- Angelini

ANTES DEL USO LEA CON ATENCIÓN TODA LA INFORMACIÓN OFRECIDA EN EL PROSPECTO
Este producto es un medicamento de automedicación que puede ser utilizado para tratar trastornos leves y transitorios fáciles de reconocer y
resolver sin recurrir a la ayuda del médico.
Puede comprarse sin receta, pero debe utilizarse correctamente para garantizar su eficacia y reducir los efectos adversos.
Para obtener más información o recibir consejo, diríjase al farmacéutico.
Consulte al médico si el trastorno no se resuelve después de un breve período de tratamiento.
MOMENT 200 mg granulado para solución oral
Ibuprofeno
gastrointestinal inusual (sobre todo hemorragia gastrointestinal),
Qué es
especialmente durante las fases iniciales del tratamiento.
Moment pertenece a la clase de los analgésicos-antinflamatorios, es
• Los AINE deben ser administrados con cautela en los pacientes
decir, a los medicamentos que combaten el dolor y la inflamación.
con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa,
Para qué se utiliza
enfermedad de Crohn), dado que pueden exacerbar estas condiciones
Dolores de distinto tipo y origen (dolores menstruales, dolor de cabeza,
(ver apartado «Efectos adversos»).
dolor de muelas, neuralgias, dolores osteoarticulares y musculares).
• Si se presenta una hemorragia o ulceración gastrointestinal en pacientes
que toman Moment, es preciso interrumpir el tratamiento.
Cuándo no debe utilizarse
• Su administración requiere precaución en los pacientes que toman
medicamentos concomitantes que pueden aumentar el riesgo de
• Hipersensibilidad al principio activo (ibuprofeno), a otros antirreumáticos
(p. ej. ácido acetilsalicílico, etc.) o a cualquiera de los excipientes del
ulceración o hemorragia, por ejemplo corticoides orales, anticoagulantes
producto.
como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de la
• Niños menores de 12 años.
serotonina o agentes antiagregantes como la aspirina (ver apartado
• Embarazo y lactancia (ver «Qué hacer durante el embarazo y la
«Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del
lactancia»)
medicamento»).
• Úlcera gastroduodenal activa o grave u otras gastropatías.
• Los medicamentos como Moment pueden estar asociados a un
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación vinculada
cierto aumento del riesgo de ataque cardíaco («infarto de miocardio»)
a tratamientos activos anteriores o antecedentes de hemorragia/úlcera
o ictus: todos los riesgos resultan más probables con altas dosis
y tratamientos prolongados. No supere la dosis o la duración del
péptica recurrente (dos o más episodios distintos de demostrada
tratamiento recomendada (3 días).
ulceración o hemorragia).
• Si tiene problemas cardíacos o ha tenido un ictus o piensa que corre
• Insuficiencia cardíaca severa.
• Insuficiencia hepática o renal grave.
el riesgo de padecer estas patologías (por ejemplo en caso de presión
• Pacientes con fenilcetonuria (error congénito del metabolismo de un
sanguínea alta, diabetes, colesterol alto o tabaquismo), deberá evaluar
aminoácido, la fenilalanina).
la terapia con su médico o farmacéutico.
Precauciones de uso
• El ibuprofeno debe ser utilizado con cautela por los individuos asmáticos,
especialmente si han manifestado un broncoespasmo después de
tomar ácido acetilsalicílico u otros AINE (medicamentos antinflamatorios
no esteroideos), así como por las personas con antecedentes de
hemorragia o úlcera gastrointestinal.
• Es necesario evitar el uso de Moment en concomitancia con AINE,
incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2.
• Los efectos adversos pueden minimizarse utilizando la dosis mínima
eficaz y durante el tiempo mínimo requerido por el tratamiento para
controlar los síntomas.
• En los adolescentes deshidratados existe el riesgo de alterar la
funcionalidad renal.
• En los ancianos y en los pacientes con antecedentes de úlcera, sobre
todo si se ha complicado con una hemorragia o una perforación (ver
apartado «Cuándo no debe utilizarse»), el riesgo de hemorragia
gastrointestinal, ulceración o perforación crece al aumentar las dosis
de AINE. Estos pacientes deben empezar el tratamiento con la dosis
mínima disponible. El uso concomitante de agentes protectores
(misoprostol o inhibidores de bomba de protones) debe tomarse en
consideración en estos pacientes, así como en los pacientes que
toman bajas dosis de aspirina u otros medicamentos que pueden
aumentar el riesgo de eventos gastrointestinales (ver abajo y apartado
«Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del
medicamento»).
• Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal,
y los ancianos en particular, deben comunicar cualquier síntoma
Qué medicamentos o alimentos pueden modificar el efecto del
medicamento
Informe al médico o al farmacéutico en caso de haber tomado
recientemente cualquier otro medicamento, aunque no necesite receta
médica.
• Si está realizando una terapia a base de anticoagulantes de tipo
cumarínico (warfarina, dicumarol, etc.), utilice Moment solo después
de haberlo consultado con su médico.
• No asocie Moment con ácido acetilsalicílico u otros AINE.
• Corticoides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia
gastrointestinal (ver apartado «Precauciones de uso»).
• Anticoagulantes: los AINE pueden aumentar los efectos de los
anticoagulantes, como la warfarina (ver apartado «Precauciones de
uso»).
• Agentes antiagregantes e inhibidores selectivos de la recaptación de la
serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal
(ver apartado «Precauciones de uso»).
• Diuréticos, inhibidores ECA y antagonistas de la angiotensina II: los
AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros medicamentos
antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida
(por ejemplo pacientes deshidratados o ancianos con insuficiencia
renal) la administración concomitante de un inhibidor ECA o de un
antagonista de la angiotensina II y de agentes que inhiben el sistema
de la ciclooxigenasa puede comportar un deterioro adicional de la
función renal o incluso una insuficiencia renal aguda, generalmente
reversible. Estas interacciones deben ser tomadas en consideración
en los pacientes que toman Moment en concomitancia con inhibidores
ECA o antagonistas de la angiotensina II. En consecuencia, es necesario
administrar esta combinación con cautela, especialmente en los
pacientes ancianos.
Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe
considerar la conveniencia de monitorear la función renal después
de empezar la terapia concomitante.
• Algunos medicamentos como los anticoagulantes y antiagregantes (p.
ej. ácido acetilsalicílico, warfarina y ticlopidina), los antihipertensivos
(inhibidores ECA como captopril, β-bloqueadores o antagonistas de
la angiotensina II) y otros medicamentos pueden interaccionar con
el tratamiento con ibuprofeno. Consulte al médico antes de utilizar el
ibuprofeno con otros medicamentos.
inhibidor de la síntesis de las prostaglandinas en las primeras fases del
embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentaba
en un intervalo comprendido entre el 1 % y el 1,5 % aproximadamente.
Se ha llegado a la conclusión de que el riesgo aumenta con la dosis y la
duración de la terapia. En los animales, ha quedado demostrado que la
administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca
un aumento de las pérdidas previas y posteriores a la implantación y de
la mortalidad embrionaria y fetal.
Además, en los animales sometidos a la administración de inhibidores
de síntesis de prostaglandinas durante el periodo organogenético se
ha señalado un aumento en la incidencia de varias malformaciones,
incluyendo la cardiovascular.
Es importante saber que
• El uso de Moment, como el de cualquier medicamento inhibidor
de la síntesis de las prostaglandinas y de la ciclooxigenasa, está
desaconsejado en las mujeres que están buscando un embarazo.
• La administración de Moment debe suspenderse en las mujeres que
presentan problemas de fertilidad o que han sido sometidas a estudios
de fertilidad.
• Ancianos: los pacientes ancianos manifiestan un aumento en la
frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente
hemorragias y perforaciones gastrointestinales, que pueden ser
fatales (ver apartado «Cómo utilizar este medicamento»).
• Hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación: durante el
tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento, con o sin síntomas
de preaviso o antecedentes de graves eventos gastrointestinales, han
sido señalados casos de hemorragia gastrointestinal, ulceración y
perforación, que pueden ser fatales.
• En los pacientes con anamnesis positiva para hipertensión o insuficiencia
cardíaca es necesario adoptar las precauciones oportunas (consultar
al médico o farmacéutico) antes de empezar el tratamiento, puesto
que al asociarlo con AINE se han observado casos de retención de
líquidos, hipertensión y edema.
• Muy raramente, al asociarlo con el uso de AINE se han señalado graves
reacciones cutáneas, algunas de ellas fatales, incluyendo dermatitis
exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica,
(ver apartado «Efectos adversos»). En las primeras fases de la terapia
los pacientes parecen presentar un riesgo más alto: la manifestación
de la reacción se presenta en la mayor parte de los casos durante
el primer mes de tratamiento. La administración de Moment debe
interrumpirse inmediatamente en caso de exantema, lesiones de la
mucosa o cualquier otra señal de hipersensibilidad.
Durante el tercer mes de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis
de prostaglandinas pueden exponer
al feto a:
- toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial
e hipertensión pulmonar);
- disfunción renal, que puede evolucionar a insuficiencia renal con
oligohidramnios;
a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a:
- posible prolongación del tiempo de hemorragia y efecto antiagregante,
que puede verificarse incluso con dosis muy bajas;
- inhibición de las contracciones uterinas con el consecuente retraso o
prolongación del parto.
Pida consejo al médico o al farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Por lo general la ingestión del producto no altera la capacidad de conducir
o de utilizar otros tipos de máquinas. No obstante, las personas que
desempeñan una actividad que requiere concentración deben actuar
con cautela en caso de advertir somnolencia, vértigo o depresión durante
la terapia.
Información importante sobre algunos excipientes de MOMENT
MOMENT 200 mg granulado para solución oral contiene:
• sacarosa: si el médico le ha diagnosticado una intolerancia a algún
azúcar, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
• potasio: contiene 2,25 mmol de potasio por bolsita. Debe tomarse en
consideración en las personas con función renal reducida o que siguen
Cuándo puede utilizarse solo después de haberlo consultado con
una dieta con bajo contenido de potasio;
el médico
• aspartame: este medicamento contiene una fuente de fenilalanina.
• Pacientes asmáticos (ver «Precauciones de uso»)
Puede resultar perjudicial para quienes sufren de fenilcetonuria.
• Pacientes con antecedentes de hemorragia o úlcera gastroduodenal
(ver «Precauciones de uso»
Notas de educación sanitaria
• En caso de estar realizando una terapia a base de anticoagulantes de Existen varios tipos de dolor, de distinto tipo y origen, que todos nos
tipo cumarínico (warfarina, dicumarol, etc.) (ver «Qué medicamentos vemos obligados a afrontar con mayor o menor frecuencia a lo largo
de nuestra vida cotidiana: dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores
o alimentos pueden modificar el efecto del medicamento»).
musculares y articulares o dolores menstruales.
Uno de los dolores más frecuentes es sin duda el dolor de cabeza (o
Qué hacer durante el embarazo y la lactancia
Durante el embarazo y la lactancia, las mujeres deben consultar al cefalea). Los principales tipos de dolor de cabeza primarios (o sea, no
médico antes de utilizar Moment para evaluar con él la relación riesgo/ debidos a otras enfermedades) son tres: la hemicránea, llamada de
este modo porque el dolor, pulsátil, está localizado en un solo lado de la
beneficio en su propio caso.
Consulte al médico si piensa que puede estar embarazada o desea cabeza; la cefalea tensional, el tipo más común, que se manifiesta con
un dolor que rodea la parte alta de la cabeza; y la cefalea en racimos,
planificar un embarazo.
caracterizada por ataques de dolor lancinante en un ojo o un pómulo.
A veces el dolor de cabeza puede ser síntoma de otras enfermedades
Embarazo
La inhibición de la síntesis de las prostaglandinas puede incidir (alergias, anemias, miopía, intoxicaciones, trastornos del estómago,
artrosis cervical, sinusitis, estreñimiento, traumas en la cabeza). Si se
negativamente en el embarazo o en el desarrollo embrionario y fetal.
Resultados de estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de sufre de dolor de cabeza es importante intentar identificar los factores que
aborto y de malformación cardíaca y gastrosquisis después de utilizar un pueden provocarlo y prevenirlos (costumbres alimentarias desordenadas,
determinados alimentos, tabaco, alcohol, estrés, esfuerzos físicos
demasiado intensos, exposición solar excesiva, ruidos demasiado fuertes,
perfumes demasiado intensos, etc.). Si los ataques de dolor de cabeza
son recurrentes, es oportuno dirigirse al médico.
Los dolores menstruales (dismenorrea) son un trastorno muy común;
el dolor aparece acompañado por alteraciones del tono del humor
(tristeza, fácil irritabilidad), tensión del seno y una sensación de cansancio
generalizada.
La reducción o eliminación de la dieta de sustancias como el café, la sal
o el chocolate en favor de alimentos ricos en vitaminas, como la fruta, y
la ingestión de tisanas calientes y manzanilla pueden contribuir a reducir
estas últimas molestias. El dolor menstrual, a veces de considerable
intensidad, puede combatirse con los analgésicos que actúan reduciendo
la cantidad de prostaglandinas, sustancias producidas por el útero y
consideradas como las principales responsables del trastorno.
dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerativas,
exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn (ver apartado «Es
importante saber que»).
Con menor frecuencia, se han observado gastritis.
Efectos cardiovasculares
Combinado con el tratamiento con AINE, se han señalado edemas,
hipertensión e insuficiencia cardíaca.
Los medicamentos como Moment pueden estar asociados a un cierto
aumento del riesgo de ataque cardíaco («infarto de miocardio») o ictus.
Estos fenómenos generalmente tienden a retroceder al suspender el
tratamiento.
El cumplimiento de las instrucciones ofrecidas en el prospecto reduce el
riesgo de efectos adversos. Si se agrava alguno de los efectos adversos o
si nota la aparición de cualquier efecto adverso que no esté mencionado
en este prospecto, informe de ello al médico o al farmacéutico.
Cómo utilizar este medicamento
Qué cantidad
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 bolsitas, dos-tres
veces al día.
Atención: no supere las dosis de 6 bolsitas al día sin el consejo del
médico. Los pacientes ancianos deben atenerse a las dosis mínimas
mencionadas anteriormente.
Cuándo y durante cuánto tiempo
Tome el medicamento con el estómago lleno preferiblemente (p. ej.
después del desayuno, la comida o la cena).
Si después de tres días de tratamiento no obtiene un resultado apreciable,
consúltelo con el médico.
Consulte al médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha
notado algún cambio reciente en sus características.
En caso de sea necesario utilizar el medicamento durante más de 3 días
en un adolescente o si los síntomas empeoran, es necesario consultarlo
con el médico.
Cómo
Diluya el contenido de una bolsita en un vaso de agua o en una bebida
caliente (té ligero, manzanilla o una tisana) mezclando con una cucharilla
hasta que se disuelva por completo y beba inmediatamente la solución
resultante.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver la fecha de caducidad indicada en el envase.
No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada
en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto envasado íntegro y
correctamente conservado.
Los medicamentos no deben ser vertidos en el agua de desagüe o
eliminados con los desechos domésticos. Pregunte al farmacéutico cómo
puede eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto contribuirá a
proteger el medioambiente. Es importante tener siempre a disposición la
información del medicamento: conserve tanto la caja como el prospecto.
Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Qué hacer si ha tomado una dosis excesiva de medicamento
En caso de tomar o ingerir accidentalmente una dosis excesiva de
Moment, advierta inmediatamente al médico o diríjase al hospital más
cercano. Lleve consigo este prospecto.
Nota para el operador sanitario: en caso de sobredosis está indicado el
lavado gástrico, así como la corrección de los electrolitos hemáticos. No
existe un antídoto específico para el ibuprofeno.
SI TIENE CUALQUIER DUDA SOBRE EL USO DE Moment, DIRÍJASE
AL MÉDICO O AL FARMACÉUTICO.
Titular de la autorización para su comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., viale
Amelia 70, 00181 Roma
Composición
Cada bolsita contiene:
Principio activo: ibuprofeno 200 mg (como sal sódica deshidratada 256 mg)
Excipientes: sacarosa, potasio bicarbonato, aroma naranja, acesulfamo-k
y aspartame (E 951).
Cómo se presenta
Moment se presenta en forma de bolsitas de granulado para solución oral.
Cada envase contiene 12 bolsitas.
Revisión del prospecto por parte de la Agenzia Italiana del Farmaco:
Septiembre de 2015
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, MOMENT puede causar efectos adversos,
aunque no todas las personas los manifiestan.
El prospecto actualizado y multilingüe se encuentra disponible a través del
Efectos cutáneos
código QR presente en la caja o de la dirección http://leaflet.angelini.it/L02
A veces pueden presentarse erupciones cutáneas de tipo alérgico
(eritemas, prurito o urticaria).
Reacciones bullosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la
necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente).
Efectos gastrointestinales
Los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de tipo
gastrointestinal.
Pueden producirse úlceras pépticas o perforación o hemorragia
gastrointestinal, a veces fatal, especialmente en los ancianos (ver
apartado «Es importante saber que»).
Después de la administración de Moment se han señalado: sensación de
peso en el estómago, náusea, vómito, diarrea, flatulencia, estreñimiento,
601982
Productor
E-Pharma Trento S.p.A.
Via Provina, 2
38040 Ravina di Trento (TN)