folder Merapur 600 1 - Ferring Profesionales de la Salud

REGISTRO SANITARIO 108M99 SSA IV
MERAPUR® 600 UI
Polvo y diluyente para solución para inyección
Fórmula: Cada frasco ámpula con polvo contiene:
Menotrofina (Gonadotrofina postmenopáusica humana)
Equivalente a:
Hormona Folículo Estimulante (FSH)
Hormona Luteinizante (LH)
Excipiente
La jeringa pre-llenada con diluyente para
600 UI contiene: m-Cresol
Agua para la fabricación de inyectables
HACER LO SIGUIENTE:
1. Retire la tapa
protectora del vial
con polvo y el tapón
de goma de la jeringa
pre-llenada
con
diluyente.
600UI
600UI
2. Fije firmemente la
aguja (aguja de
reconstitución) a la
jeringa
pre-llenada
con el diluyente y
retire
la
tapa
protectora de la aguja.
cs
3.63 mg
1.1 ml
Leer todo el instructivo cuidadosamente antes de utilizar este medicamento, contiene información
importante para usted.
Kit: 600UI de menotrofina, 9
jeringas graduadas en UI y
almohadillas con alcohol.
Utilice siempre Merapur® exactamente como su médico le haya indicado.
Consulte con su médico si no está segura.
Si su médico le ha indicado administrarse Merapur® usted misma, debe seguir las instrucciones provistas a
continuación:
1.- La primera inyección de Merapur® debe administrarse bajo la supervisión de un médico o una enfermera.
2.- MERAPUR® 600 UI:
Merapur® se presenta en forma de polvo en un vial y debe ser disuelto con una jeringa pre-llenada con diluyente
antes de su uso. El diluyente que se debe utilizar para disolver Merapur® se proporciona en una jeringa
pre-llenada en el paquete.
3.- La jeringa pre-llenada con diluyente es sólo para reconstituir el producto, NO LA USE PARA
ADMINISTRARLO.
4.- Es necesario asegurarse de que sólo toma la cantidad recetada por su médico
dado que este vial contiene el medicamento que se utilizará durante varios
días de tratamiento.
5.- Su médico le ha recetado una dosis de Merapur® en UI (unidades
internacionales) para obtener la dosis correcta debe utilizar una de las 9
jeringas graduadas para administración de FSH/LH (unidades
internacionales).
600
Comodidad y flexibilidad
para el medico y paciente en el
tratamiento.
INSTRUCCIONES DE USO
525
Seguridad: Ajuste de dosis y
administración efectiva.
4. Cuando se añade
375
Eficacia: La dosis necesaria
para el protocolo de su
paciente.
INDICACIONES HIGIÉNICO DIETÉTICAS
Administrar Merapur® en día(s) y hora(s) indicadas por su médico tratante.
450
Merapur® 600 UI
Antes de iniciar el tratamiento con Merapur®, usted y su pareja deben ser evaluados por un médico para
determinar las causas de sus problemas de fertilidad.
Si usted sabe que padece alguna o algunas condiciones médicas, por favor comuníquelo a su médico antes de
iniciar el tratamiento con Merapur®
3. Insertar la aguja
verticalmente
a
través del centro del
tapón de goma del
vial con polvo e
inyecte lentamente
todo el diluyente para evitar la creación
de burbujas.
el diluyente, se crea
en el vial un ligero
exceso de presión por
lo que se debe soltar
el émbolo de la
jeringa para dejar que
suba por el mismo durante unos 10
segundos. Esto eliminará el exceso de
presión en el vial.
5. El polvo debe
disolverse rápidamente
(en 2 minutos) para
formar una solución
clara. Aunque se
disuelve con las
primeras gotas de
diluyente, todo el diluyente debe
añadirse. Para ayudar a disolver el
polvo, mueva en forma de remolino
la solución.
No agitar, ya que hará que se
formen burbujas de aire. Si la
solución no es transparente o
contiene partículas, no debe
utilizarse. El vial está ahora listo
para usarse.
6. Tome la jeringa
para administración
e inserte la aguja
verticalmente en el
centro del vial. La
jeringa
de
administración ya contiene una
pequeña cantidad de aire, empuje el
émbolo dentro del vial inyectando el
aire por encima del liquido. Ponga el
vial boca abajo y extraiga la dosis
prescrita de Merapur® en la jeringa
para administración.
RECUERDE: como este vial contiene
medicamento para varios días de
tratamiento, usted debe asegurarse de
que sólo se tome la cantidad que le
recetó su médico. Si le han recetado
Bravelle® al mismo tiempo que
Merapur® se pueden mezclar los dos
medicamentos inyectando la dosis
prescrita de Merapur® en la solución
reconstituida de Bravelle® mezclando
las soluciones combinadas y a
continuación inyectarlos juntos, en lugar
de inyectar cada uno por separado.
7. Retire la jeringa del
vial y jale una pequeña
cantidad de aire en la
jeringa.
8 . G o l p e e
suavemente la jeringa
para que todas las
burbujas de aire se
reúnan en la punta.
Empuje con cuidado
el émbolo sacando
todo el aire y hasta que la primera
gota de líquido salga de la aguja.
El médico o la enfermera le dirán el
sitio para inyectar (por ejemplo en
muslos, abdomen, etc). Antes de la
inyección, desinfectar el lugar de
aplicación
con
las
toallitas
impregnadas en alcohol provistas con
el producto.
9.
Para inyectar,
pellizque la piel para
producir un pliegue, e
introduzca la aguja
con un movimiento
rápido
a
una
inclinación de 90 grados con
respecto del cuerpo. Presione
suavemente el émbolo para inyectar
la solución (figura 9) y retire la jeringa
de administración.
Después de retirar la jeringa de
administración, aplicar presión en el
lugar de la inyección para detener
cualquier sangrado.
Masajear suavemente el sitio de
inyección ayudará a dispersar la
solución bajo la piel.
No deseche los componentes
usados como desechos domésticos,
estos deben ser eliminados
adecuadamente.
10. Para la siguiente inyección de la
solución de Merapur® repita los pasos
del 6 al 9.
Referencias: 1.Peeraer, K., Debrock, S., De Loecker,
P., Tomassetti, C., Laenen, A., Welkenhuysen, M., ... &
De Neubourg, D. (2015). Low-dose human
menopausal gonadotrophin versus clomiphene citrate
in subfertile couples treated with intrauterine
insemination: a randomized controlled trial. Human
Reproduction, 30(5), 1079-1088. 2.Wolfenson, C.,
Groisman, J., Couto, A. S., Hedenfalk, M., Cortvrindt,
R. G., Smitz, J. E., & Jespersen, S. (2005).
Batch-to-batch consistency of human-derived
gonadotrophin preparations compared with
recombinant preparations. Reproductive biomedicine
online, 10(4), 442-454. 3.Arce, J. C., & Smitz, J. (2013).
Live-birth rates after HP-hMG stimulation in the long
GnRH agonist protocol: association with mid-follicular
hCG and progesterone concentrations, but not with
LH concentrations. Gynecological Endocrinology,
29(1), 46-50. 4.IPP MERAPUR.