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Proclinic NOV 2013_Ok 08/10/13 14:08 Página 1
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las intervenciones odontológicas y en niños. OCTOCAINE 1:50.000 en caso de requerir una hemostasis importante. POSOLOGÍA: OCTOCAINE 1:100.000 Dosis aconsejada: 0,5 - 2,5 ampollas. Dosis máxima: 8,5 ampollas. OCTOCAINE 1:50.000 Dosis aconsejada: 0,5 - 1 carpúl. Dosis máxima: 5,5. En niños de menos de 10 años: 0,5 ampolla. CONTRAINDICACIONES: Casos de hipersensibilidad a anestésicos locales tipo amida, tirotoxicosis, diabetes, arteriosclerosis, hipertensión, insuficiencia cardiaca y pacientes con insuficiencia cerebral.
Está absolutamente contraindicada la inyección intravenosa. PRECAUCIONES: Deben tomarse las precauciones adecuadas en gestantes, hipertensos, arterioescleróticos, cardíacos, pacientes con insuficiencia en el riego cerebral, tirotoxicosis, diabetes u otros pacientes que puedan resultar afectados por el componente vasoconstrictor. ADVERTENCIAS: Sobre los excipientes: este medicamento contiene bisulfito sódico, por lo que puede causar reacciones tipo alérgico en pacientes susceptibles, asmáticos o alérgicos. Advertencia
para deportistas: Puede dar dopaje positivo. INTERACCIONES: Sustancias reguladoras de la presión arterial, IMAO, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas. REACCIONES ADVERSAS: Al igual que todos los anestésicos locales pueden originar trastornos nerviosos centrales (nerviosismo e insomnio o somnolencia, visión borrosa, mareos, convulsiones, inconsciencia y parada respiratoria) y/o sobre el sistema cardiovascular (hipotensión, bradicardia y depresión del miocardio), dependiendo de la dosis. INTOXICACIÓN: Generalmente se
produce por el paso de la solución al torrente circulatorio. Si durante la inyección se presentan los primeros síntomas de efectos adversos o de intoxicación descritos anteriormente, cesar la administración, colocar al paciente en posición horizontal, mantener libres las vías respiratorias, controlar el pulso y la tensión arterial. INCOMPATIBILIDADES: No se conocen. PRESENTACIÓN: OCTOCAINE 1:100.000: Envase con 50 ampollas de 1,8 ml (caja roja). OCTOCAINE 1:50.000: Envase con 50 ampollas de 1,8 ml (caja verde). Especialidad
farmacéutica no sujeta a régimen de financiación por el SNSS. Laboratorios Clarben S.A. C/Asura, 111. 28043 Madrid. MEGANEST 1:100.000 - MEGANEST 1:200.000. COMPOSICIÓN: MEGANEST 1:100.000 cada ml de solución contiene: Articaína (D.C.I.) clorhidrato 40,0 mg, Epinefrina (D.C.I) 0,018 mg, cloruro sódico, metabisulfito sódico, ácido cítrico, agua para inyección. MEGANEST 1:200.000 cada ml contiene: Articaína (D.C.I.) 40,0 mg, epinefrina (D.C.I.) 0,009 mg, cloruro sódico, metabisulfito sódico, ácido cítrico, agua para inyección.
INDICACIONES: Anestesia local en odontoestomatología, por infiltración o bloqueo troncular. MEGANEST 1:200.000: Intervenciones de duración inferior a 45 minutos. MEGANEST 1:100.000: Intervenciones de duración superior a 1 hora, especialmente de tejidos blandos y óseos en los que se requiere mayor isquemia. POSOLOGÍA: Adultos: 0,5 a 5,1 ml (1/3 a 3 ampollas); no sobrepasar de 6 cartuchos de 1,8 ml. Niños entre 4 y 12 años: No sobrepasar la dosis de 5 mg de articaína por kilo de peso (niños entre 20-30 kg: 1/6 a 1/2 ampollas;
niños entre 30-45 kg: 1/3 a 1 carpúl). No sobrepasar la dosis de 1,5 ó 2 ml, respectivamente, durante la intervención y la dosis de 2,5 ó 5 ml, respectivamente, en 24 horas. CONTRAINDICACIONES: No administrar a niños menores de 4 años, a pacientes afectos de hipersensibilidad a anestésicos locales de tipo amida, metahemoglobinemia congénita o idiopática, infarto de miocardio reciente o afectados de angina de pecho, taquicardia paroxística, arritmia completa de alta frecuencia, glaucoma de ángulo cerrado, diabetes o
hipertiroidismo, ni a personas asmáticas con hipersensibilidad a los sulfitos. Está absolutamente contraindicada la inyección intravenosa. PRECAUCIONES: Deberá administrarse con precaución a pacientes con disfunción hepática, disfunción renal, epilepsia, shock, alteraciones de la conducción cardiaca o miastenia gravis, lesiones miocárdicas, hipertiroidismo e hipertensión arterial grave, así como a ancianos, niños y mujeres durante el embarazo y lactancia. ADVERTENCIA: En deportistas puede dar dopaje positivo. INTERACCIONES:
IMAO, antidepresivos tricíclicos, ß-bloqueantes, fármacos que modifican las propiedades eléctricas del corazón (antiarrítmicos, especialmente del grupo I, digitálicos y otros inotrópicos), gangliopléjicos y relajantes neuromusculares. REACCIONES ADVERSAS: Al igual que todos los anestésicos locales pueden originar trastornos nerviosos centrales (nerviosismo e insomnio o somnolencia, visión borrosa, mareos, convulsiones, inconsciencia y parada respiratoria) y/o sobre el sistema cardiovascular (hipotensión, bradicardia y depresión
del miocardio), dependiendo de la dosis. SOBREDOSIFICACIÓN: Se puede producir por una inyección intravascular accidental o por administrar una dosis excesiva. Si durante la inyección se presentan los primeros síntomas de efectos adversos o de intoxicación descritos anteriormente, cesar la administración, colocar al paciente en posición horizontal, mantener libres las vías respiratorias, controlar el pulso y la tensión arterial. INCOMPATIBILIDADES: No se conocen. PRESENTACIÓN: MEGANEST 1:100.000 y MEGANEST 1:200.000 se
presentan en un envase que contiene 50 ampollas de 1,8 ml. Especialidad farmacéutica no sujeta a régimen de financiación por la SNSS. Laboratorios Clarben S.A. C/Asura, 111. 28043 Madrid. ISOGAINE 3 %. COMPOSICIÓN: Cada ml de solución contiene: Mepivacaína (D.C.I.) clorhidrato 30,0 mg, cloruro sódico, agua para inyección. INDICACIONES: Anestesia local en odontoestomatología, por infiltración o bloqueo troncular. POSOLOGÍA: Adultos: 1 ampolla cilíndrica (1,8 ml); puede aumentarse a 2, si fuera necesario. Niños: 0,5
a 1,0 ml. Dosis máxima recomendada: 5,5 ampollas cilíndricas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a anestésicos locales tipo amida. Está absolutamente contraindicada la inyección intravenosa. PRECAUCIONES: Enfermedad o disfunción hepática, historia o predisposición a la hipertermia maligna, enfermedad renal, niños, ancianos, enfermos con enfermedad crónica o muy debilitados, pacientes con problemas de ritmo y bloqueos cardíacos, embarazo y lactancia. ADVERTENCIA: En deportistas puede dar dopaje positivo.
INTERACCIONES: Antiarrítmicos, psicofármacos, anticonvulsivantes, consumo excesivo de alcohol. REACCIONES ADVERSAS: Al igual que todos los anestésicos locales puede originar trastornos nerviosos centrales dependiendo de la dosis. SOBREDOSIFICACIÓN: Se puede producir por una inyección intravascular accidental o por administrar una dosis excesiva. Si durante la inyección se presentan los primeros síntomas de efectos adversos o de intoxicación descritos anteriormente, cesar la administración, colocar al paciente en
posición horizontal, mantener libres las vías respiratorias, controlar el pulso y la tensión arterial. INCOMPATIBILIDADES: No se conocen. PRESENTACIÓN: Envase con 50 ampollas de 1,8 ml. Especialidad farmacéutica no sujeta a régimen de financiación por la SNSS. Laboratorios Clarben S.A. C/Asura, 111. 28043 Madrid.
En cumplimiento de lo establecido en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal, le recordamos que sus datos personales están incluidos en un fichero del cual es responsable LABORATORIOS CLARBEN S.A., con la finalidad de posibilitar la gestión comercial, administrativa y contable, pudiendo ser cedidos a distribuidores dentales
u otras empresas del sector para la realización de actividades comerciales y promocionales. En todo momento puede ejercer sus derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición, en los términos y condiciones establecidos en la Ley, dirigiéndose a LABORATORIOS CLARBEN S.A., calle Asura nº 111, 28043 Madrid, o a clarben@clarben.com
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de la dentición. POSOLOGÍA: Adultos y niños mayores de 4 meses: Se aplica de forma local, mediante toques externos, una pequeña cantidad de producto, 3 ó 4 veces al día. Para niños menores de 4 meses consultar al médico. CONTRAINDICACIONES: No debe administrarse a pacientes con historial conocido de hipersensibilidad a la benzocaína. PRECAUCIONES: No debe aplicarse sobre los ojos. En caso de persistencia del dolor durante más de dos días, debe consultar al médico. ADVERTENCIAS: Se informa a los deportistas
que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. INTERACCIONES: No debe utilizarse a la vez que las sulfamidas, dado que en el metabolismo de la benzocaína aparece el ácido para-aminobenzoico que puede inhibir la acción de aquellas. No utilizar conjuntamente con inhibidores de la colinesterasa, ya que inhiben el metabolismo de la benzocaína. EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones alérgicas, siendo muy infrecuentes, pueden presentarse
tras un uso reiterado y prolongado de Hurricaine. INTOXICACIONES Y SU TRATAMIENTO: La sintomatología de sobredosificación incluye hipotensión y otros efectos depresores que se combaten mediante la administración de oxígeno, si bien, para llegar a presentarse debe producirse la ingesta deliberada e irresponsable de aproximadamente 1/3 del contenido del envase. Acudir a un centro médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al servicio de Información toxicológica. Tf.: (91) 5620420. NOMBRE O RAZÓN
SOCIAL Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN: Laboratorios Clarben S.A. C/Asura, 111. 28043 Madrid. PRESENTACIÓN: Bote de 30 ml.
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de 6 años. Destapar el frasco y colocar el tubo aplicador en la válvula dosificadora. La aplicación podrá efectuarse, bien directamente pulsando medio segundo la válvula y orientando con el tubo aplicador la salida de la solución hacia la zona dolorida, o bien empapando un algodón con varias pulsaciones y manteniéndolo aplicado en la zona por unos momentos. En caso necesario, puede repetirse la operación hasta 4 veces al día. Niños entre 2 y 6 años: La dosis debe reducirse. No utilizarse durante más de 7 días
consecutivos. Contraindicaciones: No administrar a pacientes con historial conocido de hipersensibilidad a la benzocaína y otros anestésicos locales derivados del ácido p-aminobenzoico (PABA), o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. No utilizar en niños menores de 2 años. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Evitar pulverizar sobre los ojos, No inhalar ni ingerir, Niños y ancianos: No utilizarse en niños menores de 2 años. En niños mayores de 2 años las dosis deben reducirse, Pacientes
debilitados, deberá reducirse la dosis. Deportistas: Se informa a los deportistas que este medicamento al contener benzocaína puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días, reevaluar la situación clínica. No aplicar este medicamento mas de 4 veces al día. No masticar alimentos o chicles mientras persiste el entumecimiento debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal. La aplicación bucal de la benzocaína puede originar problemas
en la deglución y por tanto riesgo de aspiración. Por lo que se recomienda no comer en la hora siguiente a su aplicación y evitar la pulverización en la garganta. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No debe utilizarse a la vez que las sulfamidas, dado que en el metabolismo de la benzocaína aparece el ácido p-aminobenzoico que puede inhibir la acción de aquellas. No utilizar conjuntamente con inhibidores de la colinesterasa, ya que inhibe el metabolismo de la benzocaína. Puede existir reacción
cruzada entre la benzocaína y otros anestésicos locales tipo éster. Interacciones con pruebas de diagnóstico: No utilizar benzocaína 72 horas antes de la realización de la prueba de punción pancreática con Bentiromida, ya que existe la posibilidad de interferencia en el resultado de la misma.
Embarazo y lactancia: Debe evitarse todo tratamiento que no sea estrictamente necesario sobre mujeres embarazadas, principalmente en las fases tempranas. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria: No se han descrito. Reacciones adversas: Los efectos adversos son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son: reacción anafilactoide (se produce raramente en un porcentaje < 1 % consistente en dermatitis de contacto), sensación de quemazón bucal y muy
excepcionalmente metahemoglobinemia, caracterizada por cianosis. El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mucosas. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe suspenderse el tratamiento y notificarse a los sistemas de Farmacovigilancia. Sobredosificación: La sobredosificación de preparados tópicos de benzocaína puede producir metahemoglobinemia, caracterizada por la coloración azul de piel y
mucosas. Las manifestaciones clínicas de la metahemoglobinemia dependen de la concentración de metahemoglobina en sangre; entre un 15 y un 20 %, aparece cianosis; en el 20-45 % puede ocurrir fatiga, cefaleas, taquicardia y letargo. Alteraciones en el nivel de conciencia ocurren cuando los niveles de metahemoglobina son superiores al 55 %. El tratamiento de la metahemoglobinemia consiste en la infusión intravenosa de una solución al 1 % de azul de metileno, a razón de 0,1 ml/kg. de peso, durante 5 minutos. Si la
sobredosificación se debe a ingestión masiva del preparado, se llevará a cabo lavado gástrico y administración de carbón activado. Incompatibilidades: No debe administrarse junto con sulfamidas. Instrucciones de uso/manipulación: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Envase de 60 ml. Especialidad no sujeta a receta médica. Laboratorios Clarben S.A. C/Asura, 111. 28043 Madrid.