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PREGUNTAS FRECUENTES
Aplicación de la política para la participación en ensayos de aptitud/comparaciones inter-laboratorios CEA-04.
1. ¿Qué son los ensayos de aptitud?
Ensayo de aptitud es la determinación del desempeño de un laboratorio en la realización de ensayos o
calibraciones, mediante comparaciones inter-laboratorio bajo la norma NTC ISO/IEC 17043:2010. En
Colombia quien evalúa los resultados de la participación de ensayos de aptitud es el Organismo Nacional de
Acreditación de Colombia para otorgar, mantener, o renovar el alcance de la acreditación, en cumplimiento de
la Norma NTC ISO/IEC 17011:2005 (Numeral 7.5), que rige la actuación de los organismos de acreditación en
el mundo, y formula la política de aplicación de la norma 17043 con el criterio específico de acreditación CEA04 (V.2).
2. Qué es el documento CEA-04?
Es el documento a través del cual ONAC adopta y da cumplimiento a las políticas internacionales de ILAC y
de IAAC. Por otra parte, establece los lineamientos aplicables a los laboratorios de ensayo, calibración y
clínicos, y algunos organismos de inspección, para su participación en los ensayos de aptitud.
3. ¿Cómo se puede dar evidencia de cumplimiento con la política del documento CEA-04 (V.2)?
A los laboratorios que solicitan su acreditación enviando los informes de participación entregado por el
proveedor de ensayos de aptitud, junto con el formulario de solicitud de la acreditación. El proveedor de
ensayos de aptitud debe estar acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010.
A los laboratorios acreditados presentando los informes de participación del proveedor de ensayos de
aptitud, a los evaluadores de ONAC, en las evaluaciones de vigilancia. El proveedor de ensayos de aptitud
debe estar acreditado bajo la norma ISO/IEC 17043:2010.
4. ¿Qué sucede con la acreditación si no se obtienen resultados satisfactorios en una ronda de
ensayos de aptitud?
Si es una solicitud de otorgamiento, ampliación o renovación de la acreditación, no se dará trámite al proceso
que esté en curso. Si es una evaluación de vigilancia, el laboratorio debe proponer y ejecutar un plan de
acciones correctivas como resultado de la no conformidad declarada por ONAC por incumplimiento de esta
medida.
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¿Dónde encuentro los proveedores de ensayos de aptitud aptos para cumplir con la medida?
En la página electrónica de ONAC, siguiendo la ruta de acceso por la sección Servicio de
Acreditación/Ensayos de Aptitud/Proveedores se encuentra publicado un listado de los proveedores de
ensayos de aptitud internaciones acreditados. Dentro del listado internacional se encuentra la página
electrónica www.eptis.bam.de de European Proficiency Testing Information System (EPTIS) que es una base
de datos de Proveedores de Programas de Ensayos de Aptitud (PEA), administrada por el Bundesanstalt für
Materialforschung und - prüfung (BAM) de Alemania, y tiene disponible para consultas por internet una
selección en más de 1.500 esquemas de ensayos de aptitud, 300 Proveedores y 31 países disponibles en
Europa, América y Australia. Para participar, debe seleccionar el proveedor que se ajuste a su necesidad,
iniciar la negociación y cumplir con los lineamientos fijados en el protocolo de dicho proveedor.
Posteriormente diligenciar el formato F02-CEA-04 y enviarlo a ONAC a la dirección electrónica que allí figura.
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¿Qué requisitos debe cumplir un proveedor de ensayos de aptitud?
Los proveedores de ensayos de aptitud deben demostrar su competencia técnica por medio de la acreditación
bajo la norma ISO/IEC 17043:2010. En caso de proveedores de ensayo de aptitud que no están acreditados,
deberán sustentar el tratamiento estadístico de los datos con un proveedor de ensayos de aptitud acreditado.
En todo caso, si existe un proveedor acreditado a nivel internacional, los laboratorios deben elaborar su plan
de ensayos de aptitud con ese proveedor.
En los casos en los cuales a nivel nacional o internacional existen proveedores de ensayos de aptitud
acreditados, los laboratorios son responsables por la selección de su proveedor, verificando que trabaja bajo
los requisitos de la norma ISO/IEC 17043.
Para el ámbito de calibración el Instituto Nacional de Metrología pondrá a disposición de los laboratorios los
programas de ensayos de aptitud, a partir del primero de abril de 2013.
ONAC está a disposición de los laboratorios nacionales para apoyarlos en la implantación de esta sana
práctica y dispuso en su página WEB un listado de ofertas de proveedores de ensayos de aptitud, la cual
puede ser consultada desde ahora por los interesados siguiendo la ruta de acceso por la sección Servicio de
Acreditación/Ensayos de Aptitud/Proveedores.
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¿Son válidos los ensayos de aptitud que se hacen entre laboratorios que voluntariamente acuerdan
organizar un ensayo de aptitud?
Para el cumplimiento de los lineamientos establecidos en el CEA-04 no son válidos porque no son programas
acreditados.
8
Para los laboratorios de calibración, ¿son válidos ante ONAC, los ensayos de aptitud organizados
por el Instituto Nacional de Metrología (INM)?
Sí son válidos porque en Colombia y en cualquier país, son aceptados los resultados que emiten sus
respectivos institutos nacionales de metrología.
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Son válidos ante ONAC, ¿los ensayos de aptitud organizados por proveedores extranjeros que no
están acreditados bajo la norma ISO/IEC 17043:2010?
No son válidos.
10 Si no encuentro ningún proveedor de ensayos de aptitud, ¿qué puedo hacer para cumplir con los
lineamientos establecidos por ONAC?
El laboratorio debe enviar a ONAC o entregar al evaluador una justificación motivada del porqué no ha
cumplido con la participación en ensayos de aptitud. Además, deberá evidenciar el cumplimiento del requisito
5.9 de la Norma NTC ISO/IEC 17025:2005.
11 Dado que en Colombia no se encuentran proveedores de ensayos de aptitud acreditados, ¿qué se
puede hacer para conseguir un proveedor competente?
La oferta publicada en la página electrónica de ONAC en la sección Servicio de Acreditación/Ensayos de
Aptitud /Proveedores, recoge los principales proveedores de ensayos de aptitud acreditados en el mundo.