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ANTEPROYECTO NORDOM 83:2-006
Fecha: 2012-06-26
Número del documento de referencia: NTC 1257
Identificación del Comité: CT 67:4
Coordinador: Maxcys Quezada
Norma Dominicana
Requerimientos para empaques plásticos en contacto con alimentos
Advertencia
Este documento no es una norma oficial NORDOM. Es distribuido en el comité técnico para su revisión,
estudio y aprobación como Norma Dominicana NORDOM. Está sujeto a cambios siempre que se presentan
la base científica.
Los poseedores de este documento están invitados a someter observaciones relevantes, previsto de la
documentación que la sustente, en el período de consulta pública que se enunciará debidamente.
Tipo de documento: Norma Nacional
Subtipo de documento: No aplica
Estado del documento: Anteproyecto
Idioma del documento: Español
ICS: 82.080
Derechos de autor
Este es un documento de trabajo de DIGENOR o de un comité técnico de normalización y es protegido
por derecho de autor por DIGENOR. La reproducción de este documento es permitida sin permiso
previo de DIGENOR, siempre y cuando sea para el uso interno de DIGENOR, para un grupo de trabajo
o para un comité de normalización o para cualquiera de sus miembros para ser usado en el desarrollo
de normas, ni este documento ni ningún extracto del mismo puede ser reproducido, almacenado o
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Cualquier petición de permiso para reproducir este documento con el propósito de ventas debe ser
dirigida como se muestra a continuación a DIGENOR:
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República Dominicana
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email: digenor@gmail.com
web: www.digenor.gob.do
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ii
Prefacio
La Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad, DIGENOR, es el organismo oficial que tiene a su
cargo el estudio y preparación de las Normas Dominicanas, NORDOM, a nivel nacional. Es miembro de la
Organización Internacional de Normalización, ISO, Comisión Internacional de Electrotécnica, IEC, Comisión
del Codex Alimentarius, Comisión Panamericana de Normas Técnicas, COPANT, representando a la
República Dominicana ante estos Organismos.
La norma NORDOM Requerimientos para empaques plastico en contacto con alimentos, ha sido
preparada por el Departamento de Normalización de la Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad
DIGENOR.
El estudio de la citada norma estuvo a cargo del Comité Técnico 83:2 Envases Plástico, integrado por
representantes de los Sectores de Producción, Consumo y Técnico, quienes iniciaron su trabajo tomando
como base la propuesta de Norma NTC 1257
Dicha Propuesta de norma fue aprobada como Anteproyecto por el Comité Técnico de Trabajo, en la reunión
No.05 de fecha 26-06-2012 y enviado a Encuesta Pública, por un período de 60 días.
Formaron parte del Comité Técnico, las entidades y personas naturales siguientes:
PARTICIPANTES
REPRESENTANTES DE:
Alba López
Global Tech
Edylberto Cabral
DIESCO
Pedro Castellano
Nesplas
Wilky Jiménez
Asociación de Industria de la Republica Dominicana (AIRD)
Manuel Lorenzo
Multi- Gestiones
Raydiris Abreu
Sigma-Plast
Javier Fernández
Asociación Dominicana
(ADISPLAT)
Maxcys Alexander Quezada
Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad
(DIGENOR)
Roberto Martínez
Agrobiotek
Jonathan Martínez
Agrobiotek
Yahayra Muñoz
Agrobiotek
Evelyn Valoy
CEI-RD
Sudris Morillo
T.Quality Service
Fabio Terrero
Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad
(DIGENOR)
de
Fabricantes
de
Plásticos
iii
Wendy Batista
FUNDECOM
Melania Soriano
FUDECOM
Cesar Segura
IBII
iv
ANTEPROYECTO
NORDOM 83:2-006
Requerimientos para empaques plastico en contacto con alimentos
1
objeto
Esta norma establece los requisitos que deben cumplir los empaques plásticos en contacto con alimentos.
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Referencia normativa
El siguiente documento referenciado es indispensable para la elaboracion de este documento.
Norma Técnica Colombia NTC 1257
3
Terminos y definiciones
Para los efectos de esta norma se establecen las siguientes definiciones:
3.1
resina virgen
material en la forma de pelet, gránulos, polvo, flóculos, o líquido que no se ha sido usado o procesado, y que
es utilizado en la manufactura inicial.
3.2
buenas prácticas de manufactura (BPM)
requisitos básicos que deben ser aplicados en las empresas para producir en forma higiénica y sanitaria los
alimentos o sus componentes de empaques y reducir los riesgos para la salud del consumidor.
Nota para otros conceptos relacionados con Plásticos, se pueden consultar la norma de vocabulario de plásticos
4
Condiciones Generales
Los materiales plásticos en su estructura externa, deben estar libres de burbujas, de motas, de arrugas, de
ojos de pescado, de partículas extrañas, de agujeros o de otros defectos que afecten su uso de acuerdo con
los criterios acordados entre clientes/suplidor).
La película debe estar libre de agentes tóxicos o de contaminantes.
5
Requisitos
5.1 Materias primas
Los Productos plásticos en contactos con alimentos referenciados en esta norma deben ser fabricadas
siguiendo las buenas prácticas de manufactura, compatibles con su utilización para el contacto directo con
alimentos.
Para la fabricación de los productos plásticos en contactos con alimentos solamente se deben utilizar las
sustancias o grupos de sustancias permitidas por la “Food and Drug Administration” (FDA por sus siglas en
inglés) en su regulación “21 CFR, sección 177.1520 o por las establecidas por la “European Commission
Scientific Committee on Food” (SCF por sus siglas en inglés.) u otra institución reconocida.
1
6
Requisitos microbiológicos
Cuando se ensayen los empaques de alimentos, los valores microbiológicos deben ser los indicados en la
siguiente tabla:
Requisitos microbiológicos
Característica
Valor requerido
Recuento total microorganismos aeróbicos
mesofilos
Máximo 100 UFC/100 cm
Patógenos
Ausencia total
Método de ensayo
2
Ver apartado 7.1
Ver apartado 7.1
NOTA:
A los fabricantes se les recomienda tener prácticas de higiene, que faciliten el cumplimiento de los requisitos
microbiológicos establecidos, tales como: un medio ambiente limpio, seco y libre de polvo y mantener limpios y
desinfectados los equipos al comienzo de cada jornada (para la desinfección se recomienda emplear agentes diseñados
para tal uso, como una solución de 2 % de formaldehido comercial en el alcohol del 96 % de pureza, la solución
empleada debe estar de acuerdo con los equipos que se utilicen).
7
Métodos de ensayo
7.1 Determinación de los requisitos microbiológicos
7.1.1 Principio Se determinan los microorganismos, en muestras de los empaques plásticos que estén en
contacto directo con el alimento. Se puede realizar vertiendo el medio de Agar sobre la superficie que se va a
examinar o poniendo en contacto la superficie que se va a analizar con el medio de cultivo. Ya sea con
placas RODAC, Hisopado, Paletas u otros métodos equivalente.
7.1.2 Materiales
- Placas de petri de 90mm de diámetro y 15 mm de altura
- Autoclave
- Incubadora a 30 °C
- Bisturí, pinzas y pipetas estériles
2
- Plantilla metálica redonda (círculo de 80 mm de diámetro = 50 cm de superficie) y con agarradera.
-Hisopos Estériles.
-Balanza de semiprecisión.
-Cuenta colonia.
7.1.3 Medios de cultivo:
- Agar Triptona, Soja
- Plate Count Agar
- Estándar Methods Agar
Se disuelve, después se somete a ebullición hasta su completa disolución, luego se esteriliza durante 15 min
a 121 °C.
2
8
Procedimiento
8.1 Toma de muestras
Se recomiendo tomar la muestra utilizando métodos tales como:
a) Isopado
b) Placas de contacto
c) Paletas
d) Entre otros
8.2 Siembra para el recuento total de microorganismos
Para el recuento total de microorganismos se requieren los siguientes parámetros:
Temperatura de 30 °C± 1 °C, durante 72 h.
8.3 Lectura y reporte de resultados
2
Independientemente del método utilizado expresar los resultados en UFC/100 cm de material.
9
Inspección
9.1 La inspección de material se debe acordar entre las partes como un punto del contrato de compra.
9.2 La inspección periódica debe consistir en controlar el material bajo las especificaciones para todos los
requerimientos. Las inspecciones frecuentes deben ser adecuadas para asegurar que el material es
certificable.
3
Bibliografía
NTC 1257
4
Película de polietileno de baja densidad para envases plásticos en contactos con los
alimentos