Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. SOLUCIONES NOMBRE: ÁCIDO PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CORROSIVO TRICLOROACÉTICO Solución, 35(50)%. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril cristal topacio de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Producto cáustico, usado en tratamiento de verrugas, condilomas, cicatrices varioliformes y también peelings en piel acnéica y gruesa. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por: 100mL x Ácido Tricloroacético ............................... 35(50)g x Agua Purificada csp MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para preparar 100mL. (A) Ácido Tricloroacético, 35(50)g. APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza digital 0,001. Agitador magnético. Espátula. Vidrio de Reloj. Vaso de precipitados. Probeta. Embudo de cristal. Varilla magnética. Varilla de cristal. Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro. (B) Agua Purificada cs. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS Envase: frasco estéril cristal topacio. Etiqueta: ................Solución 35% Ácido TRICLOROACÉTICO CORROSIVO VÍA TÓPICA PROTEGER DE LA LUZ HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia Cad. mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar, con ayuda del Embudo, en los envases determinados debidamente etiquetados y cerrar herméticamente. Cad. LOTE Ácido TRICLOROACÉTICO ................Solución 50% PROTEGER DE LA LUZ HOSPITAL 12 DE OCTUBRE Servicio de Farmacia CORROSIVO VÍA TÓPICA 1.- Pesar (A) directamente en el Vaso de Precipitados. 2.- Añadir una porción adecuada de (B) y disolver mediante agitación magnética. 3.- Pasar la solución a la Probeta. 4.- Lavar el Vaso (paso 1) con una porción de (B) y añadirlo sobre el paso 3. 5.- Enrasar la Probeta con (B) homogeneizando la solución con la Varilla de cristal. LOTE TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR, fecha y firma: PACIENTE y/o SERVICIO EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: azulado. CADUCIDAD: 6 meses. Solución límpida, transparente y de color ligeramente CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE, PROTEGIDO DE LA LUZ. CERRADO HERMÉTICAMENTE. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Producto muy irritante y corrosivo, MANIPULAR CON ESPECIAL PRECAUCIÓN. BIBLIOGRAFÍA: MARTINDALE. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1674. MONOGRAFÍAS FARMACÉUTICAS. COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE, 1998, Pág. 988. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ácido Tricloroacético, Solución. Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR. MÉTODOS Y LÍMITES. Ácido Tricloroacético: Aspecto: masa cristalina blanca, o cristales incoloros, muy delicuescente, muy soluble en agua, en alcohol y en cloruro de metileno. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 1967 de la RFE. AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido. El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada. necesariamente estériles y NUESTRO PREPARADO: Solución límpida, transparente y de color ligeramente azulado. INFORMACIÓN ADICIONAL Se utiliza como escarótico para la eliminación de verrugas en solución concentrada (10-30%). Concentraciones del 20-50% se utilizan para los llamados peelings de piel acnéica y gruesa, aplicándolo con torunda de algodón en varilla y quitándolo con agua en cuanto empieza a blanquear. Su uso debe restringirse a clínicas especializadas. Astringente en hiperhidrosis plantar al 0,1-1%. Tras su ingestión produce dolor intenso, vómitos violentos y hematemesis. Vómito con sangre alterada, fragmentos de mucosa y restos de comida, a menudo con aspecto característico de granos de café. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO: ÁCIDO TRICLOROACÉTICO Solución, ........%. Forma farmacéutica: Solución Vía de administración: TÓPICA-USO EXTERNO EXCLUSIVAMENTECOMPOSICIÓN por mL: Ácido tricloroacético ............g y agua. POSOLOGÍA: Administrar según la prescripción médica. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Esta solución debe guardarse en un lugar fresco y seco, a temperatura ambiente y protegida de la luz y nunca en el cuarto de baño. El envase debe mantenerse bien cerrado después de cada uso. CADUCIDAD: La que indique el envase. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN. Antes de su administración proteger los tejidos que rodean la verruga a tratar con vaselina filante. Después de su aplicación se origina una escara blanca que se desprende en 2-3 días. Lavarse las manos antes y después de su administración. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener siempre el frasco perfectamente cerrado para evitar que se derrame su contenido. Si por alguna razón se derrama el contenido del envase empapar el líquido con una gasa y lavar la superficie contaminada con agua con jabón. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente con su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Ácido Tricloroacético, Solución.