ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO G/SPS/N/GTM/64 24 de mayo de 2016 (16-2803) Comité Página: de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias Original: 1/2 español NOTIFICACIÓN l. Miembro que notifica: Si procede, nombre GUATEMALA del gobierno local de que se trate: 2. Organismo 3. Productos abarcados (número de la(s) partida(s) arancelaria(s) según se especifica en las listas nacionales depositadas en la OMC; deberá indicarse además, cuando proceda, el número de partida de la ICS): Harina de maíz 4. Regiones o países que procedente o factible: responsable: [X] Todos [] Regiones Ministerio de Salud Pública podrían los interlocutores verse y Asistencia Social afectados, en la medida en que sea comerciales o países específicos: 5. Título del documento notificado: Acuerdo Gubernativo número 66-2016, que contiene la prórroga de entrada en vigencia del Acuerdo Gubernativo número 298-2015 Idioma(s): español Número de páginas: 1 6. Descripción del contenido: Reforma al artículo 28 del Acuerdo Gubernativo Número 298-2015 de fecha 29 de diciembre de 2015 publicado en el Diario de Centro América el 12 de enero de 2016, Reglamento para la Fortificación con Micronutrientes de la Harina de Maíz Nixtamalizado. Autoridad que aplicará el Reglamento: El Departamento de Regulación y Control de Alimentos de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, de conformidad con el Acuerdo Gubernativo número 969-99, Reglamento para la Inocuidad de los Alimentos. 7. Objetivo y razón de ser: [X] inocuidad de los alimentos, [ ] sanidad animal, [ ] preservación de los vegetales, [ ] protección de la salud humana contra las enfermedades o plagas animales o vegetales, [ ] protección del territorio contra otros daños causados por plagas. 8. lExiste una norma internacional pertinente? De ser así, indíquese la norma: [X] de la Comisión del Codex Alimentarius (por ejemplo, título o número de serie de la norma del Codex o texto conexo) Codex Alimentarius Norma Codex para la harina Integral de Maíz. Codex STAN 154-1985 (Rev. 1-1995) [ ] de la Organización número de capítulo de/ Código Sanitario [ ] de la Convención Internacional número de NIMF) [ ] Ninguna lSe ajusta la Mundial de Sanidad Animal (OIE) ( por ejemplo, del Código Sanitario para los Animales Terrestres o para los Animales Acuáticos) realamentación aue de Protección se propone Fitosanitaria a la norma (por ejemplo, internacional G/SPS/N/GTM/64 -2pertinente? [ ] Sí [X] No En caso negativo, indíquese, cuando sea posible, en qué medida y por qué razón se aparta de la norma internacional: El reglamento propuesto se aplica a la harina de maíz nixtamalizada fortificada para consumo humano directo o utilizada en la industria y la usada en productos alimenticios, mientras que el CODEX se aplica a la harina integral de maíz, harina de maíz sin germen, a la harina de maíz enriquecida, harinas de maíz sin cerner, a la sémola de maíz, a las sémolas de cocción rápida, a la sémola de maíz molido, a las harinas de maíz que no necesitan levadura, a las harinas de maíz tamizado, a los copos de maíz y otros cereales a base de maíz listos para el consumo, sémola de maíz en copos y productos a base de maíz obtenidos en proceso alcalino. The Food and Drug Administration, por sus siglas FDA-2012-F-0480, 81 FR 22176-22183 Número del 9. Otros documentos pertinentes 10. Fecha propuesta de adopción (día/mes/año): en inglés FDA. Expediente número 2016-08792, Cita del Documento: Documento: e idioma(s) en que están disponibles: Ninguno Fecha propuesta de publicación (día/mes/año): 11. 11 de abril de 2016 Fecha propuesta de entrada en vigor: [ ] Seis meses publicación, y/o (día/mes/año): 12 de octubre de 2016 de la fecha de Fecha límite para la presentación de observaciones: [ ] Sesenta días a partir la fecha de distribución de la notificación y/o (día/mes/año): No se aplica. de [ ] 12. 8 de abril de 2016 Medida de facilitación a partir del comercio Organismo o autoridad encargado de tramitar las observaciones: [ ] Organismo nacional encargado de la notificación, [X] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico ( en su caso) de otra institución: 13. Texto(s) disponible(s) en: [X] Organismo nacional encargado de la notificación, [ ] Servicio nacional de información. Dirección, número de fax y dirección de correo electrónico ( en su caso) de otra institución: Departamento de Regulación y Control de Alimentos Regulación, Vigilancia y Control de la Salud del Ministerio Social Correo electrónico: coordfortificadosdrca@gmail.com Persona encargada: Ana Urbina Te: +(502) 2502 2502, Extensión: 206 de la Dirección General de de Salud Pública y Asistencia DIARIO de CENTRO AMÉRICA NÚMERO 75 -.:~1. f~~i MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL Acuérdese emitir el siguiente REGLAMENTO PARA LA FORTIFICACIÓN MICRONUTRIENTES DE LA HARINA DE MAÍZ NIXTAMALIZADO CON ACUERDO GUBERNATIVO NÚMERO 298-2015 Guate molo, 29 de diciembre de 201 5 EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA CONSIDERANDO: Que de conformidad con la Constitución Política de la República de Guatemala, el Estado vela por la salud y asistencia social de todos los habitantes; desarrolla, a través de sus Instituciones, acciones de prevención, promoción, recuperación, rehabilitación, coordinación y las complementarias pertinentes a fin de procurar el más completo bienestar físico, mental y social. Que la salud de tos habitantes de la Nación es un bien público; todas las personas e instituciones están obligadas a velar por su conservación y restab_lecimiento; Guatemala, MARTES 12 de enero 2016 25 frecuencia en el maíz y otros cereales; f) Harina de maíz: Alimento que se obtiene de los granos de maíz, totalmente maduros, sanos, no germinados, mediante un proceso de molienda hasta que alcance un grado adecuado de finura; g) Harina de maíz nixtamalízado: Producto deshidratado que se obtiene de la molienda de los granos de maíz (Zea mays), sometido a cocción parcial con agua en presencia de hidróxido de calcio; h) Harina de maíz nixtamalizado fortificada: Harina a la que se le ha agregado mícronulrientes para obtener un producto con mayor valor nutricional, en las proporciones establecidas en el presente reglamento; Plaguicidas: Sustancia o mezclas de sustancias, de carácter orgánico o inorgánico, que están destinadas a combatir insectos, ácaros, roedores y otras especies indeseables de plantas y animales que son perjudiciales para el hombre o que interfieren de cualquier otra forma en la producción, elaboración, almacenamiento, transporte o comercialización de alimentos; j) Prernezcla: mezcla de uno o más mícronutriente (s) y otro ingrediente como excipiente, incluyendo el mismo alimento que se fortificará, agregándole al alimento que será el vehículo para mejorar la drstribución de ta mezcla de micronutríentes en los alimentos a ser fortificados, lo que reduce la separación (segregación) entre el alimento y las partículas de micronutrientes. Artículo 3. Ámbito de Aplicación. El presente reglamen1o es de aplicación obligatoria para todas las harinas de maíz nixtamalizado, que se consumen en el país, para consumo humano directo o utilizada por la industria alimentaria, sean éstas de producción nacional, importación o donación, las cuales deben estar fortificadas con los micronutrientes tíamina, níacina, riboflavina, vitamina 812, ácido fálico, hierro y zinc. CAPÍTULO II CARACTERÍSTICAS, REQUISITOS Y CONTROL DE CALIDAD CONSIDERANDO: Que al emitir el Decreto Número 44-92 del. Congreso de la República, Ley General de Enriquecimiento de Alimentos, se establece la obligación de enriquecer, fortificar o equiparar los alimentos necesarios para sup!ir la ausencia o insuficiencia de nutrientes en la alimentación habitual de la población, por lo que para el efecto, el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, debe emitir los acuerdos y reglamentos necesarios, en consulta con el Instituto de Nutrición de Centro América y Panamá (!NCAP), lo que hace necesario emitir el Acuerdo Gubernativo que establezca la fortificación con micronutrientes de la harina de maíz níxtamalizado para consumo humano, con el propósito de mejorar la salud de la población; POR TANTO: En el ejercicio de las funciones y con fundamen)o en los Artículos 94, 95 y 183 lileral e) de la Constitución Política de la República de Guatemala; 27 literales j) y k} del Decreto Número 11"4-97, Ley del Organismo Ejecutivo y 1 del Decreto Número 44-92, Ley General de Enriquecimiento de Alimentos, ambos del Congreso de la República; ACUERDA: Artículo 4. Características generales. La harina de maíz nixtamalizado se obtiene de granos de maíz limpio, sano, libre de impurezas o materias extrañas que alteren la inocuidad y calidad 'del producto. Es elaborado con granos de maíz que cumplen con las características especificadas para el grado 1 de calidad en la norma COGUANüK NGU 34-047 y de acuerdo a los ajustes que se realicen a dicha norma. Articulo 5. Características Sensoriales. Las características sensoriales de Ja harina de maíz nixtamalizado, son: a) Aspecto: la harina de maíz nixtamalizado fortificada se presenta en fonma de polvo, áspero al tacto, libre de terrones y exento de insectos en cualquier etapa del desarrollo, excretas de animales, parásitos y de otros materiales extraños al mismo; b) Olor y sabor: la harina de maíz níxtamalízado fortificada es de olor y sabor característicos (sui géneris). Debe estar libre de olor o sabor amargo, rancio, mohoso o cualquier otro olor o sabor dfferente al característico; c) . Color: et color de la harina de maíz nixtamalizado fortificada es blanco, amarillento o característico del grano empleado, de acuerdo al tipo que corresponda, libre de coloración por actividad de microorganismos. Artículo 6. Contaminantes. Son contaminantes de la hanna de maíz nixtamalizado, los siguientes: Emitir el siguiente, REGLAMENTO PARA LA FORTIFICACIÓN CON MICRONUTRIENTES DE LA HARINA DE MAÍZ NIXTAMALIZADO CAPÍTULO I OBJETO, AMBITO DE APLICACIÓN Y DEFINICIONES Artículo _1. Objeto. Este reglamento tiene por objeto establecer las características, requisitos y especificaciones que debe cumplir, la harina de maíz níxtamalizado fortificada con micronutrientes para consumo humano directo o utilizada por la industria alimentaria, sea de producción nacional. importada o donada. Plaguicidas: Los limites máximos de residuos de plaguicidas para harina de maíz nixtamafizado fortificada son: Límite máximo residual Plaguicida (mglkg) Forato 0.05 Paraquat 0.05 Fluoruro de sulfurilo 0.1 Propargita 0.2 Articulo 2. Definiciones. Para los efectos del presente reglamento, se entiende por. a) Micotoxinas: Toxinas producidas por hongos cuya ingestión, inhalación o absorción cutánea reduce la actividad, enferma o causa la muerte de animales y personas: b) Aflatoxínas: Son mico toxinas producidas por hongos del género Aspergillus, incluyendo Aspergillus flavus. Aspergillus niger y Aspergillus peresiticus, que también pueden ser producidas por hongos del género Penicillium como P. verrucosum; e) Biodisponibilidad: Grado de utilización de los distintos nutrientes que el organismo puede realizar; d) Fortificación o enriquecimiento: Práctica de aumentar el contenido de un micronutriente esencial, con vitaminas y minerales en un alimento para mejorar la Metales pesados: Los niveles máximos de metales pesados en la harina de maíz nixtamalizado fortificada son: Elemento Arsénico (As\ Cadmio (Cdl Plomo (Pb) Límite máximo oermisible rLMP) 0.3 mo/ko 0.2 mo/ko 0.2 mg/kg calidad nutricional de los mismos, con el fin de prevenir o corregir una deficiencla demostrada de uno o más nutrientes en la población o en grupos específicos y proporcionar un beneficio a la salud pública; e) Fumonisinas: Grupo de micotoxinas producidas por hongos del género Fusarium, incluyendo el Fusarium moniliforme y Fusarium ver1icillioides y que se encuentra con Afiatoxinas: la harina de maiz nixlamalizado fortificada no debe contener más de 20µg/kg (0.02mg/kg) (0.02ppm). 26 Guatemala, DIARIO de CENTRO AMÉRICA MARTES 12 de enero 2016 Fumonisinas: la harina de malz nlxtamalizado fortificada no debe contener más de 5000 µg/kg (Fumonisinas incluidas: FB1 +FB2). l NÚMERO 75 o 0.0035 0.0051 Cianocobalamina 0.1%WS 0.29 1.35 1.64 Acido fóflco (ácido pleroi!glullámico) Hierro 14.7 17.0 38.2 Bisglicinalo Zinc 18.0 15.0 33.0 Bisglicinato de Zinc Acido Matico• o.o 400.0 475.0 Acido Má1ica Clanocobatarnlna (Vitamina 812) Acido fóllco Artículo 7. Higiene. La harina de maíz nixtamalizado fortificada debe ser inocua y adecuada para el consumo humano, garantizando un nivel adecuado de higiene alimentaria hasta que el producto llegue al consumidor, el método de producción, envasado, almacenamiento y transporte debe evitar todo riesgo de contaminación. de fa harina de maíz nixtamalízado fortalecida La harina de maiz nixtamalizado foruficada debe estar exenta de microorganismos, y excretas de roedores, que pueda representar un peligro para la salud. Articulo 8. Criterios Microbiológicos. La harina de maiz nixtamalizado cumplir con las características microbiolóaicas siauientes: Recuento bacterias mesófilas Recuento de mohos y levaduras 69) fortificada debe • Añadido como antioxidante CAPÍTULO IV IMPORTACIÓN 100 1000000 100 10 000 Artículo 12. Importación. Toda importación de harina de maíz nlxtamalizadc fortificada con micronutrientes, debe ser autorizada y liberada por el Departamento de Regulación y Control de Alimentos, de acuerdo a las requisitos establecidos en el presente Reglamento y el Reglamento para la Inocuidad de Alimentas. El Departamento de Regulación y Control de Alimentos, debe autorizar las importaciones de harina de maíz nlxtamalizado fortificada can micronutrientes. Coliformes totales 10 100 Ausencia Ausencia Salmonella, en 25 g Ausencia Ausencia Artículo 13. Responsabilidad del Importador y el Comercíante. El importador y el comerciante de harina de maíz nixtamatizado fortificada con micronutrientes, deben velar porque la harina de maíz que importe y comercialice, cuente con el Registro Sanitario de referencia correspondiente. CAPÍTULO V ENVASADO Y ETIQUETADO = ( 1) RP Recuento preferible (2) RM = Recuento máximo Articulo 9, Requisitos Físicos y Químicos. La harina de maíz nixtamalizado debe cumplir con los requisitos fisicoquimicos siguientes: fortificada · Artículo 14. Envasado. La harina de maíz nixtamalizado fortificada con micrcnutrientes debe 'ser envasada y transportada en recipientes que salvaguarden las cualidades higiénicas, nutritivas, tecnológicas y sensoriales del producto. Las sacos de envase Características 14 Extraclo etéreo, en porcentaje en masa, en base secajvaíor máximo) 4.5 Fibra cruda, en porcentaje en masa, en base seca (valor máximo) 2.5 Cenizas, en porcentaje en masa, en base seca (valor máximo} 1.8 Cenizas insolubles en ácido, en porcentaje en masa, en base seca (valor máximo) 0.35 Proteínas (N x 6.25), en porcentaje en masa, en base seca (valor mínimo) 8.0 Calcio, en miligramos por 100 gramos, en base seca (valor mínimo) 150.0 Artículo 15. Etiquetado. El etiquetado se debe ajustar al Reglamento Técnico Centroamerlcano de Etiquetado General de Alimentas Previamente Envasados RTCA 67.01.02:10 y al Reglamento Técnica Centroamericano de Etiquetado Nutricional RTCA 67.04.60:10. CAPÍTULO VI ALMACENAMIENTO TRANSPORTE CAPÍTULO 111 NIVEL DE FORTIFICACIÓN DE LA HARINA DE MAÍZ NIXTAMALIZADO FORTIFICADA CON MICRONUTRIENTES Articulo 11. Niveles de Fortificación. Los niveles · mínimos agregados a la harina de maíz nixtamalizado son los siguientes: a ser agregados de micronutrientes a la harina de maíz nlxtamaüzado: Contenido I Valor total nutriente (mq/kq) promedio a aqreüar (mo/kq) , promedio (ma/ka) 2.23 2.5 4.7 Mono nitrato de Tiamina Niacina {Vitam 'na 83) Riboflavina 16.3 30.0 46 Nicotinamida (Vitamina 62). _ 0.97 2.7 3.7 Riboflavina Tiamina (Vilami intrinseco del a 81) ! Compuesto Quimico Y Articulo 16. Almacenamiento. Las condiciones de almacenamiento y transporte de la harina de maíz nixtamalizado fortificada con micronutrientes deben ser tales que, al ser manipulado en condiciones apropiadas, conserve las características del producto y sus niveles de fortificación. Estas condiciones deben ajustarse a lo establecido en el Reglamento Técnica Centroamericano RTCA 67.01.33:06 Industria de Alimentos y Bebidas Procesados. Buenas Prácticas de Manufactura. Principios Generales. Articulo 17. Transporte. Es prohibido transportar harina de maíz nixtamalizado fortificada con micranutrientes, en vehículos que transporten o hayan transportado productos tóxicos. contaminantes, animales vivos o muertos o cualquier producto que altere sus caracleristicas sensoriales, fisicoquirnicas y microbio!óg!cas. CAPÍTULO VII MÉTODOS DE ANÁLISIS Articulo 10. Granulometría. El setenta y cinco por ciento o más de la harina de maíz nixtamalizado fortificada, debe pasar a través de un tamiz 0.250 mm de abertura de malla. Valor promedio deben ser de primer uso y limpios, resistentes y cosidos o sellados. Valores Humedad, en porcentaje en masa (máximo) Micronulrient Y COMERCIALIZACIÓN (2) 1 Coliformes fecales Valores de micronutrientes ferroso pelos RM (UFClg) RP (1) (UFC/g) Microorganismo (Vitamina Artículo -18. Métodos de Análisis. microbiológicos, de metates pesados, métodos oficiales, métodos publicados validados: La determinación de análisis fisicoquimicos. minerales, aflatoxínas y vitaminas. deben ser en revistas científicas o métodos debidamente a) Métodos fisicoquimicos: Humedad por pérdida de peso. Fibra Cruda en porcentaje en masa, en base seca. Cenizas, en porcentaje en masa. en base seca. Proteínas (N x 6.25), en porcentaje en masa en base seca. b) Métodos microbíológicos: Recuento de Bacterias Aerobias Mesófilas. Recuento de Mohos y levaduras. Coliformes totales y coliformes fecales. Salmonella. e) Determinación de aflatoxinas totales: Afiatoxinas totales en maíz (B,, B, y G,). Aflatoxinas en maíz. d) Determinación de metales pesados: e) fJ Metodologías Determinación para la determinación de calcio, hierro Artículo 27. Aplicación nlxtamalizado, al entrar y zinc Obligatoria. Es obligatoria la fortificación. de la harina de maíz en vigencia el presente Reglamento, para lo cuat se debe aplicar lo establecido en el Artículo 9 del Decreto Número 44-92 del Congreso de la República, de vitaminas Ley General -Híerro 27 Guatemala, MARTES 12deenero 2016 DIARIO deCENTROAMÉRICA NÚMERO 75 de Enriquecimiento de Alimentos. en harína. - .. Vitamina Artículo después 81 (Tia mina). 28. Vigencia. E! presente Acuerdo Gubernativo de su publicación en el Diario de Centro América. empieza a regir tres meses - - Vitamina 82 (Riboflavina). - - Vitamina B3 (Niacina). - - Vitamina 89 (Fo/ato). - - Vitamina 812. g} Determinación de fumonísínas Fumonisinas 81, 62 y 83 en maíz. CAPÍTULO VIII VIGILANCIA Y VERIFICACIÓN Artículo 19. Vigilancia y Verificación. Corresponde al Minísterio de Salud Pública y Asistencia Social, a través del Departamento de Regulación y Control de Alimentos, vigilar y verificar la correcta aplícación del presente Reglamento, para realizar monitoreos trimestrales, cuyos informes deben ser socializados a la Comisión Nacional para la El SecretarioGeneralde la Presidencia Jos6- Robecto flernández Guzmán lE-0!8·2016) Fortificación (CONAFOR). 12 ene-e Artículo 20. Micronutriente Indicador. Se establece el contenido de hierro aminoquelado como indicador trazador de! contenido de micronulrientes adecuados en las muestras ana!Jzadas de harina de maíz nixtamalizado fortificada con mícronutrtentes. Esto aplica siempre y cuando se res-palde el contenido de micronutrientes de la prernezcla con el certificado emitido por el proveedor. Lo anterior no !imita que se verrfique el contenido la Inspección. Articulo 21. Esquema de Muestreo. hierro aminoquelado, se debe tomar Este tamaño de muestra está basado de otros micronutrientes como MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y ALIMENTACIÓN parte de Para la verificación del contenido de los niveles de un m!nimo de cinco (5) muestras de cada proceso. en criterios probabffls ticoa. Acuérdose prorrogar el plazo de vigencia de lo Unidad Especial de Ejecución poro el Desarrollo Rural lnlerculturol -UDRI-, hasta el treinta y uno (31) de diciembre de dos mi dieciséis (2016). Artlcuto 22. Intervalos de Tolerancia. Considerando !a variación del proceso de fortificación de alimentos, se acepta que una (1) muestra equivalente a veinte por ciento (2?°(o), de cada. cinco (5) ~uestras esté por fuera, hacia arriba o hacia abajo, de los límites mmrmos Y máximos descritos en la tab!a, que se incluye a continuación: ACUERDO MINISTERIAL No. 554-2015 30 de diciembre de 2015. Edificio Monja Blanca: Guatemala, Intervalos de tolerancia de los micronutrientes en la harina El MINISTRODE AGRICULTURAG . ANADERÍAY ALIMENTACIÓN de maiz nixtamaJ;zado: CONSIDERANDO: Límite inferior (mglkg) Mícronutrientc liamína (Vitamina 81) Límite superior (mg/kg) 2.2 6.8 23.0 67.0 \ [ --j Que mediante Acuerdo Ministerial número 116-2011 de fecha ocho {8) de junio de dos mil once (201 lj, se acordó to creación de lo Unidad Especia! de Ejecución para el Desarrollo Rural ln!ercu\1ural -UDRl·, CONSIDERANDO: Níacina (Vitamina 83) Riboflavina (Vitamina 82) Cianocobalamlna (Vitamina B 12) 1.8 5.3 0.017 0.051 Acido fólico (Vitamina 89) 0.6 1.9 Hierro 26.2 50.8 22.4 Zinc Acldo Málico• 400.0 43.6 475.0 Que es de suma importancia que continúe operondo y funcionando para beneficio del área rural y de la diversldac! de pueblos indígenas y no indígenas que viven en nuestro país en virtud de lo cual es procedente ernüir la disposición siguiente. POR TANTO: En ejercicio de las funciones que .re confieren los ar1ícvlos 194 de la Cons1itución Política de fa República de Guotema!a; 27 y 29 de !o Ley del Organismo Ejecutivo, Decreto 114-97 de! Congreso de la República y sus reformas; 7 del Reglamento Orgónico Interno del Ministerio de Agricultura. Ganadería y Alimentación, Acuerdo Gubernalivo número 338· 2010. ACUERDA: '*Agregado como antioxidante. CAPÍTULO IX SANCIONES Artículo 1. Prorrogar el plazo de vigencia Desarrollo Rural lnterculturol -UDRl-, hasta dieciséis (2016). Artículo Artículo 23. Sanciones. Las violaciones o infracciones al presente Reglamento, serán sancionadas, conforme a lo preceptuado en el Libro 111 del Código de Salud. 2. El presente publícoción Acuerdo Ministerial empiezo a regir o partir del dio sigvienle de su en el Diario de Centro CAPÍTULO X DISPOSICIONES FINALES de la Unidad Especial de Ejecución poro e! e\ treinta y uno {31} de diciembre de dos mil América. · COMUNÍQUESE, Articulo 24. Licencia Sanitaria y Registro Sanitario. Toda persona individual o jurídica que se dedique a !a producción, importaclón, fraccionamiento o fortificación de la harina de maíz n\xtamallzado. debe obtener la Licencia Sanitaria otorgada por el Ministerio de Salud Pllblica y Asistencia Social, pera operar. ,.,, Asimismo, toda la harina de rnaiz nixtama!izado fortificada con mícronutrientes debe contar con el Registro Sanitario de referencia correspondiente, el cual debe ir claramente impreso o adherido al envase primario, así corno en e! envase secundorio. .::-( Artículo 25. Dudas y Casos No Previstos. Cualquier duda en la aplicación e interpretación del presente reg'iamento o un caso no previsto en e! mismo. debe ser resueno por el Ministro de Salud Púb\íca y Asistencia Social, en consulta con el Instituto Articulo 26. Normas Técnicas. El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, por intermedio de! Departamento de Regulación y Control de Alimentos, debe elaborar las normas técnicas internas que considere necesarias, como órgano encargado de velar por la correcta aplicación del presente Reglamento, las que deben ser aprobadas, por Acuerdo Ministerial. Ir,g. "'91""· Cisor V.r.icio AfT'\"íl9J Mor'-oJes V1WT1inistro di: ~ílo Ecor..?!T\ÍCDRLro! 1: 01s ac 6 ? ,,,.,