México es un país atractivo para realizar investigación clínica

20 de mayo, Día Mundial de la Investigación Clínica
México es un país atractivo para realizar investigación
clínica
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Hay que investigar para cambiar la historia de la enfermedad.
La investigación clínica es una alternativa terapéutica más para los pacientes.
Actualmente Pfizer cuenta con 30 moléculas en Fase III, que comprende áreas
terapéuticas como la oncología, enfermedades raras, cardiovascular, vacunas y
biocomparables.
Ciudad de México, a 20 de mayo, 2016.- “México cuenta con instituciones de primer nivel,
médicos especializados y una regulación avanzada; aspectos que lo hacen un país
atractivo para realizar Investigación Clínica”, señaló el doctor Alfredo Chi, Director Médico
de Pfizer México, en el marco del Día Mundial de la Investigación Clínica, que se
conmemora cada 20 de mayo.
Al respecto la doctora Gabriela Dávila, Directora de Complaince & Oversight México, Puerto
Rico, Caribe, Centro América y Estados Unidos de Pfizer, agregó que: “La investigación clínica
en México seguirá creciendo en los próximos años, si continuamos con el apoyo de instancias
gubernamentales como hasta ahora el país se ubicará entre los principales 10 que realizan
esta actividad en el mundo en los próximos 5 años, lo que beneficiará a más pacientes
mexicanos al contar con más protocolos clínicos, lo que se traduce en una alternativa
terapéutica más”.
“Hay que investigar para cambiar la historia de la enfermedad”, afirmó el doctor Luis Alberto
Suárez, Director Médico de Pfizer Oncología Latinoamérica. “Ejemplo de lo anterior es la
molécula para cáncer de mama metastásico que recientemente aprobó la Administración de
Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) en Estados Unidos, un
tratamiento innovador que inhibe el crecimiento de las células cancerígenas, lo que permite
a los pacientes tener una mejor respuesta y mayores beneficios en la calidad de vida”.
Para Pfizer la investigación clínica es una tarea esencial en el compromiso de innovación
constante para encontrar las curas del mañana, ya que permite ofrecer a los pacientes la
oportunidad de recibir los mejores tratamientos posibles.
Año tras año, la compañía invierte hasta un 17.8 por ciento de los ingresos en esta área, lo
que se ve reflejado en el desarrollo de medicamentos, que al 3 de mayo de este año
comprende 85 programas: 56 entidades moleculares nuevas y 21 indicaciones adicionales,
más ocho biocomparables. De estos programas 30 se encuentran en Fase III1, en áreas
como oncología, enfermedades raras, vacunas, cardiovascular, dolor, inflamación y
biocomparables, por mencionar algunos. Esto refleja el compromiso de Pfizer de mejorar la
salud de los pacientes.
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PhRMA: “New Medicine Approvals in 2013”. Pag 24 Available at:
http://www.phrma.org/sites/default/files/NDA%202013.pdf
En el desarrollo de la investigación clínica se reconocen cuatro fases:
o Fase I: El medicamento es probado con un pequeño grupo de personas voluntarias,
usualmente entre 20 y 100 voluntarios adultos saludables, para evaluar su seguridad
inicial y perfil de tolerabilidad, determinar el rango de dosis segura e identificar los
potenciales efectos secundarios.
o Fase II: Usualmente de 100 a 500 pacientes reciben el medicamento para establecer su
efectividad, definir la dosis óptima y evaluar la seguridad en un periodo corto.
o Fase III: Se le da el medicamento a una población más grande y diversa, entre mil y
cinco mil pacientes (algunas veces muchos miles más), para generar evidencia
estadística significativa y confirmar su seguridad y efectividad. Hay grandes estudios y
se realizan usualmente en diferentes sitios del mundo.
o Fase IV: Después de que el medicamento está disponible en el mercado, se continúan
realizando estudios por varias razones, su introducción al mercado, farmacoeconomía,
calidad de vida, sobrevida y eventos adversos.2
Cabe destacar que la investigación clínica ha contribuido en el aumento de la expectativa
de vida global hasta en un 50% en un periodo de 40 años. Tan sólo en el caso de México,
la población en la década de los cuarenta tenía una esperanza de vida alrededor de los 40
años y en la actualidad es de 75 años3.
Existe una correlación entre el desarrollo de terapias innovadoras con la expectativa de vida
de la población. De acuerdo a la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica
(CANIFARMA), la introducción de nuevos medicamentos explica el aumento promedio de la
esperanza de vida observada en los últimos 15 años en 52 países, incluido México.4
Para concluir la doctora Gabriela Dávila puntualizó que para Pfizer la investigación clínica
es parte esencial de su compromiso con la innovación, por ello la realizan bajo los
estándares internacionales más estrictos y en completo apego a todas las normas de
Armonización Internacionales para estudios clínicos.
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5554 6584 Ext. 21
ruth.ruiz@comunicacionmascontenido.com
PhRMA: “New Medicine Approvals in 2013”. Pag. 24 Available at: http://www.phrma.org/sites/default/files/NDA%202013.pdf
INEGI. http://www3.inegi.org.mx/sistemas/sisept/Default.aspx?t=mdemo56&s=est&c=23600 Consultado 5 de mayo,
2016
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Canifarma. http://www.canifarma.org.mx/funcionenlasociedad.html Consultado 5 de mayo, 2016
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