inyecciones Acthar Maby, Embajadora de Acthar Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28, y la información completa en el Prospecto adjunto. INSTRUCCIONES PASO A PASO PARA APLICAR INYECCIONES Guía para las Las recaídas de Esclerosis múltiple (EM) (también conocidas como exacerbaciones, recrudecimientos o ataques) son un empeoramiento repentino de uno o más síntomas de la EM o la aparición de nuevos síntomas. Su profesional de la salud le ha prescrito Acthar como tratamiento para las recaídas de EM. Puede ver videos que muestran cómo se aplica la inyección de Acthar en ActharMSrelapse.com/injection_videos Christine, Embajadora de Acthar Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 2 Contenido INICIO Inicio con Acthar 4 PREPARACIÓN DE LA INYECCIÓN Preparación de la inyección Algunas cosas para recordar antes de aplicar la inyección 6 10 INSTRUCCIONES PARA APLICAR INYECCIONES SUBCUTÁNEAS Inyecciones en la parte superior del muslo Inyecciones en el abdomen Inyecciones en el brazo Inyecciones en la parte posterior del brazo Cómo aplicar inyecciones Cómo desechar jeringas, agujas y frascos usados 11 12 13 15 16 19 INSTRUCCIONES PARA APLICAR INYECCIONES INTRAMUSCULARES Inyecciones en el músculo superior externo del muslo Inyecciones en el músculo del brazo Cómo aplicar inyecciones Cómo desechar jeringas, agujas y frascos usados 20 21 22 25 ? INFORMACIÓN ADICIONAL ¿Tiene alguna pregunta? Cuándo llamar a su profesional de la salud Servicios de capacitación para aplicar inyecciones en casa 26 26 26 ! INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD ¿Qué es Acthar? Información importante de seguridad 27 27 Inicio con Acthar Acthar se administra a través de una inyección intramuscular o subcutánea. Los pasos incluidos en esta guía sólo intentan complementar las instrucciones paso a paso y la capacitación que recibió personalmente por parte de su profesional de la salud. El objetivo de esta guía no es reemplazar la capacitación que recibió por parte de su médico o enfermero sobre cómo aplicar inyecciones de Acthar. Por lo tanto, si nunca ha recibido capacitación sobre cómo aplicar inyecciones de Acthar, no intente autoinyectarse ni aplicarle la inyección a otra persona. Comuníquese con su médico o enfermero para obtener más instrucciones. Usted también es elegible para que un enfermero matriculado visite su hogar para que le brinde los Servicios de capacitación para aplicar inyecciones en casa que le permitirán a usted o a la persona a cargo de su cuidado aplicar inyecciones de Acthar. Si está interesado en estos servicios, encontrará más información disponible en Servicios de capacitación para aplicar inyecciones en casa en la página 26. Puede ver videos que muestran cómo se aplica la inyección de Acthar en ActharMSrelapse.com/injection_videos Una vez que reciba Acthar: 1 Verifique el frasco para asegurarse de que se trate de Acthar. 2 Controle la fecha que aparece en el frasco de Acthar para asegurarse de que lo usará antes de la fecha de vencimiento. 3 Antes de cada uso, compruebe que no haya ningún signo de contaminación (opacidad, pequeñas manchas, etc.). No lo use si: El frasco está vencido Observa cualquier signo de contaminación 4 Refrigere Acthar apenas lo reciba y compruebe que su refrigerador esté entre 36°-46° F o 2°-8° C. 5 Lea toda esta guía de instrucciones antes de colocar su primera inyección. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 4 INICIO Las siguientes secciones ofrecen instrucciones paso a paso para aplicar inyecciones de Acthar. Esta guía revisa todos los elementos necesarios para aplicar la inyección, la manera de encontrar las áreas del cuerpo donde puede aplicarse la inyección de Acthar, cómo aplicar la inyección, cómo almacenar Acthar y cómo desecharlo. Elementos que necesitará al inyectar Acthar: Frasco de Acthar Una aguja de 23 g o 25 g • Algunos envases pueden incluir una aguja de 20 g (no apta para aplicar la inyección), que puede acelerar el proceso de aspiración de Acthar en la jeringa (consulte el paso 10 en la página 9 para obtener información adicional sobre el uso de la aguja). Se puede utilizar una aguja de 23 g o 25 g para aspirar Acthar en la jeringa y luego inyectar Acthar. Si el kit incluye una jeringa de 20 g, ésta debe usarse únicamente para aspirar Acthar en la jeringa, no para inyectarlo. Jeringa Algodón humedecido en alcohol Gasa Venda adhesiva Recipiente resistente a perforaciones para desechar de manera segura la jeringa y las agujas después de su uso. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 5 Preparación de la inyección Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 6 PREPARACIÓN DE LA INYECCIÓN 1 Reúna todos los suministros necesarios en un lugar que sea de fácil acceso en el momento de la inyección. 2 Retire el frasco de Acthar del refrigerador. Vuelva a controlar la fecha de vencimiento para asegurarse de que el frasco no esté vencido. No inyecte Acthar inmediatamente después de retirarlo del refrigerador. Caliente el frasco hasta temperatura ambiente frotándolo entre las palmas de sus manos o sujetándolo bajo el brazo durante unos minutos. Asegúrese de refrigerar el frasco después de haber aplicado la inyección. 3 Lávese las manos con jabón y agua tibia durante al menos 15 segundos. 4 Retire la tapa del frasco y utilice un algodón humedecido en alcohol para limpiar el tapón de goma de la parte superior del frasco. 5 Coloque la aguja más ancha (20 g) o la más delgada (23 g o 25 g) en la jeringa. Antes de quitar el capuchón de la aguja, aspire aire al interior de la jeringa jalando el émbolo hasta la cantidad exacta indicada por su profesional de la salud. Émbolo Cilindro 6 Quite el capuchón de la aguja. Inserte la aguja a través del tapón de goma e inyecte aire en el frasco en posición vertical presionando el émbolo hacia abajo hasta que no pueda seguir empujando. Conector de la aguja Aguja 1 mL=1 cc Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 7 7 Mientras la jeringa se encuentra aún en el frasco, voltee el frasco y la jeringa. 8 Mientras mantiene la punta de la aguja en el gel (medicamento), desplace lentamente el émbolo hacia atrás hasta la cantidad exacta indicada por su profesional de la salud. Mantenga la punta de la aguja en el gel (medicamento) en todo momento. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 8 9 Con la punta de la jeringa en posición vertical y la aguja todavía en el frasco, dé golpecitos a la jeringa con el dedo hasta que asciendan todas las burbujas de aire. Si hay burbujas, presione muy lentamente el émbolo hasta que sólo se eliminen las burbujas de la jeringa y comience a formarse una gotita en la punta de la aguja. Compruebe que la jeringa aún contenga la cantidad indicada por su profesional de la salud. De no ser así, coloque la punta de la aguja en el gel (medicamento) y aspire la cantidad necesaria y elimine nuevamente las burbujas. 10 Si está utilizando la aguja más ancha (20 g) para aspirar Acthar en la jeringa, vuelva a colocar el capuchón de la aguja, quite la aguja y coloque la aguja más delgada (23 g o 25 g); continúe con las secciones siguientes para encontrar un lugar para la inyección y aprender a inyectar Acthar. Pero recuerde que la aguja de 20 g no debe usarse para aplicar la inyección. Si está usando la aguja más delgada (23 g o 25 g) para aspirar Acthar en la jeringa, continúe con las secciones siguientes para encontrar un lugar para la inyección y aprender a inyectar Acthar. Antes de aplicar la inyección, asegúrese de que la aguja permanezca estéril (es decir, no coloque la aguja sobre una superficie sucia). Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 9 Algunas cosas para recordar antes de aplicar la inyección Pregúntele a su profesional de la salud cuáles serían las áreas más apropiadas para aplicar la inyección. Puede aplicar la inyección en el mismo lugar más de una vez a la semana, pero rote los lugares de la inyección en ese área cada vez, manteniendo una pulgada entre cada lugar. No aplique la inyección en: El mismo lugar más de una vez a la semana Un área que presente irritación cutánea, que incluyen áreas enrojecidas, inflamadas o doloridas Un área que se haya endurecido o esté sensible al tacto Tatuajes, verrugas, cicatrices o marcas de nacimiento El estómago La rodilla o zona inguinal ¿Qué es lo más importante que debe saber sobre Acthar? Nunca coloque una inyección de Acthar en una vena, y siempre administre Acthar según lo indicado por su médico. Nunca interrumpa el tratamiento de manera repentina a menos que su médico se lo indique. Intente no faltar a ninguna de las citas programadas con el médico, ya que es importante que el médico lo controle cuando está bajo tratamiento con Acthar. Si se va a colocar inyecciones subcutáneas, Katrina, siga en la página 11. Embajadora Si se va a colocar inyecciones intramusculares, de Acthar vaya a la página 20. Comuníquese con su profesional de la salud si observa alguna reacción en el lugar de la inyección, que incluyen enrojecimiento, dolor e inflamación. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 10 SÓLO PARA INYECCIONES SUBCUTÁNEAS Inyecciones en la parte superior del muslo Las siguientes instrucciones son para autoinyectarse. 1 Siéntese cómodamente en una silla firme para que el área del muslo esté relajada. 2 Para localizar el área correcta, coloque una mano en su rodilla y una mano en la parte superior del muslo cerca de la cadera. Dibuje una línea imaginaria debajo del centro frontal de su muslo de la cadera a la rodilla. El área entre sus manos y desde el centro de su muslo hasta el lado externo de la pierna es el área donde debe aplicarse la inyección. Día 2 Día 3 Día 4 INSTRUCCIONES PARA APLICAR INYECCIONES SUBCUTÁNEAS Día 1 Puede aplicar la inyección en el mismo lugar más de una vez a la semana, pero rote los lugares de la inyección en ese área cada vez, manteniendo una pulgada entre cada lugar. Consulte “Cómo aplicar inyecciones” en la página 16 para obtener más instrucciones. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 11 SÓLO PARA INYECCIONES SUBCUTÁNEAS Inyecciones en el abdomen Las siguientes instrucciones son para autoinyectarse. 1 Siéntese cómodamente en una silla firme. 2 Para localizar el área, coloque sus manos en las costillas inferiores. Las inyecciones deben administrarse debajo de donde están sus manos en cualquier área que tenga suficiente tejido para pellizcar. Sin embargo, es importante no colocar la inyección en el ombligo o en una zona de una pulgada alrededor del mismo. Consulte “Cómo aplicar inyecciones” en la página 16 para obtener más instrucciones. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 12 SÓLO PARA INYECCIONES SUBCUTÁNEAS Cómo aplicar inyecciones en el brazo La parte superior del brazo es una zona común que se utiliza para aplicar inyecciones a otra persona. Las inyecciones pueden administrarse en cualquiera de los lados o en la parte posterior del brazo. La persona que reciba la inyección puede estar sentada o recostada, lo que le sea más cómodo, con su brazo relajado. Las siguientes instrucciones son para la persona que coloca la inyección. Lado del brazo 2 Coloque 4 dedos de la mano 1 Recorra la clavícula con sus debajo del hueso del hombro. dedos hasta llegar al hueso del hombro en el extremo del hombro. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 13 SÓLO PARA INYECCIONES SUBCUTÁNEAS 3 Ahora coloque 4 dedos de su otra mano en el codo. Dibuje una línea imaginaria debajo del centro frontal y debajo del lado externo de la parte superior del brazo desde el hombro hasta el codo. Las inyecciones pueden colocarse entre estas líneas imaginarias y sus manos si hay suficiente tejido para pellizcar. Consulte “Cómo aplicar inyecciones” en la página 16 para obtener más instrucciones. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 14 SÓLO PARA INYECCIONES SUBCUTÁNEAS Inyecciones en la parte posterior del brazo 1 Recorra la clavícula con sus dedos hasta llegar al hueso del hombro. 2 Coloque 4 dedos de su mano detrás del brazo justo debajo del hueso del hombro. 3 Ahora coloque 4 dedos de su otra mano en el lado posterior del codo. Dibuje una línea imaginaria debajo del centro y debajo del lado externo de la parte posterior del brazo desde el hombro hasta el codo. Las inyecciones pueden colocarse entre estas líneas imaginarias y sus manos si hay suficiente tejido para pellizcar. Consulte “Cómo aplicar inyecciones” en la página 16 para obtener más instrucciones. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 15 SÓLO PARA INYECCIONES SUBCUTÁNEAS Cómo aplicar inyecciones Los pasos son los mismos para aplicarse una inyección a uno mismo o a otra persona. Los pasos que aparecen a continuación deben realizarse después de que la persona que recibe la inyección se haya quitado la ropa del área donde se le aplicará la inyección, se haya encontrado un lugar para la inyección, y la persona que recibe la inyección esté preparada para la misma (consulte las instrucciones anteriores para obtener más información). 1 Limpie la zona donde se 3 Pellizque la piel alrededor del aplicará la inyección con lugar de la inyección entre el un algodón humedecido en pulgar y los dedos de la mano alcohol; deje que el alcohol que no está sosteniendo se seque antes de colocar la jeringa. la inyección. 2 Presione el émbolo hasta que se forme una gotita en la punta de la aguja. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 16 SÓLO PARA INYECCIONES SUBCUTÁNEAS 4 Sostenga la jeringa como un lápiz o dardo con la mano derecha si es diestro o con la mano izquierda si es zurdo. Inserte la aguja con un movimiento rápido a un ángulo de 90° a través de la piel. 5 Una vez que la aguja haya ingresado totalmente, aspire con el émbolo para comprobar si hay sangre. Es importante asegurarse de que no está inyectando en una vena, y la comprobación de si hay o no sangre determinará esto. Si no ingresa sangre en la jeringa, empuje lentamente el émbolo hasta que la jeringa esté vacía. Si ingresa sangre en la jeringa, retire la aguja y, con una gasa, presione el lugar de la inyección. Vuelva a comenzar con una nueva jeringa y otro lugar para la inyección. Capa de tejido Piel Ángulo de 90° Músculo Observe que este paso no será necesario para todas las inyecciones. Pregúntele a su profesional de la salud si debe comprobar la aparición de sangre, y cuándo hacerlo. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 17 SÓLO PARA INYECCIONES SUBCUTÁNEAS 6 Cuando la jeringa esté vacía, retire la aguja. Puede resultar útil sujetar una gasa sobre el lugar de la inyección y utilizarla para presionar una vez que se ha retirado la aguja. Utilice un cubo de hielo si siente dolor en el lugar de la inyección. 7 Si hay sangre, límpiela y, si es necesario, coloque una venda adhesiva. 8 Deseche la jeringa, la aguja y el capuchón de la aguja usados en un recipiente resistente a perforaciones. No vuelva a colocar el capuchón de la aguja antes de desecharlo (consulte la siguiente sección para obtener más información acerca del desecho adecuado de jeringas, agujas y frascos). 9 Lávese las manos con jabón y agua tibia. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 18 SÓLO PARA INYECCIONES SUBCUTÁNEAS Cómo desechar jeringas, agujas y frascos usados Es importante respetar las leyes locales y estatales con respecto al desecho correcto de jeringas, agujas y frascos usados. Su profesional de la salud o farmacéutico le brindará las instrucciones. Usted debe: Colocar los suministros usados en un recipiente de metal o plástico pesado con tapa hermética que sea resistente a perforaciones y a prueba de goteo; puede pedirle a su farmacéutico un “recipiente para objetos cortantes” o puede utilizar una botella de detergente para ropa. Indicar “No apto para reciclar” en el recipiente. Reforzar la tapa con una cinta muy resistente. Guardar el recipiente en un lugar seguro fuera del alcance de niños o mascotas. Usted no debe: Reutilizar jeringas, agujas ni frascos. Tirar jeringas, agujas ni frascos en los residuos domésticos. Reciclar jeringas, agujas ni frascos. Utilizar un recipiente de plástico o vidrio transparente. Cómo almacenar Acthar Entre usos, Acthar debe conservarse refrigerado (de 36° a 46° F o de 2° a 8° C). Jaqueline, Embajadora de Acthar Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 19 SÓLO PARA INYECCIONES INTRAMUSCULARES Inyecciones en el músculo superior externo del muslo Consulte “Cómo aplicar inyecciones” en la página 22 para obtener más instrucciones. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 20 INSTRUCCIONES PARA APLICAR INYECCIONES INTRAMUSCULARES Las siguientes instrucciones son para autoinyectarse. 1 Siéntese cómodamente en una silla firme para que Día 1 Día 2 el músculo esté relajado. 2 Para localizar el músculo Día 3 Día 4 correcto, coloque las yemas de los dedos en el centro del muslo y presione suavemente hacia abajo para localizar el Puede aplicar la inyección en el mismo hueso del muslo. El músculo músculo más de una vez a la semana, que recorre la zona externa de pero rote los lugares de la inyección en la parte superior del hueso del ese músculo cada vez, manteniendo una muslo es el músculo donde pulgada entre cada lugar. debe aplicarse la inyección. 3 Es mejor colocar la inyección en el tercio medio de ese músculo. Para encontrar el tercio medio, coloque las yemas de los dedos de una mano en su rodilla y apoye la palma de esa mano en su muslo. Coloque las yemas de los dedos de su otra mano detrás de la primera mano. La zona externa debajo de la segunda mano es el área donde debe aplicar la inyección. SÓLO PARA INYECCIONES INTRAMUSCULARES Inyecciones en el músculo del brazo NOTA: En algunos pacientes, es posible que el músculo no esté bien desarrollado y podría no ser un área adecuada para inyecciones. Consulte con su profesional de la salud para obtener más orientación. La persona que reciba la inyección puede estar sentada o recostada, lo que le sea más cómodo, con el brazo relajado. Las siguientes instrucciones son para la persona que coloca la inyección. 1 Recorra la clavícula con sus dedos hasta llegar al hueso del hombro en el extremo del hombro. 2 Coloque la inyección tres dedos por debajo del hueso del hombro. Si es la primera vez que coloca una inyección y no se siente seguro, podría resultar útil practicar usando una naranja y agua.* Sólo debe asegurarse de desechar la naranja y la aguja correctamente, ya que no puede reutilizar la aguja para la inyección propiamente dicha. Consulte “Cómo aplicar inyecciones” en la página 22 para obtener más instrucciones. *Después de haber sido capacitado de manera adecuada por un profesional de la salud. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 21 SÓLO PARA INYECCIONES INTRAMUSCULARES Cómo aplicar inyecciones Los pasos son los mismos para aplicarse una inyección a uno mismo o a otra persona. Los pasos que aparecen a continuación deben realizarse después de que la persona que recibe la inyección se haya quitado la ropa del área donde se le aplicará la inyección, se haya encontrado un lugar para la inyección, y la persona que recibe la inyección esté preparada para la misma (consulte las instrucciones anteriores para obtener más información). 1 Limpie el área donde se colocará la inyección con un algodón humedecido en alcohol; deje secar el alcohol antes de colocar la inyección. 2 Presione el émbolo hasta que se forme una gotita en la punta de la aguja. 3 Estire y sujete la piel alrededor del lugar de la inyección entre el pulgar y los dedos de la mano que no está sujetando la jeringa. Mantenga quieto el músculo sujetándolo a ambos lados. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 22 SÓLO PARA INYECCIONES INTRAMUSCULARES 4 Sostenga la jeringa como un lápiz o dardo con la mano derecha si es diestro o con la mano izquierda si es zurdo. Inserte la aguja con un movimiento rápido a un ángulo de 90° a través de la piel. 5 Una vez que la aguja haya ingresado totalmente (aproximadamente 1/8" de la aguja debe estar visible por arriba de la piel), aspire con el émbolo para comprobar si hay sangre. Es importante asegurarse de que no está inyectando en una vena, y la comprobación de si hay o no sangre determinará esto. Si no ingresa sangre en la jeringa, empuje lentamente el émbolo hasta que la jeringa esté vacía. Si ingresa sangre en la jeringa, retire la aguja y, con una gasa, presione el lugar de la inyección. Vuelva a comenzar con una nueva jeringa y otro lugar para la inyección. Capa de tejido Piel Ángulo de 90° Músculo Observe que este paso no será necesario para todas las inyecciones. Pregúntele a su profesional de la salud si debe comprobar la aparición de sangre, y cuándo hacerlo. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 23 SÓLO PARA INYECCIONES INTRAMUSCULARES 6 Cuando la jeringa esté vacía, retire la aguja. Puede resultar útil sujetar una gasa sobre el lugar de la inyección y utilizarla para presionar una vez que se ha retirado la aguja. Utilice un cubo de hielo si siente dolor en el lugar de la inyección. 7 Si hay sangre, límpiela y, si es necesario, coloque una venda adhesiva. 8 Deseche la jeringa, la aguja y el capuchón de la aguja usados en un recipiente resistente a perforaciones. No vuelva a colocar el capuchón de la aguja antes de desecharlo (consulte la siguiente sección para obtener más información acerca del desecho adecuado de jeringas, agujas y frascos). 9 Lávese las manos con jabón y agua tibia. Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 24 SÓLO PARA INYECCIONES INTRAMUSCULARES Cómo desechar jeringas, agujas y frascos usados Es importante respetar las leyes locales y estatales con respecto al desecho correcto de jeringas, agujas y frascos usados. Su profesional de la salud o farmacéutico le brindará las instrucciones. Usted debe: Colocar los suministros usados en un recipiente de metal o plástico pesado con tapa hermética que sea resistente a perforaciones y a prueba de goteo; puede pedirle a su farmacéutico un “recipiente para objetos cortantes” o puede utilizar una botella de detergente para ropa. Indicar “No apto para reciclar” en el recipiente. Reforzar la tapa con una cinta muy resistente. Guardar el recipiente en un lugar seguro fuera del alcance de niños o mascotas. Usted no debe: Reutilizar jeringas, agujas ni frascos. Tirar jeringas, agujas ni frascos en los residuos domésticos. Reciclar jeringas, agujas ni frascos. Utilizar un recipiente de plástico o vidrio transparente. Cómo almacenar Acthar Entre usos, Acthar debe conservarse refrigerado (de 36° a 46° F o de 2° a 8° C). Paul, Embajador de Acthar Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 25 ? ¿Tiene alguna pregunta? Como recordatorio, el objetivo de esta guía no es reemplazar la capacitación que recibió de su médico o enfermero sobre cómo aplicar inyecciones de Acthar. Si tiene alguna pregunta que no se ha respondido en este folleto, pregúntele a su profesional de la salud. No dude en utilizar el espacio que aparece a continuación o en las páginas 29 y 30 para escribir cualquier pregunta o nota que quisiera recordar. Cuándo llamar a su profesional de la salud Usted puede recibir la visita en su casa de un enfermero matriculado para que le brinde los Servicios de capacitación para aplicar inyecciones en casa. Este servicio es suministrado por Mallinckrodt sin ningún costo. Para conocer más sobre estos Servicios gratuitos de capacitación para aplicar inyecciones en casa, usted o la persona a cargo de su cuidado pueden llamar al Programa de apoyo y acceso de Acthar (Acthar Support & Access Program, A.S.A.P.) al 1-888-435-2284. Puede ver videos que muestran cómo se aplica la inyección de Acthar en ActharMSrelapse.com/injection_videos Consulte Información Importante de Seguridad en las páginas 27 y 28. 26 INFORMACIÓN ADICIONAL Debe llamar a su profesional de la salud de inmediato si se presenta alguna de las siguientes situaciones: Problemas que le impidan autoinyectarse La aguja se rompe en el lugar de la inyección El medicamento fue inyectado en la zona equivocada El sangrado en el lugar de la inyección no se detiene Erupción, enrojecimiento o inflamación en el lugar de la inyección Mucho dolor Dificultad para respirar Fiebre o escalofríos Reacciones alérgicas Cualquier otro efecto secundario o preocupación Servicios de capacitación para aplicar inyecciones en casa ! ¿Qué es Acthar? El gel H.P. Acthar® (inyección de corticotropina repositorio) es un medicamento que está indicado para tratar las exacerbaciones agudas de la esclerosis múltiple en adultos. Los estudios clínicos controlados han demostrado que Acthar es eficaz para acelerar la resolución de las recaídas agudas de la esclerosis múltiple. Sin embargo, no existe evidencia de que afecte el resultado final o la evolución natural de la enfermedad. Información Importante de Seguridad No debe administrarse Acthar si sufre de: • Una afección de la piel llamada esclerodermia • Alergias a las proteínas porcinas • Pérdida de densidad ósea • Haberse aplicado recientemente una • Alguna infección vacuna o esté por hacerlo • Problemas oculares, como herpes ocular simple • Una afección donde la glándula • Una cirugía reciente suprarrenal produce demasiada • Úlceras estomacales o antecedentes de úlceras cantidad de algunas hormonas (como estomacales con el síndrome de Cushing), o que • Problemas cardíacos no produzca las hormonas suficientes • Presión arterial alta (insuficiencia suprarrenal) Nunca coloque una inyección de Acthar en una vena, y siempre administre Acthar según lo indicado por su médico. Nunca interrumpa el tratamiento de manera repentina a menos que su médico se lo indique. Intente no faltar a ninguna de las citas programadas con el médico, ya que es importante que el médico lo controle cuando está bajo tratamiento con Acthar. Acthar puede provocar efectos secundarios similares a los observados en tratamientos con esteroides. Informe a su médico si tiene algunos de los síntomas que se indican aquí. • Mayor riesgo de infecciones. Es probable que sea más propenso a tener nuevas infecciones. Además, las infecciones antiguas pueden volverse activas. Los signos de infección son fiebre, tos, vómitos o diarrea. Otros síntomas pueden ser gripe o cualquier llaga o corte abierto. • Cambios en la glándula suprarrenal. El uso a largo plazo de Acthar puede provocar síntomas del síndrome de Cushing, tales como grasa en la parte superior del cuerpo, rostro redondo como “la luna”, aparición de hematomas o debilidad muscular. • Aumento de presión arterial, sal en el cuerpo y retención de líquidos. Su médico puede recomendarle algunos cambios alimenticios. • Respuesta impredecible a las vacunas. Hable con su médico acerca de las vacunas que son seguras de usar cuando está bajo tratamiento con Acthar. INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD 27 ! Información Importante de Seguridad (continuación) • Ocultamiento de otras afecciones. Informe a su médico si nota alguna infección, cambio en el peso, cansancio excesivo, más sed, frecuencia cardíaca rápida o dificultad para respirar. • Problemas intestinales o estomacales. Acthar puede ponerlo bajo mayor riesgo de sangrado en el estómago o de úlceras estomacales. Informe a su médico si tiene algún dolor en el área estomacal, vómitos, u observa heces negras o con sangre. • Cambios en el comportamiento o estado de ánimo. Es posible que sienta irritabilidad, cambios de humor, depresión o problemas para dormir. • Empeoramiento de otras afecciones médicas, que incluye la diabetes. • Problemas oculares, como cataratas, glaucoma o daño en el nervio óptico. • Reacciones alérgicas. Informe a su médico si tiene una erupción cutánea, inflamación o problemas para respirar. • Pérdida de densidad ósea. Acthar puede causar osteoporosis a cualquier edad. • Daño potencial a un feto. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Los efectos secundarios más comunes son similares a los observados con medicamentos esteroides. Éstos incluyen: • Retención de líquidos • Cambios en el comportamiento o estado de ánimo • Cambios en el azúcar en sangre • Cambios en el apetito y el peso • Aumento en la presión arterial Los efectos secundarios específicos en niños de menos de 2 años incluyen: • Síntomas del síndrome de Cushing • Mayor riesgo de infecciones • Aumento en la presión arterial • Hipertrofia cardíaca (engrosamiento del músculo cardíaco) • Irritabilidad • Aumento de peso Los efectos secundarios anteriores también pueden observarse en adultos y niños de más de 2 años. Éstos no son todos los posibles efectos secundarios de Acthar. Informe a su médico si nota algún efecto secundario que le moleste, o que no desaparece. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Llame al 1-800-FDA-1088 o visite www.fda.gov/medwatch. También puede informar efectos secundarios llamando al 1-800-778-7898. Consulte la información completa en el Prospecto adjunto. 28 Notas 29 Notas 30 Puede ver videos que muestran cómo se aplica la inyección de Acthar en ActharMSrelapse.com/injection_videos Mallinckrodt, la “M” de la marca y el logotipo de Mallinckrodt Pharmaceuticals son marcas registradas de una empresa de Mallinckrodt. Las otras marcas son marcas registradas de una empresa de Mallinckrodt o sus respectivos propietarios. © 2015 Mallinckrodt. PM-01-01-0566(1)a 10/15 Impreso en EE.UU.