UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Especialización en Administración de Salud Pública Salud Pública y Epidemiología TALLER EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA II – Pruebas diagnósticas NOMBRES: FECHA: __________________________________ Sección A: Tamizaje del Cáncer Cervicouterino El cáncer cervicouterino es un importante problema de salud pública en América Latina. Es una causa común de morbilidad y mortalidad. Varias ciudades de América Latina tienen tasas de incidencia que están entre las más altas del mundo. Gran parte de esta carga puede prevenirse mediante la prevención primaria, dirigida a disminuir la infección por virus del papiloma humano (VPH), y prevención secundaria, mediante tamizaje para detectar alteraciones precancerosas de las células del cuello uterino. La baja cobertura del tamizaje puede explicar parcialmente las tasas inadmisiblemente altas de morbilidad y mortalidad por este cáncer en América Latina. Hasta hace poco, el método primario de tamizaje para el cáncer cervicouterino era el frotis de Papanicolaou. Sin embargo, como la prueba de Papanicolaou requiere un examen con espéculo y personal de laboratorio capacitado, puede ser difícil de ejecutar como prueba de tamizaje a gran escala. Además, es costosa y lenta, en particular en un entorno con pocos recursos. Por estos motivos, se han propuesto otros métodos de tamizaje del cáncer cervicouterino: el tamizaje específico de la infección por VPH y la inspección visual del cuello uterino con ácido acético (IVAA). La determinación de la infección por VPH, por sí sola, no es un método de tamizaje eficiente, ya que la infección puede permanecer latente por años sin causar otra enfermedad, y la infección, en sí misma, no tiene tratamiento. Por otro lado, aunque la IVAA es, sin duda, una manera tan eficiente de detectar enfermedad (cáncer cervicouterino) como la prueba de Papanicolaou, tiene un mayor porcentaje de resultados falsos positivos. Usaremos datos sobre la sensibilidad y la especificidad de cada prueba para comparar la utilidad de posibles programas de tamizaje secuencial, simultáneo e individual de cáncer cervicouterino. Usted está tratando de desarrollar un programa de tamizaje del cáncer cervicouterino para Belem (Brasil), que tiene una de las mayores tasas de incidencia en América Latina (65/100.000 mujeres). Aunque es importante diagnosticar a las mujeres que presentan la enfermedad, también es esencial obtener el menor número posible de falsos positivos y de falsos negativos. Usted sabe que la sensibilidad y la especificidad de cada prueba son las siguientes: 1 Adaptado de Curso de Principios de Epidemiología para gestores UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Especialización en Administración de Salud Pública Salud Pública y Epidemiología TALLER EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA II – Pruebas diagnósticas Prueba Sensibilidad Especificidad VPP VPN IVAA 0,767 0,641 0,00192 0,99967 VPH 0,801 0,611 0,00185 0,99971 Papanicolaou 0,443 0,906 0,00423 0,99945 Suponiendo que en esta población se dé una prevalencia de 90/100.000 (no son datos reales), si usted sometiera a tamizaje a 100.000 mujeres de esta población. Pregunta 1. Complete los siguientes cuadros: IVAA Con Ca Sin Ca 90 99.910 VPH Con Ca Sin Ca + 100.000 90 99.910 100.000 PAP Con Ca Sin Ca 90 99.910 + 100.000 Con Ca (n=90) Test Test + Test - Sin Ca (n=99.910) Test + Test - Mujeres con resultado + IVAA VPH PAP 2 Adaptado de Curso de Principios de Epidemiología para gestores UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Especialización en Administración de Salud Pública Salud Pública y Epidemiología TALLER EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA II – Pruebas diagnósticas Pregunta 2. ¿Cuál de las tres pruebas de tamizaje utilizadas para cáncer de cérvix genera mayor cantidad de mujeres con cáncer con resultado positivo y cuál el mayor número de mujeres sin cáncer con resultado negativo? Pregunta 3. Compare y discuta las medidas de validez (sensibilidad – especificidad) de las pruebas con el valor predictivo positivo correspondiente. Sección B: Niveles de Tamizaje de Diabetes El resultado de muchas pruebas clínicas o de laboratorio (por ejemplo, la determinación de la presión arterial o del colesterol sérico) se expresa cuantitativamente, y no como valor positivo o negativo. En estos casos, se establecen niveles límite para definir la situación de enfermedad. La selección de un nivel límite específico puede depender de las características de la enfermedad, de que se disponga de tratamiento y de otros factores. Se llevó a cabo una encuesta de tamizaje de diabetes en 580 varones, mediante una determinación única de la glicemia. Posteriormente, la presencia o la ausencia de diabetes se determinaron independientemente entre todos los miembros de esa población, mediante una prueba de tolerancia a la glucosa. En el siguiente cuadro se presentan los resultados. En este cuadro, una prueba positiva se define como una glicemia por encima de un valor determinado y una prueba negativa como una glucemia por debajo de tal valor. Por ejemplo, 68 de los diabéticos tenían valores de glicemia superiores a 100 mg/100 ml, y 2 de ellos tenían valores de glicemia inferiores a 100 mg/100 ml. 3 Adaptado de Curso de Principios de Epidemiología para gestores UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Especialización en Administración de Salud Pública Salud Pública y Epidemiología TALLER EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA II – Pruebas diagnósticas Número de Pruebas Positivas y Negativas a Determinadas Concentraciones de Glucosa en Sangre en 70 Diabéticos y 510 No Diabéticos Glucemia (mg/100 ml) 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 Diabéticos (N=70) No diabéticos (N=510) Prueba + Prueba – Prueba + Prueba – 70 69 68 65 62 60 52 45 39 37 35 31 26 0 1 2 5 8 10 18 25 31 33 35 39 44 504 473 381 263 162 90 45 20 7 2 1 1 0 6 37 129 247 348 420 465 490 503 508 509 509 510 Diligencie los siguientes cuadros: Nivel de glucosa 80 mg/100ml Diabético Nivel de glucosa 90 mg/100ml No diabético Diabético + + - - Nivel de glucosa 100 mg/100ml Diabético No diabético Nivel de glucosa 110 mg/100ml No diabético Diabético + + - - No diabético 4 Adaptado de Curso de Principios de Epidemiología para gestores UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Especialización en Administración de Salud Pública Salud Pública y Epidemiología TALLER EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA II – Pruebas diagnósticas Nivel de glucosa 120 mg/100ml Diabético Nivel de glucosa 130 mg/100ml No diabético Diabético + + - - Nivel de glucosa 140 mg/100ml Diabético Nivel de glucosa 150 mg/100ml No diabético Diabético + + - - Nivel de glucosa 160 mg/100ml Diabético No diabético Nivel de glucosa 170 mg/100ml No diabético Diabético + + - - Nivel de glucosa 180 mg/100ml Diabético No diabético No diabético Nivel de glucosa 190 mg/100ml No diabético Diabético + + - - No diabético 5 Adaptado de Curso de Principios de Epidemiología para gestores UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Especialización en Administración de Salud Pública Salud Pública y Epidemiología TALLER EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA II – Pruebas diagnósticas Nivel de glucosa 200 mg/100ml Diabético No diabético + - Pregunta 4. Con la información obtenida, calcule la sensibilidad, especificidad, VPP, VPN y (1especificidad), para cada uno de los niveles de glucosa y diligencie el siguiente cuadro: Nivel de glicemia (mg/100 ml) Sensibilidad Especificidad 1 – Especif. VPP VPN 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 6 Adaptado de Curso de Principios de Epidemiología para gestores UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA Especialización en Administración de Salud Pública Salud Pública y Epidemiología TALLER EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA II – Pruebas diagnósticas Pregunta 5. Elabore el gráfico ROC correspondiente: 1 0.9 0.8 Sensibilidad 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1 1 - Especificidad Pregunta 6. Discuta los resultados y sustente cuál nivel de glicemia le parece más apropiado para un programa de tamizaje con la prueba. Evalúe las consecuencias de utilizar un nivel u otro para el sistema de salud y para el paciente. 7 Adaptado de Curso de Principios de Epidemiología para gestores