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2013-09-27
Políticas de tarificación y
reembolso
Carla Castillo Laborde
Issue Panel
Pricing and reimbursement schemes: Is value-based pricing a
feasible policy in Latin American countries?
¿Por qué regulación en el
mercado de medicamentos?
• El mercado farmacéutico es uno de los más regulados
• Múltiples objetivos de los sistemas de salud
Salud de la población – Acceso - Eficiencia - Equidad
• Por otra parte están los objetivos de la industria
farmacéutica
• Además, a los gobiernos también les corresponde
considerar las ventajas de una industria saludable (I&D,
empleo, comercio exterior)
• Alto gasto en medicamentos, dependiendo del país
– Financiado publicamente
– Gasto de bolsillo
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¿Por qué regulación en el
mercado de medicamentos?
• Múltiples imperfecciones en este mercado
– Por el lado de la oferta → e.g. Patentes, lealtad de marca
– Por el lado de la demanda → estructura de múltiples niveles
• Múltiples actores → médico, paciente, farmacéutico,
seguro, industria farmacéutica, mayorista
• En este contexto, distintos tipos de regulación →
registro, patentes, marketing, venta y distribución,
prescripción (financieras, educacionales), provisión de
seguros, información al paciente, tarificación y
reembolso
Regulación de precios
• Por el lado de la oferta
– Contención del gasto
– Accesibilidad financiera
• Directa o indirecta
– Apunta a fijar el precio o a afectarlo de manera indirecta
• Asegurar que el precio pagado por un medicamento sea
“razonable” (“precio justo”)
– La fijación del “precio justo” debe considerar el balance entre los
objetivos de la sociedad y de la industria
– Qué se considera “precio justo” puede depender de varios
factores
• Los controles de precio pueden aplicar a todos los
medicamentos o sólo a grupos específicos de productos
• En general, énfasis en aquellos mecanismos que
regulan antes de que el producto salga al mercado
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Regulación de precios
•
Negociación de precios
– Entre regulador y compañía
– No necesariamente siguen un criterio definido explícitamente (proceso
sistemático)
•
“Precios techo” y “Costo + margen” (cost-plus)
– Fijación de precios de acuerdo al costo de manufactura
• Asimetrías de información respecto del costo
•
Comparación de precios
– El mismo producto en otros países
– Productos similares en el mismo país
– Consideraciones metodológicas
•
Fijación de la tasa de retorno
– Fija la tasa de retorno sobre el capital empleado
– Asegurar que no hay ganancias excesivas, pero también recompensar
la innovación
– UK: Pharmaceutical Price Regulation Scheme
Regulación de precios
• Precios de referencia
– Este esquema fija límites de reembolso para productos
asignados al mismo grupo
– El precio de referencia definido es el precio que el pagador
reembolsará por cada uno de los productos del grupo
• El diferencial entre el precio del producto y el precio de referencia
debe ser pagado por el paciente
• En algunos textos es considerado un mecanismo de reembolso
– Los grupos pueden considerar:
• Productos con el mismo principio activo
• Productos con principios activos relacionados que son
farmacológicamente equivalentes
• Productos cuyos principios activos pueden no estar relacionados,
pero que tienen efectos terapéuticos comparables
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Reembolso
•
El nivel de reembolso es producto de la negociación entre
– La compañía con el nuevo producto (monopolio)
– El pagador (gobierno, fondo público o compañía de seguro)
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•
Esta negociación define el nivel de cobertura financiera y, por
consiguiente, los cargos a los usuarios
La idea es afectar el precio y la utilización de los productos
considerados
Puede entregar señales a la industria sobre cuál es el nivel de
precios aceptable a pagar por una determinada ganancia clínica
Uno de los mecanismos de reembolso más usados es el de las
listas
– Listas positivas
• Lista todos aquellos medicamentos que el pagador reembolsará total o
parcialmente
– Listas negativas
• Lista explícitamente aquellos medicamentos que el pagador no reembolsará
Reembolso
• Criterios de selección?
– Beneficios terapéuticos (seriedad de la condición?, existencia de
otros tratamientos?) ; calidad ; costo efectividad
• Criterios de decisión sobre cuánto reembolsar?
– Clínicos ; presupuestarios; sobre la base del beneficio
• En los últimos años ha habido una mayor propensión a
utilizar los criterios de costo efectividad para apoyar las
decisiones sobre reembolso
– Cuarta barrera (luego de la seguridad, eficacia y calidad)
– Mayor énfasis en “value-for-money”
– Vincular explícitamente los costos y la efectividad relativa de los
medicamentos
• “Value based pricing”
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Consideraciones
• Efectivos en la disminución
– de precios?
– del gasto total?
• Proveen incentivos a producir valor agregado?
• Free-pricing?
• Relación entre fijación de precios y decisiones sobre
reembolso
• Tendencia a vincular costo y beneficios en salud
• Qué sucede en el contexto Latinoaméricano?
– Son factibles de implementar este tipo de regulaciones?
Referencias
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rational drug use, an overview of 13 reviews (Protocol)’. The Cochrane Collaboration.
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affordability in 36 developing and middle-income countries: a secondary analysis’. The Lancet,
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Claxton, K., Briggs, A., Buxton, MJ., Culyer, AJ., McCabe, C., Walker, S., Sculpher, MJ.
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Buckingham
Mossialos, E. Walley, T., Mrazek, M. (2004). ‘Regulating pharmaceuticals in Europe: an
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Buckingham.
Mrazek, MF, Mossialos E. (2004). Regulating Pharmaceutical Prices in the European
Union. Capítulo 6 en: Regulating Pharmaceuticals in Europe: Striving for Efficiency, Equity
and Quality. Editado por Mossialos, E., Mrazek, M., y Walley, T. Open University Press:
Buckingham.
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