CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) VACUNA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (Inyectable) Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Inmunización activa contra Haemophilus inffuenzae tipo b en niños a partir de los 2 meses hasta antes de los 5 años de edad. Se incluye en el grupo de alto riesgo con enfermedad crónica a pacientes con anemia falciforme, leucemia, linfoma, terapia inmunosupresiva (10 a 14 días antes) esplenectomía (2 o más semanas antes), infección por HIV (asintomáticos o sintomáticos). Dosis Administración por vía IM, de preferencia en la región mediolateral del muslo o deltoides. Interrupción del esquema recomendado con intervalos prolongados, no interfiere con la inmunidad final alcanzada, no requiriéndose reiniciar un esquema nuevo. Adultos: no es rutinariamente recomendado. Niños: lactantes de 2 a 6 meses de edad: 3 dosis con intervalos de 2 meses. Lactantes entre 7 a 11 meses, no inmunizados previamente: 2 dosis con intervalo de 2 meses Niños de 12 a 14 meses, no inmunizados previamente: 1 dosis. En prematuros considerar la edad cronológica, desde su nacimiento. Todos los niños vacunados recibirán un refuerzo entre los 15 a 18 meses de edad, no menos de 2 meses de la dosis previa. Niños entre 15 meses y menos de 5 años, no inmunizados previamente recibirán una dosis única. Otro esquema: niños de 2 a 13 meses: 3 dosis con intervalos de 1 mes; niños de 1 a 4 años: dosis única. En mayores de 4 años no está recomendado rutinariamente. Farmacocinética Los anticuerpos son detectables a la primera a segunda semana de la vacunación y la seroconversión ocurre entre 18 y 24 meses en el 70 y 90 % respectivamente. En general la vacuna es más inmunogénica en niños mayores, y más de 1 adm es necesaria para asegurar una adecuada respuesta inmunitaria. La duración de la inmunidad es de aprox año y medio. La distribución de los anticuerpos no ha sido completamente definida, pero se conoce que pueden atravesar la placenta y llegar a la leche. Precauciones (1) Embarazo: no hay estudios apropiados. (2) Lactancia: no se han documentado problemas. (3) Pediatría: no hay estudios apropiados sobre eficacia en niños de 5 años de edad o más, ni se ha establecido su eficacia y seguridad en menores de 6 semanas de edad. (4) Geriatría: no hay estudios apropiados sobre los efectos, no se han documentado problemas específicos. (5) Insuficiencia hepática y renal: sin indicación de reajuste de dosis. (6) Hipersensibilidad cruzada: con toxoide diftérico, tetánico o vacuna contra meningococo. (7) Infección por HIV: inmunización puede ser menos efectiva. (8) Coagulopatías: por su adm IM. Reacciones adversas Antes de c/dosis adicional, se debe evaluar el estado de salud y obtener información sobre reacciones adversas en relación a dosis previas. Mayormente son leves y dentro de las primeras 48 horas. Frecuentes: hiporexia, molestia o eritema en el sitio de adm, fiebre hasta 39 °C, irritabilidad, letargia. Poco frecuente: diarrea, fiebre mayor de 39 °C, induración, tumefacción o sensación de calor en el sitio de la administración. Raras: reacción anafiláctica, convulsiones, Síndrome Guillain Barre. Contraindicaciones Hipersensibilidad a alguno de sus componentes (Timerosal). Menores de 2 meses de edad. Enfermedad aguda o febril. No está contraindicado en enfermedades leves, como infección respiratoria alta leve. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales. glucocorticoides. De ser necesario pueden administrarse antihistamínicos, epinefrina o Interacciones Medicamentos Puede ser administrada concurrentemente, pero en jeringas separadas y en lugares diferentes del cuerpo (parenterales) con vacunas contra: DTP, poliovirus, sarampión, parotiditis, rubeola, hepatitis B, neumococo, meningococo. Inmunosupresores o radioterapia: disminución de la respuesta inmunológica. Alteración de los valores de laboratorio: puede interferir con pruebas para detección de antígenos del Haemophilus influenzae tipo b. Almacenamiento y estabilidad Debe almacenarse entre 2 - 8 ºC. Evitar la congelación. Información básica para el paciente Sobre la necesidad de completar el esquema primario.