SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 1 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 REG-R02.001.4000-001 Fecha próxima revisión: 2012/09 INFORME DEL EVENTO ANOMALÍAS CONGÉNITAS, CONSOLIDADO AÑO 2010 Yomar González González Referente Anomalías Congénitas Grupo Enfermedades Crónicas no transmisibles Subdirección de Vigilancia y Control en Salud Pública INTRODUCCION Una anomalía es un defecto de un órgano o región del cuerpo resultante de un proceso de alteración defectuosa en la configuración y desarrollo del potencial del mismo. Las malformaciones pueden ser únicas o múltiples, evidentes, internas y externas; además, pueden aparecer como entidades aisladas o ser parte de un síndrome polimalformativo, de ahí la importancia de estar seguro del tipo de anomalía que es, ya que el pronóstico para el paciente, como para futuros hermanos, es totalmente diferente dependiendo del tipo. Clásicamente se han identificado como causas de anomalías congénitas las genéticas, las ambientales y las multifactoriales; constituyéndose los factores genéticos en las causas más frecuentes de malformaciones congénitas, atribuyéndoseles una tercera parte de ellas. Los teratógenos ambientales son los elementos que al entrar en contacto con el embrión en desarrollo pueden producir alteraciones que llevan a provocar las malformaciones; mientras más temprana (en relación con el periodo embrionario) sea la interacción, mayor es la posibilidad de provocar una anormalidad. Se estima que los teratógenos ambientales causan aproximadamente el 7% de los defectos congénitos, que pueden ser físicos, como las radiaciones ionizantes; químicos, como algunos medicamentos (talidomida, anticoagulantes e infecciosos), o infecciosos como la rubéola, sífilis, citomegalovirus, entre otros. Las malformaciones congénitas más frecuentes, que generalmente son únicas son el labio leporino o los defectos de cierre del tubo neural. Por lo general, la distribución familiar está regida por una combinación de factores genéticos y ambientales que son diferentes en los distintos individuos. El examen físico del recién nacido es la primera vía para diagnosticar las malformaciones congénitas. Sin embargo, para detectar las anomalías funcionales son necesarios los exámenes de laboratorio y para los teratógenos en muchos casos se requieren exámenes especiales. En las malformaciones congénitas es necesario establecer un diagnóstico preciso con el fin de tomar decisiones de manejo y tratamiento, de acuerdo con la historia natural de la enfermedad. El manejo puede ser quirúrgico, farmacológico, estético o de rehabilitación, pero en todos los casos la conducta exige conocer el pronóstico, y actuar de manera oportuna y eficaz para preservar la vida y evitar la discapacidad física y el retardo mental. SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 2 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 REG-R02.001.4000-001 Fecha próxima revisión: 2012/09 Las malformaciones congénitas son un problema emergente en los países en vías de desarrollo. Un informe compilado por el profesor Arnold Christianson de la Universidad Wits señala que al menos 3,3 millones de niños menores de 5 años mueren anualmente debido a serias malformaciones genéticas. Según datos de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la tasa de mortalidad por malformaciones congénitas en Colombia durante el 2004 entre varones menores de un año fue de 261,9 x 100.000 habitantes y de 228,8 por 100.000 nacidos vivos en las mujeres del mismo grupo de edad. En el quinquenio del 2000 al 2004 se reportaron un total de 14.036 defunciones por malformaciones congénitas, de las cuales el 54% (7590) correspondió al sexo masculino y el 46% restante (6434) al sexo femenino. OBJETIVO Implementar un sistema de vigilancia epidemiológica que permita determinar el comportamiento de las anomalías congénitas mediante su detección oportuna en el territorio nacional, identificando las malformaciones congénitas asociadas a infecciones y aquellas de causas no infecciosas; lo que permitirá proveer información específica de los casos para tomar las acciones clínicas y de salud pública pertinentes. METODOLOGÍA En el presente informe se hace un análisis descriptivo retrospectivo de la situación actual de la notificación de las anomalías congénitas en el país a través del sistema de vigilancia en salud pública (SIVIGILA), desde el primero hasta el decimotercer periodo epidemiológico del 2010. RESULTADOS Comportamiento de la notificación En el marco de la implementación de un sistema de vigilancia epidemiológica que permita determinar el comportamiento de las anomalías congénitas mediante su detección oportuna en el territorio nacional, se realizó desde el Instituto Nacional de Salud la prueba piloto del protocolo de vigilancia de anomalías congénitas y se culmina el año 2010 con una vigilancia pasiva rutinaria en las 36 entidades departamentales, correspondientes a los 32 departamentos y los cuatro distritos. En este sentido es importante resaltar los siguientes resultados durante el año 2010. Frente al comportamiento de la notificación, en las 53 semanas epidemiológicas del año 2010, se notificaron un total de 576 casos que cumplen criterio para el evento de anomalías congénitas SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 3 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 Fecha próxima revisión: 2012/09 REG-R02.001.4000-001 según lo definido en el protocolo de este, al sistema de vigilancia en salud pública (Sivigila) del Instituto Nacional de Salud (INS), distribuidos como se puede observar en el gráfico Nº 1: Gráfico Nº 1. Notificación de anomalías congénitas por semana epidemiológica, año 2010. 35 31 29 30 27 Número de casos 25 26 26 21 15 12 12 11 10 5 5 1 2 6 3 1 1 1 7 6 2 3 5 4 2 1 7 4 1 2 3 22 21 18 17 16 25 24 23 20 30 29 18 15 13 11 12 8 8 4 2 4 5 6 7 9 10 11 12 13 14 15 16 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 0 Semana epidemiológica Fuente Sivigila 2010. Magnitud en lugar y persona (datos básicos) En los trece períodos epidemiológicos del año 2.010 en Colombia, como ya se menciono se notificaron un total de 576 casos para el evento de anomalías congénitas a través del Sistema de Vigilancia en Salud Pública (Sivigila) del Instituto Nacional de Salud (INS). En el gráfico Nº 2, encontramos la distribución porcentual de casos notificados por sexo, donde se observa que afecta en similar proporción a los dos sexos, con un mayor número de casos en el sexo masculino con 300 casos, frente al femenino con 264 casos, el número restante de casos no reporto información para esta variable. SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 4 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 REG-R02.001.4000-001 Fecha próxima revisión: 2012/09 Gráfico Nº 2. Distribución porcentual de anomalías congénitas por sexo, año 2010. Fuente Sivigila 2010. En el mapa Nº 1 se observa que de acuerdo al área de procedencia, la que tuvo la mayor representatividad en frecuencia de distribución porcentual de casos notificados fue la cabecera municipal, seguido del área rural dispersa; en los departamentos de Bolívar, Casanare, Córdoba, Cundinamarca, Magdalena y Santander, todos los casos notificados proceden de la cabecera municipal. Mapa Nº 1. Notificación de casos de anomalías congénitas por área de procedencia a periodo 13, año 2010. Fuente Sivigila 2010. SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 5 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 REG-R02.001.4000-001 Fecha próxima revisión: 2012/09 Al revisar los datos de notificación correspondientes al tipo de afiliación al sistema de seguridad social en salud, se observa que la mayor distribución porcentual de los casos notificados se encuentran en el régimen subsidiado con un 51,22%, seguido del régimen contributivo con un 32,5%, mientras que el 13,9% de los casos corresponden a no afiliados (Mapa N° 2). Mapa Nº 2. Notificación de casos de anomalías congénitas por tipo de afiliación al SGSSS a período 13, año 2010. Fuente Sivigila 2010. En el mapa Nº 3 se observa que de acuerdo al grupo étnico, el que tuvo la mayor representatividad en frecuencia de distribución porcentual fue otros; seguido negro, mulato, afrocolombiano; si bien en la mayoría de los departamentos predomina como grupo étnico otros, el registro de la pertinencia étnica de los casos notificados muestra que solo un 14,3% de estos se reconoce como perteneciente a un grupo étnico específico. SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 6 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 REG-R02.001.4000-001 Fecha próxima revisión: 2012/09 Mapa Nº 3. Notificación de casos de anomalías congénitas por pertinencia étnica a período 13, año 2010. Fuente Sivigila 2010. Comportamiento de otras variables de interés (datos complementarios) Dentro de los antecedentes maternos se contempla la información correspondiente a la toma de la serología para sífilis, encontrando que de 576 casos reportados hasta el treceavo período epidemiológico, en 310 casos se refiere la toma de la muestra, en 58 casos se refiere que no se realizo, en 204 casos refieren desconocer el dato de la toma de la muestra y en 4 casos no se encuentra ningún dato. De los 310 casos en que se reporta la toma de la muestra, 7 casos se reportan como serología positiva y 303 casos como serología negativa, se desconoce si recibieron tratamiento y/o si se realizaron controles posteriores. Mientras que para los datos de la toma de IgM para toxoplasmosis, se tiene que en 114 casos se reporta la toma de la muestra, de las cuales solo 14 casos se reportan como IgM positiva para toxoplasmosis, en los restantes casos, 454 reportan que no se tomo la muestra y en 8 no se encuentra dato de la toma. Frente a la exposición a agentes teratogénicos, en 38 casos no se reporto ningún tipo de exposición, mientras que un caso reporto exposición a medicamentos, agentes ambientales y otros agentes, durante el primer trimestre de gestación; un caso reporto exposición a medicamentos y agentes ambientales, durante el segundo trimestre de gestación y un caso reporto exposición a medicamentos y otros agentes, durante el primer trimestre de gestación. En la tabla 1, se observa la distribución de la exposición según agente teratogénico para los casos notificados durante el año 2010. SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 7 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 Fecha próxima revisión: 2012/09 REG-R02.001.4000-001 Tabla 1. Notificación de casos por trimestre de exposición según tipo de agente teratogénico, año 2010 TIPO DE EXPOSICIÓN A AGENTES TERATOGÉNICOS NÚMERO DE CASOS TRIMESTRE DE EXPOSICIÓN 1 Trimestre 2 Trimestre 3 Trimestre Exposición a agentes biológicos 2 2 - - Exposición a medicamentos 13 8 3 2 Exposición a agentes ambientales 12 7 4 1 Exposición a otros agentes 8 2 5 1 Fuente Sivigila 2010. En la tabla 2, se muestra en orden descendente los tipos de anomalías que se reportaron hasta el treceavo período epidemiológico, reconociendo que el mayor porcentaje de los casos se concentra en Otro tipo de anomalías, seguido de las cardiopatías. Para la fisura oral, de los 64 casos reportados, 12 corresponden a labio leporino con paladar hendido, 9 casos a labio leporino, 6 casos a paladar hendido y en 37 casos no se dispone de información adicional. Dentro de los defectos de la pared abdominal cabe destacar que del total de casos reportados, 11 casos corresponden a gastrosquisis, 5 casos a onfalocele, 12 casos sin información adicional y en 3 casos se reportan otro tipo de defectos de pared. Mientras que en un 11,8% de los casos notificados se reporto bajo peso al nacer como condición asociada a la anomalía congénita encontrada. Tabla 2. Notificación de casos por sexo según tipo de anomalía congénita, año 2010 TIPO DE ANOMALIA CONGENITA NÚMERO DE CASOS % FEMENINO MASCULINO SIN DATO TOTAL Otras 87 98 5 190 32,99 Cardiopatía 48 57 - 105 18,23 Fisura oral 27 36 1 64 11,11 Síndrome de Down 34 30 - 64 11,11 Polimalformado 28 32 1 61 10,59 Hidrocefalia 28 28 3 59 10,24 Polidactilia 13 25 1 39 6,77 Anencefalia 26 11 1 38 6,60 Talipes 16 17 - 33 5,73 Defectos de pared abdominal 11 18 2 31 5,38 Anomalías oculares 13 16 1 30 5,21 Reducción de miembros 14 14 1 29 5,03 Anomalías funcionales 13 14 - 27 4,69 - 26 - 26 4,51 Criptorquidia SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 8 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 Fecha próxima revisión: 2012/09 REG-R02.001.4000-001 TIPO DE ANOMALIA CONGENITA Anotia o microtia NÚMERO DE CASOS % 11 14 - 25 4,34 Ano imperforado 10 13 - 23 3,99 Atresia esofágica 11 12 - 23 3,99 Microcefalia 12 9 - 21 3,65 Displasia esquelética 10 10 - 20 3,47 Genitales ambiguos 8 10 2 20 3,47 Sindactilia 9 9 - 18 3,13 Atresia intestinal 9 6 - 15 2,60 Infecciones congénitas 5 8 - 13 2,26 Hipospadias - 12 - 12 2,08 Cefalocele 9 1 - 10 1,74 Espina bífida 4 4 1 9 1,56 Catarata congénita 5 2 - 7 1,22 Hepatoesplenomegalia 4 2 - 6 1,04 Hemangioma 1 1 - 2 0,35 Hipoacusia 2 - - 2 0,35 Gemelos acoplados 1 - - 1 0,17 Púrpura 1 - - 1 0,17 Fuente Sivigila 2010. Tendencia del evento En los trece períodos epidemiológicos del año 2010 en Colombia, se han notificado un total de 576 casos para el evento de anomalías congénitas a través del Sistema de Vigilancia en Salud Pública (Sivigila) del Instituto Nacional de Salud (INS), los cuales se encuentran distribuidos como se observa en la gráfica 5. Gráfica 5. Distribución porcentual de casos de anomalías congénitas por período epidemiológico, año 2010 16,00 14,00 Porcentaje 12,00 10,00 8,00 6,00 4,00 2,00 0,00 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 Período epidemiológico Fuente Sivigila 2010. SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 9 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 REG-R02.001.4000-001 Fecha próxima revisión: 2012/09 Frente al reporte de casos del evento de anomalías congénitas por departamento de procedencia, encontramos que este se concentra en Cauca, Valle, Antioquia, Nariño y Bogotá D.C., representando un 48.78% del total de la notificación, como se observa en el mapa Nº 4. Mapa Nº 4. Notificación de casos de anomalías congénitas por departamento de procedencia a período 13, año 2010. Fuente Sivigila 2010. De las treinta y dos secretarias departamentales de salud y los cuatro distritos especiales del país, solamente 23 departamentos y tres distritos notificaron casos durante el año 2010, siendo los departamentos de Amazonas, Atlántico, Choco, Guainía, Guaviare, Quindío, San Andrés, Vaupés y Vichada los departamentos que no reportaron casos para el año en mención. La distribución de casos por departamento de notificación se encuentra en el gráfico Nº 6. SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 10 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 Fecha próxima revisión: 2012/09 REG-R02.001.4000-001 Gráfico Nº 6. Notificación de anomalías congénitas por semana epidemiológica, año 2010. Magdalena 1 Cundinamarca 1 Córdoba 1 Boyacá 2 Bolívar 2 Casanare 4 Caquetá 4 Guajira 6 Norte de Santander 8 Putumayo 9 Barranquilla D.C. 9 Santander 12 Meta 14 Cartagena D.C. 14 Arauca 19 Risaralda 20 Cesar 25 Caldas 25 Sucre 32 Huila 38 Tolima 39 Nariño 49 Antioquia 53 Bogotá D.C. 55 Valle 66 Cauca 68 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Fuente Sivigila 2010. DISCUSIÓN Aún cuando la notificación del evento aumento en los diferentes períodos del año, la falta de conocimiento del protocolo genera un subregistro de los casos que es necesario corregir de manera concreta, ya que al realizar verificación de las bases de datos de los eventos de Anomalías Congénitas y Síndrome de Rubéola Congénita se encuentra que hay una gran SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 11 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 REG-R02.001.4000-001 Fecha próxima revisión: 2012/09 diferencia en los niños y niñas reportados, aún cuando los mismos cumplen criterios de caso para los dos eventos. El análisis de la base de datos de los casos reportados frente a los datos de identificación incluyendo nombres, apellidos, tipo y número de identificación no se está haciendo de manera unificada, lo que ocasiona dificultades en el momento de realizar la depuración de los datos, adicionalmente se presentan inconsistencias entre los datos de identificación y el sexo, el tipo de identificación y el número de identificación no se corresponden, los datos de georreferenciación de los casos también carecen de calidad, lo que dificulta procesar la información. Los datos de pertinencia étnica hasta el período epidemiológico 13, no ofrece información útil para el evento hecho que puede deberse a varias causas como que este dato corresponde a la percepción individual de la persona que entrega los datos o a un subregistro de la información por parte de la persona que diligencia la ficha de notificación e ingresa los datos al sistema, por lo cual esta variable requiere de una revisión específica para incrementar la calidad de su reporte. Solo en un 53,81% de los casos se reporta dato de la toma de serología, permaneciendo un número importante de casos de los cuales no se encuentra información, lo cual requiere trabajar articuladamente con los programas de atención prenatal en los entes departamentales con el fin de documentar esta variable. Se requiere trabajar en la caracterización del tipo de agente teratogénico al cual se expone la madre durante la gestación, dado que aunque se encuentra una clasificación de este, cuando se registra otra no es posible identificarla con claridad. Frente a la variable donde se espera el registro de otro tipo de anomalías no contempladas dentro de las que se relacionan en la ficha de notificación, se encuentra que en algunos casos está registrando anomalías incluidas en la ficha. Para la descripción de la anomalía se esperaría que permita documentar de manera más precisa las características de esta, pero la información que está registrando allí no permite esto. La forma como se definieron los tipos de anomalías en la ficha no tiene en cuenta algunos tipos relacionados con el sistema respiratorio y urinario, lo que no permite establecer una línea de base para conocer la incidencia de estas para el país, y algunas categorías corresponden a signos clínicos y/o grupos que no encuentran correspondencia con ningún código establecido por el CIE10 en el capítulo XVII de Malformaciones congénitas, deformidades y anomalías cromosómicas, lo cual requiere una revisión de esta clasificación. CONCLUSIONES Los casos notificados al Sivigila al período epidemiológico 13 del año 2010, muestran un aumento significativo con respecto al año anterior. El evento requiere ajustes importantes tanto en la ficha como en el protocolo que permitan optimizar los análisis de la información que se recolecta desde los entes territoriales. SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 12 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 REG-R02.001.4000-001 Fecha próxima revisión: 2012/09 Se requiere fortalecer el proceso de notificación en cuanto a calidad y registro del dato para así facilitar el análisis y seguimiento de los casos reportados al Sivigila. Es importante que los departamentos realicen los ajustes de manera oportuna a los casos según se requiera. A nivel de los entes territoriales se requiere una estrategia eficaz de difusión de la información relacionada con la notificación del evento por parte de las UPDG que permita conocer de manera real el comportamiento de este para el país. El proceso de notificación de anomalías congénitas inició como un piloto con 7 entes territoriales, al cual se han venido incorporando los otros entes interesados en vigilar el comportamiento del evento tanto en su territorio, como en el nivel nacional; al finalizar el año 2010 notificaron 26 (72,22%) de los 36 entes territoriales, lo que se refleja en el comportamiento por semana y periodo en la medida que estos se fueron incorporando. Dentro de los tipos de anomalías congénitas con mayor número de casos encontramos otro tipo de anomalías, las cardiopatías, la fisura oral, el síndrome de Down, el polimarformado y la hidrocefalia, representando el 94,27% del total de casos notificados. RECOMENDACIONES Es importante capacitar y hacer seguimiento a los entes territoriales con el fin de fortalecer no solo la identificación oportuna, sino también la calidad de los datos de la notificación, los ajustes y el seguimiento a los casos confirmados. Se recomienda el trabajo intersectorial en las entidades territoriales que permitan realizar un análisis de la información recolectada a través del Sivigila, buscando posibles acciones de promoción y prevención, detección temprana, manejo y rehabilitación de los casos identificados. Se espera el ajuste de los casos reportados por los entes territoriales según base de datos enviada a cada uno de estos durante la última semana de enero y la primera semana de febrero, para así realizar el informe final del evento. Dentro de los ajustes a considerar para el protocolo se requiere contemplar todos los grupos de anomalías congénitas por sistema afectado, ya que algunos grupos no se visibilizan en el evento y se encuentran dentro del grupo de Otras, haciendo difícil el análisis y la caracterización de los casos. SUBPROCESO R02.001 OPERACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL SISTEMA DE VIGILANCIA Y CONTROL EN SALUD PUBLICA Página 13 de 14 INFORME DE EVENTO Versión Nº 00 REG-R02.001.4000-001 Fecha próxima revisión: 2012/09 Referencias Bibliográficas 1. Benenson A. Manual para el Control de Enfermedades Transmisibles. Decimosexta Edición. OPS. Publicación Científica No. 564. 1.997. 2. Brasil. Ministério da Saúde – Fundaçâo Nacional de Saúde. Guia de Vigilancia Epidemiológica. 1994. public health surveillance. MMWR 1997; 46(No.RR-10). 3. Centers for Disease Control and Prevention. Case definition for infectious conditions and public health surveillance. MMWR 1997; 46(No.RR-10). 4. Robertson S. Featherstone D, Gacic-Dobo M, Hersh B. Rubella and Congential ruebella syndrome: global update. Rev Panam Salud Pública 2003; 14 (5):306-15. 5. Desninor O, Anslme R, Laender F, Sanint-Louis C, Bien-Aime JE. Seroprevalnece of antiboides against rubella virus in pregnat women in Haiti. 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Defunciones por malformaciones congénitas en Colombia 2000 – 2004. Subdirección de vigilancia y control Instituto Nacional de Salud. Agosto 2006. 14. OSPS presentó un análisis de la Mortalidad Evitable en Santander. Oficina de Comunicaciones OSPS. 15. http://www.observatorio.saludsantander.gov.co/noticias.php?idnews=13 16. Resolución 0412 de 2000. Ministerio de la Protección Social. 5.1; 5.1.9; 5.1.10:16 17. Bermúdez AJ, Gonzalez NE, Ching RB. Uso del bajo peso al nacer como criterio seleccionador para la vigilancia rutinaria de anomalías congénitas de origen infeccioso. Coloma Med. 2008; 39 (supl 2):24-28