Dra. Caro_Fundacion Santa Fe de Bogota

Experiencia en Atención Confiable y
Calidad en Salud
Hospital Universitario de la
Fundación Santa Fe de Bogotá
Reflexionemos
Muchas veces nace la enfermedad
del mismo remedio.
Baltasar Gracián (1601-1658).
• ¿Existen medicamentos sin riesgo?.
• ¿La información sobre la seguridad de los medicamentos
al inicio de la comercialización es suficiente?.
• ¿Los eventos asociados a medicamentos con prevenibles?.
Preguntas
•
•
•
•
•
•
•
¿Qué es Seguridad del paciente?
¿Cómo ser una institución segura para los pacientes?
¿Que es Farmacovigilancia?
¿Qué es un Problemas Relacionados con Medicamentos?
¿Qué es una Reacción Adversa a Medicamentos?
¿Como prevenir eventos relacionados con medicamentos?
¿Cómo la toma de decisiones basadas en la evidencia
contribuye a la seguridad de nuestros pacientes?
FUNDACION SANTA FE DE BOGOTA
• 6 Unidades de gestión:
– Hospital Universitario: 205 camas
– Centro de estudios e investigación
– Centro de innovación y educación
– Centro ambulatorio
– Salud Comunitaria
– Vida activa
Hospital Universitario
Hospital Universitario
• Misión:
Brindar al paciente, a su familia y a la
comunidad servicios hospitalarios con los más
altos niveles de calidad y seguridad,
manteniéndonos como un modelo de hospital
general de alta complejidad replicable para el
país y la región.
– Galardón Hospital Seguro
– Rankin América Economía
OBJETIVO ESTRATEGICO HUFSFB
Ser reconocidos como la institución
hospitalaria MAS segura para los
pacientes en
América Latina
POLITICAS DE SEGURIDAD DEL PACIENTE
POLITICA DE CALIDAD
Seguridad del paciente
• Errar es humano: Causas de mortalidad
• Alianza mundial para la seguridad del paciente: Esfuerzos
OMS, Ministerio de Protección Social.
• Definición:
– Reducción del riesgo de daño innecesario
asociado a la atención sanitaria hasta el mínimo
aceptable.
Organización Mundial de la Salud (OMS) 2009.
Objetivos Internacionales para la
Seguridad del Paciente (IPSG)
El propósito de los
objetivos
internacionales para la
seguridad del paciente
es promover mejoras
específicas que
mejoren la seguridad
del paciente
Clave para lograrlo………
Un diseño sólido de
un programa de
seguridad del
paciente, es
fundamental para
una atención segura
y de alta calidad.
¿QUE ES EL PROGRAMA DE SEGURIDAD
DEL PACIENTE ?
Estrategia institucional diseñada para identificar,
evaluar, gestionar y prevenir los eventos y
riesgos que afecten la seguridad de un paciente
durante la atención en salud en el Hospital
Universitario de la Fundación Sante Fe de
Bogotá.
EQUIPO DE SEGURIDAD DEL
PACIENTE
• Enfermera especializada
• Química farmacéutica – Coordinadora
Programa de Farmacovigilancia
• Químico Farmacéutico
• Médica Auditora.
• Estudiantes en rotación: Gestión Clinica,
enfermería y farmacia.
QUE ES UNA BARRERA DE
SEGURIDAD
FALLAS
LATENTES
FALLAS
LATENTES
FALLAS
LATENTES
ATENCION
EVENTO ADVESO
MODELO DEL QUESO SUIZO
IDENTIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN
DE EVENTOS
LINEA *123
INTRANET
SISTEMA DE REPORTE DE EVENTOS EN
LA ATENCIÓN EN SALUD
EVALUACIÓN
IDENTIFICACIÓN
SEGUIMIENTO
PLAN DE ACCIÓN
EVALUACIÓN DEL EVENTO
• TIPO DE EVENTO
• GRAVEDAD
• FRECUENCIA
• ETAPA EN EL PROCESO DE ATENCIÓN EN DONDE SE
IDENTIFICA.
• VULNERABILIDAD DEL PACIENTE.
EVALUACIÓN DEL EVENTO
POR SU NIVEL DE RIESGO
CLASE I
BAJO RIESGO
NIVELES
DE
RIESGO
CLASE II
RIESGO MODERADO
CLASE III
RIESGO ALTO
ANALISIS DE LAS CAUSAS
ANALISIS DE LAS CAUSAS
PACIENTE Y FAMILIA
•Condiciones anatómicas y
fisiológicas del paciente
•No acatamiento de normas
de seguridad del hospital
•Poca colaboración del
paciente
•Suministro de información
insuficiente sobre
antecedentes
METODOS Y PROCESOS
•No existen procesos para el
desarrollo de la tarea.
•Etapas del proceso poco claras
o definidas.
•No se dispone de protocolos o
estandares.
•Los protocolos o estándares no
están disponibles para su
consulta.
MEDIO AMBIENTE
ENTORNO HOSPITALARIO
•Congestión, desorden, falta de
espacio.
•Temperatura, luz, humedad,
ruido.
•Falla en el suministro de agua,
energía, aire, etc.
•Estructura y diseño de las
áreas.
¿Cual es la causa o
causas del evento?
MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS (MEDICO QUIRURGICOS,
EQUIPOS BIOMÉDICOS,
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO.
•Preparación o acondicionamiento
•Productos defectuosos
•Claridad en etiquetas o instructivos
•Falla de funcionamiento
•Instalación y mantenimiento
•No disponibilidad
MANO DE OBRA (FACTOR HUMANO)
•Decisiones erradas
•Personal insuficiente
•Lapsus o distracciones
•Comunicación deficiente
•Falta de conocimiento y entrenamiento
•Incumplimiento de normas y procedimientos de
trabajo
•Errores en el manejo del sistema de información
(SISPS)
•Exceso de confianza
PLAN DE ACCIÓN
I – BAJO RIESGO
II – RIESGO MODERADO
III -ALTO RIESGO
INDIVIDUAL
Responsables
Jefe del proceso.
Personal involucrado
en el evento
Responsables
Jefe del proceso.
Personal involucrado
en el evento.
Responsables
Jefe del proceso
Personal involucrado en el evento.
Oficina de Atención Confiable
Para cada causa identificada
establecer una acción preventiva
Para cada causa identificada
establecer una acción preventiva
Activar protocolo de seguridad
de paciente
Socialización del evento
en el equipo de salud
Análisis de Barreras
de seguridad
Comunicación inmediata con el jefe
del servició, dirección médica y
dirección del hospital
Informe del
plan de mejoramiento
Revisión de los procesos y barreras
de seguridad por parte de la oficina
de atención confiable
Socialización del evento
en el equipo de salud
PLANES DE ACCIÓN
Plan de acción acorde
a la revisión del proceso
Análisis de caso por el comité
de seguridad del paciente
Informe del
plan de mejoramiento
METAS DE SEGURIDAD DEL
PACIENTE
El propósito es promover mejoras especificas en
cuanto a la seguridad del paciente
reconociendo que un diseño solido del sistema es
fundamental para la prestación segura y de alta
calidad
Hospital Universitario Fundacion
Santa Fe de Bogota IPSG 2012
1.
2.
Identificar correctamente a los
pacientes
Mejorar la comunicación efectiva
3. Mejorar la seguridad de
los medicamentos de alto
riesgo
4.
5.
6.
Fuente: Official translation of the original work in English titled:
Joint Commission International Accreditation Standards for Hospitals, Fourth Edition
©2010 by Joint Commission International
Garantizar la cirugía en el lugar
correcto, con el procedimiento
correcto y al paciente correcto
Reducir el riesgo de infecciones
asociadas con la atención sanitaria
Reducir el riesgo de daño al
paciente causado por caídas
MEDICAMENTOS DE ALTO
RIESGO
Meta internacional de Seguridad
del paciente 3
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
• Presentación similar (Look alike) LA
• Nombre similar (Sound alike)
SA
Dexametasona- Betametasona
• Aquellos cuya acción farmacológica tienen un alto
riesgo de dañar gravemente la salud del paciente
frente a un uso inadecuado.
LISTADO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
GRUPO FARMACOLOGICO
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Anticoagulantes y antitrombóticos
Hipoglicemiantes orales
Insulina
Electrolitos concentrados
Opiáceos
Quimioterapia
Anestesia general
Agonistas y antagonistas adrenérgicos I.V.
Medicamentos de estudios de investigación
*Institute for Safe Medication Practices (ISMP)
Farmacovigilancia
• Es el conjunto de actividades relacionadas
con la detección, evaluación,
entendimiento y prevención de las
Reacciones Adversas a Medicamentos o
cualquier otro problema relacionado con
los medicamentos.
Organización Mundial de la Salud (OMS) 2009
Problemas relacionados con medicamentos
(PRM)
Definición: Son problemas de salud (resultados
clínicos negativos), derivados de la farmacoterapia
que, producidos por diversas causas, conducen a la
no-consecución del objetivo terapéutico o a la
aparición de efectos no deseados.
Caso : Paciente con medicamento de administración
intramuscular, prescrito hace 9 días, el día de hoy se
identifica que viene siendo administrado por vía
intravenosa.
Reacciones adversas a medicamentos (RAM)
Definición: Una respuesta a un medicamento que es
nociva y no intencionada y que se produce con las
dosis utilizadas normalmente en el hombre.
Caso: Paciente que ingresa para apendicetomía se
interrogan antecedentes, niega alergias inicia
cefazolina profiláctica, paciente presenta rash
generalizado, prurito, sensación de
desvanecimiento, dificultad para respirar.
USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS
DEFINICIÓN: El paciente tiene que recibir el
medicamento adecuado y la dosis debida durante
un periodo de tiempo suficiente, al menor costo
para él y para la comunidad.
Organización Mundial de la Salud
Factores que favorecen el uso inadecuado
de medicamentos
• Falta de conocimientos teóricos y prácticos.
• Promoción de los medicamentos inapropiada y
contraria a la ética por parte de las empresas
farmacéuticas.
• Disponibilidad de medicamentos sin restricciones.
• Sobrecarga de trabajo del personal sanitario.
• Medicamentos inasequibles.
Organización Mundial de la Salud
Etapas del uso de medicamentos
SELECCIÓN
Y ADQUISICIÓN
PREPARACIÓN
PRESCRIPCION
SEGUIMIENTO
ADMINISTRACION
ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCION
Controles establecidos
Estrategias generales
• Estandarización de procesos
• Simplificación de procesos
• Inducción, reinducción y capacitación, permanente
al personal.
• Revisión constante de posibles brechas
• Implementación de las mejores
practicas basadas en evidencia.
• Redundancia en las barreras
de seguridad
Estrategias en Selección y
Adquisición
• Depuración del formulario terapéutico
– Proceso de inclusión estandarizado
– Definición de los medicamentos con respecto al perfil
epidemiológico
– Estandarización del proceso de la consecución de
medicamentos fuera de formulario. Oportunidad en la
repuesta.
– Contar con Información para toma de decisiones.
Estrategias en Preparación
• Preparación de mezclas centralizadas desde
farmacia
–
–
–
–
Unidosis
Loteo de medicamentos de dosis estandarizadas
Adecuaciones / magistrales
Información sobre preparaciones
 Liberar tiempo de enfermería.
 Minimizar la necesidad de cálculos
manuales
Estrategias en Almacenamiento
• Almacenamiento independiente e identificado
• Almacenamiento centralizado de medicamentos de
alto riesgo
• Control de condiciones de
almacenamiento
• Almacenamiento alejado de
Medicamentos LASA
ALMACENAMIENTO
Medicamentos de control especial: almacenamiento bajo llave en
el servicio Farmacéutico.
Servicio farmacéutico Urgencias
Estrategias en Prescripción
• Requerimientos mínimos. (Decreto 2200)
Items a diligenciar, legibilidad, claridad,
identificación del prescriptor.
• Medicamentos de caracteristicas especiales
– Pediátricas
– Formulaciones magistrales, adecuaciones.
– Mezclas parenterales
– Nutriciones parenterales
Estrategias en Prescripción
– Capacitación a médicos en la inducción de manejo
de historia Clínica.
– Revisión de dosis, necesidad de ajuste de dosis.
– Información para prescripciones seguras, en
Interacciones medicamentosas, interacciones con
alimentos.
– Alertas integradas frente a incoherencias o
formulaciones poco claras.
Estrategias en Prescripción
• Identificación en los sistemas de información ante la
prescripción de alto riesgo
• Diferenciación en mayúsculas y minúsculas para
diferenciar nombres similares
Estrategias en Dispensación
• Validación de formulación por Químico Farmacéutico
Verificación de correctos, medicamentos contraindicados,
duplicidad terapéutica, interacciones, ajustes de dosis,
etc.
• Doble chequeo (Auxiliar - Regente): Coherencia de la
formulación, duplicidad terapéutica.
• Etiquetado distintivo
• Pausa de seguridad antes de la dispensación
• Alertas parametrizadas en el sistema de información
Estrategias en Dispensación
• Dispensación
– Seguimiento farmacoterapeutico a pacientes
priorizados por medicamentos:
• Análisis de posibles Problemas Relacionados con
Medicamentos.
• Reacciones adversas a Medicamentos
• Interacciones medicamentosas
Estrategias en Administración
• Simplificar: Preparaciones listas para usar, Sistemas
cerrados (Control de infecciones, minimización de
riesgos.)
• Estandarizar: Protocolos basados en la mejor evidencia.
– Reconstitución
– Dilución: Concentración, velocidad de infusión
– Preparación del paciente
– Riesgos durante la administración: Extravasaciones
– Posibles reacciones adversas.
– Equipos especiales: Infusores
Estrategias en Administración
• Administración
– Análisis de 5 correctos de enfermería
– Posibilidad de flebitis
– Seguimiento a sintomatología temprana de
Reacciones adversas.
Estrategias en Administración
• Identificación del medicamento: Preparación
(Caducidad), marcar bombas, marcar vías.
• Implementar dobles chequeos: Oncológicos,
nutrición parenteral, opiáceos, medicamentos de
alto riesgo.
• Manejo de desechos: medicamentos de control
especial.
Estrategias en seguimiento:
Farmacovigilancia
• Farmacovigilancia Pasiva:
– Reportes
– Analisis
– Indicadores numero de eventos relacionados con medicamentos
de alto riesgo por cada 10.000 dispensaciones
• Farmacovigilancia activa: Estudio de Utilización de
Medicamento, seguimientos activos, búsquedas de eventos
en historia clínica
METODOLOGIA PROGRAMA
FARMACOVIGILANCIA
PASIVA
• Reporte de eventos
• Categorización:
– RAM y PRM
• Clasificación
• Análisis
• Consolidación de
información
ACTIVA
• Priorización de
medicamentos según
criterios
• Diseño de Estudios de
Utilización de
Medicamentos
• Implementación de
barreras de seguridad
Seguimiento a efectos:
Programa de farmacovigilancia
FARMACOVIGILANCIA PASIVA
– Análisis de Problemas relacionados con
Medicamentos:
• Uso adecuado del medicamento: Indicaciones, vías de
administración, dosis, efectos esperados y no
esperados, interacciones
– Análisis de Reacciones adversas a Medicamentos:
• Sintomatologías
• Incidencias
METODOLOGIA PROGRAMA
FARMACOVIGILANCIA
PASIVA
• Reporte de eventos
• Categorización:
– RAM y PRM
• Clasificación
• Análisis
• Consolidación de
información
ACTIVA
• Priorización de
medicamentos según
criterios
• Diseño de Estudios de
Utilización de
Medicamentos
• Implementación de
barreras de seguridad
Seguimiento a efectos:
Programa de farmacovigilancia
FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
– Definición de perfiles de seguridad, medicamentos
de alto riesgo.
– Estructuración del estudio basado en reacciones
adversas a seguir, según incidencias.
PROYECTOS DE
FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
• Estudio exploratorio prospectivo de los problemas relacionados con
medicamentos asociados al uso de morfina en pacientes del
servicio de urgencias del hospital Universitario Fundación Santa Fe
de Bogotá en mayo de 2011. (Caro A; Castiblanco J; Hernandez
G).VIII Congreso internacional de Farmacovigilancia. Bogotá DC
• Estudio exploratorio sobre flebitis inducida por claritromicina
intravenosa en el Hospital Universitario Fundación Santa Fe de
Bogotá.(Vargas A; Garzón A; Caro A). Revista actualizaciones en
enfermería.
• Diseño y validación de una metodología de Farmacovigilancia activa
para detectar Problemas Relacionados con Medicamentos en el
ámbito hospitalario. (Caro A) I congreso Colombiano de Atención
Farmacéutica.
PUBLICACIONES
PUBLICACIONES
PARTICIPACIÓN EVENTOS
ISOP 2012
2008
2009
2010
2011
2012
2013
NOVIEMBRE
SEPTIEMBRE
JULIO
MAYO
MARZO
ENERO
NOVIEMBRE
SEPTIEMBRE
JULIO
MAYO
MARZO
ENERO
NOVIEMBRE
SEPTIEMBRE
JULIO
MAYO
MARZO
ENERO
NOVIEMBRE
SEPTIEMBRE
JULIO
MAYO
MARZO
ENERO
NOVIEMBRE
SEPTIEMBRE
JULIO
MAYO
MARZO
ENERO
NOVIEMBRE
SEPTIEMBRE
JULIO
MAYO
MARZO
ENERO
120
Tendencia 2008-2013
de Problemas Relacionados con Medicamentos
por Clase de evento
100
80
60
40
20
0
2011
2012
2013
DICIEMBRE
NOVIEMBRE
OCTUBRE
SEPTIEMBRE
AGOSTO
JULIO
JUNIO
MAYO
ABRIL
MARZO
FEBRERO
ENERO
DICIEMBRE
NOVIEMBRE
OCTUBRE
SEPTIEMBRE
AGOSTO
JULIO
JUNIO
MAYO
ABRIL
MARZO
FEBRERO
ENERO
DICIEMBRE
NOVIEMBRE
OCTUBRE
SEPTIEMBRE
AGOSTO
JULIO
JUNIO
MAYO
ABRIL
MARZO
FEBRERO
ENERO
Tendencia 2011-2013
de Problemas Relacionados con
Medicamentos por Clase de evento
120
100
80
60
Clase I
40
Clase II
Clase III
20
0
Evaluación ISMP
• Metodología: evaluación por consenso de los
miembros del Comité, definidas las oportunidades de
mejora se definieron las estrategias a establecer para
superar la brecha.
• Se evaluaron 232 preguntas (Desde Julio de 2012)
• Se clasificaron en 5 diferentes tipos de
intervenciones:
–
–
–
–
–
Tecnología
Modificación de procesos
Auditorias
Comunicación (pacientes y a personal asistencial)
Capacitación
Tecnología
• Campo de alertas y alergias visible al ingreso
de la HC
• Campo en alertas que informe que paciente
requiere ajuste de dosis (falla renal/ hepática/
embarazo / lactancia)
• Solicitar que el campo “peso” sea obligatorio
• Agregar escala Ramsey en Historia Clínica
• Implementación Care notes Micromedex
Modificación de procesos
• Inducción de enfermeras en temas de
dispensación de medicamentos y procesos del
servicio farmacéutico.
• Marcación extremo distal catéter
• Convocar personal asistencial a los comités de
Farmacovigilancia para estudiar la situación de
cada servicio en particular
• Enviar perfiles de seguridad de los
medicamentos incluidos en el formulario
terapéutico
Comunicación con los pacientes
• Promover una estrategia de educación para
informar al paciente los tratamientos que
recibe (care notes). Estrategia paciente
experto
• Desarrollo de encuesta sobre necesidades de
educación de los pacientes, puesta a prueba
con el grupo de paciente experto.
Comunicación con el personal
asistencial
• Capacitación en temas de:
– Conciliación de medicamentos
– Consignación de información de alergias y alertas
en los campos diseñados para tal fin.
– Clasificación y estadísticas de Problemas
Relacionados con Medicamentos
• Charlas en inducción en el manejo de la
Historia Clínica e Inclusión en charla de
inducción médica sobre errores de
prescripción, incluido uso de Micromedex
PARA TERMINAR
• La parábola de la rana
en agua hirviendo.
• Motivación al correr