DIRECCIÓN EJECUTIVA AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN Nº ID-153-126-051 VISTOS: La ley Nº 18.302 de Seguridad Nuclear; el Decreto Supremo Nº 133/84 del Ministerio de Salud, “Reglamento sobre Autorizaciones para instalaciones radiactivas o equipos generadores de radiación ionizante, personal que se desempeñe en ellas y otras actividades afines”; y la Resolución Exenta Nº 368/2014 del Consejo Directivo de la Comisión Chilena de Energía Nuclear. RESUELVO: Revocar las autorizaciones N° ID 153-076-020 e ID 153-125-055 y emitir una AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN DE MATERIALES RADIACTIVOS ASOCIADOS A INSTALACIONES RADIACTIVAS DE PRIMERA CATEGORÍA descrita a continuación. Esta autorización tendrá validez desde el 15 de diciembre de 2015 hasta el 14 de Diciembre de 2016 y queda sujeta a las condiciones que se incluyen en el presente documento. CARACTERÍSTICAS DE LOS MATERIALES Y EQUIPOS TIPO Fuentes radiactivas de uso médico Fuentes radiactivas de diferentes proveedores los que se detallan: DESCRIPCIÓN • Perkin Elmer • Bayer • Ecker & Ziegler • DB Holland RADIONUCLEIDO Lutecio-177 (Lu177) Itrio-90 (Y90) Radio-223 (Ra223) Germanio-68/Galio-68 (Ge68/Ga68) ACTIVIDAD MÁX. POR SEMANA 74 GBq (2 Ci) 11,1 GBq (0,3 Ci) 37 MBq (0,001 Ci) 1,11 GBq (0,03 Ci) IDENTIFICACIÓN DEL PROPIETARIO RAZÓN SOCIAL POSITRON PHARMA S.A. RUT: 76.089.296-3 DIRECCIÓN Rancagua N° 878, Providencia, Santiago. TEL: 224205137 REP. LEGAL ANDRES ALFONSO AMARAL ROSSEL RUN:15.959.639-7 IDENTIFICACIÓN DE LA INSTALACIÓN DESTINATARIA RAZÓN SOCIAL POSITRON PHARMA S.A. RUT:76.089.296-3 DIRECCIÓN Rancagua N° 878, Providencia, Santiago. TEL: REP. LEGAL ANDRES ALFONSO AMARAL ROSSEL RUN:15.959.639-7 224205137 CONDICIONES Y EXIGENCIAS: Los límites y condiciones a la presente autorización se establecen en el reverso de este documento. Santiago, 17 de Diciembre de 2015 Amunátegui 95 • Casilla 188-D • Santiago, Chile Fono (56-2) 4702600 • Fax (56-2) 4702598 www.cchen.cl AUTORZACIÓN DE IMPORTACIÓN Nº ID 153-126-051 CONDICIONES Y EXIGENCIAS 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Esta autorización sólo garantiza que la Comisión Chilena de Energía Nuclear (en adelante la Comisión) ha verificado que los antecedentes presentados por la Institución identificada en el anverso de este documento cumplen los requerimientos de seguridad radiológica necesarios para garantizar la seguridad del medio ambiente, de los trabajadores expuestos y de los miembros del público. El destinatario deberá informar, a la Comisión Chilena de Energía Nuclear (import.export@cchen.cl), la fecha de importación prevista con una anticipación mínima de 10 días, adjuntando el anexo I de la Circular N°02/13. El destinatario deberá informar, a la Comisión Chilena de Energía Nuclear (import.export@cchen.cl), la recepción de este material radiactivo en un plazo de 2 días, adjuntando el certificado de calibración del material radiactivo y el anexo II de la Circular N°02/13. El destinatario deberá llevar un registro con la fecha de recepción, número de serie, certificado de calibración y fecha de entrega de cada fuente importada. El propietario sólo podrá transferir este material radiactivo a explotadores con instalaciones radiactivas autorizadas. Para tal efecto, deberá obtener las autorizaciones de transferencia pertinentes, antes de proceder a la entrega del material radiactivo. Esta autorización no exime al explotador receptor de obtener todos los otros permisos y autorizaciones establecidos en la legislación vigente. Esta autorización no reemplaza los permisos y autorizaciones que deban emitir otras autoridades competentes. Santiago, 17 de Diciembre de 2015. Amunátegui 95 • Casilla 188-D • Santiago, Chile Fono (56-2) 4702600 • Fax (56-2) 4702598 www.cchen.cl