TACARDIA® LOSARTAN Comprimidos recubiertos Para uso oral Industria Argentina Composición cualicuantitativa: Cada comprimido recubierto contiene: Losartán Potásico ........................................50 mg Cellactose 80 ..........................................76,46 mg Almidón de Maíz .....................................14,26 mg Celulosa microcristalina ...............................38 mg ACDISOL ...................................................7,6 mg SYLOID 244 .............................................0,48 mg Estearato de Magnesio ...............................3,2 mg Hidroxipropilmetilcelulosa ........................5,01 mg Polietilenglicol ..........................................2,09 mg KOLLIDON VA 64 ......................................0,57 mg Dióxido de Titanio .....................................2,25 mg Talco .........................................................0,75 mg Laca Rojo Punzó .......................................0,11 mg Isopropanol ............................................37.7 ul Cloruro de Metileno ...............................108.74 mg Indicaciones: Tacardia es efectivo en el tratamiento de la hipertensión arterial. Acción terapéutica: Tacardia es un antagonista de los receptores de la angiotensina II con acción terapéutica antihipertensiva y vasodilatadora. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente del producto. Precauciones: Han ocurrido síncope e hipotensión postural con la primera dosis o las primeras dosis, en menos del 1% de los casos. Insuficiencia renal; estenosis de la arterial renal. Insuficiencia hepática. Antecedentes de alergia a los componentes. Iniciar el tratamiento con precaución en los pacientes con: 1- Pacientes deplecionados de sodio o con desequilibrio hidroelectrolítico o tratados con diuréticos. 2- Antecedentes de vómitos o diarreas recientes durante períodos prolongados. 3- Insuficiencia renal moderada o severa. 4- Enfermedad cerebrovascular o cardiopatía isquémica, pacientes en los que puede agravarse el cuadro en el caso de producirse una hipotensión excesiva. Debe advertirse a los pacientes sobre la necesidad de consultar al médico en caso de que ocurra transpiración profusa, diarrea, náuseas ó vómitos. Debe controlarse la potasemia, especialmente en los pacientes de edad avanzada. En los pacientes operados que han sido tratados con drogas anestésicas que de por sí pudieran disminuir la presión arterial, la hipotensión generada puede corregirse mediante la administración de soluciones parenterales expansoras del volumen. Embarazo: La administración de Tacardia a las embarazadas puede producir daño fetal durante el segundo y tercer trimestre. Debido a esto el profesional médico debe evaluar la relación dañobeneficio que existe al administrar esta medicación a las mujeres embarazadas. Lactancia: Si bien se desconoce si Tacardia se excreta en la leche materna, en prevención de que la droga pueda afectar al lactante, se recomienda suspender la administración de Tacardia en aquellas madres que estén amamantando o, en Venta Bajo Receta caso contrario, suspender la lactancia. Pediatría: Este medicamento no ha sido administrado a niños, por lo que no se ha determinado su seguridad y eficacia en este grupo de pacientes. Efectos adversos: Este medicamento es bien tolerado y los reportes de efectos adversos se refieren en general a un 2% de los pacientes tratados. Estos efectos adversos incluyen: mareos, hiperpotasemia, hipotensión ortostática, ligero aumento de las transaminasas séricas. En caso de aparecer alguno de estos síntomas deberá darse aviso al profesional médico. Toxicidad por litio en aquellos pacientes tratados con diuréticos que aumentan la eliminación de sodio. Interacciones medicamentosas: Las drogas que modifican la liberación de renina pueden mostrar un efecto sinérgico con Tacardia en sus efectos antihipertensivos. Toxicidad por litio en aquellos pacientes tratados con productos que aumentan la eliminación de sodio por la orina. Sobredosis: En caso de aparecer síntomas por sobredosis o de confirmarse un caso de sobredosificación por “dosis repetida” debe darse inmediato aviso al médico. Hasta que el paciente reciba tratamiento adecuado, se recomienda acostarlo con las piernas levantadas y administrarle solución salina normal. Las medidas a adoptar tenderán a normalizar la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca. La hemodiálisis carece de valor para eliminar el principio activo y sus metabolitos. Posología/dosificación Hipertensión arterial: La dosis inicial habitualmente recomendada en adultos es de 50 mg/día. Esta dosis es suficiente para controlar la presión arterial durante todo el día. Algunos pacientes pueden beneficiarse con la administración de dos comprimidos (100 mg) diarios. En lo posible, la dosis debe administrarse siempre a la misma hora del día con las comidas o en horarios alejados de ella pero siempre a la misma hora. En algunos casos se deben usar dosis más reducidas, de 25 mg una vez al día, como en los pacientes deplecionados de sodio y agua, los mayores de 75 años y los pacientes con deterioro hepático o renal severos. Recomendaciones ante el olvido de alguna dosis: Si pasaron hasta 12 horas del tiempo en que debió administrarse, NO REPETIR LA DOSIS. Si pasaron menos de 12 horas tomar la medicación lo antes posible. Presentaciones: Envases por 15, 30, 50 y 60 comprimidos recubiertos para la venta al público; 100, 200 y 500 comprimidos recubiertos para uso exclusivo en hospitales. Conservar en su envase original, a temperatura ambiente (15 - 30º C), al abrigo de la luz y la humedad. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS “Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica” MEDICAMENTO AUTORIZADO POR EL MINISTERIO DE SALUD DE LA NACIÓN CERTIFICADO Nº 46.298 PENN PHARMACEUTICALS S.A. Méjico 4805 C 1603, Villa Martelli, Buenos Aires. Dirección Técnica: Dra. Andrea Carina Verdú Farmacéutica.