AVPP utiliza
un Dispositivo de prueba dinámica
(exclusivo de Ansell) que simula
situaciones dinámicas reales como
el frotamiento, estiramiento, exposición y tensión soportados por
los guantes médicos durante las
La Penetración se define como
el movimiento a un nivel no
molecular de una sustancia
química o un microorganismo
por los materiales porosos,
desgarros, agujeros u otras
imperfecciones o defectos de
fabricación de un guante de
protección.
manipulaciones diarias. Con ello
se logra una valoración mucho más
precisa de la resistencia del guante
a la penetración viral.
El programa AVPP es el resultado
de la colaboración entre el departamento de toxicología y química
y el laboratorio de virología de la
Université Catholique de Louvain y
el grupo médico de Ansell Europe.
Permeabilidad es el proceso
por el cual una sustancia
química se mueve a nivel
molecular por el material de
un guante de protección.
La metodología AVPP
Hemos evaluado la resistencia
de los guantes quirúrgicos o de
examen Ansell a la penetración
dinámica de patógenos
transmitidos por la sangre
utilizando el bacteriófago Phi-X174
como microorganismo portador
y no patogénico para simular la
acción de los virus patogénicos.
El diámetro de este bacteriófago
es mucho más pequeño que el de
los virus HIV, HBV o HCV. Este
portador es el mismo bacteriófago
utilizado por el estándar ASTM
1671. La concentración de virus en
cultivos en contacto con guantes
y los métodos de medición de la
penetración viral son también
los mismos que para el estándar
ASTM, aunque la exposición
a virus sigue una metodología
diferente utilizando el dispositivo
de ensayo dinámico Ansell para
simular la realidad del uso diario.
Dispositivo de permeabilidad dinámica
Protocolo de ensayo
Se ha evaluado la penetración viral según un
método de ‘aprobación o rechazo’.
140nm
130nm
120nm
100nm
90nm
80nm
70nm
60nm
50nm
40nm
30nm
20nm
140nm
130nm
120nm
110nm
100nm
90nm
80nm
70nm
60nm
50nm
40nm
30nm
10nm
20nm
Se han sometido a ensayo 20 guantes médicos
(quirúrgicos y de examen), pero se excluyeron los guantes de examen de vinilo debido a
que, según evidencias científicas, la barrera
de protección del vinilo es relativamente débil
comparada con otros materiales de guantes.
110nm
10nm
Teniendo en cuenta las recomendaciones de
Ansell para los guantes quirúrgicos (sustitución tras un máximo de una hora de uso) y
para los guantes de examen (sustitución tras
un máximo de 30 minutos de uso), se han
utilizado los siguientes tiempos de exposición:
• para guantes quirúrgicos: comprobación
realizada tras 0, 30, 60 y 120 minutos de
exposición
• para guantes de examen: comprobación realizada tras 0, 30 y 60 minutos de exposición.
AVPP: los resultados
Conclusiones de las
pruebas
Como se observa a continuación,
todos los guantes quirúrgicos y de
examen Ansell superaron la prueba
en cada uno de los puntos de medición: ausencia total de penetración
viral. Y dado que los virus son más
pequeños que las bacterias, pode
netración viral. Este programa aporta un nivel de calidad extra además
de una garantía de mayor seguridad
a los profesionales de la sanidad
que utilizan guantes Ansell.
mos concluir con total seguridad
afirmando también la ausencia de
penetración bacteriana.
Así, el programa AVPP valida la excelente protección barrera ofrecida
por los guantes Ansell contra la pe
Todos los nuevos guantes Ansell serán comprobados utilizando las metodologías ACPP y AVPP.
Material
Parámetros
Tiempo ‘0’
Tiempo ‘30’
Tiempo ‘60’
+
-
1
2
3
+
-
1
2
3
+
-
1
2
3
+
-
1
2
3
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Gammex PF
DermaPrene® Ultra
Gammex®
Gammex® PF HydraSoftTM
Medi-Grip® PF
Medi-Grip® Plus
Micro-Thin® Nutex
Micro-Thin® PF
Micro-Touch® PF2
Encore®
Encore® MicrOptic®
Encore® Orthopaedic
Látex
Neopreno
Látex
Látex
Látex
Látex
Látex
Látex
Látex
Látex
Látex
Látex
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
ExamTex® Plus
Micro-Touch® DermaPrene®
Micro-Touch® Hydracare®
NitraTex®
NitraTex® EP
Micro-Touch® Nitrile
SensiCleanTM
SensiCleanTM II
Látex
Neopreno
Látex
Nitrilo
Nitrilo
Nitrilo
Látex
Látex
+
+
+
+
+
+
+
+
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
+
+
+
+
+
+
+
+
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
+
+
+
+
+
+
+
+
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
®
+ = control positivo
- = control negativo
Tiempo ‘120’
0 = resultado negativo
1,2,3 = muestras
Ansell
Ansell Limited es el líder global en productos barrera para protección de la salud. Operando activamente en América, Europa y Asia, Ansell
emplea a más de 11.000 personas en todo el mundo y mantiene la posición de liderato en el mercado de preservativos, así como en el
mercado de guantes de látex natural y de polímeros sintéticos. Ansell opera principalmente en tres segmentos: Occupational Healthcare,
suministrando protección a las manos en el mercado industrial; Professional Healthcare, suministrando guantes quirúrgicos y de examen
a los profesionales de la salud; y Consumer Healthcare, suministrando preservativos y guantes de menaje. Más información sobre Ansell y
sus productos puede encontrarse en www.ansell.eu
Ansell (UK) Limited
Regus Building Central Boulevard Blythe Valley Business Park Solihull West Midlands B90 8AG UK
Tel.: 015 64 711 034 Fax: 015 64 711 344
http://www.ansell.eu email: infouk@ansellhealthcare.com
Ansell Healthcare Europe N.V.
Riverside Business Park, Spey House Boulevard International 55 B-1070 Brussels, Belgium
Tel. +32 (0) 2 528 74 00 Fax +32 (0) 2 528 74 01 Fax Customer Service +32 (0) 2 528 74 03
http://www.ansell.eu E-mail info@ansell.eu
YAVPPES/Ansell Viral Pen Progr ES/1.000/1-07/CXN
Guante