MATERIAL SAFETY DATA SHEET According to EC Guidelines 91/155/EEC modified by 93/112/CE and 2001/58/CE 1‐4 1. Identificación de la sustancia/ preparación y de la empresa Identificación del producto Producto: THIMEROSAL USP/BP/EP Uso de la sustancia/ preparación Como preservativo en preparados farmacéuticos. Identificación del productor Empresa: GIHON Laboratorios Químicos SRL.; Mar del Plata, ARGENTINA. Contacto: Telefax: (+54-223) 464-2567 Teléfono de Emergencia: (+54-223) 464-3610 / 464-0369 E-Mail: contact@gihonlab.com / QA@gihonlab.com 2. Composición/ Información sobre ingredientes Ingredientes: THIMEROSAL (2-[(ethylmercury)thio]benzoic acid, sodium salt) Composición: 100% [54-64-8] Nº EC-Index: 080-004-00-7 Nº CAS: Masa molecular: 404.81 Nº EINECS: 200-210-4 Fórmula molecular: C9H9HgNaO2S 3. Identificación de riesgos Muy tóxico en caso de inhalación, de contacto con la piel y de ingestión. Peligro de efectos acumulativos. 4. Medidas de primeros auxilios En caso de inhalación: aire fresco. En caso de necesidad, aplicar respiración boca a boca o mecánica. Acudir al médico inmediatamente. En caso de contacto con la piel: lavar con abundante agua. Quitarse inmediatamente la ropa contaminada. Frotar con glicol de polietileno 400. En caso de contacto con los ojos: lavarse los ojos con abundante agua durante por lo menos 10 minutos, manteniendo el párpado bien abierto. Acudir al oculista inmediatamente. En caso de ingestión: hacer que la víctima beba abundante agua, inducir el vómito. Llamar inmediatamente al médico. 5. Medidas contra incendios Medios apropiados para extinguir el fuego: Polvo, agua, CO2. Riesgos especiales: Podrían surgir vapores peligrosos de Hg como resultado de la combustión. 6. Medidas a adoptar en caso de accidente Procedimientos para limpieza/ absorción: En caso de derrame, limpiar inmediatamente. Barrer o absorber el material, colocándolo en un recipiente apto para su eliminación. Evitar la generación de polvo. MATERIAL SAFETY DATA SHEET According to EC Guidelines 91/155/EEC modified by 93/112/CE and 2001/58/CE 2‐4 7. Manipulación y almacenamiento Manipulación: Sin requisitos especiales. Almacenamiento: Mantener bien cerrado, protegido de la luz, en ambiente seco. Accesible sólo a personas autorizadas. 8. Controles de exposición/Protección del personal Parámetros específicos de control MAK Germany (Concentración max. en el lugar de trabajo) mercurio, compuestos orgánicos: 0.01 mg/m3 polvo inhalable; riesgo de absorción vía cutánea; riesgo de sensibilización. Equipo de protección para el personal Protección de vías respiratorias: necesario Protección ocular: necesario Guantes: necesario Higiene industrial: Cambiar inmediatamente la ropa contaminada. Aplicar crema protectora. Lavarse bien las manos y la cara después de manipular el producto. No comer ni beber en el lugar de trabajo bajo ninguna circunstancia. Trabajar con ropa protectora. No inhalar la sustancia. No generar polvo. 9. Propiedades físicas y químicas Forma: Color: Olor: polvo fino y cristalino blanco característico Valor de pH a 10 g/l H2O (20ºC) 6.7-8.2 Temperatura de fusión Temperatura de ebullición 232ºC - 233ºC (dec) no disponible Temperatura de combustión Punto de inflamación no disponible no disponible Límites de exposición mínimo máximo Densidad Densidad aparente Solubilidad en agua etanol no disponible no disponible no disponible 500 kg/m3 (20ºC) (20ºC) 1000 g/l 125 g/ 10. Estabilidad y reactividad Condiciones a evitar: sin información disponible MATERIAL SAFETY DATA SHEET According to EC Guidelines 91/155/EEC modified by 93/112/CE and 2001/58/CE 3‐4 Sustancias a evitar: aluminio y agentes reductores Descomposición peligrosa de productos: sin información disponible 11. Información toxicológica Toxicidad aguda: LD50 (oral, rat): 75 mg/kg Información toxicológica adicional: No hay datos cuantitativos disponibles sobre la toxicidad de este producto. Las siguientes recomendaciones son de aplicación para todos los compuestos mercúricos en general: una exposición prolongada puede ocasionar trastornos/ daños del sistema nervioso. Peligro de absorción cutánea. Sensibilización, con brotes alérgicos, en personas predispuestas. Las mujeres embarazadas no deben exponerse a este producto. No deben descartarse otros efectos secundarios peligrosos. Información adicional: El producto debe ser manipulado con el cuidado habitual necesario para el uso de cualquier producto químico. 12. Información ecológica ¡No permitir que el producto entre en contacto con suministros de agua potable, desagües cloacales o el suelo! 13. Consideraciones para su eliminación Producto: No hay regulaciones uniformes de la UE sobre la eliminación de productos o residuos químicos. En general, los residuos químicos se consideran como residuos especiales. Su eliminación se regula en los países miembros de la Unión Europea mediante las leyes y reglamentaciones correspondientes. En Alemania también es competencia de cada uno de los Estados Federales. Recomendamos ponerse en contacto con las autoridades competentes o con empresas dedicadas al tratamiento de residuos, que les ofrecerán asesoramiento sobre la eliminación de residuos especiales. Embalaje: La eliminación deberá realizarse de acuerdo con las reglamentaciones oficiales. Los embalajes contaminados deberán recibir el mismo tratamiento que el producto. Salvo que se especifique lo contrario, los embalajes no contaminados podrán ser reciclados o tratados como residuos domésticos. 14. Información para el transporte Transporte terrestre ADR/RID y GGVS/GGVE: Clase GGVS/GGVE: 6.1 Número y letra: 52B Clase ADR/RID: 6.1 Número y letra: 52B Nombre del material: 2025 QUECKSILBERVERBINDUNG, FEST, N.A.G. (THIMEROSAL) no examinado Transporte fluvial ADN/ADNR: Transporte marítimo IMDG: Clase IMDG: 6.1 Nº UN: 2025 Grupo de embalaje: II MATERIAL SAFETY DATA SHEET According to EC Guidelines 91/155/EEC modified by 93/112/CE and 2001/58/CE Ems: Nombre técnico correcto: 4‐4 6.1-04 MFAG: 105 COMPUESTO MERCÚRICO, SÓLIDO, N.O.S. (THIMEROSAL) CONTAMINANTE MARÍTIMO Transporte aéreo ICAO-TI y IATA-DGR: Clase ICAO/IATA 6.1 Nº UN/ID-Nº: 2025 Grupo de embalaje: II Nombre técnico correcto: COMPUESTO MERCÚRICO, SÓLIDO, N.O.S. Las reglamentaciones de transporte se citan de conformidad con las reglamentaciones internacionales y en la forma aplicable en Alemania (GGVS/GGVE). No se han considerado las posibles variaciones nacionales de otros países. 15. Información regulatoria Etiquetado de conformidad con las directivas de la UE: Símbolo: T+ Nombre: Muy tóxico Frases-Riesgo (R): 26/27/28-33 Muy tóxico en caso de inhalación, de contacto con la piel y de ingestión. Peligro de efectos acumulativos. Frases-Seguridad (S): 2-13-28-36-45 Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener alejado de comidas, bebidas y alimentos para animales. En caso de contacto con la piel, lavar de inmediato con abundante agua. Usar ropa de trabajo adecuada. En caso de accidente o si aparecen síntomas de malestar, consulte de inmediato con su médico (si fuera posible, mostrar la etiqueta). Nº EEC Etiqueta EEC 200-210-4 Reglamentaciones alemanas: Clase de contaminación de aguas Clase de almacenamiento VCI 6.1 B Hoja de Seguridad de la Asociación de Profesionales Químicos M050 Manejo de sustancias peligrosas M024 Mercurio y sus compuestos 16.Otra información Causa de la modificación: Actualización general Fecha de emisión: 12.07.2006 Fecha de revisión: 06.07.2009 La información aquí suministrada está basada en nuestros conocimientos a la fecha. Dicha información caracteriza al producto en relación a las medidas de seguridad necesarias para su manipulación. No es garantía de la calidad del producto.