DALGÉN GEL Fepradinol Dalgén gel es un producto cuyo principio activo, fepradinol (DCI) presenta una potente acción antiinflamatoria rápida y sostenida, con acción preferente sobre procesos inflamatorios agudos de cualquier etiología, o reagudizaciones dolorosas en los procesos crónicos . Su mecanismo de acción, novedoso en el campo de los antiinflamatorios, radica en una estabilización de la pared vascular, inhibiendo así los primeros estadíos del proceso inflamatorio: vasodilatación, diapédesis de elementos formes, extravasación proteica y edema perilesional. COMPOSICIÓN (por 100 g) Fepradinol (DCI) ..... 6 g Excipientes: EDTA disódico, metil-p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, ac.cítrico anhidro, hidroxietilcelulosa, agua purificada c.s. INDICACIONES Dalgén gel está indicado en la terapia percutánea de los procesos agudo óseos, musculares o ligamentosos que cursen con dolor e inflamación como contusiones, esguinces, tendinitis, distensiones. En procesos reumáticos articulares (artritis, artrosis) o extraarticulares (polimialgias, bursitis, fascitis) lumbalgias y ciática. En general en procesos agudos o crónicos que cursen con inflamación y/o dolor. POSOLOGÍA Dalgén gel está indicado únicamente para uso externo. El gel se aplicará sobre la zona lesionada friccionando suavemente hasta que no quede ningún residuo sobre la piel. En cada aplicación se extenderá de 1 g de gel (1,5 cm) a 3 g (4,5 cm) dependiendo de la extensión de la zona lesionada. Se repetirá la aplicación de 3 a 4 veces al día. CONTRAINDICACIONES No debe utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al fepradinol en cualquiera de sus presentaciones. ADVERTENCIAS No debe aplicarse en zonas con piel dañada (heridas, erosiones), ni en mucosas. La seguridad del uso de fepradinol durante el embarazo o la lactancia, no ha sido aún establecida, por lo que no debe administrarse Dalgén gel en estas circunstancias. INTERACCIONES No se han descrito interacciones con el uso de fepradinol. EFECTOS SECUNDARIOS Se ha descrito en algunos casos, la aparición de fenómenos de hipersensibilidad cutánea, consistentes en eritema evanescente o reacciones eritematosas que generalmente desaparecen al interrumpir el tratamiento. 1 INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO Dado que Dalgén gel es un medicamento para uso externo, no es previsible que se produzcan casos de intoxicación accidental, se recomienda lavado gástrico y medidas de apoyo sintomáticas. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica – Teléfono 91 562 04 20. PRESENTACION Tubos con 60 g de gel al 6%. Con receta médica. No sobrepasar la fecha de caducidad. LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Casen Recordati, S.L. Autovía de Logroño, km. 13,300 50180 Utebo (Zaragoza) 2