Fichas de Seguridad según GHS (FDS-GHS) www.ChgSolutions.com Expoquimia 2008 WORKSHOPS ¿Quienes somos? Software developed in 1987 (formerly known as Pyrrhus) : one of the first safety solutions put on the market ! International company with head office located South of Brussels. LISAM SYSTEMS is present all over Europe as well as in many other countries such as the USA, Singapour, Australia, Japan etc. LISAM is well known as the European standard software for the creation of Safety Documents. Chg Solutions Nace en el año 2.000 como Chemical Gallery, S.A. para dar respuesta a la necesidad del sector químico de capacitarse tecnológicamente en los procesos de negocio. En la actualidad, desarrollamos, comercializamos e implantamos soluciones para la gestión del REACH. www.ChgSolutions.com Lisam Systems www.ChgSolutions.com INTRODUCCIÓN Historia 1992 : Conferencia UNCED (RIO) acuerdo para creación de sistema armonizado de clasificación y etiquetado. 1999: Fusión del comité de expertos en el UNCETDG/GHS. 2002 : primera versión de GHS adoptado por la UNCETDG/GHS. 2005 : GHS (v. 2005) 1ª revisión publicada. 2007 : GHS (v. 2007) 2ª revisión publicada. www.ChgSolutions.com UN Historia 2005: comparación de criterios GHS y UE para clasificación riesgos salud y medioambiente. 2007: propuesta de reglamento CLP en la UE basado en los criterios de GHS. 2008: revisión propuesta reglamento CLP: Periodo transitorio (obligatorio actual, opcional GHS): Sustancias: 20 días después publicación DOE hasta 1 Diciembre 2010. Mezclas: desde Diciembre 2010 al 1 de Junio 2015. www.ChgSolutions.com ADOPCIÓN en EUROPA Historia Nueva Zelanda adopta el GHS para la clasificación de sustancias nuevas (2001) e incluye las ya existentes (2006). Japón recomienda la clasificación y etiquetado de acuerdo con el GHS. EEUU, Canadá están realizando estudios para su adopción. www.ChgSolutions.com ADOPCIÓN en otros países Problemática actual www.ChgSolutions.com Multiplicidad de criterios de clasificación www.ChgSolutions.com Problemática actual Propósito GHS/UN Proporcionar un marco de actuación a los países que no dispongan de sistema de clasificación. Reducir el número de ensayos a realizar. Normalizar contenido de etiquetas y FDS. Proporcionar un sistema común de clasificación y etiquetado en todo el mundo. www.ChgSolutions.com VENTAJAS Propósito GHS/UN Sistema modular permite adoptar sólo parte del GHS: Adopción de algunas categorías NO GHS (p.e.: Clase 5.1 Peligroso para la capa de ozono). NO Adopción algunas categorías de peligro GHS (p.e.: Clase 3.1 Toxicidad aguda cat. 4). www.ChgSolutions.com PROBLEMÁTICA SISTEMA MODULAR Propósito GHS/UN ONU UE CLASIFICACIÓN SUSTANCIAS ACTUAL UE No Clasificada Clasificada GHS No Clasificada Clasificada www.ChgSolutions.com PROBLEMÁTICA SISTEMA MODULAR www.ChgSolutions.com REGLAMENTO CLP (UE) - GHS Aumentar la protección a salud humana y medioambiente: Adopción de GHS con el propósito de armonizar: Clasificación de sustancias y preparados. Comunicación de riesgos: FDS. Etiquetas de peligro. Inventarios de sustancias, a partir de datos: Parte 3 anexo VI reglamento CLP. Presentados por fabricantes o importadores. www.ChgSolutions.com Propósito GHS/UE Implicaciones e implicados Clasificación sustancias: Fabricantes/importadores de sustancias (Directiva 67/548/EEC Î CLP-GHS). Clasificación preparados: Formuladores/importadores de mezclas (Directiva 1999/45/EC Î CLP-GHS). Creación de las FDS: responsable comercialización. INDIRECTAMENTE Responsable de la Seguridad e Higiene en el trabajo. Usuarios de las sustancias y preparados. www.ChgSolutions.com DIRECTAMENTE Según si representan un peligro físico, para la salud o para el medioambiente, se clasifican en: 28 Clases de peligro, según su naturaleza. 79 Categorías, según el nivel de peligrosidad. www.ChgSolutions.com Clasificación - Categorías Clasificación - Clases Peligros salud (10) 2.1 Explosivo 2.2 Gas inflamable 2.3 Aerosol inflamable 2.4 Gas comburente 2.5 Gas a presión 2.6 Líquido inflamable 2.7 Sólido inflamable 2.8 Auto reactiva 2.9 Líquido pirofórico 2.10 Sólido pirofórico 2.11 Calentamiento espont. 2.12 Contacto agua desprende gases infl. 2.13 Líquido comburente 2.14 Sólido comburente 2.15 Peróxido orgánico 2.16 Corrosivo para metales 3.1 Toxicidad aguda 3.2 Corrosión/irritación cutánea 3.3 Lesiones oculares graves/ irritación ocular 3.4 Sensibilización respiratoria/cutánea 3.5 Mutagenicidad células germinales 3.6 Carcinogenicidad 3.7 Toxicidad reproducción 3.8 Toxicidad sistemática específica órganos diana exposición única 3.9 Toxicidad sistemática específica órganos diana exposición repetida 3.10 Peligro aspiración Peligros MA 4.1 Peligro para el medio ambiente acuático www.ChgSolutions.com Peligros físicos (16) Peligro capa de ozono* 5.1 Peligro para la capa de ozono (*) Clase adicional definida por la UE Como resultado de clasificar una sustancia o mezcla en una Clase y categoría de peligro, se le asigna: Pictograma GHS. Palabra de advertencia “Peligro” ó “Atención”. Identificación de peligro: Frases Hxxx. Consejos de prudencia: Frases Pxxx. www.ChgSolutions.com Clasificación - Resultado Clasificación - Resultado Ejemplo: Acetona (CAS#: 67-64-1) ACTUAL UE Perfil: F: Inflamable Xi: Irritante Riesgos: R11-36-66-67 CLP - GHS Perfil: 2.6 Líquido inflamable C.2 3.3 Irritante ojos C.2 3.8 STOT única expos. C. 3 Riesgos: H225-319-336 EUH066 Palabra advertencia: “Peligro”. www.ChgSolutions.com DIFERENCIA CLASIFICACIÓN 67/548/CE y CLP-GHS Clasificación - Criterios Consulta Anexo VI futuro reglamento CLP (UE). Consulta de los inventarios de la UE. Realización de nuevos ensayos. www.ChgSolutions.com CLASIFICACIÓN SUSTANCIAS Clasificación - Criterios Riesgos físicos: se practicaran ensayos. Riesgos salud y medioambiente: 1. Valores experimentales de la mezcla. Si no existen 2. Principios de clasificación puente (« bridging »): - Dilución - Batching - Concentración de mezclas altamente peligrosas - Interpolación en una categoría de toxicidad - Mezclas sustancialmente similares Si no se pueden aplicar 3. Información sobre los componentes. www.ChgSolutions.com CLASIFICACIÓN MEZCLAS (PREPARADOS) Clasificación - Criterios Clasificación según ensayos sobre la mezcla: comparación con criterios de cada clase y categoría. Clasificación según datos de los componentes: Considerar sustancias por encima de unos ciertos valores (cut-off). M-factors: valores a partir de los cuales la presencia de una sustancia implica la clasificación como peligrosa de una mezcla. www.ChgSolutions.com CLASIFICACIÓN MEZCLAS (PREPARADOS) Clasificación - Criterios En algunos casos (mutagenicidad, carcinogenicidad, toxicidad se consideraran directamente los datos de los componentes. reproducción, biodegradabilidad y bioacumulación) Las sustancias y mezclas clasificadas de acuerdo a las directivas 67/548/EEC y 1999/45/EC antes del 1 de diciembre 2010 y 1 de junio 2015, podrán clasificarse según GHS utilizando tabla de equivalencia de Anexo VII reglamento CLP ¡Atención! no siempre hay una relación directa. www.ChgSolutions.com CASOS ESPECIALES Cambios menores en la estructura. (algunos ya aplicados desde entrada en vigor de REACH). Cambios de contenidos en los capítulos. Anexo de escenarios de exposición (REACH). Cambios de clasificación (pictogramas, frases, etc.) Doble clasificación (UE y GHS) durante el periodo de transición. www.ChgSolutions.com FDS www.ChgSolutions.com SOLUCIÓN DE LISAM SISTEMS EN RELACIÓN AL GHS Contenido Software modular para la creación de documentación de seguridad: FDS. Etiquetas. Hojas de instrucciones escritas (ADR). Etc. 25 Idiomas (ampliables a 30). www.ChgSolutions.com CREACIÓN y EDICIÓN Contenido Base de datos sustancias peligrosas. Clasificación actual: Anexo I directiva 67/548/EEC. Clasificación GHS: Anexo VI reglamento CLP. Asistente de cálculo de peligro para mezclas: Frases R y S. Clasificación GHS. www.ChgSolutions.com CLASIFICACIÓN Clasificación GHS 1. Valores experimentales de la mezcla. 2. Valores experimentales de componentes. UE frases R • Toxicidad aguda (LC50 [ppmV 1hr]) • Ecotoxicidad (LC50 pez, daphnia o alga) • Etc. 3. LISAM settings: Perfil de peligro CE De acuerdo al perfil CE, cada elemento del perfil será convertido a categorías GHS. SGA www.ChgSolutions.com Determinación del perfil GHS Clasificación GHS Configuración básica es realizada por el sistema experto de LISAM (criterio conservador). El usuario puede adaptar esta configuración de acuerdo a su experiencia y conocimientos (criterio personalizado). www.ChgSolutions.com Lisam settings Chemical Gallery, S.A. Rambla Jaume Sabat, 4 1a planta Sant Cugat del Vallès 08172 (Spain) Tel:+34 93 587 92 28 Fax. 93 396 96 78 AVISO LEGAL Chemical Gallery S.A y Lisam Systems S.A y sus empleados no asumirán ninguna responsabilidad ni estarán obligados a responder por cualquier perdida, daño o perjuicio causados por la aplicación de la información proporcionada en este documento. www.ChgSolutions.com david.balcells@chgsolutions.com