Nota de Prensa Sanofi-aventis Panamá, 10 de septiembre de 2008 Bi-Profenid® 150 mg: Una nueva forma farmacéutica para el alivio del dolor. Sanofi aventis presenta Bi-Profenid® 150 mg un nuevo medicamento para el manejo del dolor inflamatorio. El dolor constituye la primera causa de consulta externa en adultos. Este padecimiento es una de los factores que más afecta la calidad de vida y la actividad laboral. Bi-Profenid® La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP, por sus siglas en inglés) declaró el año 2008 como Año Mundial Contra el Dolor de la Mujer para atraer la atención hacia las repercusiones del dolor crónico en las mujeres y la necesidad de un cuidado más eficaz. En el marco de esta iniciativa, se ha lanzado en todo el mercado de Centroamérica y el Caribe una novedosa forma farmacéutica para el tratamiento sintomático del dolor de origen inflamatorio. Bi-Profenid® (ketoprofeno 150 mg) consiste en un comprimido conformado por dos capas: una blanca que libera de forma inmediata 75 mg del principio activo, asegurando que su absorción inicie en el estómago y empiece a actuar en aproximadamente 30 minutos. La otra capa, de color amarillo, está conformada por ingredientes que permiten la liberación lenta y sostenida en el intestino de otros 75 mg de ketoprofeno que se irán absorbiendo y permitirán mantener concentraciones adecuadas para un efecto analgésico y antiinflamatorio más prolongado. Por ello, Bi-Profenid® 150 mg puede ser utilizado en una sola dosis al día según criterio del médico. Sanofi -aventis: Panamá Coordinadora de Comunicación: Jennifer Silvera Telf. : (+) 507 305-1412 / (+) 507-6613-2838 E-mail: jennifer.silvera@sanofi-aventis.com Página 1 de 4 Bi-Profenid® 150 mg está indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoidea, enfermedades articulares degenerativas, afecciones musculares o articulares como tendinitis y esguinces; en el dolor de cualquier origen como el dolor dental, dolor de cabeza y dolores menstruales. También se recomienda en el tratamiento de las crisis de migraña con o sin aura. Su venta requiere receta médica. Se recomienda no exceder los 300mg diarios. Profenid ® gel Esta presentación de ketoprofeno para uso tópico permite el manejo del dolor local leve a moderado asociado a lesiones musculares o articulares como las causadas por lesiones deportivas. Se puede obtener en farmacias sin necesidad de prescripción en la mayoría de los países de la región. El dolor y la inflamación La IASP define el dolor como “una experiencia sensorial y emocional desagradable, relacionada con un daño real o potencial de los tejidos”. De manera simplificada podemos considerar al dolor como una señal de alarma que avisa al cuerpo que hay un factor amenazando su integridad. Es probablemente uno de los problemas más comunes que ha enfrentado la humanidad desde los inicios de la civilización. 1,2 Ligada comúnmente al dolor, la inflamación podría ser considerada como una reacción orgánica defensiva que el cuerpo desencadena para intentar aislar un agente (físico, químico, mecánico o biológico) interno o externo, que está produciendo una agresión. Es una respuesta compleja en la que intervienen la microcirculación, mecanismos moleculares y el sistema de defensas del organismo. 3 El dolor constituye la primera causa de consulta externa en adultos y, a pesar de que los mecanismos que lo originan son actualmente bien conocidos, continúa siendo una de las situaciones más difíciles de tratar en la práctica médica. Según un estudio realizado por la Sociedad Española del Dolor, cerca del 30% de los pacientes mayores de 65 años con dolor crónico han sufrido bajas laborales. El 38,3% afirmó que el dolor afecta su actividad laboral y el 68,8% de los pacientes afirman que el dolor afecta de manera muy importante su calidad de vida. 4 Medicamentos contra el dolor y la inflamación Los más utilizados son los analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que surgieron desde la década del 50 y que, en general, actúan bloqueando la síntesis de prostaglandinas, potentes mediadores del proceso inflamatorio. 5 El auge en el estudio de los antiinflamatorios inicia en 1761 con las observaciones del reverendo Edmund Stone en pacientes con fiebre tratados con pociones de la corteza del sauce, de cuyo ingrediente activo se obtuvo entre 1893 y 1897 la aspirina. En 1971 las publicaciones de Sir John R. Vane (premio Nobel de Medicina en 1982) permitieron comprender el mecanismo inhibidor de los AINE sobre ciertos mediadores del dolor y la inflamación. 6 Página 2 de 4 La gran cantidad de AINEs en expansión desde los años 70 creó conflictos en la decisión y elección terapéutica de los médicos, lo cual derivó en la necesidad de un mayor conocimiento en los mecanismos de acción y efectos de los antiinflamatorios. En el último decenio, se fabricaron medicamentos contra el dolor denominados coxibs o COX-2 selectivos, que presentaban el beneficio de evitar los efectos secundarios estomacales e intestinales de los AINEs tradicionales; pero estudios recientes demostraron que los coxibs interfieren con el funcionamiento de los riñones y aumentan en cierto grado la probabilidad de lesiones en pacientes con riesgo cardiovascular. Por tal motivo, varios de estos medicamentos COX-2 selectivos han sido retirados del mercado a nivel mundial. 7, 8, 9 El Ketoprofeno Es un antiinflamatorio del grupo de los AINEs tradicionales sintetizado en 1967 y aprobado en Francia desde 1972, extendiéndose su uso al resto de los países entre 1975 y 2002. Bloquea los mediadores del dolor tanto a nivel nervioso como a nivel periférico en el lugar específico de la lesión. Además, ayuda a bloquear los receptores de la transmisión del dolor y contribuye a atenuar el influjo doloroso modulándolo. Se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal y, dependiendo de la vía de administración, su acción inicia rápidamente (aproximadamente a los 30 minutos). Se distribuye a todos los tejidos, asegurando que su acción se lleve a cabo donde se necesita. Se degrada principalmente en el hígado y su eliminación ocurre a través de la orina evitando efectos acumulativos que puedan causar reacciones secundarias peligrosas. Dentro del grupo de los AINEs tradicionales, el ketoprofeno ha demostrado ser efectivo en el tratamiento del dolor y con un perfil de tolerabilidad aceptable, constituyendo una valiosa alternativa terapéutica.10 A propósito de sanofi-aventis Sanofi-aventis, líder mundial de la industria farmacéutica, investiga, desarrolla y distribuye soluciones terapéuticas, para mejorar la vida de cada persona. Sanofi-aventis cotiza en las Bolsas de París (EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY). Referencias: 1. Ibarra E. Una nueva definición de “dolor”. Un imperativo de nuestros días. Rev Soc Esp Dolor 2006; 2: 65-72. 2. García L, Martínez M, González H. Inflamación y dolor: cambios en el sistema nervioso periférico y cenrtral. MedUNAB 2001; 4(10):1-14. 3. Franco M, Seoane de Lucas A. Características del dolor crónico en el anciano. Rev Soc Esp Dolor 2001; 8(1):29-38 4. Casals M, Sampers D. Epidemiología, prevalencia y calidad de vida del dolor crónico no oncológico. Estudio ITACA. Rev Soc Esp Dolor 2004; 11(5):260-269 5. Garrote A, Bonet R. El papel de los AINE en el tratamiento analgésico. Offarm 2003; 22(2): 56-62 6. Antman et al. Use of Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs: An Update for Clinicians: A Scientific Página 3 de 4 Statement From the American Heart Association. Circulation 2007; 115:1634-1642 7. Delgado S et al. ¿Qué aportan los nuevos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2. En: Temas de Hoy. Gerencia Atención Primaria. Área XI. Insalud, Madrid 2001; 296-302 8. FitzGerald G. Cox-2 in play at the AHA and the FDA.Trends in Pharmacological Sciences 2007; 28(7):303-307 9. Solomon S et al. Cardiovascular Risk of Celecoxib in 6 Randomized Placebo-Controlled Trials. The Cross Trial Safety Analysis. Circulation 2008. Publicado online Mar 31, 2008; disponible en http://circ.ahajournals.org 10. Veys EM. 20 years´ experience with ketoprofen. Scan J Rheumatol, 1991; 20 (Suppl 90):1-44 CAW.KET.08.04.06 Página 4 de 4