1 ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
DaTSCAN 74 MBq/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ioflupano (123I) 74 MBq/ml en la fecha y hora de calibración (0,07-0,13 :g/ml de
ioflupano). Cada vial contiene 185 MBq de ioflupano (123I) (actividad específica entre
2,5 – 4,5 x 1014 Bq/mmol) en la fecha y hora de calibración.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
4.1
DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Este producto es solamente de uso diagnóstico.
DaTSCAN está indicado para detectar la pérdida de terminaciones nerviosas
dopaminérgicas funcionales en el cuerpo estriado de pacientes con Síndromes
Parkinsonianos clínicamente dudosos, para ayudar a diferenciar el Temblor Esencial de
Síndromes Parkinsonianos relacionados con la Enfermedad de Parkinson idiopático,
Atrofia Multisistémica y Parálisis Supranuclear Progresiva.
DaTSCAN no puede distinguir entre Enfermedad de Parkinson, Atrofia Multisistémica y
Parálisis Supranuclear Progresiva.
4.2
Posología y forma de administración
DaTSCAN sólo deberá utilizarse en pacientes enviados por médicos con experiencia en
el manejo de las alteraciones del movimiento. Los radiofármacos deben ser utilizados
sólo por personal cualificado con la apropiada autorización para el uso y la manipulación
de radionúclidos en centros assistenciales autorizados.
DaTSCAN es una solución etanólica al 5% (v/v) para uso intravenoso y debe utilizarse
sin diluir. La eficacia clínica ha sido demostrada a lo largo del rango 111-185 MBq. No
exceder los 185 MBq y no utilizar cuando la actividad esté por debajo de 110 MBq. En
caso de sobredosis ver sección 4.9.
Los pacientes deben ser sometidos a un tratamiento apropiado de bloqueo tiroideo previo
a la inyección para minimizar la captación tiroidea de yodo radiactivo, por ejemplo
mediante la administración oral de aproximadamente 120 mg de yoduro potásico 1-4
horas antes de la inyección y de nuevo a las 12-24 horas tras la inyección de DaTSCAN.
Las imágenes SPECT deben realizarse entre las tres y las seis horas posteriores a la
inyección. Las imágenes deben ser obtenidas usando una gammacámara con un
2
colimador de alta resolución y usando un fotopico de 159 keV y una ventana de energía
de ± 10%. En el muestreo angular no deben adquirirse menos de 120 imágenes en 360
grados preferentemente. Para un colimador de agujeros paralelos el radio de rotación
debe ser estable y permanecer tan pequeño como sea posible (normalmente 11-15 cm). El
tamaño de la matriz y los zoom se deben seleccionar para dar un tamaño de pixel de 5-7
mm. Se deben recoger un mínimo de 500.000 cuentas para obtener imágenes óptimas.
Las imágenes normales se caracterizan por dos áreas simétricas en forma de media luna
de igual intensidad. Así mismo, las imágenes anormales son bien asimétricas o simétricas
con intensidad desigual y/o pérdida de la forma de media luna.
DaTSCAN no está recomendado para su uso en niños o adolescentes puesto que no hay
datos disponibles para esta población.
4.3
Contraindicaciones
DaTSCAN está contraindicado en el embarazo y en pacientes con hipersensibilidad al
yodo o a alguno de los excipientes.
4.4
Advertencias y precauciones especiales de empleo
Este radiofármaco puede ser recibido, utilizado y administrado sólo por personas
autorizadas en centros assistenciales autorizados. Su recepción, almacenamiento, uso,
transporte y eliminación están sujetos a las normas y a las licencias apropiadas de los
organismos oficiales competentes locales.
No se han realizado estudios específicos en pacientes con un deterioro renal o hepático
significativo. En ausencia de datos, DaTSCAN no se recomienda en casos de disfunción
renal o hepática de moderada a severa.
4.5
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han realizado estudios de interacción en humanos.
El ioflupano se une a transportadores de dopamina. Los fármacos que se unen al
transportador de dopamina con alta afinidad pueden, por ello, interferir en el diagnóstico
con DaTSCAN. Estos incluyen anfetamina, benzotropina, bupropiona, cocaína,
mazindol, metilfenidato, fentermina y sertralina.
Los fármacos que no mostraron interferencias con las imágenes de DaTSCAN durante
los ensayos clínicos incluyen amantadina, benzexol, budipina, levodopa, metoprolol,
primidona, propanolol y selegilina. No se espera que los agonistas y antagonistas
dopaminérgicos que actúan en los receptores de dopamina postsinápticos interfieran con
las imágenes de DaTSCAN y, por ello si se desea podrá continuarse con esta medicación.
Los fármacos que no mostraron interferencias con las imágenes de DaTSCAN en
estudios con animales incluyen pergolida.
4.6
Embarazo y lactancia
DaTSCAN está contraindicado en el embarazo. No se han realizado estudios de toxicidad
reproductiva animal con este producto. Los procedimientos con radionúclidos realizados
en mujeres embarazadas implican además dosis de radiación al feto. La administración
de ioflupano (123I) a dosis de 185 MBq proporciona una dosis absorbida por el útero de
3
3,0 mGy. Una dosis de radiación por encima de 0,5 mGy se consideraría como un riesgo
potencial para el feto.
Cuando es necesaria la administración de un radiofármaco a una mujer en edad
reproductora, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo. Cualquier
mujer que sufra la falta de un periodo menstrual debería asumir que está embarazada
hasta probar lo contrario. En caso de duda, es importante que la exposición a la radiación
sea la mínima, consecuentemente con la obtención de la información clínica deseada. Se
deben considerar técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
Antes de administrar un producto radiactivo a una madre que está amamantando a su hijo
debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la investigación hasta que la
madre haya terminado el período de lactancia, y si se ha hecho la elección más apropiada
del radiofármaco, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Se
desconoce si ioflupano (123I) se secreta en la leche humana, no obstante, si la
administración se considera necesaria se debe sustituir la lactancia materna por una
artificial durante 3 días y desechar la leche extraída. La lactancia puede ser restablecida
cuando el nivel en la leche no resulte en una dosis de radiación al niño mayor de 1 mSv.
4.7
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se conocen.
4.8
Reacciones adversas
No se han notificado reacciones adversas serias relacionadas con la administración de
DaTSCAN. Los efectos adversos comunes son dolor de cabeza, vértigo e incremento del
apetito. El hormigueo es un efecto adverso poco frecuente.
Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en
función del posible beneficio. La actividad administrada debe ser tal que la dosis de
radiación resultante sea tan baja como razonablemente sea posible teniendo en cuenta la
necesidad de obtener el resultado diagnóstico deseado. La exposición a la radiación
ionizante se relaciona con la inducción de cáncer y el desarrollo potencial de defectos
hereditarios. Para las exploraciones de diagnóstico de medicina nuclear, la evidencia
actual sugiere que estas reacciones adversas ocurrirán con una frecuencia despreciable
debido a la baja dosis de radiación administrada.
4.9
Sobredosis
En caso de sobredosis de radiación, deberá estimularse la frecuencia de la micción y la
defecación para minimizar la dosis de radiación al paciente. Se deberá tener cuidado para
evitar la contaminación de la radiactividad eliminada por los pacientes usando estos
métodos.
5.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1
Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: Radiofármaco de diagnóstico para la obtención de imágenes
del sistema nervioso, código ATC: V09A B 03.
4
Debido a las pequeñas cantidades inyectadas de ioflupano, no se esperan efectos
farmacológicos tras la administración intravenosa de DaTSCAN a la dosis recomendada.
Ioflupano es un análogo de cocaína. Los estudios en animales demostraron que el
ioflupano se une con una alta afinidad al transportador presináptico de dopamina y, por
tanto, el ioflupano (123I) se puede usar como un marcador secundario para examinar la
integridad de las neuronas dopaminérgicas nigrostriatales. Ioflupano además se une al
transportador de serotonina en las neuronas 5-HT pero con una afinidad menor
(aproximadamente 10 veces menor).
No se tiene experiencia en otros tipos de temblor distintos al temblor esencial.
5.2
Propiedades farmacocinéticas
El ioflupano (123I) es rápidamente aclarado de la sangre tras la administración
intravenosa; sólo un 5% de la actividad administrada permanece en la sangre a los 5
minutos posteriores a la inyección. La captación por el cerebro es rápida, alcanzando
aproximadamente un 7% de la actividad inyectada a los 10 minutos posteriores a la
inyección y disminuyendo a un 3% después de 5 horas. Aproximadamente un 30% de la
actividad total en el cerebro se atribuye a la captación por el cuerpo estriado. A las 48
horas posteriores a la inyección, aproximadamente un 60% de la radiactividad inyectada
es excretada en la orina, con una excreción fecal calculada en aproximadamente un 14%.
5.3
Datos preclínicos sobre seguridad
Los estudios de toxicidad aguda que emplean ioflupano a niveles de dosis de 0,06 mg/kg
en un exceso de 10.000 veces la dosis máxima humana (70 kg) en dosis única basada en
el peso corporal, no revelaron datos de mortalidad o signos de toxicidad sistémica en
ratas y conejos. En estudios de dosis repetidas durante 14 días, no se observó evidencia
de toxicidad en ratas y conejos tras dosis diarias de 0,6 mg/kg de ioflupano, más de
100.000 veces la dosis máxima humana (70 kg) en dosis única basada en el peso
corporal. En estos estudios se observaron efectos sobre el comportamiento debido a la
actividad farmacológica. No se realizaron estudios de toxicidad reproductiva. El
ioflupano no mostró evidencia de potencial mutagénico en estudios de mutagenicidad in
vitro o in vivo. No se realizaron estudios para evaluar el potencial carcinogénico de
ioflupano.
5.4
Datos de dosimetría de radiación
El yodo-123 tiene una vida media física de 13,2 horas. Se desintegra emitiendo radiación
gamma con una energía predominante de 159 keV y rayos-X de 7 keV.
A continuación se enumeran las dosis de radiación absorbidas estimadas para un paciente
adulto medio (de 70 kg) tras la inyección intravenosa de ioflupano (123I). Los valores son
calculados asumiendo el vaciado de la vejiga urinaria a intervalos de 4,8 horas y un
bloqueo tiroideo apropiado (Yodo-123 es un conocido emisor de electrones Auger).
Deberá estimularse una micción frecuente tras la dosificación para minimizar la
exposición a la radiación.
5
Dosis de radiación absorbida
μGy/MBq
13,1
18,1
8,0
25,7
42,4
20,6
11,4
38,1
13,1
11,1
28,3
42,5
9,6
17,0
13,2
9,8
17,4
6,3
10,6
8,8
10,3
9,2
53,5
16,3
11,5
23,5 μSv/MBq
Órgano diana
Glándulas adrenales
Cerebro
Mamas
Pared de la vesícula biliar
Pared del intestino grueso inferior
Intestino delgado
Estómago
Pared del intestino grueso superior
Pared cardíaca
Riñones
Hígado
Pulmones
Músculo
Ovarios
Páncreas
Médula ósea
Superficies óseas
Piel
Bazo
Testículos
Timo
Glándula tiroides
Pared de la vejiga urinaria
Útero
Cuerpo total
Dosis efectiva
La dosis efectiva (E) resultante de la administración de una dosis de 185 MBq de
DaTSCAN inyectable es 4,35 mSv (por individuo de 70 kg). Los datos indicados son
válidos en un comportamiento farmacocinético normal. Cuando la función renal o
hepática está disminuida la dosis efectiva y la dosis de radicación proporcionada a los
órganos será incrementada.
6.
DATOS FARMACÉUTICOS
6.1
Lista de excipientes
Ácido acético, acetato de sodio, etanol, agua para preparaciones inyectables.
6.2
Incompatibilidades
No se conocen
6.3
Período de validez
7 horas desde la fecha de calibración establecida en la etiqueta (31 horas desde el final de
la fabricación).
6
6.4
Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.
6.5
Naturaleza y contenido del recipiente
El producto se suministra en un único vial de vidrio incoloro de 10 ml sellado con un
cierre de goma y un sobresello de metal. El vial contiene 185 MBq en la fecha de
calibración en 2,5 ml de solución.
6.6
Instrucciones de uso y manipulación <y eliminación>.
Deberá prestarse atención a las precauciones normales de seguridad para la manipulación
de los materiales radiactivos. Después de la utilización, todos los materiales asociados
con la preparación y la administración de radiofármacos, incluyendo cualquier producto
sin utilizar y su envase, deberán ser descontaminados o tratados como residuos
radiactivos y ser desechados de acuerdo a las condiciones especificadas por las
autoridades locales competentes. El material contaminado debe eliminarse como residuo
radiactivo por una vía autorizada.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Nycomed Amersham plc
Little Chalfont
Bucks HP7 9NA
Reino Unido
8. NÚMERO(S) DEL REGISTRO COMUNITARIO DE MEDICAMENTOS
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
7
ANEXO II
A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES
B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
8
A.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Nombre o razón social del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Cygne B V,
Den Dolech 2,
Eindhoven,
NL 5612 AZ,
Países Bajos
Autorización de fabricación expedida el 22 de abril de 1992 por el Volksgezondheid,
Welzijn en Sport (Secretario de Estado de Asuntos Sociales, Salud y Cultura), Países
Bajos.
B.
•
CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO
IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (véase el Anexo I: Resumen de las
Características del Producto, Seccion 4.2).
9
ANEXO III
ETIQUETADO Y PROSPECTO
10
A.
ETIQUETADO
11
ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
DaTSCAN 74 MBq/ml solución inyectable
Ioflupano (123I) 74 MBq/ml en la fecha de calibración.
Ioflupano (0,07 - 0,13 μg/ml)
5% etanol, ácido acético, acetato de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Solución inyectable
2,5 ml
Vía intravenosa.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Cad.: 7 h post-calibración.
Calibración: 185 MBq/2,5 ml a las 1200 h CET el dd/mm/aa.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No congelar.
Manipulación y eliminación: ver prospecto.
Nycomed Amersham plc
Little Chalfont
HP7 9NA
Reino Unido
EU/0/00/000
Lote:
Medicamento sujeto a prescripción médica.
12
ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIO
DaTSCAN 74 MBq/ml solución inyectable
Vía intravenosa
Cad.: 7 h post-calib.
Calib: 185 MBq/2,5ml a las 1200 CET del dd/mm/aa.
Lote:
2,5 ml.
Cygne B V,
Den Dolech 2,
Eindhoven,
NL 5612 AZ,
Países Bajos
13
B. PROSPECTO
14
PROSPECTO
(Para medicamentos que se pueden obtener únicamente con receta:)
Lea detenidamente este prospecto. Le da información sobre el medicamento.
− Si tiene alguna duda o algo no le queda claro, consulte a su médico.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
En este prospecto:
1. ¿Qué es DaTSCAN y para qué se utiliza?
2. Antes de usar DaTSCAN
3. Cómo usar DaTSCAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DaTSCAN
DaTSCAN 74 MBq/ml solución inyectable
Ioflupano (123I)
-
El principio activo es ioflupano (123I)
Los demás componentes son ácido acético, acetato de sodio, etanol y agua para
inyectables.
DaTSCAN es comercializado por:
Nycomed Amersham plc
Little Chalfont
Bucks HP7 9NA
Reino Unido
DaTSCAN es fabricado por:
Cygne bv
Den Dolech 2
NL-5612 AZ, Eindhoven
Holanda
¿QUÉ ES DaTSCAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
¿Qué es DaTSCAN?
Ioflupano (123I) es un producto radiofarmacéutico usado para fines de diagnóstico.
DaTSCAN se proporciona como un vial único que contiene 185 MBq (Megabequerelios
– la unidad en la que se mide la radiactividad) del principio activo ioflupano (123I) en 2,5
ml de una solución inyectable intravenosa estéril. DaTSCAN además contiene ácido
acético, acetato de sodio, etanol y agua para preparaciones inyectables.
Un radiofármaco de diagnóstico es un producto que, cuando se inyecta, se acumula
temporalmente en un órgano o área específicos del cuerpo. Debido a que contiene una
pequeña cantidad de radiactividad, puede detectarse desde el exterior utilizando cámaras
especiales, y puede obtenerse una foto, conocida como scan. Esta exploración mostrará
exactamente la distribución de la radiactividad dentro del órgano y del cuerpo. Esto
puede dar al médico información valiosa sobre la estructura y la función de este órgano.
15
Para qué se utiliza DaTSCAN?
Cuando se le inyecta DaTSCAN, éste se reparte por el cuerpo a través de la sangre y se
acumula en un área pequeña de su cerebro. El parkinsonismo se sabe que está asociado
con trastornos en el área del cerebro donde se acumula DaTSCAN. Un scan le dará
información a su médico sobre cualquier cambio en este área de su cerebro. Su médico
puede creer que la información obtenida a partir de una monitorización será útil para
investigar su enfermedad y decidir sobre el tratamiento posible.
Este producto es solamente de uso diagnóstico.
2.
ANTES DE USAR DaTSCAN
No use DaTSCAN:
• Si Vd. está embarazada.
• Si usted es hipersensible (alérgico) al yodo o a cualquiera de los demás componentes
de DaTSCAN.
Precauciones especiales antes de administrar DaTSCAN
No se recomienda el uso de DaTSCAN en niños o adolescentes, y en pacientes con
disfunción renal o hepática de moderada a severa debido a que no se dispone de datos
para esta población.
Antes de que usted reciba DaTSCAN, su doctor le pedirá que tome algún líquido o
comprimidos ricos en yodo, que prevendrán la acumulación de radiactividad en su
glándula tiroides. Es importante que siga las instrucciones de su médico cuidadosamente.
Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Deberá comunicar a su médico si hay alguna posibilidad de que esté embaraza, o si está
en período de lactancia. En este último caso, su médico podrá retrasar el estudio o
solicitarle que interrumpa la lactancia y que elimine la leche hasta que no se detecte
radiactividad en su cuerpo.
No se conoce si el ioflupano (123I) se secreta en la leche materna, no obstante si la
administración se considera necesaria, la lactancia materna deberá ser sustituida por una
fórmula artificial de lactancia. La lactancia materna puede ser restablecida cuando los
niveles en la leche no resulten en una dosis de radiación para el niño mayor de 1mSv.
Conducción y uso de máquinas:
No se espera que DaTSCAN afecte su capacidad de conducir o de utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de DaTSCAN:
El uso de DaTSCAN implica la exposición a pequeñas cantidades de radiactividad.
Aunque esta exposición es menor que en algunos tipos de estudios con rayos-X, su
médico siempre considerará los posibles riesgos y beneficios.
EN CASO DE DUDA, ES IMPORTANTE QUE CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE
RECIBIR ESTA MEDICACIÓN.
Toma de otros medicamentos:
16
Algunas medicinas y sustancias tales como anfetamina, cocaína, bupropiona,
benzatropina, mazindol, sertralina, metilfenidato y fentermina pueden interferir en el
diagnóstico con DaTSCAN. Otra medicación utilizada para tratar la enfermedad de
Parkinson, por ejemplo la levodopa, no interferirá con las imágenes y por ello se puede
continuar el tratamiento.
Se le puede solicitar que interrumpa determinada medicación durante un período corto
de tiempo antes de que le sea administrado DaTSCAN si su médico piensa que esto
puede interferir con la calidad de la imagen obtenida.
PARA EVITAR POSIBLES INTERACCIONES, COMUNIQUE A SU MÉDICO SI ESTÁ
TOMANDO OTROS MEDICAMENTOS, INCLUSO LOS ADQUIRIDOS SIN RECETA.
3.
CÓMO USAR DaTSCAN?
La eficacia clínica de DaTSCAN se ha demostrado a lo largo del rango 111-185 MBq. La
dosis administrada no deberá exceder los 185 MBq.
DaTSCAN se administra como una inyección única en vena.
Una única inyección es suficiente para dar a su médico la información que él necesita.
Las imágenes se tomarán entre las 3 y 6 horas después de la inyección de DaTSCAN.
Si usted toma más DaTSCAN del que debiera:
Puesto que DaTSCAN es administrado por un médico en condiciones estrictamente
controladas, es poco probable que se dé una sobredosis. Su médico le recomendará que
ingiera abundante líquido para acelerar la eliminación de pequeñas cantidades del
radiofármaco de su cuerpo. Deberá tomar precauciones especiales para evitar la
contaminación por la radiactividad eliminada usando estos métodos. Esta es una práctica
habitual en el uso de un radiofármaco de diagnóstico. Cualquier parte de ioflupano (123I)
que quede retenida en su cuerpo, perderá de forma natural la radiactividad.
Debido a que hay normas estrictas que regulan el uso, la manipulación y la eliminación
de radiactividad, DaTSCAN siempre será utilizado en un hospital o en algún
establecimiento similar. Sólo será manipulado y administrado por personal entrenado y
cualificado en la utilización segura de material radiactivo. Ellos le advertirán sobre
cualquier precaución que usted debiera tomar.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, DaTSCAN puede tener efectos adversos. Los
efectos adversos comunes son dolor de cabeza, vértigo (mareos) e incremento del apetito.
El hormigueo es un efecto secundario poco frecuente.
La cantidad de radiactividad en el cuerpo como resultado de la inyección de DaTSCAN
es muy pequeña y se eliminará del cuerpo en pocos días sin necesidad de precauciones
especiales.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
17
ES IMPORTANTE QUE LE COMUNIQUE A SU MÉDICO SI SIENTE CUALQUIER
SÍNTOMA DE MALESTAR, SEA O NO DE LAS CARACTERÍSTICAS MENCIONADAS
EN ESTE PROSPECTO.
5.
CONSERVACIÓN DE DaTSCAN
Mantener fuera del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.
La etiqueta del producto incluye las condiciones de almacenamiento apropiadas y la
fecha de caducidad del lote del producto. El personal hospitalario garantizará que el
producto es conservado correctamente y que no se administra pasada la fecha de
caducidad.
Este prospecto fue aprobado el {fecha}
Información adicional
La información anterior es un resumen. Para más información sobre DaTSCAN,
consulte a su médico.
18
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al
representante local del titular de la autorización de comercialización.
België/Belgique/Belgien
Nycomed Amersham n.v.
Chaussée de Gand, 615 Gentsesteenweg
B-1080 Brussel/Bruxelle
Tél: +32 02 464 07 71
Danmark
Nycomed Amersham A/S
Slotsmarken 15
DK 2970 Hørsholm
Tlf:+45 70 2222 03
Deutschland
Amersham Buchler GmbH & Co KG
Gieselweg 1
D-38110 Braunschweig
Tel: +49 05 307 93 00
Ελλάδα
Nycomed HELLAS S.A.
Λεωφ. Κηφισίας 196
GR – 152 31 ΧΑΛΑΝΔΡΙ, ΑΘΗΝΑ
Τηλ: +30 01 6729570
España
Nycomed Amersham, S.A.
Ronda de Poniente, 12
Euronova
E-28760 Tres Cantos
Madrid
Tel: +34 91 806 17 67
France
Nycomed Amersham SA
Centre d’Affaires et d’Activités Tolbiac Massena
25,quai Panhard et Levassor
F-75013 Paris
Tél: +33 01 4406 5555
Ireland
Nycomed Amersham plc
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
Tel: +44 1494 54 4000
Luxembourg/Luxemburg
Nycomed Amersham n.v.
Chaussée de Gand, 615 Gentsesteenweg
L-1080 Brussel/Bruxelle
Tél: +32 2 464 07 71
Nederland
Amersham Cygne
Den Dolech 2
NL-5612 AZ Eindhoven
Tel: +31 40 264 90 40
Österreich
Nycomed Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4021 LINZ
Tel: +41 07 32 6919 0
Portugal
Satis Unipessoal Lda.
Estrada da Alagoa, lote A-27 1oC/D
Apartado 169
P-2776-902 Carcavelos
Tel: + 351 21 458 17 53
Suomi/Finland
OY Nycomed AB
Vallikallionkatu 1
POB 29
FIN -02601 Espoo/Esbo
Puh/Tln:+358 09 5123 550
Sverige
Nycomed Amersham AB
Tryffelslingen 14
PO Box 1215
S-181 24 Lidingö
Tln: +46 08 731 2800
United Kingdom
Nycomed Amersham plc
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NA
Tel: +44 01494 54 4000
Italia
Nycomed Amersham Sorin S.r.l.
Via Crescentino
I-13040 Saluggia (VC)
Tel: +39 0161 456923
19