TEBONIN® OD INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR REDUCIDA

TEBONIN® OD
INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR REDUCIDA
1. NOMBRE COMERCIAL: TEBONIN® OD 2. NOMBRE GENÉRICO: Ginkgo biloba 3. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN: Tableta de liberación prolongada Fórmula: Cada tableta recubierta contiene: Extracto seco de hojas de Ginkgo biloba (EGb 761®) (Estandarizado a 57.6 mg de glicósidos flavónicos) Excipiente cbp 240 mg 1 tableta 4. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Medicamento auxiliar en el tratamiento de signos y síntomas de síndrome de deterioro intelectual y procesos degenerativos tales como: Trastornos de la memoria, atención, concentración, orientación, comprensión y cognición, insuficiencia cerebral, demencia tipo Alzheimer, y demencia vascular, de leve a moderada. Coadyuvante en el tratamiento de Insuficiencia Circulatoria asociada a alteraciones neurosensoriales como Vértigo y Tinnitus. 5. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a los componentes de la fórmula. Contraindicado en episodios hemorrágicos recientes cerebrales, gastrointestinales y uterinos, así como en infarto al miocardio e hipotensión arterial severa. 6. PRECAUCIONES GENERALES: No debe utilizarse en el embarazo. No se tiene suficiente experiencia para su empleo en niños, por lo que no se recomienda su aplicación en menores de 18 años 7. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Hasta la fecha no se han observado efectos teratogénicos. Sin embargo, no se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia. 8. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En ocasiones aisladas puede provocar cefalea, palpitaciones, alteraciones gastrointestinales y erupción cutánea. 9. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No se conocen a la fecha. 10. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha. 11. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía de administración: Oral. Dosis: Debido a que el tratamiento de esta condición es de largo plazo para el síndrome de deterioro intelectual y en el síndrome demencial se recomienda administrar: 1 tableta de Tebonin OD cada 24 horas de preferencia por la mañana con el primer alimento del día. IPP Tebonin® OD/ Acorde Registro: Noviembre 2010 MR. Página 1 de 2 Los resultados favorables se evidencian en la tercer o cuarta semana sustentado en la evidencia clínica el tratamiento puede sostenerse de 12 a 24 semanas, alternando periodos de tratamiento/descanso (3:1) y será el médico quien determine la continuidad del tratamiento de largo plazo. En insuficiencia circulatoria asociada a vértigo y tinnitus: 1 tableta de Tebonin OD cada 24 horas de preferencia por la mañana con el primer alimento del día, el tratamiento puede sostenerse de 4 a 8 semanas bajo vigilancia médica. 12. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado manifestaciones de sobredosificación. Consulte a su médico en caso de sobredosis o ingesta accidental. 13. PRESENTACIÓN: Envase con 8, 16 o 24 tabletas de liberación prolongada. 14. LEYENDA DE PROTECCIÓN No se administre durante el embarazo Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. 15. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Hecho en México por: Schwabe México, S.A. de C.V. Aguacate No. 4, Col. El Estudiante C.P. 62790 Xochitepec, Mor. México Distribuido por: Laboratorios Farmasa S.A. de C.V. Centro Industrial No 11 Bodega A Col. San Fco. Chilpan CP 54940 Tultitlan, Edo.de México Para mayor información del producto: 52002680 Ext. 408 16. NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO ANTE LA SECRETARÍA: Reg. N° 003P2010 SSA IV ®Marca Registrada IPP Tebonin® OD/ Acorde Registro: Noviembre 2010 MR. Página 2 de 2