AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO (Decreto 51/2006, de 15 de junio, artículo 10) Esta autorización es la que otorga la facultad de funcionamiento del centro sanitario. Tiene una vigencia de 5 años y se deberá solicitar su renovación con una antelación mínima de 3 meses a la fecha de finalización de la misma. DOCUMENTACIÓN REQUERIDA DOCUMENTACIÓN GENÉRICA · Solicitud Se podrá obtener en el Registro Auxiliar de la Consejería de Sanidad, Calle Espronceda 24, o en la web www.madrid.org, en el Buscador escriba: gestiones y tramites autorizacion de centros y servicios sanitarios y pinche el boton rojo de buscar, luego pinche Gestiones y Trámites - Autorización de Centros y Servicios Sanitarios. A continuación para descargar el modelo a la derecha en el apartado Gestión Solicitud pinche Impresos y descargar pdf. · · En caso de persona física: NIF del titular En caso de persona jurídica: - NIF de la Sociedad - Estatutos de la Sociedad - NIF del representante - Representación que ostente el solicitante - Acuerdo de creación, modificación, asunción de titularidad o cierre del centro. · Documento justificativo del abono de las correspondientes tasas Se podrá obtener en el Registro Auxiliar de la Consejería de Sanidad, Calle Espronceda 24, o en la web www.madrid.org, en el Buscador escriba: gestiones y tramites autorizacion de centros y servicios sanitarios y pinche el botón rojo de buscar, luego pinche Gestiones y Trámites - Autorización de Centros y Servicios Sanitarios. A continuación para descargar el modelo a la derecha en el apartado Gestión Tasas (15) pinche Acceso, seleccione el Título que corresponde en función del tipo de autorización que solicite y del tipo de centro sanitario de que se trate, y pinche Gestión. DOCUMENTACIÓN ESPECÍFICA PARA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO · Plantilla sanitaria definitiva, suscrita por el Director Técnico. Cualquiera que vaya a ser su vinculación jurídica, desglosada por categorías profesionales > Títulos académicos de los profesionales sanitarios. > Certificado de colegiación expedido por el Colegio Profesional correspondiente, en su caso. > Pólizas de responsabilidad civil de los profesionales sanitarios: Se presentará póliza y recibo vigente. · · Seguro de continente y contenido del centro. Se presentará póliza y recibo vigente. · Documento que acredite que las instalaciones sanitarias cumplen con los requisitos técnicos mínimos establecidos por el R.D. 414/1996, de 1 de marzo, referente al marcado CE. - Podrán presentar copia de la documentación relativa al aparato, en la que conste que el mismo tiene el marcado CE. En el caso de que existan instalaciones radiactivas: Informe preceptivo del Consejo de Seguridad Nuclear o inscripción en el Registro de la Dirección General de Industria, Energía y Minas. Consejería de Economía y Hacienda de la Comunidad de Madrid, C/ Cardenal Marcelo Espínola nº 14, Edificio F-4 Informe preceptivo del Consejo de Seguridad Nuclear de acuerdo con el Decreto 43/1995, de 25 de mayo, en materia de instalaciones radioactivas. > Acceda a la web www.csn.es o acceda a la web www.madrid.org, Pinche Gobierno Regional y Consejería de Economía y Hacienda. En Organización, seleccione un organismo, y despliegue el botón Pinche D.G. de Industria, Energía y Minas > > > Certificado de los controles efectuados por la Unidad Técnica de Protección Radiológica. Documento acreditativo del título de Director y/u operador de instalaciones radiológicas. Copia del Registro de presentación del Programa de Garantía de Calidad. Art. 2.1 del R.D. 1976/1999 por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico: “…será obligatorio implantar, en todas las unidades de radiodiagnóstico desde su puesta en funcionamiento, un programa de garantía de calidad…” Acceda a la web www.madrid.org En Buscador escriba programas de garantia de calidad y pinche el botón rojo Pinche Certificación de Programas de Garantía de Calidad · Certificado de la D.G. Industria, Energía y Minas sobre equipos electrónicos de baja tensión en las instalaciones que lo requieran (quirófanos, UCI, radiología… y de instalaciones de elementos elevadores). Acceda a la web www.madrid.org, Pinche Gobierno Regional y Consejería de Economía y Hacienda En Organización, seleccione un organismo, y despliegue el botón Pinche D.G. de Industria, Energía y Minas · · Si existe relación con otras unidades o Servicios ajenos a las instalaciones del centro, en caso de ser necesario para la atención de los pacientes, deberá presentar documentación acreditativa a tal efecto: Copia del contrato o acuerdo con el Centro Concertado Si es productor de residuos biosanitarios: Inscripción en el Registro de Pequeños Productores de Residuos Peligrosos (Consejería de Medio Ambiente y Ordenación del Territorio). C/ Alcalá, nº 16 – Madrid > Acceda a la web www.madrid.org , Pinche Gobierno Regional y Consejería de Medio Ambiente y Ordenación del Territorio > Contrato actualizado de retirada de residuos con empresa autorizada. · Acreditación de que se observan las normas que sobre prevención de riesgos laborales se establecen en la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos laborales y R.D. 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención. Si el centro o servicio sanitario presenta una plantilla igual o inferior a diez trabajadores, presentará una declaración responsable firmada por el Titular de Centro, en la que se compromete a cumplir con la Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales y el Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de Prevención. · Acreditación de la implantación de los procedimientos y sistemas de vigilancia frente a accidentes con riesgo biológico (Orden 827/2005). Sólo los centros sanitarios dependientes del Servicio Madrileño de Salud. · Inscripción en el Registro de la Agencia de Protección de Datos en relación con el archivo de las historias clínicas (Ley Orgánica 15/1999, de Protección de Datos de Carácter Personal). C/ Jorge Juan, 6 – Madrid Acceda a la web www.agpd.es è Esta documentación debe ser presentada por la persona natural o, en su caso, por el representante legal de la persona jurídica. è Se entregará original o fotocopia compulsada. Las fotocopias podrán compulsarse, siempre que vayan acompañadas de su original, en el Registro Auxiliar de la Consejería de Sanidad, Calle Espronceda nº 24, o en cualquier otro Registro Oficial. è En caso de presentación por vía telemática, se realizará a través de la web www.madrid.org. è Si la documentación está incompleta o no reúne los requisitos establecidos, se requerirá al interesado para que en el plazo de 10 días subsane la falta o acompañe los documentos preceptivos, con indicación de que si así no lo hiciera, se le tendrá por desistido de su petición, de conformidad con lo establecido en el artículo 71 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. è NOMBRE COMERCIAL. En caso de utilización de nombre comercial, los titulares de los centros sanitarios aportarán Certificado del Registro de la Propiedad Industrial (emitido por el Ministerio de Industria, Energía y Turismo, Oficina Española de Patente y Marcas) donde figuren los datos de la inscripción y su vigencia (Art. 5.3 de la Orden 621/2002, de 8 de agosto, por la que se modifica la Orden 250/1994, de 16 de marzo, que regula el Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la Comunidad de Madrid). Una vez acreditado figurará en el Registro de Centros Sanitarios (art. 5.1 de la mencionada Orden), que al ser público facilitará a los ciudadanos la identificación del centro. Acceda a la web www.oepm.es. è MODELO DE CONFORMIDAD PARA LOS TITULARES DE LOS CENTROS SANITARIOS (PERSONAS FÍSICAS). Se proporcionará al Titular del centro con la información para solicitar la autorización, para que si lo estima oportuno, lo entregue con la solicitud de autorización y la documentación requerida, autorizando la publicación de su Nombre y Apellidos en la web del Registro de Centros Sanitarios. www.madrid.org/registrocentrossanitarios 2 è Si la oferta asistencial incluyera las unidades: U83 – Farmacia – “Conforme a lo establecido en los artículos 50, 52 y 53 de la Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, requiere de autorización independiente y a tal efecto deberá presentar solicitud y documentación requerida para Autorización de Unidades de Farmacia en Centros Sanitarios – S.G. de Ordenación – Calle Aduana, 29, 4ª planta”. Acceda a la web www.madrid.org En Buscador escriba autorizacion de unidades de farmacia y pinche el botón rojo Pinche Gestiones y Trámites Autorización de unidades de farmacia en centros sanitarios U84 – Depósito de Medicamentos – “Conforme a lo establecido en los artículos 50 y 51 de la Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid, requiere de autorización independiente y a tal efecto deberá presentar solicitud y documentación requerida para Autorización de Unidades de Farmacia en Centros Sanitarios – S.G. de Ordenación – Calle Aduana, 29, 4ª planta”. Acceda a la web www.madrid.org En Buscador escriba autorizacion de unidades de farmacia y pinche el botón rojo Pinche Gestiones y Trámites Autorización de unidades de farmacia en centros sanitarios è LA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO ES LA QUE FACULTA A LOS CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS, PÚBLICOS Y PRIVADOS DE CUALQUIER CLASE O NATURALEZA, PARA REALIZAR SU ACTIVIDAD, SIENDO PRECEPTIVA CON CARÁCTER PREVIO AL INICIO DE LA MISMA. MÁS INFORMACIÓN: www.madrid.org e-mail: autoriza.cioncs@salud.madrid.org Teléfono: 91.370.29.30 La Documentación: · El Titular o representante legal de la entidad, presentará la correspondiente solicitud de autorización acompañada del justificante de pago de tasas y resto de la documentación exigida, original o fotocopia compulsada. Capítulo 3 Procedimiento de autorización del DECRETO 51/2006, de 15 de junio, del Consejo de Gobierno, Regulador del Régimen Jurídico y Procedimiento de Autorización y Registro de Centros, Servicios y Establecimientos Sanitarios de la Comunidad de Madrid. (B.O.C.M. Núm 150 de 26 de junio de 2006). Versión: 18/05/2015 3