Código: PR-04 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 NO CONFORMIDADES, AC Y AP CONTROL DE CAMBIOS ESTADO DE REVISIÓN/MODIFICACIÓN DEL DOCUMENTO Nºedición 00 Fecha Naturaleza de la Revisión 01/09/2014 Edición inicial ELABORADO Responsable de Calidad Firmado: Laura Maseda Fecha: 01/09/2014 REVISADO Responsable de Calidad Firmado: Laura Maseda Fecha: 01/09/2014 APROBADO Dirección Firmado: Rafael Martínez Fecha: 01/09/2014 ÍNDICE 1. OBJETO ............................................................................................................. 3 2. ALCANCE ........................................................................................................... 3 3. REFERENCIAS .................................................................................................... 3 4. RESPONSABILIDADES Y ACCESO ......................................................................... 3 5. DESARROLLO .................................................................................................... 4 5.1. GESTION DE COMPRAS ....................................... ¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. 5.2. VERIFICACIÓN DE RECEPCION O PRESTACIÓN DEL SERVICIO¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. 5.3. EVALUACIÓN DE LOS PROVEEDORES DE SUMINISTROS Y SERVICIOS ..... ¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. 5.4. EVALUACIÓN CONTINUADA DE LOS PROVEEDORES¡ERROR! DEFINIDO. 6. MARCADOR NO REGISTROS ........................................................................................................ 7 Código: PR-04 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 2 1. OBJETO Descripción del sistema de mejora en SAMELAN para controlar, seguir y gestionar las incidencias del servicio y las no conformidades detectadas, incluidas las reclamaciones de los clientes. Así mismo se describe la sistemática en la determinación de acciones para corregir y eliminar las No Conformidades que sean detectadas o las potenciales, identificadas. 2. ALCANCE Este procedimiento es de aplicación a todos los procesos y actividades definidas en el Sistema de Gestión de Calidad. 3. 4. REFERENCIAS ISO 9001:2008 Sistemas de Gestión de Calidad-Requisitos. Manual de Calidad. RESPONSABILIDADES Y ACCESO PROPIETARIO DEL PROCESO Aprobar las acciones correctivas/preventivas propuestas. Gestionar los Informes de No Conformidad / Acción Correctiva / Preventiva. Analizar la No Conformidad y proponer las actividades necesarias para su resolución. Comprobar la ejecución de la resolución de la No Conformidad / Acción Correctiva/Preventiva Archivo de Informes de No Conformidad / Acción Correctiva / Preventiva. Detección de no conformidades y notificárselo al Responsable de Calidad. Colaborar con el Responsable de Calidad en la resolución de las no conformidades que son de su ámbito de aplicación RESPONSABLE DE CALIDAD Dirección Responsable de Calidad Responsable de Calidad/ Responsable del Departamento Involucrado Responsable de Calidad Responsable de Calidad Resto de la organización Resto de la organización Este documento está disponible para todo el personal a través de: Código: PR-04 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 3 http://www.samelan.com/calidad/ 5. DESARROLLO 5.1. NO CONFORMIDADES 5.1.1. Detección de una No Conformidad Las No Conformidades pueden presentarse en cualquiera de los procesos relacionados con la actividad de SAMELAN. No Conformidad es la falta de cumplimiento de los requisitos especificados. El Responsable de Calidad analiza anualmente las desviaciones surgidas y establece las acciones pertinentes para reducir al mínimo su aparición. Los resultados de estos análisis son presentados en las reuniones de Revisión y Planificación del Sistema por la Dirección. 5.1.2. Identificación La aparición de una No Conformidad puede ser: Relativa al proceso del servicio Relativa al Sistema de Calidad de la empresa (cualquier actividad sujeta al mismo: documentación, contratos, compras, seguimiento y medición, etc.). A la hora de identificar la No Conformidad los pasos a seguir son los siguientes: 1. Cualquier persona que detecte una desviación debe comunicar al responsable de Servicio y al Responsable de Calidad la No Conformidad detectada. 2. El Responsable de Calidad abre un Informe de No Conformidad AC/AP y lo cumplimenta, indicando: Código: PR-04 Revisión: 00 Persona que detectó la No Conformidad. Fecha de apertura del informe. Descripción Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 4 5.1.3. Resolución El Responsable de Calidad analiza la No Conformidad detectada, con la colaboración del personal que estime necesario. De dicho análisis se deciden las acciones a adoptar para eliminar el efecto de la No Conformidad, registrándose en el apartado Resolución de la No Conformidad y se procede a diseñar las actividades necesarias para corregir la No Conformidad: Tomando acciones para eliminar la No Conformidad detectada y/o Diseñando e implantando una acción correctiva para evitar que se vuelva a producir abriendo un Informe de Acción Correctiva. El Responsable de Calidad designa al personal responsable de efectuar dichas actividades, definir los plazos de resolución y aplicar las actividades propuestas. 5.1.4. Seguimiento y Cierre Es responsabilidad del Responsable de Calidad y/o Responsable de Servicio expresamente asignado, realizar un seguimiento de las acciones tomadas para el tratamiento de la No Conformidad, incluyendo, una vez realizado el mismo, la fecha en el Informe de No Conformidad AC/AP. El cierre de la No Conformidad se realiza cuando se hayan llevado a cabo todas las acciones propuestas para la corrección del problema. El cierre lo realiza el Responsable de Calidad y/o Responsable indicando la fecha de cierre de la misma en el propio Informe de No Conformidad AC/AP. En el caso de que una No Conformidad genere una Acción Correctiva, se cerrará inmediatamente la No Conformidad, ya que se considera que su resolución se realiza a través de la acción correctiva abierta. 5.2. ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS O DE MEJORA 5.2.1. Apertura de Acción Correctiva El origen de una Acción Correctiva puede ser resultado de: Código: PR-04 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 5 No conformidad sistemática o repetitiva. No Conformidad grave: que ha impedido realizar un servicio cumpliendo con los requisitos asignados. No Conformidades detectadas en Auditorías Internas ó Externas del Sistema de Gestión de Calidad Revisión del Sistema de Gestión de Calidad En función del análisis de las No Conformidades (excepto las procedentes de Auditorías que se abrirán obligatoriamente), el Responsable de Calidad y/o Responsable de Servicio evalúa la necesidad de adoptar acciones para asegurar que la No Conformidad no vuelva a producirse. Si la evaluación es positiva, el Responsable de Calidad y/o Responsable de Servicio abre un Informe de Acción Correctiva/Preventiva indicando el código de la acción y el origen de la Acción. 5.2.2. Análisis de las causas y definición de la Acción Correctiva El Responsable de Calidad y/o Jefe del Área involucrada, realiza las siguientes acciones: Análisis de las causas de la No Conformidad Establecimiento de las acciones necesarias para subsanarla, apropiadas asignando responsables, plazo previstos y recursos. El Responsable de Calidad y/o Responsable de Servicio refleja estos datos en el Informe de Acción Correctiva/Preventiva. 5.2.3. Implantación, seguimiento y cierre de la Acción Correctiva El Responsable de Calidad y/o Responsable de Servicio deja constancia en el Informe de Acciones Correctivas/ Preventivas de las responsabilidades y plazos de Ejecución de las acciones Seguimiento y cierre de las mismas. Código: PR-04 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 6 El responsable de realizar el seguimiento de las acciones se asegura durante el transcurso de las mismas de la correcta marcha de las acciones, reflejando la fecha real y resultado en el Informe de No Conformidad AC/AP. Una vez ejecutadas las acciones, el responsable del cierre registra en el apartado correspondiente del Informe de Acciones Correctivas/Preventiva el resultado de las acciones así como la fecha de cierre de cada una de ellas. El Responsable de Calidad y / o Responsable de Servicio, es el encargado de constatar la eficacia de la implantación de la Acción Correctiva registrando este hecho en el apartado correspondiente del Informe de Acciones Correctivas/ Preventivas. En el caso de que la Acción Correctiva implantada no sea eficaz, se procede a la creación de una nueva Acción Correctiva/ Preventiva. 5.2.4. Acciones Preventivas o de mejora Las Acciones Preventivas generadas con el objeto de eliminar las posibles causas que puedan generar una No Conformidad potencial, se detectan en base a la siguiente información: No Conformidades potenciales No Conformidades potenciales detectadas (observaciones y oportunidades de mejora) en Auditorías Internas ó Externas relativas al Sistema de Gestión de Calidad Revisión del Sistema de Gestión de Calidad Las acciones preventivas tomadas deben ser apropiadas para el impacto de los problemas potenciales. 6. REGISTROS MOD-16. NC, AC y AP. REG-16-AA-XX Código: PR-04 Revisión: 00 Fecha de actualización: 01/09/2014 Página 7