Sistema Nacional de Acreditación Eduardo Ceballos O. Jefe División Acreditación - INN Instituto Nacional de Normalización, INN El Instituto Nacional de Normalización, es una fundación privada sin fines de lucro, creada por la CORFO, con el objeto de apoyar el desarrollo técnico del país a través de actividades en los campos de: Normalización Técnica Acreditación Metrología Instituto Nacional de Normalización, INN Organismo de Normalización Organismo de Acreditación Instituto Nacional de Metrología Membresías del INN en normalización ISO, Organización Internacional para la Normalización COPANT, Comisión Panamericana de Normalización Técnica Membresías del INN en acreditación IAF, Foro Internacional de Acreditación ILAC, Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios IAAC, Cooperación InterAmericana de Acreditación Membresías del INN en metrología BIPM, Buró Internacional de Pesos y Medidas SIM, Sistema Interamericano de Metrología Sistema Nacional de Acreditación SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACION acreditación procedimiento por el cual un organismo con autoridad técnica reconoce formalmente que una organización es competente para efectuar actividades específicas en el campo de la evaluación de la conformidad Tipos de OEC Organismos de Certificación de Sistemas Organismos de Certificación de Productos Org. de Certificación de Servicios Turísticos Laboratorios de Ensayo Laboratorios de Calibración Laboratorios Clínicos Organismos de Inspección Entidades de Verificación Proveedores de Ensayos de Aptitud Organismos de Certificación de Personas Acreditaciones vigentes (31 de Mayo de 2016) 45 58 6 1 144 13 939 59 4 Organismos de certificación de sistemas Organismos de certificación de productos Org. de certificación de servicios turísticos Organismos de certificación de personas Organismos de inspección Entidades de verificación Laboratorios de ensayo Laboratorios de calibración Laboratorios clínicos Total: 1269 SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACION Beneficios de la Acreditación Demuestra la competencia técnica a través de la acreditación Entrega confianza en los resultados de las inspecciones efectuados por organismos acreditados Obtiene trazabilidad de las mediciones a través de los laboratorios de calibración acreditados Da credibilidad y aceptación a las certificaciones e inspecciones Evitar múltiples certificaciones, inspecciones y ensayos Mejorar la competitividad El Sistema Nacional de Acreditación del INN actúa en: Área Área voluntaria reglamentaria, mediante convenios con la autoridad reglamentaria Area Reglamentaria Extintores, MINECON Productos pesqueros, SERNAPESCA Productos de combustibles, SEC Laboratorios de aguas, SISS Insumos médicos, ISP Certificación de carnes, SAG Inspección de instalaciones interiores de gas, SEC Caracterización de ResPel, MINSAL Laboratorios de ensayo para el área construcción, MINVU Concentrados de cobre, ADUANAS Productos eléctricos, SEC Obligaciones laborales y previsionales, MINTRAB ETCAs y ETFAs, SMA Otros Área Reglamentaria Se consideran además los requisitos impuestos por los reglamentos o por la autoridad competente SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACION Como todo sistema, tiene definidos: PROCEDIMIENTOS RESPONSABILIDADES REQUISITOS PROCEDIMIENTO PARA LA ACREDITACION INN-R401 Reglamento para la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACION PROCEDIMIENTO PARA LA ACREDITACION (INN-R401) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Presentación de la Solicitud de Postulación Revisión de documentación enviada Firma del Acta de Compromiso Revisión Documental. Informe Evaluación in situ. Informe Comité de Evaluación Revisión de acciones correctivas Comité de Acreditación Entrega de Certificados de Acreditación Mantención de la acreditación. Evaluaciones ACREDITACION ETCAs (Aire, Ruido, Suelo) Publicación requisitos y su traspaso al INN Postulantes a ETCA con su personal (postulantes a ECA) inician proceso acreditación con INN SMA autoriza por 24 meses (las ETCA tendrán 18 meses para obtener acreditación INN) INN evalúa requisitos traspasados por la SMA: Emite documento de conformidad Postulantes a ETCA (con postulantes a ECA) solicitan autorización SMA con documento de conformidad de INN PROCEDIMIENTO PARA LA ACREDITACION (INN-R401) 1. 2. Presentación de la Solicitud de Postulación (INN-F418) Revisión de documentación enviada (Requisitos NCh-ISO 17020, requisitos SMA) 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Revisión Documental. Informe Firma del Acta de Compromiso Revisión de acciones correctivas Emisión de carta con el cierre de esta etapa Evaluación in situ. Informe Comité de Evaluación Revisión de acciones correctivas Comité de Acreditación Entrega de Certificados de Acreditación Mantención de la acreditación. Evaluaciones de vigilancia y reevaluación RESPONSABILIDADES en el SNA del INN DA-D08 Derechos y obligaciones del Organismo de Acreditación y de los Organismos de Evaluación de la Conformidad SISTEMA NACIONAL DE ACREDITACION Requisitos para los Organismos de Acreditación ISO/IEC 17011 NCh-ISO 17011 Criterios y directrices de IAF Criterios y directrices de ILAC Criterios y directrices de IAAC Requisitos para los Organismos de Acreditación Requisitos y procedimientos en base a criterios internacionales Mantener un sistema de calidad Independencia Imparcialidad Personal idóneo Transparencia Participación Voluntario pero oficial Difusión No discriminación Acuerdos de Reconocimiento Multilaterales/mutuo (MLA/MRA) MLA de IAAC para: MLA de IAF para: Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Calidad (ISO 9001) y Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14001) Laboratorios de Ensayo, Clínicos y Laboratorios de Calibración Organismos de Certificación de Productos Organismos de Inspección Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Calidad (ISO 9001) y Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14001) Organismos de Certificación de Productos MRA de ILAC para: Laboratorios de Ensayo, Clínicos y Laboratorios de Calibración Organismos de Inspección (EN PROCESO) Requisitos para los OEC Organismos de Certificación de Sistemas ISO/IEC 17021 / NCh-ISO17021 Organismos de Certificación de Productos ISO/IEC 17065 / NCh-ISO17065 Laboratorios de Ensayo ISO/IEC 17025 / NCh-ISO17025 Laboratorios de Calibración ISO/IEC 17025 / NCh-ISO17025 Laboratorios Clínicos ISO 15189 / NCh-ISO15189 Organismos de Inspección ISO/IEC 17020 / NCh17020 Proveedores de Ensayos de Aptitud ISO/IEC 17043 / NCh-ISO17043 Organismos de Certificación de personas ISO/IEC 17024 / NCh-ISO17024 Requisitos para los OEC Entidad legalmente identificable Sistema de calidad Personal idóneo Infraestructura según alcance de su operación Confidencialidad Información al cliente (cambios, requisitos) No discriminar Velar por el buen uso de los certificados y logotipos del sistema Requisitos para los ETCAs (Organismos de Inspección) NCh-ISO 17020:2012 “Evaluación de la conformidad - Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección” DA-D22 v04 “Criterios para la acreditación de organismos de inspección, según NChISO 17020:2012” DA-Dxx “Esquema de acreditación para ETCA, según Convenio INN-SMA” Requisitos para los ETCAs por parte de la SMA D.S. Nº 39/2013, Reglamento de Entidades Técnicas de Certificación Ambiental Resolución ETCA Nº 1051: Requisitos ETCA-ECA Agua-Hidrósfera Resolución ETCA Nº 1052: Requisitos ETCA-ECA Aire-Atmósfera Resolución ETCA Nº 1053: Requisitos ETCA-ECA Suelo-Litósfera Visítenos en www.inn.cl