VALUE IN HEALTH 14 (2011) S133–S136 available at www.sciencedirect.com journal homepage: www.elsevier.com/locate/jval Calidad de Vida en Mujeres Mexicanas con Cáncer de Mama en Diferentes Etapas Clínicas y su Asociación con Características SocioDemográficas, Estados Co-Mórbidos y Características del Proceso de Atención en el Instituto Mexicano del Seguro Social Daniel Sat-Muñoz, MD1, Iris Contreras-Hernández, MD, MSc2, Luz-Ma-Adriana Balderas-Peña, MD, PhD3,*, Guillermo-Allan Hernández-Chávez, MD, MSc4, Pedro Solano-Murillo, MD4, Ignacio Mariscal-Ramírez, MD4, Martha Lomelí-García, Chemist, Pharm4, Margarita-Arimatea Díaz-Cortés, Eng5, Joaquín-Federico Mould-Quevedo, PhD6, Alma-Rosa López-Mariscal, MD7, Sergio-Emilio Prieto-Miranda, MD8, Gilberto Morgan-Villela, MD, MSc8 1 Oncología Quirúrgica, Hospital General Regional No. 46, Instituto Mexicano del Seguro Social, Departamento de Morfología, División de Ciencias Básicas, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara, Guadalajara, Mexico; 2Unidad de Investigación en Economía de la Salud del Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social, Mexico, D.F., México; 3Unidad de Investigación Médica en Epidemiología Clínica, UMAE Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara, Mexico; Departamento de Farmacobiología, División de Ciencias Básicas, Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías, Universidad de Guadalajara; 4División de Oncología, UMAE Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara, Mexico; 5Unidad de Investigación y Estudios de Posgrado, División de Eléctronica y Computación, Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenierías, Guadalajara, Mexico; 6Instituto Tecnológico de Estudios Superiores de Monterrey, Campus Ciudad de México, Monterrey, Mexico; 7Oncología Médica, Hospital General Regional No. 110, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara, Mexico; 8Educación e Investigación en Salud, Hospital General Regional No. 46, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara, Mexico A B S T R A C T Introduction: Quality of Life is the most studied PRO (patient reported outcome) in cancer patients. With early diagnosis and better treatments in breast cancer, this entity has been transformed in a chronic disease with longer survival. The joint effects of diseases and treatment on quality of life are each day more important to consider in survival patients. Objective: To evaluate Quality of Life, Socioeconomic factors, co-morbidities, and the attendance process impact on quality of life in breast cancer women with different clinical stages attending at the Instituto Mexicano del Seguro Social using the EORCT QLQ-C30 Results: The scores of EORTC QLQ-C30 (v3) were: Global health status / QoL: 73.47 (⫾20.81), physical functioning 76.98 (⫾20.85), role functioning 76.60 (⫾27.57), emotional functioning 64.53 (⫾26.81), cognitive functioning 74.47 (⫾26.02), social functioning 84.96 (⫾23.20), fatigue 31.94 (⫾25.45), nausea and vomiting 19.49 (⫾26.93), pain 28.95 (⫾27.27), dyspnea 15.29 (⫾24.62), insomnia 35.13 (⫾32.10), appetite lost 18.04 (⫾28.75), 18.04 (⫾28.75), constipation 19.20 (⫾32.11), diarrhea 12.9 Introducción La tercera causa de mortalidad general en México es el cáncer [1]. En este país, con población de 112’322,757 habitantes; 57’464,459 (51.16%) son mujeres y su esperanza de vida al nacer en 2009 fue de 77.6 años [2]. De acuerdo a las estadísticas de la IARC (International Agency for Research on Cancer) para 2008 en México, al igual que en Europa y en países desarrollados, cáncer (⫾24.25), financial difficulties 40.57 (⫾37.26). The scores with EORTC QLQ-BR23 were: body image 74.84 (⫾31.69), sexual functioning13.73 (⫾22.55), sexual enjoyment 32.86 (⫾36.17), future perspectives 51.69 (⫾38.00), systemic therapy side effects 30.82 (⫾20.71), breast symptoms22.85 (⫾23.49), arm symptoms 27.53 (⫾24.75), upsert by hair loss 43.80 (⫾44.01). Conclusions: Clinical stage in breast cancer is associated with differences in the scores from fatigue, nausea and vomiting and financial difficulties according to the evolution of the disease and the physical detriment associated. Socio-demographic features were related role functioning, fatigue and pain in single women with higher scores. Palabras Claves: breast cancer, process of care, QLQ-C30, QLQ-BR23, quality of life. Copyright © 2011, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Published by Elsevier Inc. de mama ocupó el segundo lugar en prevalencia y primer lugar de incidencia en mujeres (13,939 casos) [3–5]. Este padecimiento se comporta como una patología crónica [6], en el que es fundamental el mantenimiento de una buena calidad de vida como uno de los objetivos del proceso de atención de mujeres que viven con cáncer de mama. La calidad de vida es el PRO (patient reported outcomes) más estudiado en cáncer [7–9]. Al mejorar el diagnóstico y la detección Conflicts of interest: The authors have indicated that they have no conflicts of interest with regard to the content of this article. Título corto: Quality of life in breast cancer women at the IMSS. * Autor de correspondencia: Luz-Ma-Adriana Balderas-Peña, 1000 Belisario Domínguez, Colonia Independencia, Guadalajara, Jalisco, México 44340; Tel: 52 33 3618 2661; Fax: 52 33 3663 1834. E-mail: luz.ma.adriana@gmail.com. 1098-3015/$36.00 – see front matter Copyright © 2011, International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR). Published by Elsevier Inc. doi:10.1016/j.jval.2011.05.027 S134 VALUE IN HEALTH 14 (2011) S133–S136 temprana del cáncer de mama, la supervivencia se incrementa, y los efectos conjuntos de la enfermedad y el tratamiento sobre la calidad de vida se vuelven cada vez más importantes para las pacientes [10,11]. Actualmente ha disminuido la duración del tratamiento; el tipo y cantidad del mismo se ha modificado y la mujer se reintegra de forma temprana a sus actividades; pero su calidad de vida se puede ver afectada por los síntomas asociados al manejo, por la percepción y/o aceptación de la enfermedad y las modificaciones que el padecimiento impone al estilo de vida [12]. Los factores asociados con mayor frecuencia a una disminución en la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama, son: fatiga, menopausia y/o los síntomas de ésta, ambos relacionados con los tratamientos adyuvantes; así como alteraciones en la función cognitiva [13–17]. Otros factores que a largo plazo impactan en la calidad de vida de las supervivientes de cáncer de mama son la morbilidad psicológica y la no adaptación social, así como los problemas financieros [11]. En estas mujeres la enfermedad modifica sus expectativas de vida a futuro, (posibilidad de la maternidad, sexualidad, deterioro de la imagen corporal, sensación de feminidad y aceptación por parte de su pareja), debido al tratamiento quirúrgico, médico y/o radiante y la actividad de la enfermedad [10]. Estas expectativas son consideradas un factor predictivo de adaptación psicosocial a largo plazo. [10,14,15]. El tipo de cirugía y su asociación con la calidad de vida muestran resultados inconsistentes, pues algunos señalan que las variantes de la técnica no tienen impacto significativo en la calidad de vida, pero si en la imagen corporal, la función sexual y en la funcionalidad del brazo del lado afectado [8,12,18]. Dichas inconsistencias se deben al empleo de diferentes instrumentos de medición de la calidad de vida. [7,19 –21]. Conforme aumentan las mujeres supervivientes al cáncer de mama, se ejerce una profunda influencia en la estructura y el funcionamiento de los sistemas de salud de los diferentes países. La investigación de secuelas físicas y psicosociales del cáncer, su tratamiento, el impacto de aspectos socio-demográficos, co-mórbidos y características del proceso de atención en la calidad de vida de las pacientes es una prioridad para los sistemas de salud [22], por lo que su estudio debe ser un objetivo primario al evaluar tratamientos para cáncer mamario [3,8]. El objetivo de este estudio fue evaluar la calidad de vida en mujeres con cáncer de mama en diferentes etapas clínicas (EC) atendidas en el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) y el impacto de variables socio-demográficas, co-mórbidos y características del proceso de atención en ésta. Métodos Diseño Estudio transversal con 314 casos incidentes de cáncer de mama en diferentes EC, atendidos en oncología de dos hospitales generales regionales (HGR) y una Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) del IMSS, en Guadalajara, Jalisco, México, en el período del 1° de enero del 2008 y al 31 de enero del 2009. Se aplicaron los cuestionarios EORTC QLQ-C30 y EORTC QLQ-BR23 [23,24], validados para población mexicana e hispanoparlante, respectivamente y un cuestionario de variables socio-demográficas y del proceso de atención. La EC, tiempos de atención y tratamientos se documentaron con el expediente clínico. El proyecto fue aprobado por la Comisión Nacional de Investigación Científica del IMSS. Recolección de la información Las pacientes fueron reclutadas en unidades de quimioterapia ambulatoria y consulta externa de oncología de los hospitales par- ticipantes. Se analizaron: edad, EC al diagnóstico, escolaridad, estado marital, co-mórbidos (diabetes mellitus 2, hipertensión arterial, enfermedades cardiovasculares, reumáticas y otros), características del proceso de atención: tiempo de atención en Unidad de Medicina Familiar (UMF), HGR y UMAE, tiempo entre diagnóstico y realización de una cirugía , entre indicación y administración de quimioterapia (QT) y/o radioterapia (RT). Se registro: realización o no de cirugía, y/o administración o no de QT y/o RT, número de ciclos de quimioterapia, número de sesiones de radioterapia; apoyo psicológico individual o en grupos de autoayuda, orientación nutricional, terapia física-rehabilitación (si/no); simultáneamente se aplicaron las encuestas citadas. Análisis estadístico Los cuestionarios están compuestos por escalas multi-ítem y de un ítem [23,24]. El cuestionario EORTC QLQ-C30 incluye escalas multi-ítem: cinco funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y social), tres de síntomas (fatiga, dolor y náusea-vómito) y una que evalúa el estado de salud global/calidad de vida; y también seis escalas de un ítem. Cada escala multi-ítem incluye un conjunto diferente de ítems y ninguno de ellos se incluye en más de una escala. Todas las escalas (multi-ítem y un ítem) están construidas de manera similar. El promedio bruto (raw score) de cada ítem individual es sumado y en las escala multiítem dividido entre el número de ítems que integran la escala; esos puntajes de las escalas son transformados linealmente para obtener un puntaje de 0 a 100 acorde a las fórmulas e instrucciones proporcionadas en el EORTC QLQ-C30 Scoring Manual [25,26]. Un puntaje más alto implica un mayor nivel de la respuesta. Una puntuación alta para una escala funcional representa un nivel más alto de función (mayor nivel de salud), una puntuación más alta en el estado de salud global/calidad de vida, implica una mejor calidad de vida. Una calificación más alta en las escalas de síntomas representa una mayor sintomatología y/o la presencia de más problemas de salud. El modulo EORTC QLQ-BR23 para cáncer de mama, está diseñado para pacientes en diferentes EC y bajo diferentes modalidades de tratamiento (cirugía, quimioterapia, radioterapia y hormonoterapia); comprende 23 preguntas que evalúan síntomas de la enfermedad, efectos secundarios del tratamiento, imagen corporal, función sexual y perspectivas de futuro. Incorpora cinco escalas multi-ítem: efectos adversos del tratamiento sistémico, síntomas braquiales, síntomas mamarios, imagen corporal y función sexual. Las escalas de un ítem evalúan: placer sexual, caída de cabello y perspectivas de futuro. El método de puntuación es el mismo que el empleado para las escalas funcionales, de síntomas y de un ítem en el cuestionario QLQ-C30 [25]. Los tiempos de atención se cuantificaron en días; se calcularon medianas y percentiles 25 y 75, Los puntajes de los cuestionarios EORTC QLQ-C30 y QLQ-BR23, se analizaron a través de promedios y desviaciones estándar; para identificar las diferencias entre las EC y la escolaridad se realizó la prueba de normalidad de ShapiroWilk y posteriormente el estadístico ANOVA, con Bonferroni como análisis post Hoc. Las diferencias por estado marital (unido/no unido), antecedentes personales de cáncer (si/no) y co-mórbidos (sí/no) se analizaron con T de student. Los tiempos de atención se expresaron en días, la realización y/o aplicación de un tratamiento u obtención de apoyo, se categorizaron de forma dicotómica (si/ no), se cuantificaron los ciclos de quimioterapia y/o sesiones de radioterapia. La asociación entre variables fue analizada con el coeficiente de correlación de Pearson (rP), Aquellas variables con significancia ⬍0.2 se incluyeron en un modelo multivariado de regresión lineal. Se consideró significativo un valor p menor o igual a 0.05. Los datos fueron analizados en Excel 2007 y en SPSS versión 16.0 (SPSS. Chicago, IL, USA). VALUE IN HEALTH 14 (2011) S133–S136 Resultados La edad promedio 52.23 (⫾10.55) años; pacientes 17 (5.4%) se encontraban en EC I, 94 (29.9%) en EC II, 101 (32.2%) en EC III, 47 (15%) en EC IV y 55 (17.5%) con enfermedad no clasificable. El estado marital de las pacientes fue: no unidas (solteras, divorciadas y viudas) en 30.9% (n⫽97) y unidas (casadas y en unión libre) 67.83% (n⫽213), el 1.27% (n⫽4) de las pacientes no especificó su situación marital. La escolaridad fue: analfabetas 2.9% (n⫽9), educación básica y media básica 57.3% (n⫽180), educación media superior 18.5% (n⫽58), educación superior 19.7% (n⫽62), cinco (1.59%) pacientes no especificaron su escolaridad. Los antecedentes personales de cáncer estuvieron presentes en 9 (2.9%) pacientes y se identificó la presencia de co-mórbidos en 210 (66.9%) mujeres. El proceso de atención mostró lo siguiente: tiempo entre primera consulta y confirmación de cáncer Md: 30 (1 a 124.5) días; tiempo de atención en UMF, Md: 1 (1 a 30) días; tiempo de atención en HGR, Md: 120 (30 a 392.5) días; tiempo de atención UMAE, Md: 91 (30 a 270) días; tiempo entre confirmación diagnóstica y cirugía, Md: 21 (14 a 34.5) días; tiempo entre prescripción y administración de QT, Md: 6 (3 a 14) días; tiempo entre la prescripción y aplicación de RT, Md: 10 (2 a 29.5) días. La mediana de ciclos de QT fue: 6 (6 a 8), y de sesiones de RT 25 (25 a 25). Las pacientes recibieron apoyo psicológico en 5.1% (n⫽16), en grupos de auto-ayuda 0.6% (n⫽2), orientación nutricional 5.4% (n⫽17), y fisioterapia 0.3% (n⫽1). El alfa de Cronbach fue ⬎0.65 en las escalas multi-ítem de ambos cuestionarios. Los resultados de la EORTC QLQ-C30 fueron: Estado General de Salud/Calidad de vida: 73.47 (⫾20.81), Funciones: física: 76.98 (⫾20.85), de rol: 76.60 (⫾27.57), emocional: 64.53 (⫾26.81), cognitiva: 74.47 (⫾26.02) y social: 84.96 (⫾23.20), fatiga: 31.94 (⫾25.45), náusea-vómito 19.49 (⫾26.93), dolor 28.95 (⫾27.27), disnea 15.29 (⫾24.62), insomnio 35.13 (⫾32.10), pérdida de apetito 18.04 (⫾28.75), constipación 22.02 (⫾30.62), diarrea 12.9 (⫾24.25) y dificultades económicas 40.57 (⫾37.26). Para EORTC QLQ-BR23: imagen corporal 74.84 (⫾31.69), función sexual 13.73 (⫾22.55), placer sexual 32.86 (⫾36.17), perspectivas de futuro 51.69 (⫾38.00), eventos adversos del tratamiento sistémico 30.82 (⫾20.71), síntomas mamarios 22.85 (⫾23.49), síntomas braquiales 27.53 (⫾24.75) y disgusto por la pérdida del cabello 43.80 (⫾44.01). Al analizar los resultados de los cuestionarios agrupando a las pacientes por EC se observó diferencia en las escalas: Fatiga con diferencias entre la EC IV y las EC II y III [43.56 (⫾29.68), 29.78 (⫾24.59) y 30.51 (⫾23.40) respectivamente; p 0.019]; náusea-vómito con diferencias entre las EC III y IV [15.74 (⫾20.82) y 29.44 (⫾37.88) respectivamente; p 0.035]; dificultades financieras con diferencias entre el grupo de pacientes con enfermedad no clasificable y en EC III [27.73 (⫾37.36) y 47.88 (⫾33.74) respectivamente; p 0.012] (cuadro 1 a Material complementario en: doi:10.1016/j.jval. 2011.05.027). No se observaron diferencias en las escalas del cuestionario QLQ-BR23 (cuadro 2 a Material complementario en: doi: 10.1016/j.jval.2011.05.027). Al analizar los puntajes agrupando a las pacientes por estado marital, se encontraron diferencias en la función de rol entre las pacientes unidas y no unidas: [80.17 (⫾25.09) y 69.00 (⫾31.23) respectivamente; p⫽0.002]; en fatiga [29.94 (⫾25.01) y 36.27 (⫾26.36) respectivamente; p⫽0.043] y en dolor [26.70 (⫾25.95) y 34.56 (⫾29.57) respectivamente; p⫽0.019]. La escala de pérdida de apetito mostró diferencias entre las pacientes con educación básica y media básica [20.42 (⫾30.72)] respecto a las que tuvieron educación superior [9.27 (⫾19.54); p 0.018]. No se observaron diferencias entre tener o no antecedentes personales de cáncer y/o la presencia de co-mórbidos (cuadro 3 a Material complementario en: doi:10.1016/j.jval.2011.05.027). En el cuestionario QLQ-BR23, se observó diferencia en eventos adversos del tratamiento sistémico, cuando las pacientes tenían el antecedente personal de cáncer previo, respecto a las que no (46.03 S135 (⫾31.68) y 31.05 (⫾20.92) respectivamente; p 0.034; cuadro 4 a Material complementario en: doi:10.1016/j.jval.2011.05.027). Al asociar el puntaje del estado global de salud (EGS)/calidad de vida y el proceso de atención, se encontró asociación con el tiempo de atención en UMF (rP:-0.194; p 0.005) y tiempo de atención en UMAE (rP:-0.130; p 0.42), lo que representó una disminución de -0.2 (p 0.008) en el puntaje EGS/Calidad de vida lo que desde el punto de vista clínico no impactó en el puntaje. Conclusiones En Jalisco durante el 2008 se reportaron 1251 casos incidentes de cáncer de mamá [25]; la población estudiada representó el 25.1% de éstos en la Entidad, por lo que los datos son extrapolables al IMSS y al sistema de salud a nivel nacional. La etapa clínica de la enfermedad condicionó diferencias en los puntajes de: fatiga, nausea-vómito y dificultades financieras, situación que está en relación directa con la historia natural del padecimiento y el deterioro físico asociado a éste. Las variables socio-demográficas mostraron impacto en la función de rol, fatiga y dolor donde las mujeres no unidas, que tuvieron mayores puntuaciones en las escalas. Este resultado puede ser reflejo del impacto del estado emocional y las condiciones psicológicas en la calidad de vida en una mujer sin pareja y sin una red social de apoyo; lo cual es evidenciado por los bajos porcentajes de asistencia psicológica individual, grupos de autoayuda, consejería nutricional y fisioterapia, en el contexto del manejo institucional. La escolaridad impactó en la escala de pérdida de apetito, con mayor puntaje en mujeres con educación básica, comparadas con las universitarias. Esta situación puede asociarse a diferencias en el estilo de vida y el nivel de ingresos de estos grupos. Los eventos adversos del tratamiento sistémico, fueron mayores en mujeres con una neoplasia maligna previa a la actual. No se observó asociación entre el proceso de atención y el estado de salud global. Agradecimientos Los autores agradecemos la participación del grupo de encuestadores (Rosa-Emilia Ramírez-Conchas, Martha-Cristina BalderasPeña, Miguel-Ángel Martínez-López, Adolfo-Leonardo GómezBalderas, Alfredo Prieto-Moreno y Febe-Eréndira Balderas-Peña) en la realización de este proyecto, pues sin su capacidad laboral no hubiese sido posible obtener los resultados aquí presentados. Fuentes de financiamiento: El presente trabajo fue financiado por Fundación IMSS A.C. Materiales Complementarios Material complementario que acompaña este artículo se puede encontrar en la versión en línea como un hipervínculo en doi: 10.1016/j.jval.2011.05.027 o si es un artículo impreso, estará en www.valueinhealthjournal.com/issues (seleccione el volumen, número y artículo). REFERENCIAS [1] Instituto Nacional de Estadística y Geografía. Anuario estadístico de los Estados Unidos Mexicanos 2009. http://www.inegi.org.mx/prod_serv/ contenidos/espanol/bvinegi/productos/integracion/pais/aeeum/2009/ Aeeum091.pdf. [Último acceso 23 de diciembre de 2010]. S136 VALUE IN HEALTH 14 (2011) S133–S136 [2] Datos preliminares. Censo de Población y vivienda 2010. Instituto Nacional de Estadística y Geografía. http://www.inegi.org.mx/. [Último acceso 23 de diciembre de 2010]. [3] Den Oudsten BL, Van Heck GL, Van der Steeg AFW, et al. The WHOQOL-100 has good psycometric properties in breast cancer patients. Journal Cli Epidemiology 2009;62:195–205. [4] Globocan 2008. Fast Stats. 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