ficha de información al paciente: salicilato de trolamina

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
SALICILATO DE TROLAMINA
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Analgésico y antiinflamatorio no esteroídico.
1.2 Cómo actúa este fármaco:
El salicilato de trolamina inhibe una enzima que impide la fabricación de sustancias
químicas llamadas prostaglandinas las cuales intervienen en los procesos de inflamación
y dolor.
1.3 Usos principales:
- Dolor e inflamación asociados a alteraciones musculo-esqueléticas: esguinces,
tendinitis, luxaciones, distensiones, lumbago, torticolis, etc.
1.4 Inicio del efecto:
Desconocido.
1.5 Duración de la acción:
Hasta 12 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Crema, gel, aerosol.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual o
alérgica a salicilatos.
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:
Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico
(oral, rectal, parenteral, etc...), conviene recordar las siguientes precauciones ante una
eventual absorción significativa (dosis elevadas o uso crónico): historial de reacciones
inusuales o alérgicas a otros antiinflamatorios no esteroídicos, porfiria, úlcera
gastroduodenal, alteraciones de la coagulación o hemorragia, asma, insuficiencia
cardíaca, hipertensión, insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática.
2.2.2 Alcohol:
No es probable que se produzcan reacciones adversas debidas al uso conjunto de
salicilato de trolamina por vía local o tópica y alcohol.
2.2.3 Exposición al sol:
No es recomendable la exposición prolongada al sol ante el riesgo de que puedan
producirse manifestaciones de fotosensibilidad.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad,
especialmente si usa este medicamento durante mucho tiempo.
Evitar el contacto con los ojos, mucosas, heridas o piel inflamada.
La administración de grandes cantidades de producto durante largos periodos de tiempo
puede provocar que el fármaco pase a sangre en cantidades significativas y produzca
efectos adversos más graves parecidos a los que produciría el salicilato de trolamina si
se toma por vía sistémica (oral, rectal, parenteral, etc...).
2.2.7 Advertencias dietéticas:
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
Ø Alimentos y bebidas. No se conocen interacciones específicas.
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos
2.4.1 Embarazo:
Aunque teóricamente, el uso tópico de dosis habituales no parece producir efectos
adversos, hay que recordar que el uso de salicilatos por vía sistémica, especialmente
durante el tercer trimestre, sólo se acepta cuando no existen otras terapias alternativas
que sean más seguras. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea
estarlo.
2.4.2 Lactancia:
Los salicilatos por vía sistémica se excretan con la leche materna en bajas
concentraciones. Existe un riesgo potencial teórico de efectos adversos en el recién
nacido con el uso sistémico, no obstante, algunos expertos determinan que dosis
sistémicas únicas ocasionales no parecen conllevar riesgo significativo para el lactante y
la administración tópica no parece producir dosis elevadas en sangre. Uso precautorio.
Consulte a su médico o farmacéutico.
2.4.3 Niños:
No se dispone de estudios en niños con el uso tópico. Uso no recomendado.
2.4.4 Ancianos:
Aunque con el uso tópico no se esperan problemas significativos en ancianos, debe
recordarse que los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos debidos al
uso sistémico de estos medicamentos. Se recomienda precaución.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
No es probable que con el uso tópico aparezca somnolencia o mareos que impidan o
dificulten la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de
precisión.
2.6 Información importante de excipientes
Algunas presentaciones de este medicamento llevan alcohol etílico como excipiente por
lo que las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel.
Algunas presentaciones de este medicamento llevan butilhidroxianisol como excipiente
por lo que puede ser irritante de piel, ojos y mucosas.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Es poco probable que se den interacciones con otros medicamentos por vía sistémica
debido a que este medicamento se utiliza por vía tópica, no obstante, informe a su
médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento.
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Vía tópica:
Ø Dosis usual: 2 o 3 administraciones diarias.
Si estima que la acción de salicilato de trolamina es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
Uso externo exclusivamente; no se recomienda el empleo en vendajes oclusivos.
Aplicar sobre la zona afectada y extender mediante un masaje ligero para favorecer la
penetración del medicamento.
Se aconseja lavarse las manos después de la aplicación.
El aerosol debe situarse a 10-15 cm de distancia de la zona afectada y pulsar únicamente
el tiempo necesario para que quede impregnada de producto.
3.3 Duración del tratamiento:
Generalmente, la duración del tratamiento se limitará hasta mejoría.
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
No parece probable la sobredosis con el uso tópico. No obstante, en caso de ingestión
accidental de grandes cantidades, los síntomas de sobredosis podrían incluir náuseas,
desorientación, sordera, zumbidos en los oídos, excitación inusual, convulsiones,
aletargamiento inusual, aceleración de la respiración, fiebre y, en última instancia
inconsciencia y muerte.
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
En caso de sobredosis acudir inmediatamente a un centro de urgencias o llamar al
Centro Nacional de Toxicología (91 562 04 20).
3.5 Olvido de una dosis:
Aplíquese la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si esta próxima la
administración siguiente, deseche la dosis olvidada y retome su régimen de dosificación
habitual. No doble las dosis.
3.6 Interrupción del tratamiento:
Generalmente la terapia se interrumpirá cuando se encuentre mejor.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, el salicilato de trolamina puede tener efectos adversos.
Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Ø Gravedad moderada y presentación no habitual: alteraciones en la piel con la
exposición al sol.
Pueden darse otros efectos adversos:
Ø Menor gravedad pero poco frecuentes: picor, urticaria, enrojecimiento y sensación
de quemazón en zona de la piel donde se ha aplicado.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga el salicilato de trolamina fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar en ambientes excesivamente cálidos (temperatura superior a 25ºC / 30ºC).
5.2 Caducidad.
No utilizar el salicilato de trolamina después de la fecha de caducidad indicada en el
tubo.