DSR-PG-012-RE-004 Auditoria externa para centros de

Rige a partir de:
16/02/15
DIRECCIÓN DE SALUD REPRODUCTIVA
AUDITORIA EXTERNA PARA CENTROS DE
INSEMINACION ARTIFICIAL EN BOVINOS
País, Ciudad y Fecha:
Nombre de la Central:
Nombre del Gerente o Representante:
Nombre del Médico Veterinario Oficial:
Dirección:
Teléfono (s):
Correo Electrónico:
Código:
DSR-PG-012- RE-004
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N° de la Central:
Fax:
N° de Oficio SENASA-DSR- _______201____
Nombre Médico Veterinario oficial Auditor: ______________________________________
______________________________________
Simbología: A = Aceptable NC = No Conformidad NA = No Aplica
1. INSPECCION OFICIAL
A
NC
NA
A
NC
NA
A
NC
NA
1.1 El Centro está oficialmente autorizado? (Anexe autorización oficial)
1.2 El Centro está bajo supervisión oficial.
1.3 Con qué periodicidad se practica la supervisión oficial. (Anexe registro de visitas)
2. ANIMALES
2.1 Tienen registro en Asociaciones.
2.2 Se cuenta con un historial clínico y sanitario de los animales.
2.2 Tienen certificados sanitarios.
2.3 Existe controles sanitarios de los animales que residen en las instalaciones de cuarentena
Para:
tipo de prueba
Leucosis:
Brucelosis:
Tricomoniasis:
Rinotraqueitis (IBR):
Diarrea viral (BVD):
Campylobacteriosis:
Tuberculosis:
Leptospirosis:
©Documento Normativo propiedad del SENASA, el documento vigente se encuentra en INTERNET, cualquier versión impresa es una copia no controlada.
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Lengua azul:
Otras (Especifique)
2.4 Existen controles sanitarios de los animales que residen en las instalaciones anualmente
para:
Leucocis:
A
NC
NA
A
NC
NA
A
NC
NA
A
NC
NA
A
NC
NA
Brucelosis:
Diarrea viral (BVD):
Campylobacter fetus:
Tricomoniasis:
Rinotraqueitis (IBR):
Otras (Especifique):
2.5 Qué laboratorio realiza los diagnósticos:
Laboratorio: Oficial
Acreditado
Otro
Especifique:
2.6
Bienestar Animal
2.6.1 Se mantienen los animales en condiciones higiénicas, sea en pastizal o en establos.
2.6.2 En establo, los espacios físicos son suficientes para que el animal pueda expresar
formas innatas de comportamiento.
2.6.3 En establo, la cama se mantiene limpia y se renueva a menudo.
2.6.4 El pelaje del animal se mantiene limpio.
2.6.5 Los pelos prepuciales de los toros se encuentran recortados mínimo a 2 cm de largo.
2.6.6 Se cepillan los animales periódicamente y el día de la toma de semen específicamente parte
abdominal.
3. INSTALACIONES
3.1 Estaciones de Cuarentena
3.1.1 La central cuenta con instalaciones de cuarentena.
3.1.2 Se encuentran aisladas del centro de producción.
3.1.3 Cuenta con acceso directo (embarcadero).
3.1.4 Los sistemas de drenaje son independientes al de producción ( si el manejo es en cuadras )
3.1.5 Están disponibles con comederos y bebederos.
3.2 Centro de Producción
3.2.1 Se encuentra separado del área de cuarentena.
3.2.2 Cuenta con filtros sanitarios para las personas (lavamanos, pediluvios, duchas, etc.)
3.2.3 Existe señalización de cada una de las áreas.
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3.2.4 Cuadras de alojamiento, amplios, donde los animales puedan expresar formas innatas de
Comportamiento.
3.2.5 Laboratorios de procesamiento
3.2.6 Áreas de Colecta de Semen
3.2.7 Bodegas para herramientas.
3.2.8 Bodegas para medicamentos y biológicos veterinarios.
3.2.9 Bodegas de almacenamiento de alimento.
3.2.10 Área de almacenamiento de termos criogénicos.
3.2.11 Servicios sanitarios y vestidores con avisos alusivos sobre normas de higiene (lavado de
Manos, etc.)
3.2.12 Existe un área delimitada para vehículos de visitantes.
3.2.13 Existe un área que contenga un sistema adecuado para la desinfección de vehículos.
3.2.14 Oficinas administrativas.
3.3 Área Laboratorio
A
NC
NA
A
NC
NA
3.3.1 se encuentra separado físicamente de las instalaciones de toma de semen.
3.3.2 Cuenta con espacios separados para: Limpieza y preparación de vagina, procesamiento de
semen etc.
3.3.3 Todas las áreas del laboratorio están debidamente identificadas.
3.3.4 Existe un área exclusiva para la recepción de la muestra.
3.3.5 Esta construido con materiales de fácil limpieza y desinfección( pisos, paredes)
3.3.6 Los mesones o muebles son de material lavable, lisos y de colores claros.
3.3.7 Cuenta con buena ventilación e iluminación.
3.3.8 Cuenta con gabinetes para almacenamientos de reactivos, insumos, etc.
3.3.9 Dispone de sitios para almacenamiento de equipos y repuestos.
3.3.10 Dentro del programa de control de plagas se establece su control para el área.
3.3.11 Existe programa de control físico químico y bacteriológico del agua utilizada.
3.4 Bodegas y Almacenamiento
3.4.1 Se cuenta con bodegas de almacenamiento de alimentos (henos, concentrados, sales
mineralizadas etc.)
3.4.2 Su almacenamiento es correcto, que no sea sobre el piso, separado de las paredes.
3.4.3 Hay control de entradas y salidas de productos para garantizar su calidad y su origen.
3.4.4 No alberga materiales ni equipos inútiles que proveen focos de contaminación.
3.4.5 Se cuenta con bodegas o cuarto de almacenamiento para productos químicos y de limpieza
3.4.6 La bodega donde se almacenan insumos químicos y de limpieza cuenta con llave.
3.4.7 Todos los insumos que se encuentran en las bodegas están debidamente rotulados.
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4. EQUIPOS Y UTENSILIOS
4.1
Se cuenta con un inventario de equipos y utensilios.
4.2
Se cuenta con un programa de mantenimiento de equipos y utensilios.
4.3
Existe un programa de limpieza y desinfección de los equipos y utensilios.
4.4
Existe programa de calibración de equipos (termómetros, balanzas, microscopio etc.)
4.5
Los equipos y utensilios están fabricados con materiales inertes, no tóxicos.
4.6
Los equipos y utensilios que no están en uso se almacenan en lugares específicos
aparte de las áreas de producción.
Tienen acabados no porosos, lisos, que no permitan alojamiento de contaminación
Microbiana.
5. DOCUMENTACION
4.7
5.1 limpieza y desinfección
Página 4 de 5
A
NC
NA
A
NC
NA
A
NC
NA
A
NC
NA
5.1.1 Existe un manual de limpieza y desinfección.
5.1.2 El manual contempla procedimientos de limpieza y desinfección para todas las áreas y
equipos.
5.1.3 Existen registros que acompañen dichos procedimientos, con nombres y firmas de los
encargados de limpieza.
5.1.4 Se cuenta con un cronograma de actividades de limpieza y desinfección.
5.1.5 Se cuenta con un listado de insumos aprobados por el ente oficial con sus fichas técnicas.
5.2 Control de plagas
5.2.1 Existe un manual de control de plagas.
5.2.2 El manual cuenta con un plano o mapa de puntos de control de plagas con su debida
Identificación.
5.2.3 Los dispositivos antiplagas se encuentran bien ubicados y se mantienen en buen estado.
5.2.3 Los productos utilizados están autorizados por la autoridad competente.
5.2.4 Se registra la evidencia de actividad y se toman las acciones correctivas al respecto.
5.3 Personal
5.3.1 Existe un programa de capacitación escrito para el personal y refleja labores específicas y
generales.
5.3.2 Las capacitaciones al personal incluyen normas de higiene para evitar introducción de
gérmenes patógenos.
5.3.3 El personal que cambia de una función a otra se capacita en dicha nueva función y se
registra.
5.3.4 Los manuales especifican la indumentaria del personal para cada área.
5.3.5 se describe la distinción en los manuales del personal de las diferentes áreas de
trabajo del centro ejemplo indumentaria (ropa).
5.3.6 Se cuenta con un registro de salud del personal que labora en el centro.
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5.3.7 Las normas de bioseguridad establecen control para el personal de visita.
5.4
Mantenimiento Preventivo de equipos e instalaciones
A
NC
NA
A
NC
NA
5.4.1 Existe un programa escrito de mantenimiento preventivo.
5.4.2 El programa contempla todos los aspectos como: equipos, utensilios, instalaciones, áreas
externas etc.
5.4.3 El programa establece registros y se llevan de acuerdo a sus cronogramas establecidos de
acuerdo a las actividades.
5.5 Procesamiento de Semen
5.5.1 Existen procedimientos para procesamiento de semen.
5.5.2 Describen detalladamente los pasos desde el método de colecta hasta el almacenamiento.
5.5.3 Los procedimientos describen instructivos para la elaboración de los diluyentes.
5.5.4 Se utiliza la mezcla de antibióticos para el diluyente recomendada por los organismos
Internacionales.
5.5.4 Se registran los lotes de producción seminal.
5.5.4 Se realizan y registran los análisis de control de calidad biológica seminal post-producción.
Notificado a las ______ horas del día ______ del mes ______________ del año__________
Funcionario: Nombre________________________________________ Firma____________________
________________________________________ Firma ____________________
Gerente o Representante: Nombre________________________ Firma__________________
Nota: La presente auditoría servirá de base para la posterior determinación por parte del SENASA de la
aprobación o rechazo de la solicitud de importación de material genético, que se efectuara en acto
administrativo posterior y debidamente notificado al interesado.
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