MARZO 2009 | AÑO 3 | N° 6 Editorial • Comentarios de Artículos • Artículo Debate • Guía de Práctica Clínica • Evaluación de Tecnología Sanitaria • Casos Clínicos • Alertas Farmacológicas • Información Administrativa • Sección Cultural • Historia de la Medicina • Sitio Web • Actividades Académicas • Correo de Lectores • Glosario Epidemiológico UNA PUBLICACION DE EDITORIAL A medida que avanzamos en nuestra carrera profesional y nos alejamos progresivamente del modelo de aprendizaje infantil, el binomio “Enseñar – Aprender” se desplaza en forma creciente hacia la derecha y por ello aumenta nuestra responsabilidad en la actualización de nuestros conocimientos. Tal como hemos señalado en otras oportunidades, resulta muy difícil buscar lo relevante y de interés en el océano que representan los dos millones de artículos científicos relacionados con salud que se publican por año en todo el mundo. Si bien no podemos desde estas páginas abarcar la totalidad de los temas de mayor interés del colectivo que integramos los profesionales relacionados de una u otra forma con Swiss Medical Medicina Privada, intentamos aproximarnos a los mismos, haciendo una selección lo más ajustada posible de las preferencias que nos comunican Ustedes, nuestros lectores. De allí es que valoramos sobremanera toda forma de acercamiento para con nuestro órgano de difusión y muy especialmente, la participación activa a través de comentarios, colaboraciones o comunicaciones que nos hagan llegar. En esta línea de pensamiento, incluimos a partir de este número, una nueva sección donde presentamos en forma sintética un tema de actualidad para el debate y que exponemos a vuestra consideración con la expectativa que nos hagan llegar vuestras opiniones, para ser tenidas en cuenta para futuros consensos en la materia. Como es habitual, con este nuevo número aspiramos a constituir una ayuda para la formación continua de nuestros colegas del equipo de salud, que en virtud de la tarea diaria, muchas veces no disponen del tiempo necesario para la selección cuidadosa de material valioso para informarse. En la edad adulta, el modelo “Hacer y Aprender” siempre se destaca como forma de adquisición de conocimientos y para ello también se hace necesario utilizar las mejores prácticas como camino hacia “Hacer lo Mejor” y por ello seleccionamos para Usted artículos que difunden las mismas. Esperamos que sean de vuestro agrado y de utilidad para la atención de nuestros pacientes, verdadero objetivo de nuestro accionar. Director Médico Dr. Alfredo M. Stern Director Médico Swiss Medical Medicina Privada Dr. Alfredo M. Stern Editores Responsables Dra. Natalia Tassara Dra. Andrea Kobrin 3 ÍNDICE COMENTARIOS DE ARTICULOS ARTÍCULO DESTACADO - OPINIÓN DE EXPERTO. Comentarios de artículos Alertas Farmacológicas Artículo destacado -Opinión de experto- Momento (“Timing”) de Suspensión y retiro del mercado de Rimonabant. Anmat - cesárea electiva y resultados neonatales en mujeres con cesárea Octubre de 2008 previa. NEJM. Comenta Dr. Bernardo Raúl Löwenstein Momento (“timing”) de Cesárea Electiva y Resultados Neonatales en Mujeres con Cesárea Previa. • 19 Timing of Elective Repeat Cesarean Delivery at Term and Neonatal Outcomes. N Engl J Med 2009; 360: 111-20 • 20 La tasa de cesáreas en Estados Unidos se ha incrementado de 20,7% en 1996 a 31,1% en 2006. En el 40% de ellas, el motivo de la indicación es la presencia de cesárea anterior. Dado que se ha reducido considerablemente la tasa intento de nacimiento por parto vaginal luego de una cesárea previa, se estima que el porcentaje de nacimientos por cesárea continuará aumentando considerablemente en los próximos años. Por este motivo, determinar cuál es el momento adecuado para efectuar este procedimiento tiene enormes implicancias en salud pública. A partir de un registro que contiene información de todos los nacimientos por cesárea realizados en 19 hospitales estadounidenses entre 1999 y 2002, se seleccionaron todas las mujeres que, con el antecedente de una cesárea previa, hubieran vuelto a tener una cesárea electiva para el nacimiento de un feto viable mas allá de las 37 semanas. Se excluyeron embarazos múltiples, fetos con malformaciones congénitas y cesáreas de urgencia. Se analizó el outcome primario compuesto por: muerte, eventos respiratorios (distress o taquipnea transitoria), hipoglucemia, sepsis, convulsiones neonatales, enteritis necrotizante, encefalopatía hipóxica, resucitación cardiopulmonar, soporte respiratorio, Ph del cordón umbilical inferior a 7, Apgar a los 5 minutos inferior a 3, ingreso a cuidados intensivos neonatales y hospitalización superior a 5 días. Además se analizó cada outcome por separado. •5 Comportamiento e ideación suicida y drogas antiepilépticas. Screening para Cáncer de Próstata. Recomendaciones de la Actualización de FDA Fuerza de Tareas Preventivas de EEUU. USPSTF. Comenta Dra. María Virginia Meza •6 Diagnóstico Por Imágenes Neumonía en paciente con Síndrome de Inmuno Deficiencia Adquirida (Sida). Departamento de Imágenes - Clínica y Profilaxis luego del 1° Episodio de Infección Urinaria en niños. Pediatrics. Comenta Dra. Andrea Kobrin •7 •8 Tabaquismo y Cáncer Colorrectal- Un Meta-Análisis. Jama Un listado de seguridad quirúrgica para reducir la morbilidad y Múltiples Cursos de Esteroides Prenatales en Nacimientos mortalidad en la población general. Nejm. Comenta Dra. María Pretérmino. Un Estudio Controlado y Randomizado. The Virginia Meza •9 Lancet Artículo para debatir Anestesia General vs. Anestesia Local para Cirugía de Carótida Prevención de influenza: Recomendaciones 2008-2009 para la (Gala) Un Estudio Multicéntrico, Controlado y Randomizado. inmunización antigripal en niños. Pediatrics. Comentan Dra. The Lancet Silvana Capafons y Dra. Andrea Kobrin • 21 Evidencia en dosis homeopáticas Estimulación Cerebral Profunda Bilateral vs. Mejor Terapia Médica. Jama. Comenta Dra. Natalia Tassara Maternidad Suizo Argentina • 22 • 22 • 22 • 11 La aplicación única de Cloranfenicol Tópico en heridas Guía de Práctica Clínica suturadas de alto riesgo reduce la incidencia de infección de la Uso de antidepresivos de segunda generación para tratar herida luego de una cirugía menor? BMJ • 22 desórdenes depresivos: Una Guía de Práctica Clínica del Dermatología en imágenes American College Of Physicians. Ann.Intern.Med. Comenta Dra. Natalia Tassara • 14 Edema agudo hemorrágico del lactante Evaluación de Tecnología Sanitaria Información Administrativa Utilidad del Bipap (Presión Positiva de dos niveles en la Vía AMB de Prácticas Aérea) en la Apnea Obstructiva del Sueño • 16 Planes de Prevención Casos Clínicos Sección Cultural Vasculitis Cutánea y Plaquetopenia Asociadas a Terapia con “La Flor” Óleo, por la Dra. Laura Cittadino • 23 • 24 • 24 • 26 Interferón Beta 1-A. Dr. Darío Scublinsky, Dra. María Alejandra Barreña, Dr. Jorge Correale • 17 Historia de la medicina Primeros testimonios de la medicina • 26 Tratamiento exitoso de un caso de Pénfigo Vulgar Refractario Comentario Sitio Web Con Rituximab. Póster. Dr. Aldo Pi, Dra. Carmen Baied, Dr. Julio Presedo • 18 Espondilodiscitis como causa inusual de dolor dorsal en un Sitio del National Guideline Clearinghouse • 28 Actividades Académicas • 29 Correo de lectores • 30 paciente con adenocarcinoma de colon avanzado. Póster. Dr. Aldo Pi, Dra. Carmen Baied, Dr. Felipe Lanari • 19 El 10,5% de los recién nacidos tuvo algún evento adverso neonatal de los consignados en el outcome global. Al comparar los nacimientos en la semana 39 versus los nacimientos en la semana 37, se observó una reducción significativa del riesgo global y los siguientes outcomes individuales: eventos respiratorios, ingreso a terapia neonatal, requerimiento de reanimación o ventilación mecánica dentro de las primeras 24 hs. de nacido, sepsis neonatal, hipoglucemia y hospitalización prolongada. No hubo diferencias en el riesgo de padecer eventos adversos entre los niños nacidos en las semanas 39 y 40. Los nacidos luego de las 40 semanas, presentaron mayor riesgo de eventos respiratorios, admisión a terapia neonatal y hospitalización prolongada. No se observaron diferencias significativas al analizar cada centro por separado. Glosario Epidemiológico, de Salud Pública y Bioético • 30 Outcome Outcome Primario Eventos Respiratorios: Distress Taquipnea Transitoria Hipoglucemia Sepsis Convulsiones Neonatales Enteritis Necrotizante Encefalopatía Hipóxica Requerimiento de Resucitación Cardiopulmonar Requerimiento de Soporte Respiratorio Ph < 7 en sangre de cordón umbilical Apgar < 3 a los 5 minutos Admisión a Cuidados Intensivos Neonatales Hospitalización > 5 días 37 sem 38 sem 39 sem 40 sem >41 sem RR (*) p NNT (**) Outcome global 15,3% 11% 8% 7,3% 12,8% 0,52 <0,001 13,7 Evento Respiratorio 8,2% 5,5% 3,4% 3% 5,7% 0,41 <0,001 19,2 Admisión a Terapia Neonatal 12,8% 8,1% 5,9% 4,8% 9% 0,46 <0,001 14,5 Sepsis Neonatal 7% 4% 2,5% 2,7% 5% 0,36 <0,001 22 Hipoglucemia 2,4% 0,9% 0,7% 0,8% 1,6% 0,29 <0,001 58,8 Resucitación o Requerimiento de ARM 1,9% 0,9% 0,4% 0,4% 0,3% 0,21 <0,001 66,7 Hospitalización > 5 días 9,1% 5,7% 3,6% 4,1% 8,2% 0,40 <0,001 18,2 (*) Indicadores efectuados comparando los niños nacidos en semana 39 versus los nacidos en semana 37. (**) NNT -Número Necesario a Tratar-: Número de cesáreas electivas que deben ser pospuestas de la semana 37 a la 39 para que en una, pueda evitarse un evento. Los autores concluyen que un tercio de las cesáreas en Estados Unidos son efectuadas entre la semana 37 y 38. Esto conlleva un mayor riesgo de presentar alguno de los eventos incluidos en el outcome global, al compararlo con las cesáreas efectuadas en la semana 39. El riesgo es mayor en la semana 37 que en la 38. También se evidenció un riesgo incrementado en los niños que nacen con 41 ó 42 semanas. El posponer el momento de la cesárea a las 39 semanas de gestación puede prevenir el 48% de los casos de outcome global de los niños que nacen en la semana 37, y el 27% de los que nacen en la semana 38. Por cada 14 mujeres a las que se les pospone la cesárea de la semana 37 a la semana 39, se estaría previniendo al menos uno de los eventos propuestos en el outcome global en uno de los recién nacidos. Un total de 13.258 pacientes cumplieron con los criterios de inclusión. Al 35,8% de ellas, se le practicó la cesárea antes de las 39 semanas (6,3% en la semana 37; 29,5% en la semana 38); al 49,1% a las 39 semanas y al 15,1% restante a las 40 semanas o más. 5 Impacto en la Práctica Clínica: Por definición, el feto cumplió el término cuando el embarazo alcanzó la semana 37 Esto no asegura que el bebé haya completado el desarrollo funcional de sus órganos, es decir, su maduración, por lo que puede presentar patología respiratoria, neurológica, digestiva y a veces multiorgánica muy similar a los recién nacidos prematuros. Este hecho motivó, en los últimos años, la aparición de una nueva definición: El tratamiento en casos de cáncer de próstata localizado permanece controversial. Entre las estrategias actualmente utilizadas se encuentra la conducta expectante con tratamiento paliativo de síntomas, monitoreando periódicamente el nivel de PSA y efectuando tratamiento invasivo ante la progresión de la enfermedad; prostatectomía radical al diagnóstico; radioterapia externa o braquiterapia. Screening Trial” y “European Study of Screening for Prostate Cancer”. Respecto a los beneficios del tratamiento precoz en estadios localizados también hay dos estudios randomizados controlados en curso que están efectuando dicha comparación: “US Prostate Intervention versus Observation Trial” y “U.K. Prostate Testing and Treatment Study”. Recomendaciones de la USPSTF: La Fuerza de Tareas Americana efectúa a través de una revisión sistemática de la literatura, recomendaciones respecto a prestaciones preventivas para pacientes asintomáticos. Las siguientes recomendaciones son una actualización de las efectuadas para el rastreo de cáncer de próstata en el año 2002 Impacto en la Práctica Clínica: Estas recomendaciones obligan a El end-point primario fue la tasa de recurrencia de IUF durante 12 meses y end-point secundario fue la tasa de aparición de cicatrices renales en el DMSA luego de 12 meses. El análisis fue realizado por Intención de Tratar. No se observaron diferencias significativas en el end-point primario entre el grupo que no recibió profilaxis (9.45%, 12 de 127) versus el grupo que recibió profilaxis (7.11%, 15 de 211), con una diferencia en riesgo entre ambos grupos de 2.34% (IC95%, -3.8%-8.4%). En el análisis del subgrupo de niños con RVU, la recurrencia de IUF fue 19.6% (9 de 46) en el grupo sin profilaxis versus 12.1% (10 de 82) en el grupo con profilaxis. (Cuadro 2). No se hallaron diferencias significativas en la evaluación del endpoint secundario: 1.9% (2 de 108) sin profilaxis versus 1.1% (2 de 187) en el grupo con profilaxis. El análisis bivariado y el modelo de Cox mostraron que el RVU grado III es un factor de riesgo para la recurrencia de IUF mientras que la edad es un factor protector. La no utilización de profilaxis antibiótica no es un factor de riesgo para la recurrencia de IUF. El número de pacientes que deberían ser sometidos a profilaxis antibiótica para prevenir un episodio de IUF recurrente fue de 41.7 durante 1 año. Los autores concluyen que la utilización de profilaxis antibiótica no reduce la tasa de recurrencia de infecciones urinarias febriles en niños con o sin RVU no severo, luego de un 1° episodio de IUF “prematuro tardío” o “late preterm”, en la literatura internacional. El incremento de las cesáreas electivas por cesárea anterior, por indicaciones clínico-obstétricas, que no necesariamente requieren adelantar la fecha del nacimiento previo al comienzo del trabajo de parto, así como la cesárea a demanda por parte de la embarazada (derecho que actualmente le asiste) hace que la patología neonatal se vea incrementada tal como lo demuestra este artículo. Ya es conocido, desde hace algún tiempo, que en algunas unidades de un replanteo de las estrategias de screening para Cáncer de Próstata en pacientes asintomáticos que se utilizan habitualmente en nuestro medio. Si bien este tema ha estado discutiéndose durante años, estas recomendaciones confirman que la evidencia es insuficiente para afirmar que existe una relación beneficios/riesgos favorable para la realización de este screening en pacientes asintomáticos. Recomendación tipo I: La evidencia actual es insuficiente para efectuar un balance entre los beneficios y riesgos del rastreo en hombres menores de 75 años. La evidencia es inadecuada para evaluar si el tratamiento previo a la aparición de síntomas mejora el pronóstico del paciente, en comparación con efectuarlo ante la detección clínica. La Task Force Americana sí encuentra evidencia convincente respecto a que el rastreo y posterior tratamiento puede conllevar daño al paciente: disfunción eréctil, incontinencia urinaria, disfunción intestinal e incluso mortalidad. Esta posibilidad de daño debe ser tenida en cuenta, sabiendo que un porcentaje de estos hombres que reciban tratamiento, probablemente nunca hubieran desarrollado síntomas. Además, el rastreo propiamente dicho conlleva efectos adversos como dolor por la biopsia y consecuencias psicológicas ante falsos positivos. En menores de 75 años, la Task Force Americana sugiere no solicitar un test de PSA sin antes haber discutido los potenciales pero inciertos beneficios con el paciente versus los conocidos efectos adversos del rastreo y su eventual tratamiento. De tener un beneficio en la mortalidad, no habría diferencias entre efectuar un rastreo cada 4 años respecto a realizarlo anualmente. terapia intensiva neonatal aproximadamente el 25 % de los ingresos son producto de cesáreas efectuadas alrededor del término pero antes de las 39 semanas, dato que coincide con el informe que se comenta. Está en discusión la posibilidad de administrar corticoides a la madre aunque el embarazo haya superado las 34 semanas para mejorar la evolución de los recién nacidos en casos en los que se decida efectuar la cesárea antes de las 38 semanas cumplidas, pero no existe a la fecha evidencia fehaciente que avale que ésto sea efectivo como sí está ampliamente demostrado en los prematuros hasta las 34 semanas. La única forma por el momento de evitar el riesgo de las complicaciones neonatales en estos casos es esperar, si no existe contraindicación, hasta que se cumplan las 39 semanas de embarazo siempre y cuando el trabajo de parto no haya comenzado. Dr. Bernardo Raúl Löwenstein - Jefe Servicio Obstetricia CyMSA Screening para Cáncer de Próstata: Recomendaciones de la Fuerza de Tareas Preventivas de EEUU (USPSTF). Screening for Prostate Cancer. USPSTF Recomendation Statement. http://www.preventiveservices.ahrq.gov El cáncer de próstata es el primer cáncer en frecuencia en hombres (excluyendo las neoplasias de piel) y la segunda causa de mortalidad oncológica en pacientes de sexo masculino. Uno de cada 6 hombres en Estados Unidos desarrollará cáncer de próstata, siendo la edad promedio de mortalidad 80 años. El 71% de las muertes acontecen en hombres mayores de 75 años. Para efectuar el rastreo, el antígeno prostático específico (PSA) ha demostrado tener mayor sensibilidad que el tacto rectal. Con un punto de corte de 4 μg/L, la sensibilidad es del 91% y 56% para detectar neoplasias agresivas y no agresivas, respectivamente. La reducción del punto de corte, permite incrementar la sensibilidad a expensas de mayores tasas de falsos positivos. En cuanto a su pronóstico, es una enfermedad muy heterogénea. Una proporción importante de casos detectados en el rastreo, nunca desarrollará síntomas, siendo éste un aspecto a tener en cuenta ya que el rastreo y el eventual tratamiento pueden conllevar efectos perjudiciales para el paciente. Recomendación tipo D: La USPSTF recomienda no efectuar rastreo en hombres mayores de 75 años. Si el rastreo se asociara a una reducción en la mortalidad, los principales beneficiarios serían los pacientes de entre 50 y 74 años de edad. Esto es así, porque si existiera esta oportunidad, el tiempo requerido para experimentar una reducción de la mortalidad es mayor a 10 años. Como un hombre de 75 años tiene una expectativa de vida promedio de 10 años más, existiría un número muy escaso de mayores de dicha edad que gozarían de un beneficio en su expectativa de vida. Lo mismo ocurre para aquellos menores de 75 años con enfermedades crónicas que tuvieran una expectativa de vida inferior a 10 años. Soluciones a la incertidumbre Se aguardan los resultados de dos estudios randomizados controlados para determinar los beneficios del rastreo en menores de 75 años: “US Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian Cancer 6 Dra. María Virginia Meza – Departamento de Gestión Clínica, Calidad y Educación Médica Profilaxis luego del 1° Episodio de Infección Urinaria en niños? Un Ensayo de No Inferioridad, Multicéntrico, Randomizado, Controlado. Prophylaxis After First Febrile Urinary Tract Infection in Children? A Multicenter, Randomized, Controlled, Noninferiority Trial. Pediatrics 2008; 122 (5):1064-71 Cuadro 1 Las infecciones urinarias febriles (IUF) son frecuentes en niños y están asociadas al riesgo de cicatrices renales y complicaciones a largo plazo. La profilaxis antibiótica ha sido utilizada para reducir el riesgo de recurrencia de estas IUF a pesar de la ausencia de evidencia de su efecto protector sobre la aparición de cicatrices renales y complicaciones a largo plazo. Este estudio controlado, randomizado y multicéntrico (22 centros pediátricos del Noreste de Italia), se realizó para determinar el efecto de la profilaxis antibiótica durante 12 meses en la reducción de las recurrencias de IUF comparado con la no utilización de profilaxis antibiótica. Se incluyeron 338 pacientes de 2 meses a 7 años de edad, que hubieran presentado un episodio de infección urinaria con fiebre (Cuadro 1), con o sin Reflujo Vesicouretereal (RVU) leve a moderado (Grado I a III) y con función renal conservada. De los 338 pacientes, 309 tenían confirmación de pielonefritis por DMSA (centellograma renal con ácido dimercaptosuccínico) con y sin RVU y en los 27 restantes, el diagnóstico de la pielonefritis fue clínico, sin RVU. Los pacientes fueron randomizados a recibir profilaxis antibiótica con amoxicilina-clavulánico o con cotrimoxazol (posteriormente se analizaron ambos grupos en forma unificada) o a no recibir profilaxis antibiótica, luego de haber completado el tratamiento antibiótico por el 1° episodio de IUF (ceftriaxona IV por 3 días + 7 días de amoxicilina-clavulánico VO o amoxicilina-clavulánico VO por 10 días). Todos los pacientes recibieron profilaxis hasta la realización de la cistouretrografía miccional. Ambos grupos tenían características basales similares. Criterios Diagnósticos Infección Urinaria Febril • Fiebre ≥ 38 ° C. • Piuria: dos muestras consecutivas leucocitos ≥ 25/µl. • Urocultivo: 2 muestras consecutivas, monomicrobiana, UFC≥100.000/ml. Para ser incluidos en el estudio, los niños debían presentar además, dos de los siguientes criterios: • Fiebre ≥ 38 ° C • Proteína C Reactiva elevada ≥ 3 veces el límite normal o VSG ≥ 30 mm en la 1° hora • Recuento de neutrófilos superior a los valores normales para edad Cuadro 2 Recurrencia IUF Con Profilaxis Diferencias de Medias (IC 95%) General 9,5% (12 de 127) 7.1% (15 de 211) 2.34 (-3.8 - 8.4) Sin RVU 3.7% (3 de 81) 3.9% (5 de 129) -0.2 (-5.5 - 5.1) Con RVU 19.6% (9 de 46) 12.1% (10 de 82) 7.5 (-6 -20.1) 3.8 (-15.6 - 23.6) Grado I 9.1% (1 de 11) 5.3% (1 de 19) Grado II 9.1% (2 de 21) 8.1% (3 de 37) 1 (-14.1 - 16.1) Grado III 42.6% (6 de 14) 23.1% (6 de 26) 19.8 (-10.8 -50.8) 7 Sin Profilaxis estimulación sobre el núcleo subtalámico (N=60) o sobre el globo pálido (N=61). Los pacientes aleatorizados al grupo de mejor terapia médica fueron activamente seguidos por varios neurólogos para asegurar el mejor control de los síntomas y optimizar la función motora y aquéllos con ECP recibieron los ajustes correspondientes con el mismo fin. Los pacientes con EP avanzada, frecuentemente, experimentan fluctuaciones motoras durante el día, resultando en períodos de buen control de los síntomas (llamado período “on”) y períodos de pobre control sintomático y empeoramiento de las funciones motoras (llamado período “off”). En los períodos “on” puede haber, sin embargo, movimientos involuntarios (disquinesia) El outcome primario fue el tiempo registrado en período “on” sin presencia de disquinesias, utilizando una “agenda motora diaria”. Otros outcomes incluyeron: tiempo en período “off”, función motora, calidad de vida, función neurocognitiva y efectos adversos. Para cada outcome los resultados se compararon a los 6 meses con la sintomatología de base de cada paciente (evaluada mediante varias escalas como la UPDRS - Unified Parkinson Disease Rating Scale -, entre otras) y el análisis estadístico se efectuó por intención de tratar. Para el outcome primario, los pacientes que recibieron ECP ganaron una media de 4.6 h/día en período “on” sin presencia de disquinesias comparados con las 0 h/día en los pacientes que recibieron el mejor tratamiento médico. La diferencia de medias entre ambos grupos fue de 4.5 h/día (IC95%; 3.7-5.4 h/día). En los pacientes de 70 o más años de edad la ganancia de período “on” fue de 3.8 h/día en comparación con las 0.5 h/día del grupo de mejor terapia médica. El período “off” disminuyó cerca de 2.4h/ día y el período “on” con disquinesia alrededor de 2.6 h/día en el grupo de ECP en comparación con 0 y 0.3 h/día respectivamente para el grupo de mejor terapia médica (p<0.001). Impacto en la práctica clínica: La indicación de profilaxis antibiótica luego de un primer episodio de infección urinaria febril en niños es habitual en la práctica clínica. Sin embargo, este trabajo demostró que no existe un efecto protector de esta estrategia al evaluar la tasa de recurrencias de infecciones urinarias febriles o cicatrices renales en niños sin RVU o con RVU no Grado IV y V. La falta de evidencia de efectividad clínica de la profilaxis antibiótica en este grupo de pacientes, sumado a la creciente resistencia bacteriana que preocupa cada día más al Equipo de Salud, establecen la necesidad de una selección cuidadosa de los pacientes a los que se le indique esta profilaxis. Dra. Andrea Kobrin – Departamento de Gestión Clínica, Calidad y Educación Médica Estimulación Cerebral Profunda Bilateral vs. Mejor Terapia Médica en Pacientes con Enfermedad de Parkinson Avanzada: Un Ensayo Clínico Controlado y Randomizado. Bilateral Deep Brain Stimulation vs. Best Medical Therapy for Patients With Advanced Parkinson Disease: A Randomized Controlled Trial. JAMA.2009; 301(1):63-73 La Estimulación Cerebral Profunda (ECP) es la intervención quirúrgica de elección cuando las complicaciones motoras de la Enfermedad de Parkinson (EP) no son adecuadamente controladas con medicación. El atractivo de la ECP se relaciona, en parte, al hecho que la estimulación es ajustable y reversible. Los candidatos ideales son aquéllos que tienen fluctuaciones motoras o efectos adversos por la medicación, pocas comorbilidades y ausencia de desórdenes cognitivos o del comportamiento. Esta población más saludable y joven refleja un sesgo de selección en la mayoría de los estudios de ECP realizados hasta ahora. Este estudio es el primer ensayo clínico multicéntrico controlado y randomizado que compara los beneficios y riesgos de la ECP con aquéllos asociados a la mejor terapia médica para pacientes con EP moderada a severa y que abarca un amplio rango de edades. Adicionalmente, contempla una segunda fase de análisis, aún en realización, que comparará los resultados de ECP realizada sobre dos blancos, el núcleo subtalámico vs. el globo pálido. Se incluyeron 255 pacientes entre Mayo del 2002 y Octubre del 2005, de los cuales el 25% tenían 70 o más años de edad. Los pacientes debían reunir los siguientes criterios: clasificar como estadío 2 o más en la escala de Hoehn y Yahr mientras no tomaran la medicación, responder a L-DOPA, tener síntomas discapacitantes (fluctuaciones motoras, disquinesia) a pesar de la medicación, experimentar 3 o más horas diarias con pobre función motora o del control de los síntomas, recibir terapia médica durante un mes o más y ser mayor de 21 años. Se excluyeron síndromes atípicos, operados previamente por EP, aquéllos con contraindicaciones para cirugía, abuso activo de alcohol o drogas, demencia o embarazo. Los pacientes fueron randomizados a recibir la Mejor Terapia Médica (N=134) o Estimulación Cerebral Profunda. A su vez, quienes recibirían ECP fueron randomizados a recibir la Un Listado de Seguridad Quirúrgica Para Reducir la Morbilidad y Mortalidad en la Población General. La función motora mejoró en forma significativa (p<0.001) con ECP (disminución promedio de 12.3 puntos en la escala) vs. con la mejor terapia médica (disminución promedio de 1.7 puntos en la escala). Los pacientes que recibieron ECP experimentaron una mejora significativa en la calidad de vida en comparación con los del grupo de mejor terapia médica. También se observó un mejor funcionamiento cognitivo en pacientes con ECP. Sin embargo, los efectos adversos observados en el grupo de pacientes con ECP fueron significativamente más altos respecto a los observados en el grupo de mejor terapia médica. Los efectos adversos más frecuentes fueron: caídas, alteración en la marcha, disquinesia, disfunción motora, inestabilidad, depresión y distonía. En el grupo de ECP se observó infección de la herida quirúrgica en el 9% de los pacientes. La mayor diferencia en incidencia de efectos adversos entre ambos grupos se observó al cabo de los primeros 3 meses de seguimiento. La mayoría de los efectos adversos se resolvieron hacia los 6 meses. Al menos 1 efecto adverso serio se observó en 49 pacientes de los sometidos a ECP y en 15 de los que recibieron mejor terapia médica, siendo el riesgo de incidencia 3.8 veces más alto en el primer grupo en relación al segundo (IC95%; 2.3-6.3). Un paciente incluido en el grupo de ECP murió a causa de una hemorragia cerebral 24 hs. post-cirugía. No hubo diferencias significativas en la tasa de eventos adversos entre pacientes jóvenes (25%) y de edad más avanzada (26%). Los investigadores concluyen que, en este estudio, la ECP fue más efectiva que la mejor terapia médica en aliviar la discapacidad resultante de la EP moderada a severa. Los beneficios fueron similares para los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. El impacto de los efectos adversos en la clínica deberá ser estudiado más en profundidad. Sugieren cautela a la hora de evaluar los riesgos a corto y largo plazo de la ECP sin sobreestimar ni subestimar sus riesgos. A Surgical Safety Checklist to Reduce Morbidity and Mortality in a Global Population. N Engl J Med 2009; 360: 491-9. El 11% de la carga de enfermedad a nivel mundial está dada por condiciones quirúrgicas. Estudios realizados en países industrializados han demostrado una tasa de mortalidad perioperatoria de 0.4 a 0.8% y una tasa de complicaciones mayores de 3 a 7%. En el 2008, La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una guía de práctica clínica en la que se recomienda un conjunto de procedimientos para resguardar la seguridad de los pacientes en las cirugías. Se efectuó un estudio prospectivo “antes-después” en 8 hospitales que estaban participando como centros pilotos del Programa “Safe Surgery Saves Lives Program”. Se enrolaron consecutivamente todos los pacientes mayores de 16 años que fueran sometidos a una cirugía no cardíaca. El estudio tuvo dos etapas: a) Sin intervención. b) Implementación de un listado de prácticas de seguridad a cumplir. Las mismas fueron seleccionadas de la guía de práctica clínica efectuada por la OMS. Los pacientes fueron seguidos hasta el momento del alta o hasta los 30 días postquirúrgicos. El outcome primario fue la presencia de muerte o alguna complicación mayor. Dentro de ellas, se incluyeron: Insuficiencia Renal Aguda, sangrado que requiriera transfusión de más de cuatro unidades de glóbulos rojos, paro cardiorrespiratorio, coma de más de 24 horas de evolución, trombosis venosa profunda, infarto agudo de miocardio, intubación de urgencia, asistencia respiratoria por más de 48 horas, neumonía, tromboembolismo pulmonar, ACV, infección del sitio quirúrgico, sepsis, shock séptico, síndrome de respuesta inflamatoria sistémica, reoperación y falla de injerto vascular. Impacto en la Práctica Clínica: Mientras los estadios iniciales de la Tabla. Outcomes. “Agenda Motora Diaria” Enfermedad de Parkinson suelen tratarse con medicación con buenos resultados, la limitación de su uso debido a la aparición de efectos Mejor Terapia Médica (N=134) Período Baseline 6 Meses Diferencia Media (IC 95%) On sin disquinesia en horas/ días 7.0 7.1 0 (-0.5 a 0.5) On con disquinesia en horas/ días 4.2 Off en horas/ día 5.6 Baseline 6.4 Diferencia de Medias entre MTM y ECP 6 Meses Diferencia Media (IC 95%) Diferencia Media (IC 95%) Valor de P 10.9 4.6 (3.8 a 5.3) -4.5 (-5.4 a-3.7) <.001 Listado de seguridad adversos a mediano-largo plazo y la evolución propia de la enfermedad, plantean la necesidad de buscar estrategias alternativas de tratamiento. La Estimulación Cerebral Profunda parece ofrecer un futuro promisorio Previo a la inducción de la Anestesia, los miembros del equipo quirúrgico deben confirmar oralmente que: en el tratamiento de esta enfermedad crónica y progresiva. Sin embargo, El paciente ha verificado su identidad, el sitio quirúrgico y el procedimiento. la alta tasa de efectos adversos reportada a 6 meses, aún en manos de neurocirujanos altamente entrenados como los seleccionados en este Se ha marcado el sitio quirúrgico, en caso de ser posible. trabajo, demuestra la necesidad de continuar con estudios observacionales 3.9 -0.3 (-0.8 a 0.3) 4.4 1.8 -2.6 (-3.3 a -2) 2.3 (1.5 a 3.2) que evalúen los outcomes a largo plazo en aquellos pacientes sometidos <.001 El oxímetro de pulso está colocado y funciona correctamente. al procedimiento. En conclusión, si bien este estudio parece demostrar Todos los miembros del equipo han sido alertados si el paciente presenta alguna alergia. la efectividad de la ECP para el tratamiento de la EP avanzada, muestra 5.7 8 Estimulación Cerebral Profunda (N=121) 0 (-0.4 a 0.5) 5.9 3.4 -2.4 (-3.1 a -1.8) 2.5 (1.7 a 3.2) <.001 también que lo hace a expensas de un alto costo, tanto en términos de Se ha evaluado la vía aérea del paciente y su riesgo de aspiración, estando disponible el equipo de asistencia adecuado. efectos adversos como desde el punto de vista económico. Dra. Natalia Tassara – Departamento de Programas Especiales Si existe un riesgo de pérdida de sangre superior a 500 ml, hay fluidos disponibles y el paciente tiene un acceso vascular adecuado. 9 ARTÍCULO PARA DEBATIR Previo a la incisión, los miembros del equipo quirúrgico han confirmado oralmente: Comentario Prevención de Influenza: Recomendaciones 2008-2009 para la Inmunización Antigripal en Niños. Todos los miembros se han presentado y han confirmado su rol en la cirugía. Por el tipo de diseño del estudio (no randomizado), no pueden adjudicarse dichos resultados en forma directa a la implementación de estas medidas. Sin embargo, los autores han controlado correctamente los posibles sesgos de observación. Prevention of Influenza: Recommendations for Influenza Immunization of Children, 2008-2009 Pediatrics 2008; 122 (5): 1-8 Identidad del paciente, sitio quirúrgico y procedimiento. El cirujano repasa los momentos críticos de la cirugía y los eventuales imprevistos, duración de la cirugía y pérdida de sangre estimada. Impacto en la Práctica Clínica: Este estudio sugiere que la implementación de un listado de medidas de seguridad en quirófano se asociaría a una reducción en la morbi-mortalidad quirúrgica de los pacientes. Dicha implementación es sencilla de efectuar (requirió en promedio una semana a un mes de entrenamiento) y económica, teniendo probablemente un impacto muy importante en la salud de la población. Dra. María Virginia Meza – Departamento de Gestión Clínica, Calidad y Educación Médica Los miembros del equipo de anestesia revisan posibles complicaciones específicas del paciente. El equipo de enfermería confirma la esterilización y disponibilidad de material y equipo quirúrgico. Se confirma la administración de profilaxis antibiótica 60 minutos previo a la cirugía, en caso de estar indicada. Se confirma que todos los estudios de imágenes necesarios para la cirugía estén disponibles en quirófano y sean del paciente correcto. Previo a salir de quirófano, el equipo de enfermería revisa en voz alta con el resto del equipo quirúrgico: Nombre del procedimiento realizado. Verifica que la cuenta de esponjas, gasas, agujas, etc, sea correcta. En caso de envío de material para su análisis, confirma que el mismo esté correctamente etiquetado con el nombre del paciente. 4. Momento de la Vacunación: • La aplicación debe comenzar tan pronto como se disponga de la vacuna correspondiente a la temporada actual y debe continuarse durante toda la misma, incluso aún después de que la actividad de influenza haya sido documentada en una comunidad. • La temporada de gripe a menudo se extiende al mes de Marzo (Septiembre en el Hemisferio Sur) y más aún. • Puede haber más de un pico de actividad en la misma temporada. Este documento, elaborado por el Comité de Enfermedades Infecciosas de la Academia Americana de Pediatría (AAP), tiene como objetivo actualizar las recomendaciones para la vacunación antigripal de rutina de niños y adolescentes que fueron publicadas originalmente en Abril de 2008. La AAP recomienda la vacunación antigripal anual para los siguientes grupos: • Todos los niños, tanto sanos como pertenecientes a grupos de alto riesgo, desde los 6 meses hasta los 18 años. • Convivientes y Cuidadores de: • Niños con condiciones de alto riesgo • Niños sanos menores de 5 años de edad • Mujeres que cursarán embarazo durante la temporada de gripe • Equipo de Salud Cuadro 1. Grupos de Alto Riesgo de Complicaciones por Gripe • Asma u otras enfermedades pulmonares crónicas, incluyendo Enfermedad Fibroquística. • Enfermedad cardíaca, con repercusión hemodinámica significativa. • Desórdenes con inmunosupresión. • Terapias Inmunosupresoras. • Infección por VIH. • Anemia falciforme y otras hemoglobinopatías. • Enfermedades que requieren la administración de aspirina a largo plazo, incluyendo Artritis Idiopática Juvenil y la Enfermedad de Kawasaki. • Disfunción renal crónica. • Enfermedades metabólicas crónicas, incluida la Diabetes Mellitus. • Cualquier condición que pueda comprometer la función respiratoria o el manejo de secreciones, o pueda aumentar el riesgo de aspiración, como la disfunción cognitiva, las lesiones de médula espinal, estados convulsivos o trastornos neuromusculares. Puntos relevantes para la vacunación antigripal 2008-2009 1. El rango de edad recomendado para la vacunación anual antigripal ha sido ampliado para incluir a todos los niños de 6 meses a 18 años de edad. Esto significa la vacunación de: • Todos los niños pertenecientes a grupos de alto riesgo de padecer complicaciones de la gripe (Cuadro1) • Todos los niños sanos de 6 meses a 5 años de edad. • Todos los niños de 5 a 18 años de edad, de ser posible, en el 2008-2009, pero recomienda que se aplique de rutina a más tardar en la temporada 2009-2010. Si hay algún aspecto con el equipamiento que debe ser revisado. El cirujano, la enfermera y el anestesista revisan en voz alta los aspectos claves para el cuidado y recuperación del paciente. El estudio incluyó 3733 pacientes en la etapa inicial (primeros 6 meses) y 3955 luego de la implementación del listado de seguridad (siguientes 6 meses). En este último período se redujo significativamente la presencia de complicaciones y mortalidad quirúrgica en todos los centros. Outcome • Los niños menores de 9 años que recibieron una sola dosis de vacuna contra la gripe en la temporada anterior, deben recibir 2 dosis. Esta recomendación aplica únicamente a la temporada de gripe que sigue al primer año que recibe la vacuna. Previo Post implementación RR p NNT Mortalidad 1.5% 0.8% 0.53 0.003 143 Complicaciones 11% 7% 0.64 0.001 25 Infección sitio quirúrgico 6.2 3.4 0.55 0.001 36 Reoperación 2.4 1.8 0.75 0.047 167 Esta expansión se dirige a todos los niños en edad escolar, la población que más se ve afectada por la enfermedad y está en riesgo significativamente mayor de necesitar atención médica relacionada con la gripe en comparación con adultos sanos. Además, la reducción de la transmisión entre niños en edad escolar, a su vez, reduce la transmisión de la gripe a los contactos del hogar y miembros de la comunidad. NOTA: El uso de la vacuna antigripal trivalente inactivada (no la vacuna contra la gripe a virus atenuados) está recomendado para todos los niños y adolescentes con estas condiciones médicas. 2. Los contactos del hogar y fuera del hogar de niños y adolescentes de alto riesgo y de niños sanos menores de 5 años de edad también deben recibir vacuna contra la gripe cada año. NNT: Número necesario a tratar para prevenir un evento Las Vacunas El Cuadro 2 resume la información sobre los dos tipos de vacuna antigripal existentes en EEUU: la vacuna antigripal trivalente inactivada (TIV) y la vacuna contra la gripe a virus atenuados (LAIV)*. Ambas vacunas contienen 2 cepas del Virus influenza subtipo A y una cepa del subtipo B. Las cepas del virus de la vacuna 2008-09 para el Hemisferio Norte son A/Brisbane/59/2007 (H1N1)-like virus, A/Brisbane/10/2007 (H3N2) -like virus y B/ Florida/4/2006-like virus**. 3. El número de dosis que será administrado es dependiente de la edad: • Los niños de 9 años o más, sólo necesitan una dosis. • Los niños menores de 9 años que se vacunan contra la gripe por primera vez deben recibir dos dosis (separadas por lo menos por 4 semanas). 10 11 TIV es una vacuna inactivada que contiene virus muertos y, por lo tanto, no puede producir infección activa. TIV se administra por vía intramuscular, está aprobada para personas mayores de 6 meses de edad, tanto sanas como pertenecientes a grupos de alto riesgo. Los síntomas asociados con la administración de TIV son dolor en el lugar de inyección y fiebre. La fiebre ocurre generalmente dentro de las 24 horas y afecta entre al 10-35% de los niños menores de 2 años; la frecuencia de la fiebre después de la inyección de TIV es mucho menor en niños mayores y adultos. Pueden ocurrir también leves síntomas sistémicos, tales como náuseas, letargo, dolor de cabeza, dolores musculares y escalofríos. LAIV es una vacuna a virus vivos atenuados, que se administra por vía intranasal, autorizada por la Food and Drug Administration (FDA) para personas de 2 a 49 años de edad. Sin embargo, la seguridad y la efectividad no se han demostrado en los grupos de alto riesgo de complicaciones de gripe. LAIV tiene el potencial para producir signo-sintomatología leve relacionada con la infección por el virus atenuado de la gripe. LAIV no debería ser administrada en pacientes con congestión nasal importante ya que ésta puede impedir la llegada de la vacuna a la mucosa nasofaríngea. Aunque la eficacia de TIV y LAIV varía dependiendo de la edad, las dosis y la similitud antigénica entre cepas vacunales y circulantes, ambas son estrategias costo-efectivas para la prevención de la gripe. Los datos actuales que comparan la eficacia o efectividad de estas 2 vacunas son limitados, porque los estudios se llevaron a cabo utilizando diferentes end-points y en poblaciones disímiles. En un estudio que compara LAIV y TIV en lactantes y niños de corta edad sin asma grave y sin historia reciente de sibilancias, LAIV mostró significativamente mejor eficacia que TIV. Si no se administra al mismo tiempo, LAIV TIV Vía de Administración Spray Intranasal Inyección Intramuscular Tipo de Vacuna Virus Vivos Virus Muertos Producto Atenuado, adaptada al frío Subvirión Inactivado o Antígeno de Superficie Nº de Cepas de Virus Incluidos 3 (2 influenza A, 1 influenza B) 3 (2 influenza A, 1 influenza B) Anual Anual Personas sanas entre 2-49 años (a) Personas de ≥ 6 meses 4 semanas 4 semanas Sí (b) Sí (b) Frecuencia de Administración Edades aprobadas por FDA Intervalo entre 2 dosis en niños Puede ser administrado simultáneamente con otras vacunas? No, es prudente esperar 4 semanas • Puede ser administrada dentro de las 4 semanas de otra vacuna inactivada? Si Si Si (a) LAIV no está recomendado para niños con antecedentes de asma debido a su potencial aumento de sibilancias postinmunización. Los niños menores de 5 años con sibilancias recurrentes o un episodio de sibilancias en el último año no deben recibir LAIV. (b) LAIV, la coadministración se ha evaluado sistemáticamente sólo en niños de 12 a 15 meses con la vacuna triple viral (sarampión, parotiditis y rubéola). TIV, la coadministración se ha evaluado sistemáticamente sólo en adultos con la vacuna polisacárida antineumoccócica. * La Vacuna Intranasal (LAIV) aún no se encuentra disponible en Argentina ** La Vacuna para la temporada actual en el Hemisferio Sur contiene las siguientes cepas: • A/Solomon Islands/3/2006 (H1N1)-like virus • A/Brisbane/10/2007 (H3N2)-like virus • B/Florida/4/2006-like virus Cuadro 3 - Contraindicaciones para TIV • Niños menores de 6 meses. • Enfermedades Febriles moderadas a severas. • Antecedentes de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia, al huevo, a una dosis anterior de vacuna contra la gripe o a cualquiera de los componentes de la vacuna. • Antecedentes de Síndrome de Guillain-Barré. Cuadro 2. Tipos de vacunas antigripales. LAIV en comparación con TIV. Característica de la Vacuna • Puede ser administrada dentro de las 4 semanas de otra vacuna a virus vivo? Discusión En el documento de la AAP, se aclara que si bien la expansión del grupo etario para el cual se recomienda la vacuna antigripal anual puede ser visto como un avance tendiente a la universalización de la inmunización antigripal, los aumentos derivados de esta estrategia en la demanda de vacuna y en los costos globales de la cobertura suponen una serie de desafíos para la Salud Pública que deben ser resueltos. La costo-efectividad y la factibilidad logística de una estrategia de vacunación que incluya a una porción tan grande de la población son asuntos aún no resueltos y puntos de preocupación legítima. La atención debería estar dirigida a la disponibilidad de las dosis necesarias de vacuna, a la distribución, a la implementación y a la financiación. 12 Si bien la AAP recomienda la vacunación de todos los niños de 6 meses a 18 años, establece que los esfuerzos de inmunización deben dirigirse a los siguientes grupos: • Personas que puedan transmitir influenza a grupos de riesgo. • Personal que convive con pacientes de alto riesgo. • Integrantes del Equipo de Salud. • Niños y adolescentes pertenecientes a los grupos de alto riesgo de complicaciones por gripe (Cuadro 2) • Convivientes y Cuidadores de niños menores de 5 años y de niños pertenecientes a grupos de alto riesgo de complicaciones por gripe • Mujeres que estarán embarazadas durante la temporada de gripe. (Sólo TIV) • Integrantes del Equipo de Salud Debate 1. Entendiendo la situación socioeconómica actual, ¿cuál debería ser la estrategia de vacunación antigripal en nuestro país? 2. ¿Cuál es la importancia relativa de la vacunación antigripal con respecto a otros programas destinados a satisfacer necesidades básicas de ciertos grupos de la población como potabilización del agua, alimentación, etc.? 3. ¿La Vacuna Antigripal debería ser incluida en el calendario oficial de vacunación? 4. De implementarse la vacunación universal para todos los niños de 6 meses a 18 años: ¿quién debería financiarlo? Contexto Argentino La vacuna antigripal no está incorporada al Calendario Oficial de Vacunación. Estimado Lector: lo invitamos a escribir su opinión con respecto a estos temas en nuestra dirección de mail: aequalis@swissmedical. com.ar Según un informe del Ministerio de Salud, en el año 2001 la enfermedad respiratoria aguda fue la tercera causa de mortalidad infantil (luego de las afecciones perinatales y las anomalías congénitas) y representó el 3.9% de las muertes en menores de 1 año. Los virus son los agentes más frecuentes de las infecciones respiratorias agudas bajas (IRAB). En un estudio epidemiológico realizado en el Hospital de Niños “Ricardo Gutiérrez” en el período Abril-Diciembre de los años 2000 al 2004 inclusive, que incluyó a 4929 pacientes con IRAB, de los cuales al 75% (3699) se le realizó la búsqueda de agente etiológico por Inmunofluorescencia Indirecta (IFI) en secreciones nasofaríngeas, se encontró que el Virus de la Gripe era el responsable del 7.9% (150/1906) de todas las muestras positivas (51.5%, 1906/3699) en el estudio virológico. Del resto de los casos, el Virus Sincicial Respiratorio fue el hallado más frecuentemente (79.2%)1. Según los datos recogidos por censo en el año 2001, la población menor a 19 años en nuestro país era de 13.435.999, por lo cual en el año 2009 será cercana a los 15.000.000. El costo estimado de una dosis de vacuna, sin considerar los costos de aplicación, es de $35. Las recomendaciones de vacunación antigripal de la Sociedad Argentina de Pediatría son2: • Personas mayores de 65 años • Niños y adultos con enfermedades cardíacas y pulmonares crónicas (incluyendo cardiopatías congénitas y asma). • Niños y adultos que residen en centros de cuidados crónicos. • Niños y adultos que requirieron seguimiento médico o internación durante el año precedente por enfermedades metabólicas (incluyendo Diabetes Mellitus), Insuficiencia Renal Crónica, Síndrome Nefrótico, transplante de órganos sólidos, hemoglobinopatías o inmunosupresión - de base, adquirida o por medicación -). • Niños y adolescentes (6 meses a 18 años) que reciban aspirina en forma prolongada por enfermedad de base y por lo tanto tengan mayor riesgo de Síndrome de Reye. Referencias Bibliográficas 1- Bakir, Julia y col. Impacto del Virus Influenza en los Niños: la Realidad de un Hospital Pediátrico. Rev Hosp Niños Baires. 2005; 47(214): 270-5 2- Consenso sobre Actualidad en Vacunas. Comité Nacional de Infectología. Sociedad Argentina de Pediatría Dra. Silvana Capafons y Dra. Andrea Kobrin – Departamento de Gestión Clínica, Calidad y Educación Médica 13 GUÍA PRÁCTICA CLÍNICA Uso de Antidepresivos de Segunda Generación para Tratar Desórdenes Depresivos: Una Guía de Práctica Clínica del American College of Physicians. • Sentimiento inapropiado de culpa. • Disminución de la habilidad para pensar o concentrarse. • Pensamientos recurrentes de muerte incluyendo ideación suicida sin plan específico y/o tentativa de suicidio. Using Second-Generation antidepressant to Treat Depressive Disorders: A Clinical Practice Guideline from the American College of Physicians Ann Intern Med. 2008; 149: 725-33 La Distimia es definida como un desorden depresivo crónico caracterizado por ánimo depresivo la mayoría de los días durante al menos dos años. Los desórdenes depresivos son enfermedades serias e invalidantes que afectan al 16% de los adultos de los Estados Unidos en algún momento de sus vidas y representan una carga económica estimada de 83 billones de dólares. Incluyen el trastorno depresivo mayor, la distimia y la depresión subsindromal (o depresión menor). El curso de la depresión mayor se caracteriza por la presencia de 3 fases tal como muestra la figura: La Depresión Subsindromal, también llamada depresión menor, es un disturbio del humor de al menos dos semanas de duración con menos síntomas que el DDM. Melancolía se define como un subtipo de depresión, correspondiendo a una forma severa del DDM, y tiene la característica esencial de pérdida de interés o de placer en todas o casi todas las actividades o bien falta de reacción ante estímulos usualmente placenteros. Otros síntomas característicos, como despertar temprano, agitación o lentitud psicomotora, anorexia y pérdida de peso, también están presentes. Figura. Fases del tratamiento del Desorden Depresivo Mayor Varios enfoques como psicoterapia, farmacoterapia y terapia cognitiva son efectivos para el tratamiento de la depresión. El objetivo de esta guía es presentar la evidencia disponible para el tratamiento farmacológico de los síndromes depresivos, en particular mediante el uso de los siguientes antidepresivos de segunda generación: • Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (IRSSs: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina). • Inhibidores de la Recaptación de Serotonina y Noradrenalina (IRNSs: venlafaxina, mirtazapina -NASSA-). • Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina y Noradrenalina (IRSSNs: duloxetina). • Otros: bupropion, nefazodone y trazodone. Se define recaída (relapse) al retorno de los síntomas depresivos durante la fase aguda o la fase de continuación y por lo tanto se considera parte del mismo episodio. La recurrencia (recurrence) corresponde al retorno de los síntomas depresivos durante la fase de mantenimiento y es considerado un episodio nuevo y distinto. Los antidepresivos de primera generación (antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la MAO) son menos comúnmente usados que los de segunda generación debido a que éstos últimos presentan similar eficacia y menor toxicidad en sobredosis que los de primera generación. Desorden Depresivo Mayor (DDM): es un síndrome clínico duradero, de por lo menos dos semanas, durante las cuales el paciente experimenta humor depresivo o anhedonia más, al menos, cinco de los siguientes síntomas: • Humor depresivo la mayor parte del día y prácticamente todos los días. • Marcado desinterés o displacer en realizar actividades. • Pérdida o ganancia significativa de peso o disturbios alimentarios. • Insomnio o hipersomnia. • Agitación o lentitud psicomotora. elijan sobre la base de sus efectos adversos, costo y preferencias del paciente. La evidencia existente no justifica la elección de ningún antidepresivo de segunda generación sobre otro, debido a que no se han demostrado diferencias significativas respecto a la eficacia y efectividad de estos agentes. Sin embargo, si bien la mayoría de los antidepresivos de segunda generación tienen similares efectos adversos, existen algunas diferencias a considerar en el momento de la elección del fármaco. En general, los efectos adversos más comunes incluyen constipación, diarrea, mareos, cefalea, insomnio, náuseas, vómitos, disfunción sexual y somnolencia. La presencia de náuseas y vómitos es la causa más común en la discontinuación del tratamiento. • La Venlafaxina tiene mayor incidencia de náuseas y vómitos que otros IRSSs; • La Sertralina tiene mayor tasa de diarrea que el Bupropion, Citalopram, Fluoxetina, Mirtazapina, Paroxetina o Venlafaxina; • La Mirtazapina y la Paroxetina incrementan la ganancia de peso en mayor medida que la Sertralina, Trazodone o Venlafaxina; • El Trazodone se ha asociado a mayor grado de somnolencia que el Bupropion, Fluoxetina, Mirtazapina, Paroxetina o Venlafaxina. • Adicionalmente, el Bupropion tiene una tasa significativamente menor de disfunción sexual que la Fluoxetina o Sertralina. A su vez la Paroxetina se ha asociado a mayor incidencia de este efecto adverso comparada con Fluoxetina o Sertralina. • Por último, los IRSSs están asociados a mayor riesgo de intento de suicidio comparado con placebo. Uno de los aspectos más importantes es evaluar la respuesta al tratamiento y realizar cambios en la terapia si los resultados no son suficientes. Se debe considerar la adición de otras modalidades terapéuticas (psicoterapia, terapia conductual). La tasa de respuesta a la medicación pueden ser tan baja como del 50%. Adicionalmente, la evidencia es insuficiente para determinar qué factores del paciente puede predecir la respuesta o falta de la misma en cada individuo. Múltiples terapias farmacológicas pueden requerirse en pacientes que no responden a la primera o segunda líneas de tratamiento. La evidencia es insuficiente para preferir una droga sobre otra. Recomendación 4: El American College of Physicians recomienda que los médicos continúen la indicación de tratamiento durante 4 a 9 meses luego de una respuesta satisfactoria a la farmacoterapia en pacientes con un primer episodio de DDM. Para pacientes que han sufrido 2 o más episodios de depresión, una duración incluso mayor podría ser beneficiosa. No existe evidencia que indique diferencias entre los antidepresivos de segunda generación en la prevención de recaídas o recurrencias. Por último, cabe destacar que no se han encontrado estudios que comparen eficacia, efectividad y riesgos del uso de antidepresivos de segunda generación entre subgrupos de poblaciones vs. población general. Sin embargo, del metanálisis surge que no existen diferencias en subgrupos categorizados de acuerdo al sexo, edad, raza o comorbilidades asociadas. Recomendación 2: El American College of Physicians recomienda que los médicos asesoren a sus pacientes sobre su estado, respuesta terapéutica y efectos adversos de los fármacos mediante un esquema de seguimiento regular comenzando 1 a 2 semanas luego de iniciado el tratamiento. La Food and Drug Administration (FDA) advierte que todos los pacientes en tratamiento con antidepresivos deben ser monitoreados en forma cercana para detectar un incremento en el riesgo de ideas o comportamientos suicidas y recomienda prestar la debida atención a la presencia de agitación, irritabilidad y cambios inusuales en el comportamiento ya que estos síntomas pueden indicar que la depresión ha empeorado. El riesgo de suicidio está incrementado fundamentalmente durante los primeros dos meses de tratamiento. Impacto en la Práctica Clínica: Según la OMS, la Depresión es considerada hoy la principal causa de discapacidad y, con una prevalencia calculada del 6 al 12% para los hombres y del 9 al 26% para las mujeres, ocupa el cuarto lugar como contribuyente de carga económica en Salud a nivel mundial. Para el año 2020 se calcula que se posicionará en el segundo puesto como contribuidor del gasto en Salud. Estas cifras nos permiten apreciar, con un poco más de claridad, el impacto de los síndromes depresivos en la Salud de la población y en el Sistema de Salud en su conjunto. Por lo tanto, todos los médicos, independientemente de la especialidad que desarrollemos, debemos estar familiarizados con sus formas de presentación para diagnosticar y/o derivar en forma oportuna Resumen de Recomendaciones: Recomendación 1: El American College of Physicians recomienda que cuando los médicos indiquen terapia farmacológica con antidepresivos de segunda generación para el tratamiento de pacientes con síndrome depresivo mayor, la 14 y encauzar el tratamiento adecuado. Esta guía ofrece los conocimientos Recomendación 3: El American College of Physicians recomienda que los médicos modifiquen el tratamiento si no han tenido adecuada respuesta a la farmacoterapia luego de 6 a 8 semanas de iniciado el tratamiento del trastorno depresivo mayor. básicos que deben tenerse de la enfermedad y brinda un apoyo a la hora de decidir el tratamiento farmacológico de la depresión y sus variantes. Dra. Natalia Tassara – Departamento de Programas Especiales 15 EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA SANITARIA Utilidad del Bipap (presión positiva de dos niveles en la vía aérea) en la Apnea Obstructiva del Sueño. 3) En el APAP el flujo de aire es controlado por una computadora diseñada para buscar continuamente una presión óptima, es decir que ajusta en forma constante las presiones en respuesta a los cambiantes requerimientos fisiológicos y funcionales. Introducción: Resultados La Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) es un síndrome caracterizado por obstrucción total o parcial al flujo aéreo durante el sueño y que resulta en la disrupción de la ventilación normal y de los patrones del sueño, acompañándose frecuentemente de caída en la saturación de oxígeno. Tiene una prevalencia estimada del 4% en varones y del 2% en mujeres. Los pacientes suelen presentar sueño durante el día, su calidad de vida se ve reducida, tienen mayor riesgo de accidentes automovilísticos y de morbilidad vascular. Sin tratamiento adecuado, puede acarrear consecuencias tales como hipertensión arterial, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, trastornos cognitivos e incluso riesgo de muerte. La Presión Positiva Continua en la Vía Aérea (CPAP - Continuous Positive Airway Pressure) se ha convertido en el tratamiento de elección desde su introducción en 1981 y ha demostrado que la normalización de estos episodios de apneas mejora las funciones cognitivas, el control de la tensión arterial y la calidad de vida. CASOS CLÍNICOS Vasculitis cutánea y plaquetopenia asociadas a terapia con interferon Beta 1-A Scublinsky D (1), Barreña MA (2), Correale J (3). (1)Reumatología, Swiss Medical Center. (2) Clínica Médica, Swiss Medical Center. (3) Neurología, FLENI. Objetivo Si bien los beneficios del CPAP han sido claramente establecidos, del análisis de diversos ensayos clínicos que compararon la eficacia del CPAP vs. BiPAP, se desprende que la utilidad del BiPAP en la AOS no está aún adecuadamente documentada y es necesaria la realización de estudios que incluyan una muestra más amplia y representativa. Su utilización se postula como alternativa cuando no existe una adecuada adherencia al uso del CPAP, cuando coexiste hipoventilación concomitante o cuando continúan los episodios de desaturación pese a una adecuada adherencia al tratamiento con CPAP.2 En Diciembre de 2008 se ha publicado un ensayo que compara la utilidad del BiPAP frente al CPAP en pacientes con AOS e insuficiencia cardíaca cuyos resultados sugieren algún beneficio adicional del BiPAP sobre el CPAP, pero sin ser concluyente.3 No obstante, otros estudios realizados en pacientes con comorbilidades asociadas, no han logrado mostrar ventajas.4,5,6 Evaluar la utilidad del BiPAP en pacientes con AOS Conclusión: Descripción de la Tecnología Los ensayos clínicos realizados hasta ahora no han podido demostrar que el BiPAP mejore la adherencia al tratamiento, los parámetros de saturación de oxígeno, la calidad de vida o la normalización del patrón del sueño u otros parámetros clínicos con respecto al CPAP. Se requieren nuevos estudios que incluyan una muestra más amplia y representativa para obtener resultados concluyentes. VSG: 4 mm/h PCR: 1,0 mg/l Glóbulos Blancos: 6000/mm3 (N:56%/L:25%) Hematocrito: 41% Plaquetas: 100.000/ mm3 Resto S/P Referencias: Laboratorio reumatológico: La presión positiva en la vía aérea incrementa la capacidad funcional y disminuye el edema regional de la vía aérea. Consiste en un generador de flujo, un tubo conector y un punto de contacto con el paciente mediante una máscara. El generador de flujo provee una presión positiva que contrarresta la presión negativa intratorácica que, durante la inspiración, colapsa la vía aérea.1 Existen tres tipos básicos de dispositivos para suministrar presión positiva a la vía aérea: 1) Presión Positiva en la Vía Aérea en forma Continua (CPAP) 2) Presión Positiva en la Vía Aérea con dos Niveles (BiPAP) 3) Presión Positiva en la Vía Aérea Autoprogramada (APAP) 1. Positive Airway Pressure Therapy for Obstructive Sleep Apnea Sleep Med Clin 1(2006)527-31 2. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (www.iecs.org.ar). BiPAP am- Discusión: El uso de interferón beta (IFN) en la forma de remisión-recaídas de EM es una terapia establecida. El efecto beneficioso de este tratamiento está relacionado con sus efectos inmunomoduladores, con acción inhibitoria sobre la proliferación de leucocitos y en la presentación antigénica. Existen dos subtipos de Interferón beta: tanto el INF-beta 1-a como el INF beta 1-b se administran por inyección subcutánea o intramuscular. Ambos logran una reducción aproximada del 30% de las recaídas de EM, aunque existen diferencias en los efectos sobre la progresión de la discapacidad y en la tasa de efectos adversos reportados para cada subtipo. Se ha demostrado una ventaja significativa de eficacia al comparar el INF beta 1-a administrado en forma trisemanal en lugar de una vez por semana intramuscular, a las 24 y 48 semanas de tratamiento. Sin embargo la administración trisemanal se asoció con una mayor tasa de formación de anticuerpos neutralizantes 1. Los eventos adversos más comunes reportados, en general, son leves y manejables clínicamente sin requerir la suspensión de la medicación, entre ellos la toxicidad hematológica es frecuentemente reportada en los estudios clínicos aunque en los estudios de postmarketing, este tipo de toxicidad ha sido reportada con menor frecuencia2. Las anormalidades hematológicas asociadas al uso de INF beta 1-a en EM han sido analizadas en seis ensayos clínicos controlados y randomizados (5 de ellos con la utilización de placebo) que en total incluyeron a 2482 pacientes tratados durante 6 meses, 1178 pacientes tratados por 2 años y 786, por 6 años: el tratamiento con IFN genera reducciones en las tres líneas celulares, predominantemente en la línea roja, y estas alteraciones son dosis dependientes 3. Al menos dos tercios de los pacientes afectados por citopenias experimentan su inicio dentro de primeros 6 meses de comenzada la terapia. La mayoría de los casos son leves y generalmente se resuelven dentro de los 3-4 meses, sin suspensión del tratamiento. Caso Clínico: Paciente de 40 años de edad, con diagnóstico de Esclerosis Múltiple (EM) desde 1998, en tratamiento con interferón beta 1-a (Rebif®) 3 veces por semana, por recaídas de la enfermedad. Fue derivado desde FLENI a Swiss Medical Center para consulta reumatológica, por la presencia de múltiples episodios de lesiones eritematosas con centro claro tipo eritema marginado, crónicas y recurrentes, con afectación de tronco y extremidades asociadas a poliartralgias de pequeñas y grandes articulaciones y talalgia bilateral. Asimismo presentaba plaquetopenia crónica leve desde el inicio de la terapia con interferón. Al examen físico, no presentaba signos de artritis. En piel de tronco y extremidades, se observaban múltiples lesiones papuloeritematosas con centro más claro, de bordes sobreelevados, con tendencia a la distribución centrípeta (ver foto). Cada uno de estos episodios fue tratado con esteroides en bajas dosis logrando la mejoría del cuadro clínico, pero con reaparición de las manifestaciones cutáneas y articulares al suspender el esteroide. Laboratorio Frotis de sangre periférica: Macroplaquetas. Anisocitosis. Microcitosis. FAN: negativo Anti-DNA: negativo ANCA-P: positivo Látex AR: negativo Complemento: normal Conclusión: Escasos reportes en la literatura describen la asociación entre vasculitis cutánea y terapia con Interferón beta 1-a en el tratamiento de EM. En este caso no solamente se observó una vasculitis cutánea asociada al tratamiento con Interferón beta 1-a, sino también, su asociación con compromiso hematológico: plaquetopenia. Si bien las anormalidades hematológicas son comunes y dosisdependientes en pacientes con EM que reciben INF beta 1-a, éstas son generalmente leves y transitorias, con escaso o nulo impacto sobre la continuidad del tratamiento 3. Por su parte, aunque la vasculitis cutánea relacionada a la terapia con INF alfa ha sido ampliamente descripta en pacientes con hepatitis C, son escasos los reportes de vasculitis asociadas a INF beta. El INF beta ha sido asociado a otras manifestaciones cutáneas, siendo la reacción local en el sitio de inyección uno de los eventos adversos más frecuentemente reportados. bulatorio en la apnea obstructiva del sueño. Documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Informe de Respuesta Rápida N° 64, Buenos Aires, Argentina. Enero 2006. 3. Cardiac Effects of Continuous and Bilevel Positive Airway for Patients 1) El CPAP es el dispositivo de elección y el más ampliamente utilizado. Produce un flujo continuo entre 20 y 60 L/min según los parámetros preestablecidos y se caracteriza por mantener la presión constante tanto durante la inspiración como durante la espiración. 2) El BiPAP tiene dos posiciones y cambia automáticamente entre una mayor presión durante la inspiración y otra menor durante la espiración. Se propone que la caída de la presión durante la espiración mejoraría el confort de los pacientes que tienen problemas en espirar en contra de una presión positiva. With Heart Failure and Obstructive Sleep Apnea Chest December 2008; 134(6): 1162-8 4. Randomised trial of CPAP vs bilevel support in the treatment of obesity hypoventilation syndrome without severe nocturnal desaturation. Thorax 2008 May; 63 (5):395-401 5. Obstructive Sleep Apnea in Older Adults Clin Geriatr Med 2008 (24): 151–65 6. Continuous positive airway pressure versus bilevel noninvasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary edema: a randomized multicenter trial. Ann Emerg Med 2007 Dec;50(6):666-75 16 Se realizó biopsia de piel con sospecha diagnóstica de proceso vasculítico y se suspendió el tratamiento con Interferón hasta contar con el resultado de la misma. El estudio anatomopatológico reveló la presencia de Vasculitis Leucocitoclástica Diagnóstico: Se interpretó el cuadro como vasculitis y plaquetopenia asociadas a terapia con Interferón beta 1-a. Se decidió en conjunto con Neurología, la suspensión definitiva de la terapia con Interferón rotándose dicho tratamiento a Acetato de Glatiramer. El paciente se encuentra actualmente asintomático, no ha vuelto a presentar manifestaciones cutáneas y/o articulares. 17 labios y genitales: Pénfigo Vulgar con score de actividad 3. Durante el curso de la enfermedad recibió varios regímenes de tratamiento sin resultado satisfactorio: Azatioprina (100-150mg/ día), altas dosis de esteroides (Prednisona 1mg/kg/día), bolos de Metilprednisolona (500mg/día por tres días), Micofenolato Mofetil (2g/día), inmunoglobulina humana intravenosa (7 pulsos) y una sesión de plasmaféresis. Después de este tratamiento presentó una respuesta parcial y luego una recaída, quejándose de odinofagia y disfagia. La endoscopía digestiva alta mostró esofagitis grado II (erosiones, ampollas, exudados y lesiones confluentes). Se decide iniciar tratamiento con Rituximab entre Marzo y Septiembre de 2007, a una dosis de 375mg/m2 una vez por semana por tres semanas y luego una vez mensual, con buena respuesta clínica (remisión de las lesiones orales y esofágicas) y score de actividad 0. Esta mejoría fue confirmada por una endoscopía digestiva alta realizada dos meses luego del tratamiento. Nuestra paciente tuvo buena tolerancia sin presentar efecto adverso alguno. Al octavo mes de seguimiento la paciente no presentaba enfermedad activa y los corticoides orales se fueron disminuyendo a 0.25 mg/kg/día. Sólo existen cuatro reportes de casos en el mundo de estas características 4-8. Bibliografía: 1- Schwid SR, Panitch HS. Full results of the Evidence of Interferon DoseResponse-European North American Comparative Efficacy (EVIDENCE) study: a multicenter, randomized, assessor-blinded comparison of low-dose weekly versus high-dose, high-frequency interferon beta-1a for relapsing multiple sclerosis. Clin Ther. 2007 Sep; 29(9):2031-48. 2- Murdoch D, Lyseng-Williamson KA. Subcutaneous recombinant interferonbeta-1a (Rebif): a review of its use in relapsing-remitting multiple sclerosis. Drugs. 2005; 65(9):1295-312 3- Rieckmann P, O’Connor P, Francis GS, Wetherill G, Alteri E Haematological effects of interferon-beta-1a (Rebif) therapy in multiple sclerosis Drug Saf. 2004; 27(10):745-56 4- Daza-Barriga JS. Small vessel vasculitis associated with the use of interferon beta-1a in multiple sclerosis. Rev Neurol. 2008 Jun 1-15; 46(11):702-3 5- Serarslan G, Okuyucu E, Melek I, Hakverdi S, Duman T. Widespread maculopapular rash due to intramuscular interferon beta-1a during the treatment of multiple sclerosis. Mult Scler. 2008 Mar; 14(2):259-61 6- Debat Zoguereh D, Boucraut J, Beau-Salinas F, Bodiguel E, Lechapois D, Discusión: El Pénfigo Vulgar es una enfermedad autoinmune potencialmente fatal. Se han utilizado altas dosis de drogas inmunosupresoras para manejar casos severos de pénfigo. Rituximab, un anticuerpo anti-CD20 monoclonal, induce depleción de células B in vivo y se ha reportado como efectivo en pacientes con desórdenes autoinmunes mediados por anticuerpos. Reportamos el caso de un paciente con Pénfigo Vulgar severo refractario y compromiso gastrointestinal que tuvo buena respuesta clínica al tratamiento con Rituximab durante el seguimiento de 8 meses. Nuestra experiencia hace al Rituximab una opción terapéutica promisoria para pacientes con Pénfigo Vulgar severo. Pomet E. Cutaneous vasculitis with renal impairment complicating interferon-beta 1a therapy for multiple sclerosis. Rev Neurol (Paris). 2004 Nov ; 160(11):1081-4 7- Cohen BA et al. Allergy Asthma Proc. 1998 Mar-Apr 19(2):85-8 8- Scublinsky D et al. Pharmacovigilance from the University: Experience in the Report of Adverse Events and Lack of Efficiency. Drug Saf. 2008; 31(10):885910 Póster presentado en el 29° Congreso Mundial de Medicina Interna Septiembre 16-20 2008, Buenos Aires - Argentina Título: Tratamiento Exitoso de un Caso de Pénfigo Vulgar Refractario con Rituximab Póster presentado en el 29° Congreso Mundial de Medicina Interna Septiembre 16-20 2008, Buenos Aires- Argentina Título: Espondilodiscitis como Causa Inusual de Dolor Dorsal en un Paciente con Adenocarcinoma de Colon Avanzado El laboratorio mostró un recuento de glóbulos blancos de 14300 con 89% de neutrófilos, un hematocrito de 29.3%, una eritrosedimentación (ESD) en la 1° hora de 56 mm. Los hemocultivos fueron positivos para Staphyloccocus aureus meticilino sensible en las dos muestras. El derrame pleural, compatible con empiema, fue drenado por toracostomía y se enviaron muestras del líquido pleural para análisis citológico y microbiológico. Los resultados fueron positivos para Staphyloccocus aureus meticilino sensible y negativos para neoplasia. El ecocardiograma transtorácico no mostró evidencia de vegetaciones. Una tomografía de columna dorsal y lumbar evidenció fractura vertebral en D10-D11 con osteopenia, sugestiva de lesión lítica. Se realizó una biopsia dirigida por tomografía que confirmó infección por Staphyloccocus aureus meticilino sensible y el examen histopatológico fue negativo para células malignas. Fue tratado con antibióticos (ceftriaxona 4 g/ día por 14 días, luego 2 g/día por 14 días y cefalexina 4 g/día por otros 15 días). Se le practicó una intervención quirúrgica por inestabilidad mecánica. Autores: Baied, Carmen; Lanari Felipe; Pi, Aldo Sanatorio Agote Introducción: La espondilodiscitis es una rara pero prolongada inflamación de dos cuerpos vertebrales adyacentes y del disco intervertebral entre ellos. Su origen puede ser de causa infecciosa. En un paciente con antecedentes de neoplasia, la presencia de dolor dorsal sugiere la posibilidad de metástasis en cuerpos vertebrales, fractura por compresión (osteoporosis) o, menos frecuentemente, espondilodiscitis. El éxito en el manejo de una osteomielitis vertebral requiere un alto nivel de sospecha para evitar demoras en el diagnóstico e instaurar de manera pronta y apropiada la terapia antibiótica. Discusión: Reportamos el caso de un paciente mayor con adenocarcinoma de colon que refería dolor dorsal con hallazgos en laboratorio de reactantes de fase aguda elevados y una tomografía de columna dorsal compatible con una lesión lítica. La discitis séptica es una importante causa de dolor dorsal y debería ser considerada en cualquier paciente con dolor dorsal y bacteriemia. Staphyloccocus aureus es el micro-organismo más comúnmente involucrado. Aunque la ESD es, generalmente, un test inespecífico, la elevación de la misma debería aumentar la sospecha de cáncer o infección vertebral. Concluimos que es muy importante considerar la espondilodiscitis piogénica como un diagnóstico diferencial de las metástasis en cuerpos vertebrales. Caso clínico: Presentamos un paciente de 76 años con antecedentes de adenocarcinoma de colon con metástasis peritoneales, diagnosticado 18 meses antes, que es hospitalizado por derrame pleural izquierdo. El paciente había recibido quimioterapia 15 días antes del ingreso a nuestro servicio. Refería dolor dorsal de 3 semanas de evolución, que no se aliviaba con el reposo ni con la posición supina. No tenía historia de fiebre o síntomas relacionados con bacteriemia. ALERTAS FARMACOLÓGICAS Autores: Pi, Aldo; Baied, Carmen; Presedo, Julio Sanatorio Agote Suspensión y Retiro del Mercado de Rimonabant Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Octubre de 2008 Introducción: El Pénfigo Vulgar es un desorden autoinmune ampollar. El curso de esta enfermedad es típicamente severo, requiriendo frecuentemente el uso de altas dosis de esteroides e inmunosupresores. Sin embargo, hay casos de Pénfigo Vulgar en los cuales estas terapias fallan. Existen publicaciones de series de casos, de pacientes con estas condiciones, que han reportado buena respuesta a Rituximab, un anticuerpo monoclonal quimérico antiCD20. El Rimonabant es un antagonista de los receptores canabinoides, específicamente del receptor tipo 1 (CB1) que se localiza en el Sistema Nervioso y forma parte del sistema regulador de la ingesta de alimentos. Al unirse y bloquear estos receptores, el Rimonabant ayuda a los pacientes a disminuir la ingesta de alimentos y perder peso. Estos receptores también se encuentran en los adipocitos. El Rimonabant es un medicamento que estuvo aprobado por ANMAT en Argentina, al igual que por Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) en la Unión Europea, para el tratamiento de pacientes obesos (Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2) o pacientes con sobrepeso (IMC ≥ 27 kg/m2) con factores de riesgo Cuadro Clínico: Presentamos una paciente de 48 años con diagnóstico de Pénfigo Vulgar desde Enero del 2005. El diagnóstico fue confirmado con la histopatología de una lesión de la mucosa oral. Al examen físico presentaba compromiso de piel, ojos (queratoconjuntivitis bilateral), cuero cabelludo, 18 asociados, como diabetes tipo 2 o dislipemia, en combinación con dieta y actividad física. El día 23 de octubre de 2008, la EMEA suspendió la autorización para la comercialización de este medicamento dado que los resultados del análisis de datos sobre la seguridad de los medicamentos conteniendo este principio activo, no confirmaban una adecuada relación beneficio-riesgo para la población indicada. ANMAT procedió de igual manera, retirando la autorización para la comercialización de los productos: Acomplia® y Resibant® en el territorio argentino, el día 24/10/08. 19 DIAGNÓSTICO POR IMAGENES Comportamiento e Ideación Suicida y Drogas Antiepilépticas- Actualización 16-12-2008. Suicidal Behavior and Ideation and Antiepileptic Drugs- Update 12-16-2008 En los últimos meses, se reportaron efectos adversos psiquiátricos serios del Rimonabant. Por este motivo, se intensificó el seguimiento de farmacovigilancia, agregándose nuevas contraindicaciones, advertencias y precauciones, como así también alertas a los profesionales prescriptores referidas a su uso en pacientes con alteraciones psiquiátricas, fundamentalmente, depresión. El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMEA, continuó analizando los datos desde el lanzamiento del Rimonabant hasta septiembre de 2008 y concluyó: http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/antiepileptics/default.htm La Food and Drug Administration (FDA) ha completado su análisis de reportes de comportamiento e ideación suicida provenientes de ensayos clínicos controlados contra placebo de drogas utilizadas para el tratamiento de la epilepsia, desórdenes psiquiátricos y otras condiciones. Basándose en los resultados de esta revisión, la FDA ha solicitado que todos los fabricantes de drogas de estas clases incluyan una advertencia en los prospectos informando a los pacientes acerca del riesgo aumentado de ideación o acciones suicidas, aunque aclara que este informe no significa una advertencia a los profesionales de la salud para discontinuar la prescripción de estos productos. El análisis de los 199 ensayos clínicos sobre 11 drogas antiepilépticas mostró que los pacientes randomizados a recibir antiepilépticos tenían casi el doble de riesgo (0.43%) de tener ideación o comportamiento suicida que los que recibieron placebo (0.24%). Este incremento representa la ocurrencia de aproximadamente un caso adicional de ideación o conducta suicida cada 530 pacientes tratados con medicación antiepiléptica. El riesgo de este tipo de pensamientos o comportamientos fue prácticamente sistemático con las 11 drogas analizadas y observado tanto en pacientes que fueron tratados por epilepsia como por desórdenes psiquiátricos u otras condiciones, como migraña. El Riesgo Relativo fue mayor para los pacientes tratados por epilepsia en comparación con otros diagnósticos. No obstante, las diferencias en el riesgo absoluto fueron similares para epilepsia, trastornos psiquiátricos u otras indicaciones. Las razones biológicas que producen estos cambios se desconocen aún. Las autoridades de la FDA concluyen su informe sugiriendo que todos los pacientes, que se encuentren recibiendo medicación antiepiléptica para cualquier indicación, deben ser monitoreados para la detección de cambios en el comportamiento o en el pensamiento que puedan indicar la eventual aparición de conductas suicidas. • Es moderadamente efectivo para ayudar a los pacientes a bajar de peso. • Tiene algún efecto sobre los lípidos plasmáticos y el control de glucemia. • No hay evidencia de efectividad en la prevención de enfermedad cardiovascular. • Los pacientes tienden a utilizarlo por períodos cortos y esto significa que en la vida real, los efectos beneficiosos no sean los descriptos en los ensayos clínicos. • El riesgo de efectos adversos psiquiátricos como Depresión, Desórdenes del Sueño, Ansiedad y Agresividad duplican el riesgo de los pacientes que reciben placebo. • Los estudios de post-marketing reportaron una mayor incidencia de efectos adversos psiquiátricos, incluyendo suicidio. Entre 6/2008 y 8/2008, se reportaron 5 casos de suicidio en estudios clínicos que comparaban el tratamiento con Rimonabant versus placebo (grupo en el que se reportó sólo 1 caso de suicidio). • A pesar de la introducción en el año 2007 de la contraindicación de su uso con antidepresivos, se seguía prescribiendo en forma conjunta. • No es posible identificar qué pacientes desarrollarán desórdenes psiquiátricos severos. Por todas estas conclusiones, el CHMP determinó que los beneficios del Rimonabant ya no superaban a los riesgos y recomendó la suspensión de su autorización para la comercialización. Recomendaciones: 1. Los profesionales médicos no deben prescribir Rimonabant para nuevos pacientes. 2. Los profesionales médicos deben revisar la indicación en los pacientes que ya se encuentran en tratamiento con Rimonabant. 3. Los pacientes en tratamiento con Rimonabant deben consultar con su médico cómo continuar con el tratamiento de su condición clínica. 4. Los pacientes que se encuentran enrolados en ensayos clínicos, pueden continuar con el estudio ya que es una población controlada muy estrechamente. Servicio de Diagnóstico por Imágenes de la Clínica y Maternidad Suizo Argentina • Motivo del ingreso: Paciente de sexo femenino, de 44 años de edad, que ingresa a la institución por presentar síndrome febril y disnea. • Antecedentes: • HIV +: de 20 años de evolución; en tratamiento con antirretrovirales - Carga Viral: 4.020.000 copias/ml - Recuento de CD4 = 4/mm3 - Recuento de CD8 = 50/mm3 • Múltiples internaciones, la última por neumonía • Anemia • Estudios complementarios • Gasometría arterial: PH: 7.44; PCO2: 49.5 mmHg; HCO3: 28.6 mEq/l; EB: 19.4 mEq/l; SaO2: 88%. • Laboratorio: Hto: 36.7%; GB: 9220/mm3; Plaquetas: 399000/ mm3 Glucemia: 103 mg/dl Na+: 139.8 mEq/l; K+: 3.22 mEq/l Uremia: 21 mg/ml TGP: 12 U/L; TGO: 21 U/L • Orina: s/p. • Hemocultivos: negativos • Ecografía Abdominal: s/p • Radiografía de Tórax: Aumento de la trama intersticial bilateral, con áreas superpuestas mal delimitadas de aumento de la densidad pulmonar, predominantemente en lóbulos superiores. • Conclusión: En las imágenes de TC de Alta Resolución se evidencian áreas parcheadas y geográficas bilaterales de atenuación en vidrio esmerilado, que se acompañan de engrosamiento de los septos interlobulillares y que sugieren el diagnóstico de Neumonía por Pneumocystis carinii. Se efectuó, por lo tanto, tratamiento empírico con TrimetoprimaSulfametoxazol (Bactrim®) evolucionando en forma favorable; la TC de control a los 21 días fue normal. • Comentarios: Pneumocystis carinii es un microorganismo que causa enfermedad en pacientes inmunocomprometidos, en particular en personas con HIV-SIDA. La mayoría de los pacientes con neumonía por Pneumocystis carinii se presentan con fiebre, disnea, tos no productiva, debilidad y pérdida de peso. La Radiografía de Tórax suele mostrar un aumento difuso de la trama intersticial en forma bilateral y simétrica. El mismo patrón puede observarse limitado a uno o dos lóbulos o segmentos pulmonares. Presentaciones radiológicas inusuales incluyen: nódulos miliares difusos o localizados, opacidades homogéneas, nódulos solitarios o múltiples y nódulos cavitados de paredes gruesas. Aproximadamente el 5-10% de los pacientes pueden tener Radiografía de Tórax normal. La TC de Alta Resolución puede ser muy sugestiva de Neumonía aguda por Pneumocystis carinii, ya que la presencia de imágenes en vidrio esmerilado en pacientes inmunocomprometidos es altamente sensible para su diagnóstico (94%) y se debe a una alveolitis exudativa asociada a acumulación de líquido, gérmenes, fibrina y detritus en los espacios alveolares. A continuación se citan las drogas (y los nombres comerciales) incluidas en el análisis*: Principio Activo Nombre Comercial (nombres en Argentina) Carbamazepina Divalproato de Sodio Felbamate Gabapentin Lamotrigina Levetiracetam Oxcarbazepina Pregabalina Tiagabine Topiramato Zonisamida Carbatrol , Equetro, Tegretol, Tegretol XR Depakote, Depakote ER (Depakene) Felbatol (Felbamyl) Neurontin Lamictal Keppra Trileptal Lyrica (Balfibro, Gavin, Plenica) Gabitril Topamax (Topamac, Topictal, Zinalow y Neutop) Zonegran (Kinaplase) *Esta advertencia de la FDA también es válida para el resto de las presentaciones comerciales que contengan estos principios activos. 20 • Diagnósticos diferenciales en pacientes inmunocomprometidos: 1. Neumonía por Pneumocystis carinii 2. Neumonía por TBC 3. Neumonía por CMV Se complementa con Tomografía Computada (TC) de Tórax de Alta Resolución: 21 EVIDENCIA EN DOSIS HOMEOPÁTICAS Tabaquismo y Cáncer Colorrectal. Un Meta-análisis: Los estudios que intentaron asociar el tabaquismo con el cáncer colorrectal han dado, hasta ahora, resultados inconsistentes. Un grupo de investigadores del Instituto Europeo de Oncología de Milán realizó un meta-análisis con el objetivo de clarificar dicha asociación. Para ello realizaron una revisión sistemática en la que incluyeron 106 estudios independientes para el análisis de incidencia y 17 estudios de cohortes para el análisis de mortalidad. El riesgo relativo global para el desarrollo de cáncer colorrectal en personas fumadoras fue de 1.18 (IC 95%; 1.11-1.25) en comparación con las no fumadoras. El incremento absoluto del riesgo en fumadores fue de 10.8 casos por 100.000 personas-año (IC 95%; 7.9-13.6). El riesgo se incrementa con el número de atados al año y números de cigarrillos/día aunque la asociación resulta significativa sólo luego de 30 años de historia tabáquica. En el análisis de mortalidad, el riesgo relativo global estimado de muerte por cáncer colorrectal fue de 1.25 (IC 95%; 1.14-1.37) para fumadores en comparación con no fumadores. El incremento absoluto en el riesgo fue de 6 muertes por 100.000 personas-año (IC95%; 4.2-7.6). La asociación entre el tabaquismo y la incidencia y mortalidad por cáncer colorrectal fue mayor para cáncer de recto que de colon. Los investigadores concluyen que los fumadores presentan mayor riesgo de desarrollar o morir por cáncer de colon y los datos sugieren que su aparición podría ocurrir a edades más tempranas en tabaquistas, fundamentalmente fumadores severos y de larga data, por lo que plantean la necesidad de considerar una reducción en la edad de comienzo del screening en este grupo de pacientes. JAMA 2008; 300:2765-78 intrauterino comparados con aquellos que recibieron un único curso por lo que recomiendan no utilizar esta estrategia en mujeres con amenaza de parto pre-término. Lancet 2008; 372:2143-51 Anestesia General vs. Anestesia Local para Cirugía de Carótida (GALA): un Estudio Multicéntrico, Controlado y Randomizado: El efecto de la endarterectomía carotídea en el descenso del riesgo de stroke ipsilateral, por estenosis ateroesclerótica de la arteria carótida, se ve opacado por las complicaciones durante la cirugía o en el postoperatorio inmediato. El estudio GALA comparó la cirugía bajo anestesia general vs. local con la presunción que el stroke podría predecirse y evitarse más fácilmente bajo anestesia local que general. El estudio incluyó 3526 pacientes con estenosis carotídea sintomática o asintomática en 95 centros de 24 países. Los participantes fueron aleatorizados a operarse bajo anestesia general (N=1753) o local (N=1773). El outcome primario fue la proporción de pacientes con stroke (incluyendo infarto retinal), infarto de miocardio o muerte entre la randomización y 30 días después de la cirugía. El análisis se efectuó por intención de tratar. El punto final ocurrió en 84 (4.8%) de los pacientes asignados a cirugía bajo anestesia general y en 80 (4.5%) de los asignados a cirugía bajo anestesia local. Se evitaron tres eventos cada 1000 tratados con anestesia local [IC 95%; 11 a 17; RR=0.94 (0.7 a 1.27)]. Los dos grupos no difirieron significativamente en calidad de vida, días de internación o en la ocurrencia del outcome primario en los subgrupos ajustados por edad, presencia de oclusión bilateral y riesgo quirúrgico de base. Los autores concluyen que no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre ambos procedimientos y que la elección del tipo de anestesia debe considerarse en cada caso particular y discutirse entre el cirujano, anestesista y paciente. Lancet 2008; 372:2132-42 Múltiples Cursos de Esteroides Prenatales en Nacimientos Pretérmino: un estudio controlado y randomizado: En las mujeres en riesgo de parto pre-término, un curso de corticoesteroides prenatal reduce el riesgo de mortalidad neonatal, síndrome de distress respiratorio y hemorragia intraventricular. Investigadores del Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Mount Sinai de Toronto, Canadá, estudiaron en un Ensayo Clínico Controlado y Aleatorizado los riesgos y beneficios de administrar dosis únicas o múltiples de corticoesteroides. Así se seleccionaron 1858 mujeres que cursaban la semana 25 a 32 de gestación y que luego de 14 a 21 días de haber recibido un primer curso de corticoesteroides seguían siendo consideradas de alto riesgo de parto pretérmino. Las mismas fueron randomizadas a recibir múltiples cursos de corticoesteroides (N=937) o a recibir placebo (N=921), cada 14 días hasta la semana 33 o hasta el nacimiento, lo que ocurriera primero. El outcome primario fue una composición de muerte peri o neonatal, síndrome de distress respiratorio severo, hemorragia intraventricular (grado III o IV), leucomalacia periventricular, displasia broncopulmonar o enterocolitis necrotizante. El análisis se efectuó por intención de tratar y el diseño fue doble ciego. Los investigadores observaron que los infantes sometidos a múltiples cursos de corticoesteroides tenían una morbilidad y mortalidad similar a la de los que recibieron placebo [150 (12.9%) vs. 143 (12.5%)]. Aquellos sometidos a múltiples cursos de esteroides tuvieron un menor peso al nacer (2216g vs. 2330 g), una menor talla (44.5 cm vs. 45.4 cm) y una menor circunferencia cefálica (31.1 cm vs. 31.7 cm). Los autores concluyen que cursos múltiples de corticoesteroides, administrados cada 14 días, no sólo no aportan beneficios sino que, además, están asociados a una reducción del crecimiento La Aplicación Única de Cloranfenicol Tópico en Heridas Suturadas de Alto Riesgo Reduce la Incidencia de Infección de la Herida luego de una Cirugía Menor? Un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado y randomizado realizado en Queensland, Australia, comparó la incidencia de infección de herida quirúrgica (outcome) en 972 pacientes que fueron randomizados a recibir una aplicación única de cloranfenicol tópico (N=488) o placebo (N=484) luego de ser sometidos a una cirugía menor. El objetivo fue establecer la efectividad del cloranfenicol en crema para la prevención de infecciones de heridas quirúrgicas luego de una cirugía dermatológica menor. El índice de infección en el grupo con cloranfenicol fue significativamente más bajo [6.6%; IC 95% (4.9 a 8.8)] que en el grupo control [11.0%; IC 95% (7.9 a 15.1)]. La reducción absoluta en la tasa de infección fue del 4.4%; la reducción relativa, del 40% y el riesgo relativo de infección de la herida quirúrgica en el grupo control fue de 1.7 veces más alto [IC 95% (1.1 a 2.5)] que en el grupo intervención. El número necesario de pacientes a tratar para evitar un caso de infección de herida quirúrgica fue de 22.8. Los autores concluyen que la aplicación de una única dosis de cloranfenicol tópico en heridas suturadas de alto riesgo de infección, luego de un procedimiento quirúrgico dermatológico menor, reduce la tasa de infección en forma estadísticamente significativa pero cuestionan si resulta clínicamente relevante. BMJ. 2009; 338:a2812 22 DERMATOLOGÍA EN IMAGENES Caso Clínico: Niño de 8 meses de edad, previamente sano, que comienza 48 horas antes de la consulta con catarro de vías aéreas superiores acompañado por fiebre. Se agrega al cuadro clínico, la presencia de edema y lesiones purpúricas en extremidades inferiores que luego se extienden a miembros superiores y cara. El lactante se encontraba en buen estado general, sin otros hallazgos significativos al examen físico. El Hemograma mostró una ligera leucocitosis a predominio de polimorfonucleares. Los dosajes de creatininemia y uremia fueron normales. No se detectó hematuria en el sedimento urinario. Foto 1: Lesiones papulopurpúricas en “cocarda” localizadas en extremidades inferiores Foto 2 Lesiones papulopurpúricas que confluyen formando placas con bordes policíclicos Foto 3 Áreas de edema, con lesiones papulopurpúricas en mano Impresión Diagnóstica: EDEMA AGUDO HEMORRÁGICO DEL LACTANTE o PÚRPURA DE FINKELSTEIN El Edema Agudo Hemorrágico del Lactante se manifiesta clínicamente con la aparición de edema y lesiones purpúricas con forma de “roseta” o “cocarda”. Clásicamente, se presenta en niños menores de 2 años y su causa es aún desconocida. El inicio suele ser agudo y caracterizado por la aparición de lesiones edematosas de tipo urticariano, simétricas, en los miembros y en la cara. Sobre estas áreas de edema, se observan pápulas con centro purpúrico que rápidamente se extienden en forma centrífuga, formando la lesión clásica en “roseta” o “cocarda” (Foto 1). Estas lesiones pueden confluir formando placas, con bordes circinados o policíclicos (Foto 2). Puede hallarse, edema de párpados y de pabellones auriculares. También, puede haber petequias en mucosa oral. La mayoría de las veces, los niños afectados se hallan en buen estado general aunque algunos pueden estar irritables. Como manifestación extracutánea, se observa fiebre, sin otras alteraciones. El diagnóstico es clínico pero puede confirmarse con la Histopatología de una biopsia de piel (que debe tomarse de una lesión de aparición reciente) que mostrará una vasculitis leucocitoclásica. Le resolución ocurre entre 1 a 3 semanas desde el inicio del cuadro, en forma espontánea, sin tratamiento. Las lesiones cutáneas involucionan dejando máculas hiperpigmentadas postinflamatorias que resuelven con el tiempo. 23 INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA ABM de Prácticas Práctica Descripción Indicación Modalidad de Cobertura Detección de Mutación JAK-2 Jak-2 es una tirosina-kinasa citoplasmática crítica para promover la señalización intracelular a partir de los receptores para eritropoyetina, trombopoyetina, IL-3, G-CSF y GM-CSF. Una mutación en el gen Jak-2, localizado en el brazo corto del cromosoma 9, conlleva a una actividad fosforilativa de la kinasa que promueve la hipersensibilidad a las citoquinas y explica, en parte, la respuesta anormal de las células progenitoras hematopoyéticas en los síndromes mieloproliferativos. Esta mutación se encuentra presente en más del 95% de los casos de Policitemia Vera y en el 50 a 60% de los pacientes con Trombocitemia Esencial y Mielofibrosis Idiopática. Adicionalmente, el hallazgo de una actividad desregulada de tirosina-kinasa (TK) también sugiere posibles estrategias terapéuticas para estos desórdenes, a través del uso de inhibidores de JAK2- TK en forma similar a los empleados para la Leucemia Mieloide Crónica y otras neoplasias. Tiene valor en el diagnóstico diferencial entre la Policitemia Vera y la Policitemia secundaria y, en menor medida, entre la Trombocitemia Esencial y la Trombocitosis Reactiva. También podría servir como marcador para la medición de enfermedad residual después del tratamiento. Autorización Previa Auditoria Médica. Requiere la presentación de Resumen de Historia Clínica y resultados de Laboratorio (Hemograma y Estudio Histopatológico de Médula Ósea) El dosaje de Serotonina Plaquetaria ha sido propuesto para predecir la respuesta a los fármacos antidepresivos que inhiben la recaptación de 5-HT (IRSS), dada algunas similitudes que parecen existir en el sistema de transporte de 5-HT a sus sitios de almacenamiento tanto en las plaquetas como en las terminales nerviosas. La asociación entre la respuesta te- NO CUBIERTO rapéutica a las drogas antidepresivas que interfieren con la recaptación de 5-HT no ha sido aún demostrada en ensayos clínicos de calidad. Todavía, no se dispone de evidencia que permita establecer una relación entre los niveles de 5-HT plaquetaria y la respuesta terapéutica a los IRSS o al riesgo de desarrollar efectos adversos relacionados. Serotonina (5-HT) Plaquetaria Planes de Prevención Programa de Atención Médica en Insuficiencia Cardíaca Programa para Cesación Tabáquica: Este Programa se encuentra vigente desde mayo de 2006 y sus principales objetivos son: • Educar y asesorar a pacientes con Insuficiencia Cardíaca y/o a sus familiares o cuidadores en temas vinculados a su estado clínico, dieta, medicamentos y actividad física. • Brindar apoyo emocional a los pacientes. • Detectar en forma temprana signos de descompensación. • Tomar contacto con el profesional a cargo de cada paciente para comunicarle novedades de importancia, que le permitan disponer de información para la toma de decisiones oportunas. • Facilitar el contacto entre los distintos niveles de atención. Swiss Medical cuenta con un Programa para promover la cesación tabáquica a través del seguimiento médico y la participación en talleres junto al beneficio de descuentos en las terapias farmacológicas coadyuvantes. Si Usted considera que alguno de sus pacientes puede incorporarse al Programa, puede llamarnos o brindarle nuestras vías de contacto: Te.: 0810-333-6800, opción 4, de lunes a viernes de 9 a 20 hs. E-mail: programadeatencionmedica@swissmedical.com.ar Este Programa, destinado a pacientes que se encuentran bajo tratamiento farmacológico de largo plazo, consiste en la entrega periódica a domicilio (sin cargo adicional para Ciudad de Buenos Aires y alrededores) de los medicamentos prescriptos por el Si Usted desea orientar a sus pacientes al Programa de Cesación Tabáquica, puede llamarnos o brindarles nuestra vía de contacto: Te.: 0810-333-6800, opción 0, de lunes a viernes de 10 a 20 hs. Programa de Medicamentos para Tratamientos Prolongados 24 médico tratante con la cobertura estipulada por el plan médico del asociado. Para ello, el interesado se comunica con el Programa de Medicamentos para Tratamiento Prolongado y/o envía por fax la receta y resumen de historia clínica al: Te.: 0810-333-6800, opción 3, de lunes a viernes de 9 a 18 hs. Si Ud. desea orientar a sus pacientes al Programa, puede llamarnos o brindarles nuestras vías de contacto: Programa de Re-educación Alimentaria para Personas con sobrepeso u Obesidad Programa de Seguimiento Telefónico para Pacientes con EPOC Swiss Medical Medicina Privada ofrece a sus asociados un Programa Global para descenso de peso y cambios de hábitos. El programa orienta y facilita la puesta en práctica de modificaciones conductuales en aquellas personas que presentan como condición clínica sobrepeso u obesidad, característicamente de origen multicausal, de difícil resolución con los tratamientos convencionales. El objetivo primordial es el de mejorar la calidad de vida de los pacientes, poniendo especial énfasis en apoyar su compromiso de cambio. El Programa propone la evaluación y seguimiento integral del paciente por un Equipo Multidisciplinario que incluye: seguimiento médico–nutricional, realización de actividad física y participación en grupos asistidos y coordinados por una psicóloga. De esta manera se logra contemplar, en cada caso, los aspectos clínicos y psicológicos que perpetúan el problema. En aquellos pacientes para quienes el Equipo Multidisciplinario considere oportuna la indicación de medicación adyuvante como sibutramina u orlistat, el programa contempla la cobertura del 40%. Las personas candidatas a ingresar al Programa deben ser mayores de 18 años con índice de masa corporal (IMC) > 25 y contar con la motivación suficiente para modificar su condición clínica. Además, el Programa brinda un marco de apoyo a aquellas personas que tienen obesidad severa. Cuando el tratamiento ofrecido por el programa es insuficiente para reestablecer el equilibrio deseado, puede proponerse tratamiento quirúrgico. Actualmente, la opción quirúrgica se reserva para aquellos pacientes que reúnen los siguientes criterios: Este programa consiste en el seguimiento telefónico de pacientes EPOC, realizado por enfermeras especialmente entrenadas, siendo sus principales objetivos: Te: 0810-333-6800, opción 5, de lunes a viernes de 10 a 18 hs. E-mail: programadereducacionalimentaria@swissmedical.com.ar • Educar y asesorar a pacientes, familiares y cuidadores en temas vinculados al estado clínico, dieta, medicamentos y actividad física. • Brindar apoyo a los pacientes desde el punto de vista emocional. • Detectar en forma temprana signos de descompensación. • Tomar contacto con el profesional a cargo de cada paciente para comunicarle aquellas novedades de importancia, que le permitan disponer de información para la toma de decisiones oportunas. Los criterios de inclusión al Programa son: • Pacientes con diagnóstico clínico/ espirométrico de EPOC grado moderado a severo con o sin requerimiento de O2. • Pacientes con EPOC y alto riesgo de reagudización. Si Usted desea orientar a sus pacientes al Programa, puede llamarnos o brindarles nuestras vías de contacto: Te: 0810-333-6800, opción 4, de lunes a viernes de 9 a 20 hs. E-mail: programadeatencionmedica@swissmedical.com.ar • Mayor de 18 años. • IMC > 40, con más de 5 años de evolución, o IMC > 35 con comorbilidades importantes. • Por lo menos, un año documentado de tratamiento médico para descenso de peso que incluya ejercicios, dieta y, eventualmente, tratamiento farmacológico. • Evaluación psicológica de la aptitud del paciente para someterse al tratamiento quirúrgico. • Condiciones clínicas y psico-sociales acordes para la comprensión de las indicaciones y adherencia al seguimiento postquirúrgico 25 SECCIÓN CULTURAL Laura Cittadino cirujanos que fracasaban, incluyendo la pérdida de su mano como castigo por su incompetencia quirúrgica. Adicionalmente, un conjunto de aproximadamente 800 tablillas están dedicadas específicamente al arte de la medicina y de ellas se deduce que la concepción de la enfermedad era la de un castigo divino impuesto por diferentes demonios tras la ruptura de algún tabú. “La Flor” Óleo sobre papel de 50 x 70 cm. La propuesta de esta obra fue representar una pequeña parte de una flor; en este caso, el centro y que el espectador complete la pintura. Los resultados fueron sorprendentes, ya que cada uno la completó de una forma diferente, en particular aquéllos que desconocían el título. Se aprecia entonces, como el juego entre el pintor y el espectador enriquece la obra. También fue egipcia la primera médica conocida, Peseshet, quien ejerció su actividad durante la cuarta dinastía, reinante entre el 2630 y 2500 a.C. Durante los 3000 largos años de historia del antiguo Egipto se desarrolló una variada y fructífera tradición médica mereciendo el reconocimiento y mención en la Odisea de Homero que se refiere a Egipto como un país “cuya fértil tierra produce muchísimos fármacos” y donde “cada hombre es un médico”. De este modo la primera responsabilidad del médico, conocido como asû, era identificar cuál de los aproximadamente 6000 posibles demonios era el causante del problema. Con ese objetivo utilizaban técnicas adivinatorias basadas en el estudio del vuelo de las aves, de la posición de los astros o del hígado de algunos animales. A la enfermedad se la denominaba shêrtu, palabra asiria que significaba también pecado, impureza moral, ira divina y castigo. Durante el proceso de curación todos los dioses podían ser invocados y requeridos a través de oraciones y sacrificios para que retirasen su nociva influencia y permitiesen la curación del hombre enfermo. De este modo, los tratamientos incluían exorcismos, plegarias y ofrendas para congraciar al paciente con la divinidad o librarlo del demonio que le acechaba. No obstante, contaban con un importante arsenal herborístico; unas doscientas cincuenta plantas curativas así como minerales y varias sustancias de origen animal están descriptos en algunas tablillas. HISTORIA DE LA MEDICINA Primeros Testimonios Históricos de la Medicina Desde sus orígenes, el ser humano ha tenido la necesidad básica de explicar su realidad y los acontecimientos trascendentales que en ella tienen lugar como la vida, la muerte y la enfermedad. Como es de esperar, las primeras teorías de nuestros antepasados sobre el proceso salud-enfermedad rozan lo fantástico y están revestidas de un matiz supersticioso, donde los demonios y las posesiones del cuerpo y la mente se convierten en las noxas causantes del mal que los aqueja. En las sociedades primitivas, la persona encargada de la medicina era cuidadosamente elegida por su habilidad para explicar las enfermedades, así como otros fenómenos naturales, en términos comprensibles por sus pacientes. El descontento de los espíritus, de los fantasmas de los muertos o de los dioses de la naturaleza, era aceptado como una razón de peso para castigar a los seres humanos y tales manifestaciones de desagrado requerían de la intervención de un experto: el médico era el árbitro final. América, India y China nos ofrecen otra gran variedad de testimonios sobre los comienzos de la medicina. Muchas de sus tradiciones perduraron a lo largo del tiempo, fundamentalmente en la cultura oriental, y se han extendido al resto del mundo en lo que hoy llamamos medicina alternativa. Tal es el interés que despiertan estas civilizaciones que merecen un capítulo aparte en nuestra próxima edición de Aequalis. La otra gran civilización poseedora de una vasta cultura médica es, sin duda la Egipcia y en ella se destaca el nombre de Imhotep, el gran visir (alto oficial del gobierno) del rey Zoser que reinó alrededor del año 2980 a.C. Imhotep, hombre de muchas facetas y arquitecto reconocido, fue enormemente venerado como médico y posteriormente deificado como el “Dios Egipcio de la Medicina” al que se lo invocaba para entrar en los sueños de los pacientes durante ritos sanadores. En la “tierra entre dos ríos”, la Mesopotamia, se establecieron en torno a los 4000 años antes de Cristo, algunas de las primeras civilizaciones humanas más importantes: Sumeria, el Imperio Acadio, Asidia y Babilonia. El legado mejor conocido, y prueba de la existencia de la medicina en estas culturas, se encuentra en el Código de Hammurabi (Gobernador de Babilonia; 1948 1905 a.C.), una recopilación de leyes y normas talladas sobre una columna o tabla de mármol, conocida como estela, de 2,4 metros de altura por 1,9 metros de base. Entre la variedad de leyes descriptas, se encuentran algunas que detallaban las responsabilidades de los médicos y contenían cláusulas que infligían penas severas a los Código de Hammurabi, impresión cuneiforme donde se recogen por escrito los principales aspectos legales de la civilización sumeria, incluyendo normas que detallaban las responsabilidades de los médicos y cláusulas con penas cuando fracasaban 26 La medicina egipcia mantiene, en buena medida, una concepción mágica de la enfermedad, pero comienza a desarrollar un interés práctico por campos como la anatomía, la salud pública o el diagnóstico clínico que muestran un avance importante en la forma de comprender el modo de enfermar. Varios textos egipcios con referencias médicas han sobrevivido al paso del tiempo entre los que se encuentran el Papiro de Ebers, que describe especializaciones en ciertas disciplinas y el Papiro de Edwin Smith con amplio contenido quirúrgico y anatómico, como así también un inventario de diagnóstico, tratamiento y pronóstico de numerosas patologías. Dentro de sus descripciones anatómicas se destaca la del corazón y sistema circulatorio: “El corazón es una masa de carne, origen de la vida y centro del sistema vascular (...) A través del pulso el corazón habla por los vasos a todos los miembros del cuerpo”. Tratamiento de la migraña, recogido de un papiro egipcio, a base de un emplasto de hierbas y un cocodrilo de arcilla 27 COMENTARIO SITIO WEB ACTIVIDADES ACADÉMICAS http://www.guideline.gov Invitación a Reuniones Periódicas Estimado Profesional, aprovechamos este medio para invitarlo a participar de las siguientes Actividades Académicas Institucionales: El sitio del National Guideline Clearinghouse, es una iniciativa • PDA downloads de los resúmenes de las guías. de la Agencia Estadounidense para la Investigación y Calidad • Servicio de comparación de guías que brinda al usuario la -AHRQ- y reúne las más prestigiosas guías de práctica clínica posibilidad de comparar dos o más guías entre sí. (GPC) elaboradas por autores e instituciones del más alto nivel • Guía única comparada, llamada Guideline Syntheses, elaborada científico de todo el mundo. Las GPC son documentos basados por el staff del NGC que compara similitudes y diferencias de en las mejores evidencias y pruebas objetivas publicadas y diversas guías de práctica clínica sobre un mismo tema publicadas destinadas a proveer información de calidad que sirva de apoyo a por organismos reconocidos mundialmente. las decisiones clínicas. • Foro electrónico para intercambio de información. National Guideline Clearinghouse (NGC) aporta documentos de • Base de Datos Bibliográficos donde los usuarios pueden alto valor para profesionales e instituciones que son reconocidos buscar citas de publicaciones y recursos sobre guías incluyendo en los medios académicos y profesionales de todo el mundo. información para el desarrollo, metodología, estructura, evaluación e implementación de guías de práctica clínica. • Comentarios de Expertos. Los diversos componentes clave de la página del NGC incluyen: • Resúmenes de guías de práctica clínica. • Links para el acceso al texto completo de las guías y/o información para ordenar la versión impresa. • Clínica y Maternidad Suizo Argentina • Clínica Olivos Av. Pueyrredón 1461 1er Piso (Auditorio), CABA. Av. Maipú 1660, Olivos Ateneo Cardiológico: Todos los martes de 8:30 a 10 hs. Inicio en marzo. Ateneo Clínico-Radiológico: 1° martes de cada mes a las 14 hs. Ateneo Clínico: 2° y 4° viernes de cada mes a las 13 hs. durante todo el año. Ateneo de Ginecología: Todos los miércoles de 8.30 a 10.30 hs. Ateneo Anátomo-Clínico Intersanatorial: 1° jueves de cada mes a partir del mes de marzo. Se discuten casos clínicos y/o quirúrgicos con diagnóstico confirmado por AP. Participan de esta actividad profesionales de diversas Instituciones: Clínica Olivos, Sanatorio de la Trinidad, Sanatorio OtamendiMiroli, Fundación Favaloro, Sanatorio Mater Dei y Centro Médico Las Lomas. La sede es rotativa y se anuncia junto al resumen del caso con un mes de anticipación. Consultas al Dr. Juan Molinos: subdireccionmedica@clinicaolivos. com.ar o al Tel.: 5510-3000 Ateneo de Kinesiología: Todos los martes de 18 a 20 hs. Inicio en marzo. • Sanatorio de los Arcos Ateneo Farmacéutico-Clínico: Último jueves de cada mes. De marzo a junio. Abierto a todos los profesionales interesados en la actualización sobre medicamentos y dispositivos biomédicos. Av. Juan B. Justo 965 1° Piso. CABA Ateneo de Medicina Familiar: Todos los viernes a las 8 hs. Inicio en marzo Ateneo de Clínica Médica Sanatorio de los Arcos: Todos los jueves de 14 a 15 hs. De marzo a diciembre. Ateneo de Neonatología: Todos los miércoles a las 14.30 hs. durante todo el año • Clínica San Lucas Ateneo Oncología: Todos los miércoles a las 12.30hs. Inicio en marzo. Ciudad de Neuquén IV Jornadas Patagónicas Materno Infantil de la Clínica San Lucas: Viernes 4 y sábado 5 de septiembre. Espacio DUAM, San Martín 5901, Ciudad de Neuquén. Disertación en 4 salas paralelas de temáticas relacionadas a: Hemato-oncología, Neurología, Neumonología, Infectología, Traumatología, Neonatología, Cardiología, Enfermería, Cirugía Infantil, Salud Mental, Laboratorio y Diagnóstico por Imágenes; Ginecología y Obstetricia. Para mayor información escribir a info@sanlucassalud.com.ar Ateneo de Pediatría: Todos los martes a las 14 hs. Inicio en marzo Ateneo Perinatal: 1° y 3° viernes de cada mes a las 13.00 hs. Inicio en abril. Ateneo de Psicopatología: 2° y 4° jueves de cada mes a las 13 hs. Inicio en marzo Ateneo de Salud Fetal: 1° martes de cada mes de 20 a 21 hs. Inicio en marzo 28 29 CORREO DE LECTORES Estimado colega: Ponemos a su disposición una casilla de e-mail para que nos haga llegar los comentarios y/o aportes que desee realizar: aequalis@swissmedical.com.ar Hola: Primero quiero felicitarlos por la última edición que me pareció mucho más completa y compleja que las anteriores, observo un querer superarse día a día. Les escribo pues me interesó una revisión que nombran en la página de Evidencia en dosis homeopáticas, la del manejo en farmacología o para el tratamiento de las convulsiones, ya que no pude encontrar en la Librería de Cochrane la revisión citada. Si Uds. pueden guiarme para conseguirlo se los agradeceré. Sin más, saludo a Uds. atte. Dr. Roberto Javier Maluf Pediatra Estimado Dr. Maluf: Agradecemos sinceramente su comentario sobre la Edición N° 5 de nuestra Revista Aequalis. Cada número de la revista es hecho con mucha dedicación, con el objetivo de lograr una publicación accesible, de lectura rápida y de contenidos interesantes y útiles para el Equipo Profesional de Swiss Medical Medicina Privada. Le enviamos, como archivo adjunto, el texto completo de la Revisión de Cochrane sobre el manejo farmacológico de convulsiones en niños. Aprovechamos la oportunidad, para saludarlo cordialmente Comité Editorial Aequalis GLOSARIO EPIDEMIOLÓGICO, DE SALUD PÚBLICA Y BIOÉTICO Brote: Situación epidemiológica caracterizada por un incremento del número de eventos o casos de una enfermedad por encima de lo habitual o esperado, en un tiempo y en un lugar determinado. Casos Sospechosos: Aquéllos que presentan únicamente evidencia clínica Casos Probables: Aquéllos que presentan evidencia clínica más un indicativo de laboratorio no confirmatorio. Caso Índice: Es el primer caso diagnosticado de un brote. Caso Primario: Es el primer caso de un brote o epidemia y en general es reconocido en forma retrospectiva. Se llaman casos coprimarios a los casos que se presentan luego del caso primario y antes de cumplido el período de incubación mínimo y que, se supone, comparten con él la fuente de infección. Casos Secundarios: Casos generados a partir del caso primario. 30 Casos Confirmados por Criterio Clínico - Epidemiológico: Aquéllos con evidencia clínica y nexo con casos confirmados por laboratorio. Casos Confirmados por Laboratorio: Aquéllos que presentan evidencia clínica y con confirmación de laboratorio S0353