European Commission

COMISIÓN EUROPEA
NOTA INFORMATIVA
Bruselas, 16 de noviembre de 2012
Preguntas frecuentes: La Autoridad Europea de
Seguridad Alimentaria (EFSA) cumple diez años
La EFSA ha cumplido esta semana su décimo aniversario, que coincide con el décimo
aniversario de la legislación alimentaria general de la UE, y para celebrarlo organizó un
conferencia de alto nivel, en colaboración con la Comisión Europea, que tuvo lugar en
Parma, Italia, el 13 de noviembre de 2012, bajo el título «Preparados para los retos de
mañana». La conferencia, a la que acudieron expertos internacionales del sector, tenía
como finalidad conmemorar este aniversario analizando los logros alcanzados y
reflexionando sobre la mejor manera de abordar los futuros retos.
¿Por qué decidió la UE crear la Agencia Europea de Seguridad
Alimentaria?
En los años noventa la UE se enfrentó a una serie de crisis relacionadas con los alimentos,
como la EEB, la salmonela y las dioxinas, que mermaron la confianza de los consumidores
en el sistema de producción y distribución de alimentos y pusieron en evidencia las
carencias del sistema aplicado entonces.
¿Cuál ha sido la respuesta de la Comisión a estas crisis
alimentarias?
En enero de 2000 la Comisión publicó un documento estratégico (Libro Blanco) en el que
exponía un amplio arsenal de medidas para revisar la política de seguridad alimentaria en
Europa. En dicho documento se destacaron dos pilares centrales para recuperar la
confianza del público: el establecimiento de un marco de la UE sobre legislación
alimentaria general y la creación de una Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA). La legislación alimentaria de la UE fue adoptada en enero de 2002 y la EFSA
empezó a funcionar en mayo del mismo año.
¿Duplica el trabajo de la EFSA las actividades de las agencias
alimentarias nacionales?
En la legislación alimentaria de la UE se admite que la EFSA debe basarse en las
capacidades de los Estados miembros y, para ello, debe crear redes de organizaciones
activas en campos en los que se lleven a cabo misiones similares a las suyas. La EFSA
tiene actualmente una red de más de mil quinientos expertos externos y más de
trescientas instituciones científicas. Comparativamente, el personal propio de la EFSA, de
unas cuatrocientas cincuenta personas, es relativamente reducido.
MEMO/12/869
¿Qué papel desempeña la EFSA?
La EFSA está encargada de prestar asesoramiento científico independiente y apoyo técnico
para la ejecución de las políticas de la UE en todos los ámbitos que tengan un impacto
directo o indirecto en la seguridad de los alimentos y los piensos. Es también responsable
de la comunicación sobre toda materia perteneciente a estos ámbitos y de la comunicación
sobre todo riesgo relacionado con la cadena alimentaria.
La EFSA tiene también el mandato de prestar asesoramiento científico sobre alimentación
humana a petición de la Comisión. Emite también dictámenes científicos sobre salud y
bienestar animal, fitosanidad y organismos modificados genéticamente, aunque no estén
relacionados con la seguridad alimentaria. En todas sus actividades debe trabajar en
estrecha cooperación con los organismos competentes de los Estados miembros que lleven
a cabo tareas similares a las suyas.
¿Es la EFSA realmente independiente?
El Reglamento por el que se funda la EFSA impone estrictos requisitos en materia de
independencia y conflictos de intereses, que se aplican a todas sus actividades. Para
cumplir dichos requisitos, la EFSA ha establecido normas internas sobre estas cuestiones
que ha reforzado progresivamente, la última vez en diciembre de 2011 con la adopción de
su política sobre independencia y procesos de decisión científica. Las normas de desarrollo
correspondientes, que entraron en vigor en julio de 2012, han mejorado los
procedimientos existentes para controlar y gestionar los intereses declarados por todos
aquellos que participan en las actividades de la EFSA, entre los que figuran expertos
científicos, miembros del personal, miembros de la Junta Directiva y terceras partes,
incluidos contratistas. Antes de adoptarlas, la EFSA consultó ampliamente a las partes
interesadas sobre los proyectos de normas.
La EFSA invierte considerables recursos en la aplicación de su nueva política y sus nuevas
normas. Ha desarrollado sus propias herramientas informáticas para gestionar más de
ocho mil declaraciones de intereses, examina cada año cuarenta mil órdenes del día de
reuniones e informa anualmente sobre los resultados alcanzados.
Por otro lado, la independencia de la EFSA está también garantizada por la toma de
decisiones colectiva de sus comisiones técnicas científicas y la transparencia de su forma
de trabajar. Ello implica la publicación de dictámenes científicos, incluidos dictámenes
minoritarios, si procede, así como de órdenes del día y actas de reuniones y de
declaraciones de intereses de los miembros de la Junta Directiva, del Comité Científico y
de las comisiones técnicas científicas.
Es necesario también distinguir entre la existencia de un interés y de un conflicto de
intereses. Las nuevas normas tienen como finalidad lograr un equilibrio entre la necesidad
de disponer del asesoramiento de los mejores expertos científicos de Europa y la garantía
de que estos no tengan intereses financieros o de otra índole que pudieran comprometer
su imparcialidad.
2
Las alegaciones de conflictos de intereses pueden deberse también a una incomprensión
manifiesta de las normas vigentes por terceras partes.
Ello puede repercutir
negativamente en la EFSA y afectar a lo que es un buen sistema. No obstante, hay que
reconocer que ningún sistema es infalible al 100 % y periódicamente surgirán casos de
posibles conflictos de intereses. Cuando esto ocurre, es preciso evaluarlos uno por uno y
adoptar las medidas adecuadas como exigen las normas de la EFSA.
En casos
excepcionales en que sí exista un conflicto de intereses, la EFSA dispone de un
procedimiento por abuso de confianza para adoptar las medidas oportunas si un experto
no ha informado de un interés.
El Tribunal de Cuentas, tras una petición del Parlamento Europeo de 2011, llevó a cabo
una auditoría de la gestión de los conflictos de intereses por parte de las agencias de la
UE. Aunque reconoció que la EFSA había alcanzado uno de los niveles más avanzados en
el desarrollo de sus políticas y procedimientos de detección de conflictos de intereses,
señaló algunas deficiencias en su informe. Dado que la confianza en el trabajo de la EFSA
es de vital importancia, la Comisión y la propia EFSA las abordarán en un futuro próximo.
¿Cuáles han sido los principales logros de la EFSA en la última
década?
La EFSA ha hecho una importante contribución a los avances conseguidos en cuestiones
fundamentales de la seguridad alimentaria, como la reducción de la salmonela, la
limitación de la exposición a plaguicidas, así como el establecimiento de niveles seguros de
sus residuos, y la evaluación de los aditivos para alimentos y piensos. Su trabajo permite
también que los consumidores europeos puedan confiar en que las declaraciones
nutricionales o de propiedades saludables de las etiquetas de los alimentos se
fundamenten en una sólida base científica. En la última década la UE ha seguido gozando
del máximo nivel de seguridad alimentaria y de una contención eficaz de los incidentes
relacionados con alimentos, a efectos tanto de la salud pública como del impacto
económico.
Se ha reforzado la cooperación en cuestiones de seguridad alimentaria y existen redes en
toda Europa que transmiten información científica y coordinan las actividades de
comunicación con la rapidez necesaria ante cualquier tipo de emergencia. En 2011 la EFSA
coordinó la investigación científica sobre el brote de Escherichia coli productora de toxinas
Shiga (STEC) en Alemania y Francia que identificó el posible origen de la contaminación y
permitió a los gestores del riesgo de la UE adoptar las medidas oportunas para proteger a
los consumidores.
¿Aprueba sistemáticamente la EFSA las autorizaciones de OMG?
No, la EFSA no es responsable de las autorizaciones, que corresponden a los gestores del
riesgo.
Los solicitantes de autorizaciones de OMG deben presentar a la EFSA estudios
especificados, realizados según los protocolos sobre estudios de la UE/OCDE y de acuerdo
con un sistema de aseguramiento de la calidad determinado (buenas prácticas de
laboratorio o ISO) y con las directrices de la EFSA para la determinación del riesgo de los
OMG. Corresponde a la industria suministrar los datos toxicológicos y de otra índole
necesarios para demostrar la seguridad de los OMG en cuestión. Respecto a todos los
productos regulados, como los OMG, está admitido a escala mundial que incumbe a los
solicitantes, beneficiarios directos de la comercialización de los productos, llevar a cabo los
estudios necesarios en que se fundamenta la determinación del riesgo.
3
El procedimiento de determinación del riesgo de la EFSA es exhaustivo y casi siempre se
pide a los solicitantes que faciliten datos adicionales y aclaraciones antes de emitir un
dictamen. En un número reducido de casos, los solicitantes han retirado las solicitudes
porque la industria ha considerado que no podría generar la información que requería la
EFSA.
¿A qué retos se enfrenta la EFSA?
Si bien la EFSA ha alcanzado grandes metas en sus primeros diez años de existencia,
debemos prepararnos para futuros retos. No es posible prever todos los problemas que
deberá afrontar la EFSA en los próximos años, pero sus vectores son cada vez más claros.
Cabe citar, entre otros, el cambio climático, el cambio demográfico en Europa y la rápida
expansión del comercio mundial. La EFSA deberá abordar también retos y oportunidades
de innovación que contribuyan a satisfacer algunas de esas futuras demandas y a generar
otras nuevas. A tal fin, ya ha adoptado su Estrategia Científica 2012-2016, que establece
su visión sobre cómo seguir contribuyendo a la seguridad alimentaria europea en los
próximos años.
¿Puede la EFSA adoptar decisiones?
La legislación alimentaria de la UE separa las funciones de determinación del riesgo y de
gestión del riesgo. La EFSA, como agencia independiente de la UE, es responsable de la
determinación del riesgo o, dicho de otro modo, de dar asesoramiento científico, mientras
que la gestión del riesgo o la toma de decisiones son responsabilidad de la Comisión
Europea, del Consejo y del Parlamento Europeo. Esto significa que la EFSA no adopta
decisiones de autorización de OMG, plaguicidas, aditivos alimentarios u otros productos
regulados que estén relacionados con la cadena alimentaria, sino que determina los
posibles riesgos para los consumidores, los animales y el medio ambiente, lo que permite
a los gestores del riesgo, en este caso la Comisión Europea, el Parlamento Europeo y el
Consejo, adoptar decisiones basadas en asesoramiento científico.
¿Cómo funciona la EFSA?
Junta Directiva: La Junta Directiva de la EFSA cuenta con quince miembros nombrados
por el Consejo Europeo en consulta con el Parlamento Europeo tras una convocatoria de
manifestaciones de interés. Los miembros de la Junta Directiva son independientes, no
representan a los gobiernos o los intereses sectoriales y son nombrados para velar por el
interés público. La Junta Directiva establece el presupuesto de la EFSA, aprueba el
programa de trabajo anual y es responsable de garantizar que la EFSA funcione
eficazmente y coopere adecuadamente con organizaciones asociadas en toda la UE y fuera
de ella.
Director ejecutivo: El Director Ejecutivo de la EFSA es nombrado por la Junta Directiva.
Cuenta con una plantilla de aproximadamente cuatrocientas cincuenta personas, es el
representante legal de la EFSA responsable de todos los asuntos operativos y de personal
y elabora el programa anual en consulta con la Comisión Europea, el Parlamento Europeo
y los Estados miembros de la UE.
4
Comité Científico y comisiones técnicas científicas de la EFSA: el Comité Científico y
las comisiones técnicas de la EFSA son responsables de emitir dictámenes científicos y
están compuestos por científicos independientes altamente cualificados que han sido
seleccionados en el marco de una convocatoria abierta de manifestaciones de interés.
Actualmente existen diez comisiones técnicas científicas que se ocupan de áreas como los
aditivos alimentarios, la fitosanidad, los organismos modificados genéticamente, la
alimentación, los contaminantes, la salud y el bienestar de los animales, etc.
El Comité Científico está compuesto por los presidentes de las comisiones técnicas
científicas, además de seis científicos experimentados que no pertenecen a ninguna
comisión técnica pero que han sido seleccionados en el marco de una convocatoria de
manifestaciones de interés. Es responsable de la coordinación y coherencia de las
cuestiones transversales en las comisiones técnicas, así como de las materias científicas
de carácter horizontal. El Comité Científico ha sido responsable de dictámenes como los
relacionados con las metodologías innovadoras de determinación del riesgo y de
dictámenes destinados a garantizar la transparencia y mejorar la calidad de los
componentes específicos de la determinación del riesgo.
Foro Consultivo: el Foro Consultivo de la EFSA garantiza la relación con las autoridades
nacionales responsables de la seguridad alimentaria de los veintisiete Estados miembros
de la UE, de Islandia y de Noruega; las de Suiza y los países candidatos participan en el
Foro en calidad de observadores. El Foro Consultivo está compuesto de representantes de
las autoridades nacionales competentes que llevan a cabo tareas similares a las de la
EFSA. Desempeña un papel clave al garantizar una coordinación efectiva entre el trabajo
de la EFSA y el de los Estados miembros, lo que permite hacer un uso óptimo de los
recursos.
5