Detalles - Parque Tecnológico de Valencia

El proyecto EUROSTARS estará enfocado al desarrollo de apósitos funcionalizados con principios activos
naturales para el tratamiento de heridas.
La convocatoria cierra el 5 de Marzo de 2015 y es de las pocas que quedan en España que van con
subvención para la empresa (un 60% para PYMES- 40% para gran empresa). AITEX como centro de
investigación no puede participar como partner por lo que tendría que ir subcontratado por la empresa.
Dentro de los costes elegibles en la propuesta están los costes de personal, materiales, subcontratación a
centros, otras subcontrataciones, tests y validaciones necesarias para la certificación.
El propósito de estos proyectos es que el producto desarrollado pueda ponerse en el mercado dos años
después de la finalización del proyecto por lo que son proyectos con una componente innovadora
importante, pero cercanos al mercado.
La empresa de base tecnológica líder es la checa Nanopharma cuyo rol estará centrado en el estudio a
escala semiindustrial de la producción de velos de nanofibrasfuncionalizados.
La empresa española sería la encargada de la integración del velo de nanofibrasfuncionalizado en un
apósito para tratamiento de heridas, su validación y comercialización final.
La curación de heridas es un proceso complejo y dinámico que requiere la realización coordinada de una
variedad de actividades celulares, incluyendo la fagocitosis, la quimiotaxis, la mitogénesis, y la síntesis de
componentes de la matriz extracelular. Estas actividades ocurren en cascada que se correlaciona con la
aparición de múltiples tipos de células y está regulada por mediadores solubles tales como factores de
crecimiento y citoquinas.
El proceso de curación puede ser deteriorado por múltiples factores en cualquiera de las fases de
curación. Podemos hablar de factores locales y factores sistémicos. Los factores locales están
directamente relacionados con la propia herida o lesión mientras que los sistémicos están relacionados
con el estado de salud o enfermedad del individuo, modificando la capacidad del organismo para llevar a
cabo el proceso de curación.
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Factores locales: Infección, maceración tisular, presencia de cuerpos extraños, isquemia,
insuficiencia venosa, desecación, necrosis, presión, trauma, edema, radiación, toxinas, factores
iatrogénicos…
Factores sistémicos: Edad, estado hormonal, obesidad, estrés, enfermedades, estados de
inmunosupresión, alcoholismo, tabaco, quimioterapia, deficiencias nutricionales
Frente a esta complejidad del proceso natural de curación y cicatrización de heridas, la electrohilatura
emerge como una tecnología innovadora que puede ser definida como una agente terapéutico
coadyuvante al proceso natural de curación, ya que puede acelerar e incluso mejorar las secuelas que
una lesión puede dejar en la epidermis mediante la obtención de velos de nanofibras (fibras de
estructuras delgadas, alargadas, en forma de hilo y de dimensiones en la escala nanometrica).
El valor de estos velos de nanofibras está en sus características y en las propiedades que éstas
leconfieren ya que las nanofibras presentan una elevada relación superficie/peso y presentan diámetros
comprendidos entre 50 y 500 nm, elevada porosidad de los velos y pequeño tamaño de poro. Junto a
estas características únicas, esto velos de nanofibras puede ser aditivados mediante la adicción a la
disolución polimericabiocompatible precursora de un principio activo con unas acción farmacológica que
pueda colaborar con el proceso natural de curación. Este principio activo incluido en las nanofibras se
libera en primer lugar por difusión y posteriormente por la degradación del polímero que forma las
nanofibras.
Otra ventaja que presentan estos velos de nanofibras es su acción sinérgica con el apósito, ya que estos
velos presentan un comportamiento inerte frente a ellos. Es decir, los velos no van a interferir ni alterar las
funciones esenciales inherentes a los apósitos:
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Protección frente a influencias mecánicas (presión, golpes, fricción), suciedad e irritaciones
químicas
Defensa ante infecciones secundarias
Preserva la herida de la desecación y de la pérdida de humedad corporal (perdida de
electrolitos).
Impedir la perdida de calor.
En una primera fase, el proyecto se centrará en la búsqueda de Sustancias naturales que mejoran
el proceso de curación
La fitoterapia o tratamiento con plantas medicinales está siendo cada vez más aceptada en los diferentes
estratos sociales alcanzando un auge insospechado. La información científica sobre la utilidad de las
plantas medicinales es, hoy en día, muy numerosa y el creciente número de plantas conocidas e
investigadas hace que el profesional de la salud se vea cada vez más obligado a tener un conocimiento
serio y objetivo sobre la utilidad real de las plantas. Principios activos como aloe vera, caléndula, centella
asiática, etc…serán estudiados y probados en velos de nanofibras que serán posteriormente validados
para conocer su eficacia en tratamiento de heridas.
La utilización de sustancias naturales en nuestro producto nos facilitará además su certificación ya que no
se utilizarán medicamentos. Actualmente tenemos pendiente de contestación una consulta a la Agencia
Española del Medicamento para que nos confirme la clase de certificación. Sabemos que otros apósitos
similares que usan zinc están clasificados como clase II, pero en cualquier caso tendríamos que esperar
a la consulta hecha.
Posteriormente se procederá a la integración de los velos obtenidos con el principio activo seleccionado
en un apósito de forma que las propiedades del apósito no se vean en ningún caso mermadas. Para
verificar esta circunstancia los apósitos serán validados.
Otra fase importante consistirá en la adaptación a escala industrial del proceso por parte de ambas
empresas.
AITEX proporcionará conocimiento de los distintos principios activos naturales eficaces para el
tratamiento de heridas y su aplicación con electrospinning. Realizará muestras/prototipos y efectuará los
tests necesarios para la validación de los prototipos.
AITEX posee una experiencia importante en el estudio de la técnica, con una línea de investigación
dedicada a esta tecnología en continuo crecimiento y expansión. Dispone de tres máquinas de
electrospinning, una de ellas a escala semi-industrial. Así pues, las líneas de investigación actuales en
torno a esta tecnología se centran en la búsqueda y desarrollo de nuevasaplicaciones, donde la
tecnología pueda aportar diferentes ventajas: económicas, de eficiencia,funcionalidad, etc…