Diapositiva 1 - Plataforma Interactiva para la Educación en Salud
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Atención Materna Neonatal Crecimiento Estimulación temprana Plataforma virtual de educación continua Tamiz neonatal ampliado integral Dra. Martha Lucia Granados Cepeda Enf. Luisa Blanca Rosa Mireles Enf. María del Rocío Meléndez Ramírez Instituto Nacional de Perinatología Definición Estudio para seleccionar, identificar y clasificar enfermedades en el recién nacido, antes de que éstas se manifiesten; pudiendo aplicar el tratamiento adecuado desde los primeros días de vida para prevenir secuelas psicomotoras o la muerte. Watson A. Newborn screening toward a uniform panel and system. Executive summary. Genet Med 2006; 8: 1-11S Tamiz Neonatal • • • • • • • Endocrinopatías – Hipotiroidismo congénito – Hiperplasia suprarrenal congénita Errores innatos del metabolismo Hemoglobinopatías Infecciones congénitas Trastornos funcionales Otros tipos de tamizaje Tamiz infantil Tamiz prenatal Biobancos Básico Incluye la detección de una a cinco enfermedades de mayor frecuencia o incidencia en muestra debe tomarse del cada país, la talón del recién nacido. Semi-ampliado Se efectúa por punción del talón del recién nacido y puede detectar de 6 a 20 patologías. The cost-effectiveness of expanding newborn screening for up to 21 inherited metabolic disorders. Value Health 2007; 10: 83-97. Ampliado Se realiza en países desarrollados, usando también sangre en papel filtro obtenida por punción del talón, lo cual permite diagnosticar oportunamente mediante el análisis del metabolismo, además de hipotiroidismo congénito, hiperplasia suprarrenal congénita y fibrosis quística, incluye más de 21 enfermedades American College of Obstetricians and Gynecologists. Newborn screening. Obstet Gynecol 2007; 110: 1497-500. México La frecuencia de HC es una de las más altas a nivel mundial y la cobertura actual aproximada es del 70.0%, ocupando el quinto lugar en Latinoamérica. Norma Oficial Mexicana. NOM-007-SSA2-PROYECTO 2009. Atención de la Mujer durante el Embarazo, Parto y Puerperio y del Recién Nacido. México Frecuencia de hipotiroidismo congénito en México 1: 1,900 a 1: 3,600 RNV Beneficio neto de más de 10,000 dólares por cada niño enfermo descubierto y tratado en forma temprana Ruta critica para diagnóstico oportuno de hipotiroidismo congénito SANGRE DE CORDON NO SE UTILIZA SANGRE DE TALON 3 – 5/7 DIAS DE VIDA RN PAPEL FILTRO S & S 903 FICHA DE IDENTIFICACION REGISTRO EN LIBRETA DE CONTROL ENVIO AL LABORATORIO CORRESPONDIENTE PROCESAMIENTO DE LAS MUESTRAS CUANTIFICACION DE TSH TSH R N TERMINO > 25 / 10 µ UI TALON TSH R N PREMATURO > 25 / 10 µ UI TALON TSH R N TERMINO < 25 / 10 µ UI TALON TSH R N PREMATURO < 25 / 10 µ UI TALON CASO PROBABLE DE HTC LOCALIZACION DEL CASO NORMAL FIN CASO PROBABLE DE HTC NORMAL LOCALIZACION DEL CASO FIN REALIZACION DE PRUEBAS CONFIRMATORIAS 4 ML DE SANGRE PARA PERFIL TIROIDEO TSH ≥ 5 µ UI SUERO * T4 LIBRE < 0.7 ng / dl TSH < 5 µ UI SUERO * T4 LIBRE > 0.7 ng / dl “ FALSO POSITIVO” EDAD OSEA GAMMAGRAFIA TIROIDEA CASO COMPROBADO DE HTC Tx: 10 – 12 / 14 µg L - TIROXINA / Kg / día INICIAR ANTES DE LOS 15 DIAS DE VIDA CONTROL A LAS 4 SEMANAS TSH : IGUAL O MENOR A 10 µ UI / ml DE SUERO T4 : 7 A 11 µg / 100 ml AJUSTE DE DOSIS CONTROL PERIODICO * LOS VALORES DE LAS PRUEBAS DE FUNCION TIROIDEA PUEDEN VARIAR LIGERAMENTE SEGUN EL LABORATORIO Técnica del talón para la toma del Tamiz Neonatal Definición Estudio para la extracción de 5 gotas de sangre del talón del recién nacido, las cuales se recolectan en un papel filtro Schleicher & Schuell No. 903 Material y equipo • • • • • • • • • • Mesa de exploración Charola de Mayo Torundas de algodón Alcohol Lanceta estéril Micropore Tarjeta de papel filtro Ficha de identificación Contenedor de objetos punzo cortantes Guantes (RN de riesgo y opcional en sanos ) Técnica Identifique el área de punción (a los lados de 2 líneas imaginarias, una que va de la mitad del primer dedo hacia el talón y la otra desde el pliegue interdigital del cuarto y quinto dedo hacia el talón. Manejo de muestras tomadas •El papel filtro debe secarse en forma horizontal mínimo durante 3 horas. •No debe exponerse al sol, además de ser protegido de la humedad extrema. •No debe contaminarse con alcohol, agua, crema o cualquier substancia. •Envíe el papel filtro con la ficha de identificación al laboratorio para su estudio lo antes posible. Un mal manejo invalida los resultados Manejo de muestras infectocontagiosas • Tomar la muestra con guantes y colocarla en una bolsa de plástico. En caso de que la muestra del tamiz sea de un hijo de madre con VIH positivo/hepatitis, coloque la muestra ya tomada en una bolsa de plástico transparente e indique en el papel filtro VIH/hepatitis para tener cuidado especial en el manejo de la misma. Trabajo en el laboratorio: Fase analítica Dra. Liliana Martínez Peñafiel Médico Pediatra Jefa del Departamento de Neurobiología del Desarrollo Selección de la muestra A continuación conoceremos el procesamiento de las muestras de tamiz neonatal que son enviadas al laboratorio en donde observaremos la fase analítica y como primer paso se encuentra la selección y validación de la muestra, en este paso se verifican los datos demográficos así como que las gotas tomadas en el papel filtro sean adecuadas para el análisis es decir que no estén, saturadas, hayan pasado por ambos lados del papel filtro, que no estén contaminadas con alcohol, o se encuentren diluidas o sobresaturadas. Selección de la muestra Posteriormente las muestras que han sido validadas para su análisis se registran en la bitácora correspondiente y aquellas que son muestras inadecuadas se reportan inmediatamente para su toma pronta recordemos que a mayor tiempo transcurrido menor la oportunidad de lograr que nuestros niños inicien un tratamiento oportuno y de calidad. Perforación Los calibradores, controles y muestras seleccionadas como adecuadas para su análisis se perforan cuidando que la muestra se encuentre dentro de la zona delimitada por los círculos punteados en el papel filtro. Cuando la toma es adecuada permite realizar varias perforaciones y esto hace posible efectuar no solo una determinación si no varias a partir de un solo círculo lo cual es indispensable para lograr la realización de varias pruebas como sucede en otros países en donde son hasta 29 determinaciones las que llevan a cabo. Procesamiento En nuestro país se utilizan diferentes técnicas para el procesamiento del tamiz neonatal entre ellas se encuentran la técnica de flouroinmunoensayo como lo hacemos en la Secretaria de Salud y microelisa en instituciones como IMSSS e ISSTE. Procesamiento Una vez que las muestras han sido perforadas y colocadas en la placas se procede a realizar la adición de buffers y reactivos se procede a la elusión, incubación y medición de la florescencia en los tiempos estimados de acuerdo a como lo indique los insertos de cada técnica una vez realizado este procedimiento en los tiempos establecidos por los insertos de cada técnica. Finalizando el procesamiento de las muestras se obtienen los resultados de cada niño lo cual representa la oportunidad de detectarle oportunamente una enfermedad. Emisión de Resultados y Control de Calidad Cada técnica utilizada para el procesamiento del tamiz neonatal emitirá un resultado que deberá compararse con el nivel de corte establecido por la institución o bien por lo indicado en el inserto de la prueba. Todas las muestras que tienen un valor por arriba o por debajo del nivel de corte establecido según sea el caso, estos se consideran casos sospechoso a todos estos pacientes se les realiza un segundo análisis que corrobora la determinación inicial y si es correcta se deberá realizar una prueba confirmatoria. El tiempo clave de entrega de resultados debe ser en un lapso de 72 horas. Emisión de Resultados y Control de Calidad Es muy importante que todos los laboratorios que realizan este tipo de estudios cuenten con controles de calidad internos y externos. En México la mayoría de las instituciones públicas actualmente tiene dos controles externos que son: El PEEC de la Fundación Bioquímica de Argentina y el de los Centros para la Prevención y control de Enfermedades de Estados Unidos, esto garantiza la veracidad de los resultados. Como parte del aseguramiento de la calidad todo laboratorio debe contar con bitácoras para cada uno de los equipos, así como sus respectivos procedimientos normalizados de operación insertados dentro del Manual de Calidad del Laboratorio. Captura y reporte de Resultados Esta parte es muy importante porque una vez que se han obtenido los resultados es necesario capturarlos y dividirlos entre los casos normales y los casos sospechosos. En los casos normales se envían a sus expedientes y se notifica a los padres para su inclusión de datos en la cartilla nacional de salud, y en el caso de aquellos niños que fueron sospechosos es muy importante que se notifique de ellos a los responsables del programa mediante vía telefónica o por correo electrónico a la brevedad posible, para que inicie la localización de estos pacientes pues recordemos que el inicio de tratamiento ideal es antes de los 15 días de vida y por normatividad antes del mes de edad. No es un papel, son “ ellos” que deben hacer lo que quieran, no lo que puedan por discapacidad Bibliografía Lineamiento técnico. Tamiz neonatal detección y tratamiento oportuno e integral del hipotiroidismo congénito. Apartado 6-Aseguramiento de la calidad. http://www.generoysaludreproductiva.gob.mx/IMG/pdf/web_Tamiz_Neonatal_20lin_200 7_1_.pdf Norma Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/166ssa17.html Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-1993. Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/059ssa13.html- Bibliografía PEEC. Programa de Evaluación Externo de la Calidad. Fundación Bioquímica Argentina. Pesquisa Neonatal. http://www.fba.org.ar/programas/peec/sub/pesquisa.html - International Organization for Standardization http://www.iso.org/iso/home.html APHL. Association of Public health Laboratories. Newborn Screening and Genetics. http://www.aphl.org/aphlprograms/nsg/pages/default.aspx Bibliografía ISNS. International Society for Neonatal Screening. Quality Control/Quality Assurance. http://www.isns-neoscreening.org/htm/links.htm?kategorie=3 CDC. Centers for Disease Control and Prevention. Division of Laboratory Sciences. Newborn Screening. Quality Assurance Program. https://wwwn.cdc.gov/nsqap/Public/default.aspx UKNEQAS. United Kingdom National External Quality Assessment Service. Birmingham Quality. http://www.birminghamquality.org.uk/
