Ejercicio nº 3_Farmacovigilancia.

 Intervención enfermera en el Uso Adecuado del Medicamento y Productos Sanitarios EJERCICIO PRÁCTICO : FARMACOVIGILANCIA Se presentan 3 escenarios clínicos que el alumno deberá resolver como parte del trabajo no presencial del curso. La resolución consiste en realizar la notificación de la sospecha de reacción adversa que se describe en ellos, utilizando la Tarjeta Amarilla o el formulario para incidentes con productos sanitarios. La notificación de RAM puede hacerse por cualquiera de las 3 vías, que elegirá el alumno, debiendo utilizar al menos 2 vías distintas: a) cumplimentando una tarjeta manual (o fotocopia; se adjunta copia de una tarjeta escaneada en la documentación del curso.) b) a través de Diraya (escoger un paciente ficticio; por tanto no es necesario que coincidan los datos de nombre, sexo y edad que aparecen en el caso. Imprimir), c) o a través de la web del CAFV (¡no enviar! Imprimir en pdf o papel). La notificación del incidente con un producto sanitario se hará en el formulario correspondiente (sólo Anexo III, se adjunta en la documentación del curso). ESCENARIO CLÍNICO 1 María P.R. es una paciente de 53 años, con diabetes tipo 2 y artrosis, y sin otros antecedentes médicos de interés, que acude nuestra consulta para el control de su diabetes. Nos pide nuestra opinión sobre un eczema agudo que presenta en el antebrazo izquierdo, relatando que le ha surgido 3 semanas después de haber comenzado a aplicarse Calmatel® gel. La paciente se había expuesto al sol durante el fin de semana y negó haber empleado en ocasiones anteriores otros AINE tópicos. Para su diabetes está tomando metformina 850mg/ día e insulina NPH 10 UI por la noche. No refiere tomar más medicamentos, excepto paracetamol para el dolor de rodilla ocasionalmente, por su artrosis. Notificar la sospecha de reacción adversa. ESCENARIO CLÍNICO 2 La madre de un adolescente (Diego N.M.) de 18 años de edad al que vacunamos de la gripe A con la vacuna Pandemrix® hace 4 meses, nos comenta que al hijo le dan ataques de sueño durante el día. Tenemos 2 Notas Informativas de la AEMPS en las que se relaciona este medicamento con narcolepsia, por lo que sospechamos su relación. En la historia clínica del paciente encontramos que no se le ha prescrito ningún medicamento en estos últimos 4 meses, y al preguntar a la madre ésta nos refiere que tomó antibióticos y analgésicos para una infección de muelas hace aproximadamente 1 mes (Augmentine e ibuprofeno). Notificar la sospecha de reacción adversa. Intervención enfermera en el Uso Adecuado del Medicamento y Productos Sanitarios ESCENARIO CLÍNICO 3 Manuel F.G. es un paciente diabético insulinodependiente que utiliza habitualmente tiras de glucemia para el control de su enfermedad. Viene a consultarnos preocupado por los valores anormales que está encontrando en las tiras de glucemia desde que empezó el último envase. Él suele tener unos valores de glucemia bastante controlados, entre 90‐120 mg/dl, con la dosis de insulina que tiene pautada, que no ha modificado; tampoco ha cambiado sus hábitos alimenticios ni el ejercicio físico habitual que realiza. Con el nuevo envase de tiras que ha empezado, de marca GLUCOTIRS® (comercializada por Laboratorios Diabetin), se encuentra glucemias por encima de 300 mg/dl en todas las determinaciones (utiliza 3 tiras al día). Ante tal extrañeza, ha comparado el resultado con el obtenido con la máquina de su vecina, encontrando glucemias mucho menores, del orden de 100‐120 mg/ dl. Sospecha que las tiras o el aparato puedan estar mal, por lo que los trae a la consulta de enfermería. Utilizando nuestro glucómetro y un lote distinto de estas tiras, comprobamos que el envase de tiras que ha adquirido el paciente, perteneciente al lote 2982533, está dando unos valores erróneos, muy por encima de los reales. Valoramos el problema, que nos parece muy grave y procedemos a su notificación a través del programa de notificación de incidentes con Productos Sanitarios. Las notificaciones realizadas se entregarán el próximo día del curso