Plan de Acción 2015 / Plan de Acción 2015

PLATAFORMA RED NACIONAL DE BIOBANCOS
PLAN DE ACCIÓN 2015
CONTENIDO

INTRODUCCIÓN

PROGRAMA 1: Promoción de colecciones estratégicas

PROGRAMA 2: Gestión de servicios

PROGRAMA 3: I+D+i

PROGRAMA 4: ELSI

PROGRAMA 5: Coordinación y Formación
INTRODUCCIÓN:
El objetivo básico de este Plan de Actuación 2015 es integrar los esfuerzos de las diferentes
líneas de actuación planteadas desde los Programas para facilitar la complementariedad de las
actividades de las diferentes organizaciones involucradas y así diseñar un plan de actuación
común que permita alcanzar los objetivos establecidos.
El presente Plan de Acción, contiene información de cada uno de los Programas, sus líneas y
acciones programadas para el ejercicio 2015.
Conforme al Reglamento Interno de la Plataforma, este Plan de Acción 2015 es elaborado en el
seno de la Comisión Ejecutiva, siendo posteriormente aprobado por el Comité de Dirección,
poniéndose luego a disposición de todos los miembros de la Plataforma.
Página 1
1.1.1.1 PROGRAMA 1: Promoción DE COLECCIONES ESTRATÉGICAS
1.1.1.2 Coordinador: Alberto Orfao
 El OBJETIVO PRINCIPAL de la Promoción de Colecciones Estratégicas es:
Construir y poner a disposición de los investigadores un catálogo común de colecciones de
muestras biológicas humanas de carácter estratégico.
 OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
OBJETIVO 1.- Diseñar, desarrollar e implementar un plan de recogida
OBJETIVO 2.- Desarrollar un control de calidad de muestras e información asociada.
OBJETIVO 3.- Poner el catálogo de muestras a disposición de los investigadores para su
consulta directa
 LÍNEAS DE TRABAJO: El Programa se desarrollará a través de cuatro líneas de trabajo
principales en las que colaborarán los 52 biobancos participantes.
 LÍNEA 1.- Muestras poblacionales.
(Coordinadores de línea: J Martínez y AC García-Montero)
 LÍNEA 2.- Muestras de enfermedades prevalentes.
(Coordinadores de línea: A Bosch y M Pocovi)
 LÍNEA 3.- Muestras de enfermedades raras.
(Coordinadores de línea: I Novoa y M Posada)
 LÍNEA 4.- Muestras de enfermedades en niños.
(Coordinadores de línea: MA Muñoz-Fernández y T Ribalta)
 PLAN DE TRABAJO:
Para la consecución durante el año 2015 de los objetivos propuestos se han
establecido 7 acciones comunes (que engloban diferentes tareas) para las cuatro líneas
de trabajo. Las acciones se distribuyen de forma paralela en el tiempo para cada una
de las 4 líneas de trabajo.
ACCIÓN #1.- CUESTIONARIO A BIOBANCOS SOBRE COLECCIONES DISPONIBLES.
ACCIÓN #2.- CUESTIONARIO A INVESTIGADORES: NECESIDADES.
ACCIÓN #3.- CONTROL DE CALIDAD EN LAS COLECCIONES DISPONIBLES.
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ACCIÓN #4.- INFORMACIÓN ASOCIADA EN LAS COLECCIONES DISPONIBLES.
ACCIÓN #5.- ELABORACIÓN DE GUÍAS PARA RECOLECCIÓN Y RECUPERACIÓN DE
COLECCIONES.
ACCIÓN #6.- CATÁLOGO DE COLECCIONES EXISTENTES.
ACCIÓN #7.- DEFINICIÓN DE MUESTRAS CONTROL PARA CADA COLECCIÓN.
Por objetivos, dichas acciones se reparten de la siguiente forma:
OBJETIVO 1.- Diseñar, desarrollar e implementar un plan de recogida:
Acciones 1, 2, 4, 5 y 7
OBJETIVO 2.- Desarrollar un control de calidad de muestras e información asociada:
Acciones 3 y 5
OBJETIVO 3.- Poner el catálogo de muestras a disposición de los investigadores para
su consulta directa:
Acción 6
 GRUPOS DE TRABAJO:
Para coordinar el desarrollo de las acciones y tareas establecidas se han formado 6 grupos de
trabajo con las siguientes responsabilidades.

WP 0.- Coordinadores de línea. (#Acciones 1, 2, 5 y 6).

WP 1.- Controles poblacionales. (#Acciones 4)

WP 2.- Cáncer y cáncer infantil. (#Acciones 4 y 7)

WP 3.- Enfermedades prevalentes del adulto. (#Acciones 4 y 7)

WP 4.- Enfermedades raras. (#Acciones 4 y 7)

WP 5.- Trastornos prevalentes en niños. (#Acciones 4 y 7)

WP 6.- Control de calidad de muestras. (#Acción 3)
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 PLAN DE TRABAJO 2015:
OBJETIVO 1.- Diseñar, desarrollar e implementar un plan de recogida:
ACCIÓN #1.- Encuestas a los biobancos
DEFINICIÓN:
Conocer y elaborar un inventario de colecciones de muestras existentes, los procesos de
control de calidad aplicados sobre ellas y la información asociada que presentan.
TAREAS:
Tarea 1.1.- Elaboración de cuestionarios generales y específicos de colecciones
Fechas: Mayo 2014
Tarea 1.2.- Envío de cuestionarios a los biobancos
Fechas: Junio 2014 y Agosto 2014
Tarea 1.3.- Compilación de la base de datos de resultados
Fechas: Diciembre 2014
Tarea 1.4.- Análisis de resultados
Fechas: Febrero-Julio 2015
Tarea 1.5.- Visitas a los centros
Fechas: Marzo-Abril 2015*
*En función de la disponibilidad presupuestaria debido al recorte sufrido en la partida
de gastos de viaje. Se plantea como alternativa, consensuar entre los coordinadores de
los grupos de trabajo, la distribución de las visitas según proximidad geográfica.
Tarea 1.6.- Elaboración de informe de conclusiones
Fechas: Julio 2015
ENTREGABLES:
.- CUESTIONARIO GENERAL DEL BIOBANCO Y CUESTIONARIO GENERAL DE COLECCIONES
.- CUESTIONARIOS ESPECÍFICOS DE COLECCIONES
.- BASE DE DATOS DE INFORMACIÓN RECOGIDA
.- INFORME DE RESULTADOS
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OBJETIVO 1.- Diseñar, desarrollar e implementar un plan de recogida:
ACCIÓN #2.- Encuestas a los investigadores
DEFINICIÓN:
Conocer e inventariar las necesidades de los investigadores en cuanto a requerimientos
básicos de las muestras y datos asociados.
TAREAS:
Tarea 2.1.- Selección de investigadores
Fechas: Mayo 2014
Tarea 2.2.- Elaboración de cuestionarios para los investigadores
Fechas: Junio 2014
Tarea 2.3.- Envío de cuestionarios
Fechas: Septiembre 2014 y Noviembre 2014
Tarea 2.4.- Entrevistas telefónicas y/o visitas a investigadores
Fechas: Abril-Mayo 2015
Tarea 2.5.- Compilación de la base de datos de resultados
Fechas: Junio 2015
Tarea 2.6.- Análisis de resultados
Fechas: Junio 2015
Tarea 2.7.- Elaboración de informe de conclusiones
Fechas: Julio 2015
ENTREGABLES:
.- LISTA DE INVESTIGADORES SELECCIONADOS
.- CUESTIONARIOS PARA LOS INVESTIGADORES
.- BASE DE DATOS DE INFORMACIÓN RECOGIDA
.- INFORME DE RESULTADOS
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OBJETIVO 1.- Diseñar, desarrollar e implementar un plan de recogida:
ACCIÓN #4.- Definición y establecimiento de los datos mínimos que deben asociarse a cada
colección de muestras
DEFINICIÓN:
Establecer la información que tiene que existir asociada a los diferentes tipos de muestras y
colecciones para que puedan cumplir las expectativas de los investigadores y por tanto ser
demandadas.
TAREAS:
Tarea 4.1.- Análisis de la base de datos de las necesidades recibidas de los investigadores
(#Acción 2) para grupo de colecciones concretas, agrupándolas según las cuatro
líneas de trabajo y por grupos de enfermedades.
Fechas: junio-julio 2015
Tarea 4.2.- Consulta de la base de datos de los biobancos (#Acción 1) y análisis de los
datos asociados a las muestras existentes en los biobancos de la Plataforma
Fechas: junio 2015
Tarea 4.3.- Elaboración de informe provisional de datos mínimos
Fechas: julio-septiembre 2015
Tarea 4.4.- Consulta con expertos internos y externos (clínicos e investigadores) sobre
cada grupo de enfermedades
Fechas: julio-octubre 2015
Tarea 4.5.- Elaboración de informe definitivo con la propuesta de datos mínimos
asociados a cada colección tipo de colección, agrupándolas según las cuatro líneas
de trabajo y por grupos de enfermedades, e incluyéndolo en el procedimiento
general correspondiente a inclusión de muestras (interacción con P2)
Fechas: noviembre 2015
ENTREGABLES:
.- INFORME DE NECESIDADES DE LOS INVESTIGADORES
.- INFORME (PROVISIONAL) DE DATOS MÍNIMOS POR LÍNEAS DE TRABAJO y TIPOS DE
COLECCIONES
.- INFORME DE DATOS MÍNIMOS POR LÍNEAS DE TRABAJO y TIPOS DE COLECCIONES
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OBJETIVO 1.- Diseñar, desarrollar e implementar un plan de recogida:
ACCIÓN #5.- Elaboración de guías para recolección y recuperación de colecciones
DEFINICIÓN:
Establecer e implementar acciones correctivas y preventivas a aplicar a las colecciones según
las encuestas realizadas.
TAREAS:
Tarea 5.1.- OBJETIVO 2
Tarea 5.2.- OBJETIVO 2
Tarea 5.3.- Análisis del informe sobre colecciones existentes elaborado previamente
(#Acción 1) para conocer las carencias existentes en los biobancos.
Fechas: Noviembre 2015
Tarea 5.4.- OBJETIVO 2
Tarea 5.5.- OBJETIVO 2
ENTREGABLES:
.- INFORME SOBRE COLECCIONES REQUERIDAS POR INVESTIGADORES E INEXISTENTES, O
INCOMPLETAS, EN LOS BIOBANCOS DE LA PLATAFORMA.
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OBJETIVO 1.- Diseñar, desarrollar e implementar un plan de recogida:
ACCIÓN 7.- Definición y elección del tipo de muestras control adecuado para cada grupo de
enfermedades:
DEFINICIÓN:
Poner a disposición de los investigadores muestras control adecuadas para el estudio de cada
grupo particular de enfermedades evitando sesgos y resultados inconsistentes debidos al
inadecuado diseño del estudio.
TAREAS:
Tarea 7.1.- Análisis de la base de datos de las encuestas a los investigadores (#Acción 2).
Fechas: Junio 2015
Tarea 7.2.- Definición de las condiciones particulares de las muestras asociadas a cada
tipo de colección.
Fechas: Abril-septiembre 2015
Tarea 7.3.- Definición de la información necesaria para cada tipo concreto de colección
(#Acción 4).
Fechas: Julio-septiembre 2015
Tarea 7.4.- Propuesta provisional de muestras control para cada grupo de enfermedades
Fechas: Octubre 2015
Tarea 7.5.- Consulta con expertos
Fechas: Octubre-noviembre 2015
Tarea 7.6.- Elaboración definitiva de las recomendaciones de colecciones control.
Fechas: Diciembre 2015
ENTREGABLES:
.- INFORME SOBRE TIPO DE MUESTRAS CONTROL A ASOCIAR A CADA COLECCIÓN DE
ENFERMEDADES.
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OBJETIVO 2.- Desarrollar un control de calidad de muestras e información asociada:
ACCIÓN #3.- Selección y aplicación de controles de calidad en las colecciones disponibles
DEFINICIÓN:
Establecer unos estándares de calidad objetivos, basados en evidencias científicas reconocidas
y en las necesidades de los investigadores, que permitan evaluar cuáles de las muestras
existentes en las colecciones disponibles en los biobancos disponen de los requisitos mínimos
que garanticen la homogeneidad y utilidad de las muestras de tal forma que puedan ser
incluidas en el catálogo definitivo de colecciones a disposición de los investigadores.
TAREAS:
Tarea 3.1.- Análisis de los requisitos de calidad de los investigadores para los diferentes
tipos de muestras.
Fechas: Junio 2015
Tarea 3.2.- Análisis de los estándares de calidad existentes en la literatura para las
muestras biológicas almacenadas en biobancos. En coordinación con programa 3.
Fechas: Mayo-Julio 2015
Tarea 3.3.- Análisis de los métodos de control de calidad que aplican los biobancos de la
Plataforma.
Fechas: Abril-Mayo 2015
Tarea 3.4.- Definición de los parámetros mínimos de calidad que deben cumplir las
muestras para ser incluidas en una colección del Catálogo de la Plataforma y en el
correspondiente
procedimiento
general de
inclusión de
muestras. En
coordinación con programa 2.
Fechas: Octubre 2015
Tarea 3.5.- Diseño de un control de calidad externo a los biobancos (interno a la
Plataforma) que permita la realización de auditorías (internas externas) de calidad
para verificar las muestras existentes en los biobancos.
Fechas: Octubre 2015
ENTREGABLES:
.- INFORME DE REQUISITOS DE CALIDAD DE LOS INVESTIGADORES
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.- INFORME DE ESTÁNDARES DE CALIDAD RECONOCIDOS PARA MUESTRAS DE BIOBANCOS
.- INFORME DE LOS CONTROLES DE CALIDAD APLICADOS EN LOS BIOBANCOS DE LA RED
.- CRITERIOS DE CALIDAD PARA INCLUIR COLECCIONES EN CATÁLOGO DE PLATAFORMA.
.- PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO (INTERNO A LA PLATAFORMA)
Página
10
OBJETIVO 2.- Desarrollar un control de calidad de muestras e información asociada:
ACCIÓN #5.- Elaboración de guías para recolección y recuperación de colecciones
DEFINICIÓN:
Establecer e implementar acciones correctivas y preventivas a aplicar a las colecciones según
las encuestas realizadas
TAREAS:
Tarea 5.1.- Análisis de los requisitos mínimos de calidad de las muestras (#Acción 3) que
necesitan los investigadores.
Fechas: Junio 2015
Tarea 5.2.- Análisis de la información sobre los datos mínimos (#Acción 4) que los
investigadores necesitan asociar a cada tipo concreto de colección.
Fechas: Julio 2015
Tarea 5.3.- OBJETIVO 1
Tarea 5.4.- Elaboración de una guía con recomendaciones para la recuperación de
colecciones incompletas implementando las recomendaciones realizadas.
Fechas: Diciembre 2015
Tarea 5.5.- Elaboración de una guía con recomendaciones para la recolección prospectiva
de muestras (anexo al procedimiento general para inclusión de muestras;
interacción con Programa 2).
Fechas: Diciembre 2015
ENTREGABLES:
.- INFORME DE REQUISITOS DE CALIDAD y DATOS MÍNIMOS DE LOS INVESTIGADORES
.- GUIA DE RECOMENDACIONES PARA LA RECUPERACIÓN DE COLECCIONES INCOMPLETAS
.- GUIA DE RECOMENDACIONES PARA COLECCIÓN PROSPECTIVA DE MUESTRAS
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11
OBJETIVO 3.- Poner el catálogo de muestras a disposición de los investigadores para su consulta
directa:
ACCIÓN #6.- Elaboración del catálogo de colecciones a disposición de los investigadores:
DEFINICIÓN:
Elaboración del catálogo de colecciones para poner a disposición de los investigadores y
divulgación del mismo a los biobancos e investigadores.
TAREAS:
Tarea 6.1.- Identificación de las colecciones que cumplen los criterios de calidad definidos
(#Acción 3) para ponerlas a disposición de los investigadores.
Fechas: Noviembre 2015
Tarea 6.2.- Elaboración de un catálogo de colecciones, disponibles en los biobancos, que
cumplen los criterios de calidad de la Plataforma.
Fechas: Diciembre 2015
Tarea 6.3.- Difusión del catálogo entre biobancos e investigadores (incluyendo las
sucesivas actualizaciones del mismo), en coordinación con los programas 2 y 5.
Fechas: Diciembre 2015-febrero 2016
ENTREGABLES:
.- INFORME DE COLECCIONES QUE CUMPLEN LOS CRITERIOS DE CALIDAD DE LA
PLATAFORMA
.- CATÁLOGO DE COLECCIONES A DISPOSICIÓN DE LOS INVESTIGADORES
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12
1. Cronograma:
LÍNEAS
OBJETIVOS
ACCIONES
ACCIÓN 1.ENCUESTA A LOS
BIOBANCOS
GRUPO
DE
TRABAJO
TAREAS
ENCUESTA A LOS
INVESTIGADORES
OBJETIVO 1.-
1-4
FECHA
1.1 Elaboración de
cuestionarios
.- Cuestionario general del
biobanco
2014
1.2 Envío de cuestionarios a los
biobancos
.- Cuestionario
colecciones
2014
general
de
.- Cuestionarios específicos de
colecciones
1.3 Compilación de resultados
de las encuestas
.- Base de datos de información
recogida
II-VII/2015
1.5 Visitas a los biobancos
2015*
.- Informe de resultados
VII/2015
2.1 Selección de investigadores
.- Lista de investigadores
2014
2.2 Elaboración de
cuestionarios
.- Cuestionarios
2014
WP0
2.3 Envío de cuestionarios
2014
2.4 Entrevistas personales
IV-V/2015
2.5 Compilación de resultados
de las encuestas
.- Base de datos de información
recogida
2.6 Análisis de resultados
DISEÑAR,
DESARROLLAR E
IMPLEMENTAR
UN PLAN DE
RECOGIDA DE
MUESTRAS
2014
1.4 Análisis de resultados
1.6 Elaboración de informe de
conclusiones
ACCIÓN 2.-
ENTREGABLES
VI/2015
2.7 Elaboración de informe de
conclusiones
.- Informe de resultados
4.1 Análisis necesidades datos
mínimos de los investigadores
.- Informe necesidades de los
investigadores
ACCIÓN 4.-
4.2 Análisis datos asociados a
colecciones existentes
DATOS MÍNIMOS
A ASOCIAR A LAS
COLECCIONES
4.3
Elaboración
informe
provisional de datos mínimos
4.4 Consulta con expertos
4.5
Elaboración
definitivo
VI/2015
VII/2015
VI-VII/2015
WP1
VI/2015
WP2
WP3
.- Informe provisional
IX/2015
WP4
VII-X/2015
WP5
informe
.- Informe definitivo
XI/2015
.- Informe sobre colecciones
requeridas por investigadores y
no disponibles en los biobancos
XI/2015
ACCIÓN 5.ELABORACIÓN
DE GUÍAS PARA
RECOLECCIÓN DE
MUESTRAS
5.3 Análisis de los biobancos
para conocer las carencias
existentes en cuanto a
colecciones disponibles
WPO
7.1 Necesidades investigadores
ACCIÓN 7.CONTROLES A
ASOCIAR A LAS
COLECCIONES
VI/2015
7.2 Condiciones de colecciones
WP2
IV-IX/2015
7.3 Información mínima
WP3
VII-IX/2015
7.4 Propuesta provisional
WP4
X/2015
7.5 Consulta con expertos
WP5
X-XI/2015
7.6 Informe definitivo
Página
13
.- Informe definitivo
XII/2015
PROCESO
COORDINADO
CON
LÍNEAS
OBJETIVOS
ACCIONES
ACCIÓN 3.-
OBJETIVO 2.-
1-4
SELECCIÓN
y
APLICACIÓN
DE
CONTROLES
DE
CALIDAD EN LAS
COLECCIONES
DISPONIBLES
DESARROLLAR UN
CONTROL DE
CALIDAD DE
MUESTRAS E
INFORMACIÓN
ASOCIADA
FECHA
3.1 Análisis de los requisitos de
calidad de los investigadores
.- Informe necesidades
investigadores
VI/2015
3.2 Análisis de los estándares
de calidad reconocidos
.- Informe de estándares de
calidad reconocidos
VII/2015
3.3 Métodos de control de
calidad empleados en los
biobancos
.- Informe de los métodos de
control de calidad aplicados en
los biobancos
IV-V/2015
3.4 Parámetros mínimos de
calidad para las colecciones
que se incorporen al catálogo
de colecciones
.- Criterios de calidad para
incluir colecciones
X/2015
.- Programa de control de
calidad externo (interno a la
Plataforma)
X/2015
WP0
WP6
5.1 Análisis de los requisitos de
calidad de los investigadores
ELABORACIÓN DE
GUÍAS
PARA
RECOLECCIÓN DE
MUESTRAS
ACCIÓN 6.-
ELABORACIÓN
DEL CATÁLOGO
DE COLECCIONES
ENTREGABLES
3.5 Diseño de un programa de
control de calidad externo
ACCIÓN 5.-
OBJETIVO 3.-
GRUPO
DE
TRABAJO
TAREAS
ELABORACIÓN DEL
CATÁLOGO DE
COLECCIONES A
DISPOSICIÓN DE
LOS
INVESTIGADORES
PROCESO
COORDINADO
CON
#3
#2
VI/2015
.- Informe necesidades
investigadores
5.2 Análisis necesidades datos
mínimos de los investigadores
VII/2015
5.3 OBJETIVO 1
5.4 Elaboración de guía para
recuperación de colecciones
incompletas
.- Guía
XII/2015
5.5 Elaboración de guía para
colección prospectiva
.- Guía
XII/2015
6.1 Identificación de las
colecciones que cumplen los
criterios de calidad definidos
.- Informe de colecciones que
cumplen criterios
XI/2015
6.2 Elaboración del catálogo de
colecciones
WP0
XII/2015
.- Catálogo de colecciones
6.3 Difusión del catálogo
Página
14
XII/2015
II/2016
#2 y #5
PROGRAMA 2: Gestión de servicios en red
Coordinador: Anabel Sáez
Inés Aroca (en funciones)
Objetivos generales/Líneas de trabajo del programa:
Este programa tiene como objetivo general articular un sistema de gestión de atención a los
usuarios de la Plataforma de Biobancos, que permita ofertar la cartera de servicios de las
unidades que componen la plataforma, y todo ello bajo un sistema único gestión de la calidad.
El Programa se desarrollará a través de cuatro líneas de trabajo principales en las que
colaborarán los 52 biobancos participantes
1
Línea de trabajo 1: Cartera de Servicios
El objetivo principal es la agregación e integración óptima de los servicios, recursos y
potenciales que los grupos de trabajo pondrán a disposición de la plataforma.
Los objetivos operativos y acciones marcados para la anualidad 2014 fueron;
OBJ 1: Elaboración de la cartera única de servicios, optimizando el potencial de las unidades
de la plataforma y evitando duplicidades, para el incremento de rentabilidad.
Acción 1: Análisis del estado de las unidades que componen la plataforma, para
ver qué servicios pueden ofrecerse en la plataforma.
Acción 2: Clasificar los servicios de la cartera que ofrecerá la plataforma.
Acción 3: Propuesta de unidades de referencia con servicios técnicamente
especializados y centralización de los mismos, para cada elemento
OBJ 2: Mapeo inicial de circuitos de captación de muestras y datos alineado en paralelo a la
creación del catálogo de colecciones.
Acción 4: Mapeo inicial de circuitos de captación de aquellas muestras y datos
alineado a la creación del catálogo de colecciones.
ACCIONES 2015:
Partiendo del trabajo abordado en la anterior anualidad, se enumeran a continuación las
acciones programadas en esta línea de trabajo para el año 2015.
OBJ 1: Elaboración de la cartera única de servicio
Acciones:



Unificar los servicios de las Unidades identificados, generando una única cartera
de servicios
Identificar las Unidades de referencia, para cada uno de los servicios en la
cartera de la plataforma, y disponer de un sistema de derivaciones de
biorrecursos para su transformación inter-plataforma, de forma que se puedan
ofrecer biorrecursos de aquellos biobancos que no dispongan de equipos y/o
recursos para prestación de un determinado servicio.
Estandarizar el proceso de transformación de muestras y controles de calidad
asociados (registros, plazos respuesta, informes emitidos, criterios de calidad…).
Página
15
o
o
o
o
Identificación de puntos críticos de cada servicio y establecimiento de
mínimos para cada servicio con toda la información recopilada.
Definir los registros,
Establecer plazos respuesta,
Diseñar modelo para informes entrega de biorrecursos.
Metodología: los grupos de trabajo implicados en la consecución de este objetivo, disponen de
información reflejada en el borrador de la cartera de servicios de la plataforma, elaborado a
partir de los datos recopilados mediante encuestas a los biobancos de la plataforma en la
anualidad 2014. El trabajo para la identificación de unidades de referencia, estandarización de
los procesos,… partirá de dicha información. Se requerirá de entrevistas (telefónicas) con los
biobancos que constituyen la Plataforma para contrastar y complementar los datos
disponibles.
OBJ 2: Disponer de un catálogo inicial de circuitos de captación de muestras y datos
Acciones:

Elaborar un registro donde se disponga de información mínima necesaria para
identificar Circuitos de captación de muestras para satisfacer las necesidades de
los usuarios.
Metodología: El registro o catálogo de circuitos se elaborará a partir de la información
recogida mediante las encuestas a los biobancos de la Plataforma durante 2014, tanto la
aportada para la identificación de colecciones estratégicas como para la cartera de servicios; y
la información adicional requerida no disponible en dichas encuestas, será recopilada a través
de entrevistas (telefónicas).
1.1 Cronograma, entregable e indicadores: (Ver cronograma del programa completo)
1.2 Coordinadores de la línea:
Biobanco de Aragón: Izaskun Arenaz (Resp.) (iarenazv.iacs@aragon.es) Telf. 976 76 55 00
Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía: Rocío Aguilar
(rocio.aguilar.quesada.exts@juntadeandalucia.es) Telf. 958 894 672
2. Línea de trabajo 2: Sistema de gestión y Análisis de costes.
El objetivo principal es ofrecer un servicio público de calidad orientado al usuario, con
capacidad de adaptación a los cambios, promoviendo la autosuficiencia, la gestión de
presupuestos y el control de gasto.
Los objetivos operativos y acciones marcados para la anualidad 2014 fueron;
OBJ 1: Iniciar el Desarrollo de un modelo de gestión, resolución y seguimiento de solicitudes
Acción 1: Inicio de la definición del modelo, procedimientos y registros para la
gestión de solicitudes.
Acción 2: Análisis de los límites administrativos/éticos/legales de las instituciones
que forman la Plataforma.
ACCIONES 2015:
Página
16
Partiendo del trabajo abordado en la anterior anualidad, se enumeran a continuación los
objetivos marcados en esta línea de trabajo para el año 2015.
OBJ 1. Poner en marcha la gestión de solicitudes de la plataforma según el procedimiento
desarrollado durante el plan de acción 2014, para la resolución y seguimiento de solicitudes
bajo un modelo ventanilla única.
Acciones:

Elaboración de Procedimientos específicos y registros asociados, derivados del
Procedimiento General de Gestión de Solicitudes de la PRNBB (abril 2014)
Metodología: En 2014 se constituyó un grupo de trabajo y varios sub-grupos para
trabajar en cada una de las acciones propuestas. Tras la aprobación del
Procedimiento General de Gestión de Solicitudes de la Plataforma V0, se
elaboraran los procedimientos específicos y registros ya identificados en el
procedimiento general. Se organizará una sesión de formación en dicho
procedimiento a los biobancos que constituyen la Plataforma. Una vez impartida
la formación y con la versión 0 de los procedimientos específicos, registros
asociados, borrador de cartera de servicios y borrador de colecciones disponibles y
circuitos de captación se podrá iniciar la gestión de solicitudes de la plataforma.

Formación para la gestión de solicitudes de acuerdo al Procedimiento General de
Gestión de Solicitudes, bajo un modelo ventanilla única, aprobado para la PRNBB
(Junio 2015).

Gestión de solicitudes de acuerdo de acuerdo al procedimiento de la PRNBB por
todos los nodos/biobancos de la PRNBB en Julio 2015)

Comienzo de la fase piloto para el desarrollo del Sistema de Gestión de Solicitudes
(software). Metodología: Una vez iniciada la contratación de la empresa que lo
desarrolle, se pondrá en marcha una fase para trasladar a la empresa los
requerimientos funcionales (fase consultoría), y tras el desarrollo inicial, se testará
la aplicación en los centros participante de la fase piloto para poner a prueba su
robustez y adaptabilidad a los distintos tipos de biobancos que forman parte de la
plataforma así como sus sistemas de información ***
*** Ver detalles y cronograma en el documento “Propuesta para desarrollo y contratación del
Sistema de Gestión de Solicitudes”. Inicio pendiente de resolución de adjudicación,
finalización 18 meses tras adjudicación


OBJ 2. Analizar las posibilidades de modelos de facturación para la plataforma, y las
posibilidades de generar un tarifario único/armónico para todos los miembros. Establecer
propuestas y un plan de acción.



Análisis de los modelos de facturación actuales tanto de los biobancos de la
plataforma como de otros modelos de negocio.
Analizar las posibilidades de integración de un tarifario armónico para todos los
miembros de la plataforma.
Elaboración de propuestas para su evaluación de posibles vías de facturación por
la plataforma.
Metodología: Uno de los grupos de trabajo profundizará, a partir del análisis realizado en
2014, en los modelos de facturación y tarifario actuales. El grupo está constituido por
miembros que representan la heterogeneidad de los biobancos de la plataforma. No se preveé
Página
17
que se requieran datos adicionales; sí la interlocución de cada miembro sus entidades
gestoras, cuando son estas las que disponen de la información.
2.1.Cronograma, entregable e indicadores: (Ver cronograma del programa completo)
2.2.Coordinadores de la línea:
Biobanco Fundación MD Anderson: Juan Fernando García (Resp.) (jfgarcia@mdanderson.es );
Ana M Martín (amartinm@mdanderson.es) Telf. 91 787 86 00 ext 2734.
Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía: Ana M Sánchez
(anam.sanchez.exts@juntadeandalucia.es) Telf. 958 894 672
3. Línea de trabajo 3: Sistema de Gestión de Calidad
El objetivo principal de esta línea de trabajo es promover la búsqueda de la mejora continua,
mediante la elaboración e implantación de un Sistema Gestión de Calidad específico para la
plataforma.
Los objetivos operativos y acciones marcados para la anualidad 2014 fueron;
OBJ 1: Iniciar la elaboración de un modelo de gestión de la calidad para la plataforma
Acción 1. Análisis de los sistemas de calidad de los biobancos de la Plataforma.
Acción 2. Definición del Sistema de Gestión de la Calidad: Definición, misión y visión,
alcance y mapa de procesos.
Acción 3. Planificación del modelo de comunicación y divulgación de la
documentación referente al sistema de calidad e integrarlo con el sistema de gestión
integral de la Plataforma.
ACCIONES 2015
Partiendo del trabajo abordado en la anterior anualidad, se enumeran a continuación
objetivos operativos y las acciones programadas en esta línea de trabajo para el año 2015.
OBJ 1: Elaborar e implantar un modelo de gestión de la calidad que ayude a dar respuestas a
cuestiones básicas de funcionamiento, con una sistemática común.
OBJ 2: Establecer un sistema de Control de Calidad de los productos y/o servicios ofrecidos por
la plataforma, incluyendo la satisfacción del usuario/cliente final.
OBJ 3: Dotar a la plataforma de herramientas de análisis de riesgo y gestión de las alertas,
atendiendo a los costes de la “no calidad”.
Acciones:


Definición de cada uno de los procesos y elaboración del correspondiente
Manual de Calidad y de procedimientos normalizados de trabajo (junto al resto
de líneas del programa y junto al resto de programas de la plataforma).
Definición de puestos de trabajo y tareas.
Página
18



Elaborar un cuadro de indicadores de procesos, derivado del Sistema de Gestión
de la Calidad (tarea que comenzará en 2015, pero se extenderá hasta 2016).
Definir un sistema de medición de la satisfacción del cliente en cuanto a la
calidad del producto y/o servicio ofrecido, que como mínimo incluya resultados
de satisfacción del cliente mediante encuestas, resultados del tratamiento de las
incidencias de clientes y datos sobre fidelización.
Diseñar e implantar un sistema de registro para el tratamiento de las incidencias
y no conformidades acaecidas en los procesos que definen el funcionamiento de
la plataforma.
Metodología: En 2014 se constituyó un grupo de trabajo y varios sub-grupos para trabajar en
cada una de las acciones propuestas.
3.1.Cronograma (fecha límite, algunas dependientes de la evolución del resto de líneas y
programas), entregable e indicadores: (Ver cronograma del programa completo)
3.2.Coordinadores de la línea:
Biobanco del Principado de Asturias: Pablo Isidro (Resp.) (pabloim@ficyt.es ) Telf. 985 108 000
ext. 36982 / 75468
Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía: Verónica Valdivieso
(veronica.valdivieso@juntadeandalucia.es ) Telf. 958 894 672
4. Línea de trabajo 4: Línea seguimiento de los servicios en red.
Una de los objetivos principales del Programa 2 es planificar, controlar y actualizar los servicios
en red que ofrece la Plataforma, manteniendo un estándar de calidad que garantice la
capacidad de adaptarse a las necesidades del cliente. En este contexto la línea de seguimiento
de los servicios en red persigue disponer de una sistemática de seguimiento transversal,
aplicable a todos los agentes de la plataforma relacionados con la oferta de servicios, para
maximizar el potencial de la plataforma y satisfacer las necesidades de los usuarios.
En la misma línea, se persigue fomentar las relaciones de los usuarios con la Plataforma,
dentro del Programa de Divulgación de ésta.
Los objetivos operativos y acciones marcados para la anualidad 2014 fueron;
OBJ 1: Disponer de un sistema que permita planificar, controlar y actualizar los servicios en red
que ofrece la Plataforma, manteniendo un estándar de calidad que garantice la capacidad de
adaptarse a las necesidades del cliente
Acción 1: Análisis de la propuesta de la monitorización de los servicios en red
Acción 2: Propuesta de Indicadores de monitorización
OBJ 2: fomentar las relaciones de los usuarios con los servicios en red de la Plataforma
Acción 3: Participar en la estrategia de divulgación de la plataforma: análisis de
agentes y elaboración de la cartera de clientes.
Partiendo del trabajo abordado en la anterior anualidad, se enumeran a continuación los
objetivos marcados en esta línea de trabajo para el año 2015.
Acciones:
Página
19


Definición de indicadores para la monitorización de los servicios en red
Participar en la estrategia de divulgación de la plataforma: análisis de agentes y
elaboración de la cartera de clientes.
4.1.Cronograma, entregable e indicadores; ver cronograma del programa completo.
4.2. Coordinadores de la línea:
Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía: Inés Aroca
(ines.aroca.exts@juntadeandalucia.es) (Granada) Telf. 671 599 548 / 958 023 651 . Tatiana
Díaz (tatiana.diaz.exts@juntadeandalucia.es) (Málaga) Telf. 951290224
A. Recursos económicos empleados en las
actividades.
Centros
Personal
1.033.350
Bienes y Servicios
132.650
Viajes
59.525
Total =
1.225.525
Página
20
Coordinación programa
5. Plan de trabajo esquemático/Acciones, Entregables, Evaluación:
Acciones
OBJ 1: Elaboración de la
cartera única de servicio
Acción 1: Unificar los servicios de
las Unidades identificados,
generando una única cartera de
servicios
Acción 2: Identificar de Unidades
de referencia, para cada uno de los
servicios en la cartera de la
plataforma
LINEA 1
Objetivo
LINEA 2
OBJ 2: Disponer de catálogo
inicial de circuitos de captación
de muestras y datos
OBJ 1. Poner en marcha la
gestión de solicitudes de la
plataforma según el
procedimiento desarrollado
durante el plan de acción 2014,
para la resolución y
seguimiento de solicitudes bajo
un modelo ventanilla única
Entregable
Cronograma
Proceso
coordinado
con....
Evaluación
Catálogo único de servicios
Junio 2015
Coordinada con
programa 5
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Catálogo único de servicios
Acción 3: Estandarizar el proceso
de transformación de muestras y
controles de calidad asociados
(registros, plazos respuesta,
informes emitidos, criterios de
calidad…)
Procedimientos Generales,
Específicos y registros para la
gestión de la cartera de
servicios en el Manual de
Calidad y Manual de
procedimientos de la
Plataforma
Junio 2015
Coordinada con
programa 3, y
programa 5
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Acción 5: Elaborar un registro
donde se disponga de información
mínima necesaria para identificar
Circuitos de captación de muestras
para satisfacer las necesidades de
los usuarios.
Catálogo de circuitos
Junio 2015
Coordinado con
programa 1
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Acción 1: Elaboración de
Procedimientos específicos y
registros asociados
Acción 2: Comunicación/
Formación para la gestión de
solicitudes
Acción 3: Gestión de solicitudes
Procedimientos Específicos y
registros para la gestión de la
cartera de servicios en el
Manual de Calidad y Manual de
procedimientos de la
Plataforma
Convocatoria sesión formativa/
comunicativa, acta, certificados
y evaluación sesión formación.
Registros definidos
cumplimentados
Página 21
Abril 2015
Junio 2015
Inicio de la gestión de
solicitudes en Julio 2015
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Coordinado con
Programa 5
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Seguimiento
trimestral de
resultados según
Linea 4 programa 2,
acción
monitorización
LINEA 3
OBJ 3. Comienzo de la fase
piloto para el desarrollo del
Sistema de Gestión de
Solicitudes (software) una vez
autorizada e iniciada la
contratación de la empresa
que lo desarrolle
OBJ 2. Analizar las
posibilidades de modelos de
facturación para la plataforma,
y las posibilidades de generar
un tarifario único/armónico
para todos los miembros.
Establecer propuestas y un
plan de acción
OBJ 1: Elaborar e implantar un
modelo de gestión de la
calidad que ayude a dar
respuestas a cuestiones básicas
de funcionamiento, con una
sistemática común.
Inicio pendiente de
resolución de
adjudicación, finalización
18 meses tras
adjudicación
Ver detalles y cronograma en el
documento “Propuesta para
desarrollo y contratación del
Sistema de Gestión de Solicitudes”
Ver detalles y cronograma en el
documento “Propuesta para
desarrollo y contratación del
Sistema de Gestión de
Solicitudes”
Acción 4: Análisis de los modelos
de facturación actuales tanto de los
biobancos de la plataforma como
de otros modelos de negocio.
Informe del análisis y propuesta
de desarrollo
Junio 2015
Coordinado con
Programa 5
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Acción 5: Analizar las posibilidades
de integración de un tarifario
armónico para todos los miembros
de la plataforma
Informe del análisis y propuesta
de desarrollo
Septiembre 2015
Coordinado con
Programa 5
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Acción
DEPENDIENTE
DE TODOS LOS
PROGRAMAS
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Acción 1: Definición de cada uno de
los procesos y elaboración del
correspondiente Manual de Calidad
y de procedimientos normalizados
de trabajo (junto al resto de líneas
del programa y junto al resto de
programas de la plataforma).
Manual de Calidad y
Procedimientos
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Mar 2015: Presentación
de borradores de
documentos, para revisar
el estado en el que se
encuentran y valorar el
grado de cumplimiento
de esta acción / tarea.
Jun 2015: Presentación
de borradores de
documentos, para revisar
el estado en el que se
encuentran y valorar el
grado de cumplimiento
de esta acción / tarea
Septiembre 2015
Seguimiento
trimestral del
cronograma
Acción 2: Definición de puestos de
trabajo y tareas.
OBJ 2: Establecer un sistema
de Control de Calidad de los
productos y/o servicios
ofrecidos por la plataforma,
incluyendo la satisfacción del
usuario/cliente final
OBJ 3: Dotar a la plataforma de
herramientas de análisis de
riesgo y gestión de las alertas,
atendiendo a los costes de la
“no calidad”
Acción 3: Elaborar un cuadro de
indicadores de procesos, derivado
del Sistema de Gestión de la
Calidad (tarea que comenzará en
2015, pero se extenderá hasta
2016).
Acción 4: Definir un sistema de
medición de la satisfacción del
cliente en cuanto a la calidad del
producto y/o servicio ofrecido, que
como mínimo incluya resultados de
satisfacción del cliente mediante
encuestas, resultados del
tratamiento de las incidencias de
clientes y datos sobre fidelización.
Acción 5: Diseñar e implantar un
sistema de registro para el
tratamiento de las incidencias y no
conformidades acaecidas en los
procesos que definen el
funcionamiento de la plataforma
Fichas de puesto de trabajo.
Primera propuesta de
indicadores de procesos
Modelo de encuesta de
satisfacción del cliente.
Elaboración de un modelo de
informe de satisfacción del
cliente para la medición de
cada uno de los aspectos
propuestos
Modelo del sistema de registro
para el tratamiento de
incidencias y no conformidades
acaecidas en los procesos
operativos de la plataforma,
aprobado para su implantación
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Nov 2015: Revisión del
estado de la definición de
puestos de trabajo
relacionados con la
plataforma.
Diciembre 2015
Dic 2015: Primera
propuesta de indicadores
de procesos.
Sep 2015: Revisión del
primer boceto de
encuesta de satisfacción
del cliente.
Mar 2015: Revisión del
estado del diseño del
modelo de sistema para
el registro y tratamiento
de incidencias y no
conformidades.
Jun 2015: Revisión del
estado del diseño del
modelo de sistema para
el registro y tratamiento
de incidencias y no
conformidades.
Sep 2015: Revisión del
estado del diseño del
modelo de sistema para
el registro y tratamiento
de incidencias y no
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Coordinado con
programa 5
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Dependiente de
programa 1 y
Línea 2 del
programa 2
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Fin de fecha
entregable y/o Anual
LINEA 4
conformidades.
Dic 2015: Modelo del
sistema de registro para
el tratamiento de
incidencias y no
conformidades acaecidas
en los procesos
operativos de la
plataforma, aprobado
para su implantación.
OBJ 1: Disponer de un sistema
que permita planificar,
controlar y actualizar los
servicios en red que ofrece la
Plataforma, manteniendo un
estándar de calidad que
garantice la capacidad de
adaptarse a las necesidades del
cliente
OBJ 2: fomentar las relaciones
de los usuarios con los
servicios en red de la
Plataforma
Acción 1: Definición de indicadores
para la monitorización de los
servicios en red
Propuesta integración de
indicadores para trasladar al
Cuadro Mandos
Acción 2: Participar en la
estrategia de divulgación de la
plataforma: análisis de agentes y
elaboración de la cartera de
clientes.
Página 24
Septiembre 2015
Coordinado con
Programa 5
Fin de fecha
entregable y/o Anual
Coordinado con
Programa 5
Fin de fecha
entregable y/o Anual
PROGRAMA 3: I+D+I
Coordinador: Roberto Bilbao
El objetivo de este programa es facilitar y promover la generación de conocimiento de frontera
así como su transformación en productos y servicios innovadores que mejoren la
competitividad científica tecnológica e industrial en España. Para ello, desarrollaremos nuevas
estrategias que faciliten a los investigadores la accesibilidad a las colecciones de muestras ya
existentes y a su vez, aseguren la estandarización del funcionamiento de los biobancos y la
suma de las colecciones para garantizar la producción de resultados científicos relevantes.
En 2014, cada línea de trabajo creo los grupos de trabajo y desarrolló propuestas de proyectos
de investigación que fueron presentadas a convocatorias público y privadas. Estos proyectos
no fueron financiados por lo que se plantea en 2015 mejorar las propuestas para solicitar de
nuevo financiación así como realizar los ensayos previstos para la generación de conocimiento.
LÍNEA DE TRABAJO 1: DESARROLLO DE NUEVOS PROCEDIMIENTOS Y TECNOLOGÍAS PARA
GESTIÓN Y PROCESAMIENTO DE MUESTRAS
Coordinadora: Mª Ángeles Muñoz
Objetivo 1: Detectar un pool de parámetros que incidan directamente en los ratios de
rendimiento de la criopreservación de CMSP y contrastar la fiabilidad y potencia del PNT
elaborado por la Red. El trabajo previo de este objetivo se ha realizado en años anteriores y
por este motivo no se ha recogido en este documento.
Interacciones: Este objetivo podría interaccionar con la tarea 3 del programa 1 (Control de
calidad de las colecciones disponibles)
Acción 1.1: Publicar un artículo sobre los parámetros que inciden directamente en los ratios
de rendimiento de la criopreservación de CMSP y contrastar la fiabilidad y potencia del PNT
elaborado por la Red.


Tarea 1.1.1: Publicar un artículo sobre los parámetros que inciden directamente en
los ratios de rendimiento de la criopreservación de CMSP (enero-junio 2015).
Tarea 1.1.2: Actualizar el PNT elaborado por la anterior Red sobre la criopreservación
de CMSP y contrastar su potencia teniendo en cuenta el estudio comparativo entre
biobancos (junio-septiembre 2015).
Objetivo 2: Evaluar de medios de congelación que no contengan suero fetal bovino.
Acción 2.1: Elaborar y presentar un proyecto sólido al FIS (Enero-Marzo 2015).


Tarea 2.1.1: Diseñar un estudio prospectivo de congelación/descongelación de CMSP
en ausencia de suero fetal de ternera (Enero-Marzo 2015).
Tarea 2.1.1: Enviar cuestionario a todos los integrantes de la plataforma para
localizar aquellos que trabajen con CMSP y estén interesados en el estudio
prospectivo propuesto (Enero-Marzo 2015).
Página 25

Tarea 2.1.3: Presentar el proyecto en la convocatoria FIS 2015 (Marzo 2015).
Acción 2.2: En caso de que no nos concedan el proyecto habría que plantearse si se podría
realizar con financiación de otras fuentes o no.

Tarea 2.2.1: Comenzar con la obtención de las muestras en los biobancos
participantes en este proyecto (Noviembre-Diciembre 2015)
Objetivo 3: Buscar indicadores para evaluar la calidad de muestras de plasma almacenadas
en los biobancos y determinar su adecuación a los métodos analíticos proteómicos.
Interacciones: Este objetivo interacciona con la tarea 3 del programa 1 (Control de calidad de
las colecciones disponibles) y con la línea 2 del programa 3 (Calidad e I+D+I en serotecas y
plasmotecas).
Acción 3.1: Analizar los resultados obtenidos en la fase 2 del proyecto FIS PI12/02670, cuyo
objetivo es hacer un estudio comparativo de diversos factores (integridad proteica,
coagulación, hemólisis…) en muestras retrospectivas de un biobanco y en muestras
recogidas prospectivamente empleando procedimientos normalizados de trabajo (enerofebrero 2015).


Tarea 3.1.1: Hacer un análisis estadístico de los resultados obtenidos (Enero 2015).
Tarea 3.1.2: Hacer una reunión para debatir los resultados obtenidos y llegar a
conclusiones (Febrero 2015).
Acción 3.2: Estudiar el efecto de factores preanalíticos sobre el ADN circulante, los miRNA y a
varias citoquinas, en las muestras de plasma (abril-diciembre 2015).


Tarea 3.2.1: Establecer grupos de trabajo para estudiar los distintos parámetros
(Abril-Noviembre 2015).
Tarea 3.2.2: Hacer un análisis estadístico de los resultados (Diciembre 2015).
Objetivo 4: Realizar trabajos de investigación con miRNA: Reguladores clave de la expresión
génica.
Interacciones: Este objetivo, a priori, no interacciona con ninguna otra línea de trabajo.
Acción 4.1: Crear un grupo de trabajo para la ejecución de esta acción (junio-julio 2015).


Tarea 4.1.1: Contactar con los distintos biobancos de la red para saber quiénes
estarían interesados en participar en la estandarización de la obtención de miRNA
(Junio-Julio 2015).
Tarea 4.1.2: Seleccionar entre los candidatos un grupo de 6 biobancos (Julio 2015).
Acción 4.2: Realizar una revisión bibliográfica sobre la materia (septiembre-octubre 2015).

Tarea 4.2.1: Buscar en la biobliografía las distintas técnicas que se están empleando
para la obtención de miRNA (Septiembre-Octubre 2015).
Página 26

Tarea 4.2.2: Realizar una reunión para hacer una puesta en común de la información
obtenida (Octubre 2015).
Acción 4.3: Planificar la estandarización de la obtención de miRNA (noviembre-diciembre 2015).


Tarea 4.3.1: Seleccionar la/s técnica/s que se van a evaluar (Noviembre 2015).
Tarea 4.3.2: Repartir el trabajo entre los diferentes grupos (Diciembre 2015).
Cronograma
Tarea
Ene
Feb
Mar
Abr
May
OBJETIVO 1
Publicar un artículo sobre los
parámetros que inciden
directamente en los ratios de
rendimiento de la
criopreservación de CMSP
Actualizar el PNT elaborado por
la anterior Red sobre la
criopreservación de CMSP y
contrastar su potencia
teniendo en cuenta el estudio
comparativo entre biobancos
OBJETIVO 2
Diseñar un estudio prospectivo
de congelación/descongelación
de CMSP en ausencia de suero
fetal de ternera
Enviar cuestionario a todos los
integrantes de la plataforma
para localizar aquellos que
trabajen con CMSP y estén
interesados en el estudio
prospectivo propuesto
Presentar el proyecto en la
convocatoria FIS 2015
Comenzar con la obtención de
las muestras en los biobancos
participantes en este proyecto
OBJETIVO 3
Hacer un análisis estadístico de
los resultados obtenidos
Hacer una reunión para debatir
los resultados obtenidos y
llegar a conclusiones.
Establecer grupos de trabajo
para estudiar los distintos
parámetros.
Hacer un análisis estadístico de
los resultados.
OBJETIVO 4
Contactar con los distintos
biobancos de la red para saber
quiénes estarían interesados en
participar en la estandarización
de la obtención de miRNA
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Jun
Jul
Ago
Sep
Oct
Nov
Dic
Seleccionar
entre
los
candidatos un grupo de 6
biobancos
Bustar en la biobliografía las
distintas técnicas que se están
empleando para la obtención
de miRNA.
Realizar una reunión para hacer
una puesta en común de la
información obtenida.
Seleccionar la/s técnica/s que
se van a evaluar.
Repartir el trabajo entre los
diferentes grupos (Diciembre
2015).
Entregables
E1: Elaboración de nuevos PNT para la Plataforma de la RED Nacional de biobancos de las
distintas implementaciones (diciembre 2015).
E2: Informe sobre presentación de los datos a congresos, artículos, capítulos de libros.
E3: Proyectos de investigación conseguidos (diciembre 2015).
E4: Artículos científicos publicados (diciembre 2015).
E5: Catálogo de muestras de interés a incluir en el repositorio (diciembre 2015).
LÍNEA DE TRABAJO 2: CALIDAD E I+D+i EN SEROTECAS Y PLASMATECAS. VALIDACIÓN DE
PRODUCTOS INDUSTRIALES
Coordinadora: Anna Bosch
Objetivo 1: disponer de un conjunto de marcadores de calidad ideal para cada tipo de
muestra, incrementar el valor de las muestras de los biobancos de la plataforma
Interacción TAREA #3 P1: Establecer unos estándares de calidad objetivos, basados en
evidencias científicas reconocidas y en las necesidades de los investigadores, que permitan
evaluar cuáles de las muestras existentes en las colecciones disponibles en los biobancos
disponen de los requisitos mínimos que garanticen la homogeneidad y utilidad de las muestras
de tal forma que puedan ser incluidas en el catálogo definitivo de colecciones a disposición de
los investigadores.(textualmente copiado objetivo Tarea 3 P1)
Acción 1. Análisis marcadores de calidad
Tarea 1.1: Revisión situación actual
o Creación grupo de trabajo. En estrecha colaboración con grupo de trabajo de
Control de Calidad del Programa 1. Se prestará el soporte necesario al grupo
del Programa 1 para la realización del análisis de los métodos de control de
calidad que aplican los biobancos a las muestras que custodian (Enero 2015).
o Revisión libro DDHH, compilación bibliográfica (Febrero 2015)
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Tarea 1.2: Determinación del efecto de la variabilidad preanalítica en la calidad de las
muestras
o Búsqueda de colaboradores entre los integrantes de la plataforma (Junio
2015).
o Elaboración de un proyecto de investigación colaborativo (Septiembre 2015).
Tarea 1.3: Determinación del tipo/tipos de muestra en que no existe biomarcador de
calidad ideal
o Planificación de un proyecto de investigación para futuras convocatorias para
la búsqueda de nuevos biomarcadores de calidad en muestras de suero
(Noviembre 2015)
Acción 2. Mejora de la cartera de servicios de los biobancos de la Plataforma
Tarea 2.1: Implementación en los biobancos de la plataforma de métodos optimizados
de obtención de ADN circulante.
o Búsqueda de colaboradores entre los integrantes de la plataforma (Febrero
2015).
o Solicitud proyecto de Investigación: Optimización de métodos de obtención de
ADN circulante para biopsia líquida (Marzo 2015).
o Pruebas de concepto iniciales con presupuestos propios (comparación
métodos comerciales disponibles) (Abril 2015).
Acción 3. Planificación de otros proyectos de investigación

Tarea 3.1: Determinación necesidades de los investigadores en materia de muestras de
los biobancos a partir de la colaboración con el grupo de trabajo del programa 1 de
control de calidad (Julio 2015).
Objetivo 2: establecer una plataforma de validación de nuevos productos industriales
Acción 1: Elaboración de un catálogo de las prestaciones particularidades de cada uno de los
biobancos para determinar qué se puede ofrecer a la Industria. Para este punto es
imprescindible la colaboración con el Programa 2.
Tarea 1.1: Establecer un marco de trabajo con el coordinador del Programa 2.
Determinación de un interlocutor responsable del Programa 2 (Responsable de la
Línea 1 del Programa 2). (Enero 2015)
Tarea 1.2: Elaboración de un listado con todas las técnicas, equipamientos y
capacidades especiales* disponibles en los Biobancos participantes. (Marzo 2015)
Tarea 1.3: Identificación de las empresas que dispongan de los productos de interés en
su pipeline.
Página 29
o Revisión expositores a los últimos congresos ESBB y RNB. (Enero 2015)
Acción 2: Determinación de necesidades de los biobancos.
Tarea 2.1: Encuesta a 50 biobancos y 50 investigadores sobre las necesidades de
desarrollo de nuevos materiales y productos
o Elaboración de 3 grupos de trabajo, uno por cada área metodológica (cerebros,
tumores, fluidos) (Enero 2015)
o Reuniones mediante TC y posible envío de encuestas para definir las
necesidades no cubiertas (Febrero 2015)
Cronograma
Tarea
Ene Feb Mar
Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Objetivo 1
Creación grupo de trabajo y
compilación bibliográfica
Determinación del efecto
de la variabilidad
preanalítica en la calidad de
las muestras: búsqueda
colaboradores y redacción
proyecto inicial
Determinación del
tipo/tipos de muestra en
que no existe biomarcador
de calidad ideal:
planificación proyecto
Implementación en los
biobancos de la plataforma
de métodos optimizados de
obtención de ADN
circulante.
Planificación de otros
proyectos de investigación
Objetivo 2
Reunión telefónica
responsables P2-L1
Elaboración de un catálogo
de las prestaciones
particularidades de cada
uno de los biobancos
Identificación empresas
candidatas
Determinación necesidades
de los biobancos
Entregables
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E1: Listado de tipos de muestras SIN biomarcador ideal asociado. Mayo 2015
E2: Proyectos de investigación redactados (financiados o no) en colaboración con distintos
biobancos de la plataforma y financiados. Junio 2015
E3: Prueba de concepto de los proyectos redactados sin presupuesto adicional. Septiembre 2015
E4: Listado prestaciones biobancos. Septiembre 2015
E5: Propuesta productos a desarrollar. Diciembre 2015- 2016
Página 31
LÍNEA DE TRABAJO 3: CALIDAD Y DESARROLLO DE NUEVOS PROCEDIMIENTOS PARA
PROCESAMIENTO Y ALMACENAMIENTO DE TEJIDOS.
Coordinadores: Cristina Villena y Alberto Rábano.
Objetivo 1: Estandarización de controles de calidad en muestras de tejido.
Acción 1: Establecer el marco cooperativo de trabajo de esta línea.
Tarea 1.1 Encuesta a los Biobancos interesados: capacidad de participación, material
disponible, capacidad analítica, recursos disponibles y procedimientos que utilizan
Tarea 1.2 Realizar propuesta de grupo de trabajo y establecer la metodología de
trabajo con vistas a las tareas previstas para 2015.
Acción 2: Conocimiento del “estado del arte”, exploración e identificación de herramientas
de evaluación de la calidad en tejido.
Tarea 2.1 Estado del arte, exploración e identificación de herramientas para evaluar
calidad tejidos.
Tarea 2.2 Escalado de los procedimientos en cuanto a complejidad, costes y
rendimiento, en el contexto del entorno investigador de los biobancos implicados
Acción 3: Diseño global de un proyecto colaborativo entre biobancos participantes en el
grupo dirigido a evaluar el rendimiento de las herramientas de control de calidad
seleccionadas, en el contexto de las prácticas actuales de los biobancos implicados.
Tarea 3.1: Diseño proyecto colaborativo piloto
Acción 4: Solicitud de autorización para la realización del proyecto en cada centro implicado.
Evaluación y análisis de las cuestiones planteadas por los comités relativos al uso de
muestras biológicas humanas para estudios de control de calidad.
Tarea 4.1 Tramitación ético-legal del proyecto en cada centro
Tarea 4.2 Evaluación y análisis de las cuestiones planteadas por los comités relativas al
uso de muestras biológicas humanas para estudios de control de calidad.
Acción 5: Ejecución del proyecto piloto: validación de las herramientas seleccionadas en
muestras de archivo, retrospectivas, y en muestras prospectivas con control de sus factores
pre-analíticos pre y post-adquisición
Tarea 5.1 Recopilación de las muestras
Tarea 5.2 Realización de las pruebas analíticas
Acción 6: Análisis de resultados y presentación de conclusiones
Página 32
Acción 7: Búsqueda de financiación y socios externos
Tarea 7.1 Contactos con posibles socios externos para establecer colaboraciones y
sinergias, y con agencias financiadoras para conocer el marco actual
Objetivo 2: Establecimiento de nuevos procedimientos para el procesamiento y
almacenamiento de tejidos.
Acción 1: Acciones a abordar en 2016 en base a los resultados de 2015.
Entregables
E1: Análisis de la encuesta a los biobancos participantes
E2: Documento propuesta de trabajo, grupo y metodología de trabajo
E3 Manuscrito de revisión del estado del arte
E4: Análisis de la viabilidad de los diferentes procedimientos
E5: Memoria del proyecto colaborativo piloto de investigación
E7: E6: Informes de los diferentes comités implicados
E8: Manuscrito del análisis de las cuestiones planteadas por los comités.
E9: Manuscrito sobre los resultados de la prueba piloto
E10: Informe anual de la actividad del grupo
Tarea
En
e
Fe
b
M
ar
Establecer el marco cooperativo
Propuesta de grupo y metodología
Estado del arte, exploración e identificación
de herramientas para evaluar calidad tejidos
Diseño proyecto colaborativo piloto
Tramitación ético-legal del proyecto cada
centro
Recopilación de las muestras
Realización de las pruebas analíticas
Análisis resultados y presentación
conclusiones
Búsqueda financiación y socios externos
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Ab
r
M
ay
Ju
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Jul
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p
Oc
t
No
v
Di
c
LÍNEA DE TRABAJO 4: ARMONIZACIÓN DE BASES DE DATOS
Coordinador: Jacobo Martínez
Objetivos
O1. Implementación de la terminología clínica integral SNOMED CT como herramienta
de interconectabilidad entre biobancos de la Plataforma Red Nacional de Biobancos
para la gestión de muestras e información asociada.
O2. Implementación de SPREC Y BRISQ como herramientas para la gestión y
trazabilidad de las variables preanalíticas en los biobancos.
O3. Promoción de proyectos intramurales.
Objetivo 1.
Acción 1: Construcción/extracción del subconjunto SNOMED CT asociado a las colecciones
estratégicas del Programa 1 (Julio 2015/Diciembre 2015)
Tarea 1. De las colecciones estratégicas definidas en el Programa 1: poblacionales,
enfermedades prevalentes, enfermedades raras y enfermedades en niños, se
determinará el conjunto mínimo de datos (CMD) que cada una de estas colecciones
estratégicas debe contener. Definidas las variables se articularán grupos de trabajo
junto con los coordinadores del programa 1 para la inclusión de las mismas en el
subconjunto de SNOMED CT para el ámbito de biobancos.
Objetivo 2.
Acción 2: Solicitud de proyectos multicéntricos: Adaptación de NorayBio.
Tarea 2. Desarrollo de funcionalidades en el sistema de Información NorayBio para la
incorporación de SNOMED CT, SPREC y BRISQ.
Acción 3: Solicitud de proyectos multicéntricos: Adaptación de Bio-e-Bank.
Tarea 3. Desarrollo de funcionalidades en el sistema de Información Bio-e-Bank de
Vitro para la incorporación de SNOMED CT, SPREC y BRISQ.
Acción 4: Solicitud de proyectos multicéntricos: Adaptación de Sibai.
Tarea 4. Desarrollo de funcionalidades en el sistema de Información Sibai del Biobanco
Andaluz para la incorporación de SNOMED CT, SPREC y BRISQ.
Acción 5: Solicitud de proyectos multicéntricos: Adaptación del SGI-RVB.
Tarea 5. Desarrollo de funcionalidades en el sistema de Información SGI-RVB de la Red
Valenciana de Biobancos para la incorporación de SNOMED CT, SPREC y BRISQ.
NOTA: La estructura de las acciones de la 2 a la 5 tendrá un eje común basado en:
i. SNOMED CT: Determinación del grado de implantación para la
constitución de niveles de adaptación a implementar. De los resultados
obtenidos de la encuesta realizada, se establecerán subgrupos de
Página 34
trabajo en función del nivel de implantación de SNOMED CT que tenga
cada uno de los sistemas de información (NorayBio, Bio-e-Bank, Sibai,
RVB-SGI)
ii. Análisis de situación en los biobancos de la red con respecto al uso de
SPREC. Las muestras biológicas depositadas en los biobancos para su uso
en Investigación Biomédica deben disponer de la trazabilidad suficiente
para poder elaborar conjuntos de muestras comparables o uniformes
con el fin de atender a nivel de red de biobancos las necesidades de los
investigadores solicitantes.
iii. Adaptación de BRISQ como metodología de análisis sobre la mejora en la
calidad del registro de la información asociada a las muestras biológicas
en los sistemas de información.
En coordinación con Programa 5, se trabajará en delinear el espacio de colaboración entre la
Plataforma y las empresas proveedores de software para compartir conocimiento y posibles
beneficios comerciales que se puedan derivar.
Acción 6: Integración de los sistemas de información de Biobancos con la Plataforma de
Interoperabilidad Semántica de la Red Nacional.
Tarea 6 Proyecto piloto de integración de la Plataforma de Interoperabilidad
Semántica de la Plataforma de Biobancos y los distintos sistemas de
información de biobancos existentes.
Objetivo 3. Promoción de proyectos intramurales
Acción 7: Adaptación de SNOMED CT, SPREC y BRISQ en los Biobancos de la
Plataforma.
Tarea 7. Proyectos de desarrollo de herramientas que faciliten la
implementación de SNOMED CT, SPREC y BRISQ en los biobancos.
El análisis particularizado de la situación de cada uno de los biobancos de la
red con respecto al uso de SNOMED CT, SPREC y BRISQ resulta fundamental
conocer la realidad en la que se encuentran los biobancos con respecto al uso
de terminologías estándar. Con esta acción se pretende fomentar
intramuralmente proyectos en los que los biobancos participantes adapten su
uso estas propuestas. Determinar y analizar los sistemas de información de
cada uno de nuestros biobancos para poder establecer mecanismos de
correspondencia (mapeo) con SNOMED CT por una parte, el uso de SPREC por
otra y la adaptación de BRISQ, con la meta de alcanzar la plena
interoperabilidad de cada uno de los biobancos.
Acción 8: Diseño y consolidación de los canales de gestión de la información desde
los servicios hospitalarios al biobanco para la mejora de la disponibilidad de
información asociada.
Tarea 8. Proyectos de mejora de los canales de gestión de la información entre
los servicios hospitalarios/salud y el biobanco.
Los sistemas de información de cada uno de los biobancos necesitan disponer
de una eficiente comunicación con los sistemas de información origen de los
datos (de ámbito asistencial o clínico de relevante importancia para su uso en
investigación biomédica). Los proyectos intramurales están pensados para
Página 35
desarrollar una serie de estrategias para dotar de información asistencial la
donación de muestras biológicas de acuerdo con la definición de las
colecciones estratégicas (Tarea 4 del Programa 1)
Entregables
E1 Informe de análisis de las encuestas realizadas. Entrega del informe en julio de 2015.
E2 Guía del subconjunto SNOMED CT de biobancos. Entrega de la versión 1.0 (Septiembre
2015)
E· Guía para la implantación de SNOMED CT, SPREC y BRISQ. Entrega de la versión 1.0 (Julio
2015)
E3 Memoria de 2 proyectos multicéntricos redactadas para presentar a convocatorias públicas
(Junio de 2015)
Tarea
Ene
Feb
Mz
Objetivo 1
Tarea 1
Objetivo 2
Tarea 2
Tarea 3
Tarea 4
Tarea 5
Tarea 6
Objetivo 3
Tarea 7
Tarea 8
Página 36
Abr
My
Jun
Jul
Ago
Sep
Oct
Nov
Dic
LÍNEA DE TRABAJO 5: BIG DATA: IMPLEMENTAR UN SERVICIO DE BÚSQUEDA DE MUESTRAS
EN LA RED DE BIOBANCOS EN BASE A IMÁGENES HISTOLÓGICAS Y DATOS CLÍNICOS
ASOCIADOS
Coordinador: Roberto Bilbao
Acción 1: Establecimiento y desarrollo del marco de funcionamiento del buscador de
muestras
Tareas 1.1 Analizar e implementar las características y las medidas técnicas y
éticas para participar en la red virtual de imágenes de cada biobanco. Se
analizara la capacidad de cada biobanco en base al formulario circulado
durante el año 2014. (Enero-julio 2015)
Tarea 1.2 Valorar el formato de imagen de las imágenes de cada escáner del
biobanco participante (Enero-julio 2015)
Tarea 1.3 Aprobación participación en el proyecto por parte del CEIC de cada
biobanco. Se preparará un proyecto que deberá ser evaluado por el Comité de
ética externo de los biobancos que participan en esta actividad (julio septiembre 2015).
Tarea 1.4 Desarrollo de un acuerdo de colaboración entre los biobancos
participantes. Se establecen los deberes y derechos de los biobancos por
participar en el desarrollo del buscador. Para ello serán necesarios diferentes
reuniones vía skype. (Septiembre 2015).
Tarea 1.5 Definir el procedimiento y flujo de trabajo para alimentar con
imágenes histológicas la BD de BIOPOOL (Diciembre 2015)
Acción 2 Prueba piloto de la red virtual
Tarea 2.1 Envío de imágenes junto con los datos asociados a la base de datos (OctubreNoviembre 2015)
Tarea 2.2 Se acordará el número de imágenes (según patología y tipo tinción) a enviar
desde cada biobanco como prueba de concepto.
o Evaluación de la prueba (Diciembre 2015)
Acción 3: Presentación de la memoria a convocatorias de financiación competitiva
Página 37
El objetivo de este proyecto será ampliar las funcionalidades del buscador.
Entregables
E1: Memoria y aprobaciones del proyecto BIOPOOL presentados a los correspondientes
CEICs (Septiembre 2015)
E2: Elaboración del convenio de acuerdo entre los biobancos indicando los deberes y
derechos. (Noviembre 2015)
E3: Documento del procedimiento de escaneo y envío de las imágenes histológicas y datos
asociados a la BD BIOPOOL (Noviembre 2015).
E4: Proyecto presentado a convocatoria pública (Diciembre 2015)
Tarea
En
e
Fe
b
Ma
r
Desarrollo de una red virtual de biobancos
Analizar e implementar las características y las
medidas técnicas y éticas
Valorar el formato de imagen
Presentación del proyecto a cada CEIC
Desarrollo de un acuerdo de colaboración
Definir el procedimiento y flujo de trabajo
Prueba piloto
Envío de imágenes junto con los datos asociados
Evaluación de la prueba
Presentación memoria FIS o similar
Página 38
Ab
r
Ma
y
Jun
Jul
Ag
o
Se
p
Oc
t
No
v
Dic
LÍNEA DE TRABAJO 6: EVALUACIÓN Y SEGUIMIENTO DE LA ACTIVIDAD EN I+D+i DE LOS
BIOBANCOS DE LA PLATAFORMA NACIONAL DE BIOBANCOS
Coordinador: Roberto Bilbao
Esta línea plantea conocer la actividad de I+D+i de todos los biobancos que conforman la
Plataforma para poder valorar su desarrollo y mejora a lo largo de los años. Para ello, será
necesario contar con unas definiciones y metodología que nos permita evaluar esta actividad.
Acción 1: Conocer la actividad de los Biobancos de la Plataforma en el marco de la I+D+i
Tarea 1.1: Acordar en un grupo de trabajo las definiciones de I+D+i (Junio)
Tarea 1.2: Preparar un cuestionario que será repartido a los biobancos de la Plataforma (Julioseptiembre)
Tarea 1.3: Evaluación de los resultados y planteamiento de acciones de mejora. (Octubre)
Esta Acción será anualmente repetida para hacer un seguimiento de la actividad de la
Plataforma.
Tarea
En
e
Fe
b
Ma
r
Ab
r
Ma
y
Jun
Jul
Ag
o
Se
p
X
X
X
Oc
t
X
Conocer la actividad de los Biobancos de la
Plataforma en el marco de la I+D
Acordar en un grupo de trabajo las
definiciones de I+D+i
Preparar un cuestionario que será repartido
a los biobancos de la Plataforma
X
Página 39
No
v
Dic
PROGRAMA 4: Aspectos éticos, legales y sociales
Coordinador: Manuel M Morente
Línea 1. Aspectos éticos1.
Coordinan: Ana Mª Torres (BB Hospital Ramón y Cajal) y Mara Ortega (BB Hospital La Princesa)
OBJETIVO 1:
Creación de un nuevo Comité de Ética de la Plataforma
ALCANCE:
Realizar la evaluación ética de las solicitudes de cesión de muestras y datos asociados a las
mismas, que se tramiten a través de la Plataforma.
ACCIONES:
1- Análisis de las posibilidades éticas y legales para la creación de un Comité de Ética único de
la Plataforma y posibilidad de los Biobancos de estar adscritos a dos comités de ética
diferentes. ¿se puede tener un CE común? ¿es vinculante un dictamen de un CE no acreditado,
puede tras una negativa presentarlo como solicitud individual al Biobanco? ¿Se puede
acreditar?
 TAREA 1.1: Establecer el procedimiento de consulta al Comité de Bioética de España
y CEIyBA-ISCIII. Consultar a Javier Arias (miembro de los dos comités) (mayo-junio
2015).
 TAREA 1.2: Realizar las consultas pertinentes y obtener los informes de los órganos
consultados.
(Asumiendo informe favorable) (julio 2015.)
ENTREGABLE: Informe final de las consultas.
2- Consulta a los Organismos acreditativos de las Comunidades Autónomas sobre el
procedimiento de formalización de adscripción a dos comités de ética externos diferentes
 TAREA 2.1: Obtener listado y contacto de los Organismos acreditativos de las
Comunidades Autónomas (julio 2015).
 TAREA 2.2: Realizar la consulta a los Organismos acreditativos de las Comunidades
Autónomas sobre los procedimientos de formalización de la adscripción (julio
2015).
1
Interacción con el resto de programas y con organismos.
Página 40
 TAREA 2.3: Consultar al Registro Nacional de Biobancos del ISCIII sobre el
procedimiento de la formalización de la adscripción (julio 2015).
 TAREA 2.4: Elaboración del procedimiento de formalización de adscripción al comité
de ética de la Plataforma (julio- septiembre 2015).
ENTREGABLE: Procedimiento de formalización de adscripción al comité de ética de la
Plataforma a realizar en los Organismos acreditativos de cada Comunidad AutónomaRegistro.
3-
Establecimiento del Reglamento de funcionamiento interno del comité
 TAREA 3.1: Creación del Reglamento de funcionamiento interno (octubre 2015).
 TAREA 3.2: Procedimiento normalizado de solicitud de evaluación de cesión al CE de
la Plataforma (agosto-octubre 2015)
 TAREA 3.3: Formulario de solicitud de evaluación de cesión (ej. CEIyBA: Solicitud de
informe sobre aspectos éticos que afectan a la cesión de muestras y datos humanos
desde un Biobanco autorizado) (agosto-octubre 2015)
 TAREA 3.4: Procedimiento normalizado de evaluación de la cesión (agosto-octubre
2015)
 TAREA 3.5: Elaboración del formulario de evaluación y del modelo de informe final de
evaluación (agosto-octubre 2015).
 TAREA 3.6: Elaboración documento de aceptación de los miembros (agosto-octubre
2015).
 TAREA 3.7: Elaboración de documentos de confidencialidad y de conflicto de
intereses (agosto-octubre 2015).
ENTREGABLES: - Reglamento de funcionamiento interno
- Procedimiento normalizado de solicitud de evaluación
- Formulario de solicitud de evaluación de cesión
- Procedimiento normalizado de evaluación de la cesión
- Formulario de evaluación
- Modelo informe final de evaluación
- Documento de confidencialidad
- Documento de conflicto de intereses
4- Constitución del comité de ética de la plataforma
 TAREA 4.1: Análisis del número (mínimo 4 RD 1716/2011) y la naturaleza de los
miembros. (Ej: Representación de CC.AA. Miembros de otros comités de ética.
Proponer/voluntarios….) (julio 2015).
 TAREA 4.2: Propuesta de candidatos y consulta de interés en formar parte del comité
y selección entre ellos de los miembros (julio-agosto 2015)
 TAREA 4.3: Constitución del comité: Aceptación de los miembros y firma de
documentos (Aceptación, confidencialidad y conflicto de intereses) y aprobación del
reglamento de funcionamiento interno del comité (octubre- diciembre 2015)
Página 41
ENTREGABLES: - Informe de la naturaleza y composición del comité de ética
- Lista de candidatos propuestos e interesados.
- Lista de miembros.
- Documentos de aceptación, confidencialidad y conflicto de intereses firmados
por los miembros.
- Acta de constitución del comité y de aprobación del reglamento.
5- Procedimiento de formalización de adscripción
 TAREA 5.1: Información a los Biobancos del procedimiento de formalización de
adscripción (enero 2016)
 TAREA 5.2: Registro de la evidencia de formalización de la adscripción. (Posibilidad de
que no todos puedan adscribirse y tengan que realizar evaluación en paralelo??)
(febrero-marzo 2016)
ENTREGABLES:
- Aprobación de los organismos acreditativos de las comunidades autónomas de la adscripción
de cada biobanco al comité de ética de la Plataforma
OBJETIVO 2: Revisión del modelo de CI de la Red Nacional de Biobanco para adecuarlo a las
nuevas necesidades de la Plataforma (junio-julio 2015)
ALCANCE: De aplicación a todos los CI de los biobancos pertenecientes a la Plataforma
Página 42
Línea 2. Aspectos Legales
Coordina: Nuria Ajenjo (Oficina de coordinación, CNIO)
OBJETIVO:
El objetivo de la línea de aspectos legales es el desarrollo e implementación de
procedimientos de trabajo normalizados de aplicación a los proyectos gestionados desde la
Plataforma de Biobancos que permita asegurar la adecuación a los estándares legales vigentes
de las actividades de la Plataforma.
ALCANCE: Elaboración de procedimientos adecuados para la actividad de la Plataforma que
faciliten, agilicen y armonicen su actividad.
ACCIONES:
1.- Observatorio de novedades en legislación (local, nacional, internacional) que repercutan en
la actividad de biobancos y en la Plataforma en particular. Actualización continua de los
aspectos legales que afectan a las actividades de la Plataforma para facilitar y agilizar el
servicio y anticipar cambios.
2.- Elaboración de un modelo de Acuerdo de Transferencia de muestras/ Material Transfer
Agreement (MTA) Plataforma (En colaboración con el Programa 2)
 TAREA 2.1: Análisis de los procedimientos de cesión de muestras de las solicitudes
realizadas a través de la Plataforma en 2014 (Mayo- Junio 2015).
Solicitar a los Biobancos participantes en las cesiones de 2014 sus protocolos y
documentos de transferencia de muestras (mayo 2015)
Realizar un informe sobre los procedimientos de las cesiones de muestras realizadas
en 2014 (junio 2015)
 TAREA 2.2: Solicitar a los Biobancos de la Red que cuentan con modelos de MTA su
envío (mayo- junio 2014)
 TAREA 2.3: Análisis de los diferentes modelos de MTA en los Biobancos de la
Plataforma en el grupo de trabajo (Junio- Julio 2014)
 TAREA 2.4: Estudio de directrices/ guías de Instituciones y entidades representativas
en materia de documentos de transferencia de muestras (LIB14/2007, directrices
ISCIII, etc) (Julio- Septiembre 2015)
 TAREA 2.5: Elaboración de un modelo básico de documento MTA (septiembreoctubre 2015)
 TAREA 2.6: Envío de un modelo borrador de MTA al CD para su evaluación y discusión
(finales octubre 2015).
Página 43
ENTREGABLES:
- Informe sobre los procedimientos de transferencia de muestras usados durante
2014 por los Biobancos de la Plataforma
Documento de análisis de los distintos modelos de MTAs en la Plataforma.
-
Modelo de MTA de la Plataforma
3.- Definir Políticas de Autoría y de PI de la Plataforma (en colaboración con el Programa

TAREA 3.1: Análisis de las políticas de autoría y PI que han regido las cesiones a través
de la Plataforma durante 2014 (mayo-julio 2015)
TAREA 3.2: Consulta de las Políticas de autoría y PI de los distintos biobancos (mayoseptiembre 2015).




TAREA 3.3: Estudio de directrices/guías de Instituciones y entidades representativas en
materia de políticas de autorías y PI (ej. Recomendations of the International Comitte
ol Medical Journal Editors, Normas Vancouver, etc.) (junio- septiembre 2015).
TAREA 3.4: Elaborar un documento borrador definiendo las Políticas de Autoría y PI
propuestas para la Plataforma (octubre- diciembre 2015).
TAREA 3.5: Envío del documento a los CE y CD para su evaluación y discusión (enero
2016)
TAREA 3.6: Definición de las Políticas de Autoría y PI en un documento final aprobado
por CE y CD (enero-Marzo 2016)
ENTREGABLES:
- Informe sobre las políticas de autorías que han regido las cesiones a través de
la Plataforma durante 2014.
- Documento de análisis de las políticas de autoría de los biobancos.
- Documento de Política de Autorías y PI de la Plataforma
4.- Definir la adecuación legal del sistema de intercambio de la información clínica asociado a
las muestras entre Biobancos y del desarrollo de una base de datos centralizada para la
Plataforma (en colaboración con Programa 5).

TAREA 4.1: Consultar a la AEPD sobre la adecuación de proyecto de establecer una
base de datos común (Abril 2015)
-
En base a la respuesta de la AEPD de la TAREA1, establecer un grupo de trabajo
para analizar las posibilidades desde el punto de vista legal y desarrollar junto
con el grupo de interoperabilidad (programa 5 y el programa 2) un plan de
trabajo para adecuar las acciones correctoras pertinentes en el modelo de
interconexión de bases de datos.
ENTREGABLES:
-
Informe jurídico de la AEPD
Plan de trabajo para interconexión de bases de datos (junto con Programa 5)
Página 44
Línea 3. Aspectos sociales2.
Coordinadores de línea: Isabel Gil Aldea (BB Navarrabiomed) y Carmen Ventura (BB hospital
Virgen de la Victoria)
El objetivo principal de esta línea consiste en promover el conocimiento entre la población general,
más específicamente entre los pacientes, del papel de los biobancos en el la investigación biomédica y
sus derechos como donante, y fomentar su participación activaen la actividad de la Plataforma
Red Nacional de Biobancos
OBJETIVO 1:
Dar a conocer el proyecto Plataforma y la actividad de los biobancos.
Trasmitir a la sociedad el valor de los biobancos como plataforma de apoyo a la investigación
biomédica.
ALCANCE:
Visibilidad y difusión hacia la sociedad de la Plataforma de biobancos.
ACCIONES:
1. Análisis de la actividad de los biobancos de la Plataforma en materia de comunicación



Tarea 1.1: Encuesta a los miembros de la plataforma. Información a recopilar:
- Acciones de visibilidad y difusión a la sociedad que realizan (reportajes, medios de
comunicación oral y escrita, entrevistas, etc.). En los que se referencie la
Plataforma
- Posibilidad de contar con miembros de las instituciones (grupos de comunicación o
personas interesadas) que participen en el grupo como apoyo en la difusión de las
actividades de los biobancos (Junio de 2015).
Tarea 1.2: Analizar los resultados obtenidos de la encuesta (Septiembre de 2015)
Tarea 1.3 Elaborar un registro de actividades de información divulgativa realizadas por
los biobancos a nivel local y nacional y en los que se haga referencia explícita al
proyecto de la Plataforma (Octubre de 2015).
ENTREGABLES:
Mapa de actividades y personas implicadas en acciones de divulgación que realiza la
Plataforma
22. Elaborar un calendario con fechas de eventos (jornadas, cursos, Semana de la Ciencia,
ferias y demás eventos en los cuales pueda participar la Plataforma de biobancos y sus
miembros) en los que fuera posible realizar actividades de difusión (hospitales, Universidades)
y un borrador de posibles nuevas campañas de divulgación: elaboración de videos, trípticos
informativos, etc.
Contacto con los promotores de los eventos (cuando los haya) para expresar el interés de la
plataforma en participar.
2
Interacción con programa 5
Página 45
ENTREGABLES:
Realización de nuevas acciones o campañas divulgativas hacia la sociedad desde la Plataforma
o en las que participen varios de sus miembros (a nivel autonómico, por ejemplo). (Diciembre
de 2015).
OBJETIVO 2:
Dar a conocer el proyecto plataforma y la actividad de biobancos a las asociaciones de
pacientes y promover la participación de la plataforma en actividades con las asociaciones de
pacientes.
ALCANCE:
Establecer modelos de colaboración y un canal abierto con las asociaciones de pacientes y
participar en la actividad de las mismasmediante colaboración, difusión de información, y
formación en biobancos.
ACCIONES:
1. Análisis de las asociaciones/federaciones de pacientes


Tarea 1.1: Elaborar un listado con las asociaciones de pacientes. Selección de las más
relevantes para la actividad. (Junio de 2015).
Tarea 1.2: Encuesta a las asociaciones de pacientes sobre:
- Conocimiento sobre la actividad de los biobancos y el proyecto de la Plataforma
Nacional de Biobancos en particular
- Necesidad e interés en recibir más información sobre la actividad de la Plataforma
y de los biobancos.
- Interés en la promoción y realización de actividades conjuntas.( Agosto de 2015).
2: Análisis de los canales abiertos por los biobancos miembros de la Plataforma con las
diferentes asociaciones de pacientes

Tarea 2.1 Encuesta a los miembros de la plataforma sobre:
- Colaboración con asociaciones de pacientes: acciones que realizan (por ejemplo,
participación en jornadas), si las hubiera, o interés en realizarlas en un futuro.
- Posibilidad de contar con miembros de las instituciones (grupos de comunicación o
personas interesadas) que participen en el grupo.( Junio de 2015)
.
3: Análisis de los resultados obtenidos y en función de los mismos, priorización sobre inicio de
actividades con asociaciones:

Tarea 3.1 Elaboración de un informe sobre el interés, las necesidades y posibilidad de
colaboración de las asociaciones de pacientes relacionadas con la actividad de la
Plataforma de Biobancos.( Junio de 2015).
Página 46


Tarea 3.2 Realización de experiencias piloto en algunos biobancos: participación en
actividades con determinadas asociaciones de pacientes:
- Participación en jornadas: labores de difusión y formación.
- Visitas de asociaciones a Biobancos o centros de investigación
- Realización de encuestas de satisfacción voluntarias tras los eventos: análisis de la
efectividad del evento y posibilidades de mejora.
Tarea 3.3 Elaborar un plan de formación conjunto en base a las necesidades de
formación demandadas desde las asociaciones de pacientes (Noviembre de 2015).
ENTREGABLES:
Elaboración de informes sobre los resultados obtenidos.
Elaboración de un registro de actividades realizadas y resultados sobre la efectividad de las
medidas implantadas (encuestas de satisfacción).
4: Involucrar a las asociaciones de pacientes en los grupos de trabajo y acciones de la
Plataforma por un lado e intentar conseguir financiación para acciones concretas de
divulgación o proyectos que puedan surgir como la creación de colecciones de interés (2016).
OBJETIVO 3:
Crear un protocolo / guía para facilitar la donación directa a los biobancos
ALCANCE:
Análisis, definición e implantación en todos los biobancos de la Plataforma de un protocolo o
guía que facilite la donación de muestras a los biobancos.
ACCIONES:
1: Recopilar información de los biobancos de la red que hayan puesto en marcha campañas de
fomento de la donación directa: trípticos informativos y divulgativos existentes, protocolos de
información y actuación.Análisis de la documentación disponible como punto de partida
(Noviembre de 2015).
2: Elaborar un borrador de guía para facilitar la donación así como modelos y materiales para
informar a los donantes para los biobancos de la Plataforma Diciembre de 2015).
3: Explorar la posibilidad de disponer de canales de acceso directo entre los donantes y los
Biobancos, como registros de donantes de biobancos o la incorporación de un portal del
donante en la web de la Plataforma de biobancos, en base a experiencias pilotos de algunos
biobancos (2016)).
ENTREGABLE:
Guía- borrador para facilitar la donación directa
Página 47
Datos e indicadores
A. Recursos económicos empleados en las actividades.
Centros
Coordinación
programa
Personal
Bienes y Servicios
Viajes
Total = 86.500€
69.200€
2.900€
7.400€
79.500€
0
4.500€
2.500€
7.000€
B. Recursos humanos empleados
en la actividad. Tipo
Número
Nº horas/año
Personal
C. Beneficiarios o usuarios de la actividad. Tipo
Número
Personas físicas e instituciones
Son beneficiarios de la actividad desarrollada por la
Plataforma, todos los Biobancos españoles,
Investigadores y la sociedad en su conjunto, en tanto
que son receptores de los beneficios de la prestación
de un servicio público de mayor calidad.
Cronograma
LÍNEA
ASPECTOS
ÉTICOS
1.
OBJETIVOS
ACCIONES
TAREAS
ENTREGABLES
Creacción de un
nuevo Comité de
Ética
1.- Análisis de las
posibilidades éticas y
legales
para
la
creacción
de
un
Comité de Ética único
de la Plataforma
Establecer
el
procedimiento
de
consulta al Comité de
de Bioética de España
y CEIyBA
Realizar las consultas
pertinentes y obtener
los informes de los
órganos consultados
2.- Consulta a los
Organismos
acreditativos de las
CCAA
sobre
el
procedimiento
de
adscripción a dos
comités
de
ética
externos diferentes
FECHA
Mayo2015
Informe final de
las consultas
jun-15
Obtener listado y
contacto
de
los
Organismos
acreditativos de las
Comunidades
Autónomas
jun-15
Realización de
consulta
a
Organismos de
CCAA
jul-15
Página 48
la
los
las
Junio
Consultar al Registro
Nacional de Biobancos
del ISCIII sobre el
procedimiento
de
adscripción
3.- Establecimiento del
Reglamento
de
funcionamiento
interno del Comité
Elaboración
del
procedimiento
de
adscripción al Comité
de ética
de
la
Plataforma
Procedimiento de
formalización de
adscripción
al
comité de ética de
la Plataforma a
realizar en los
Organismos
acreditativos de
cada CA-Registro
julio-Sept 2015
Creacción
Reglamento
funcionamiento
interno
del
de
Reglamento
de
funcionamiento
interno
oct-15
Procedimiento
normalizado
de
solicitud de evaluación
de cesión al CE de la
Plataforma
Procedimiento
normalizado
de
solicitud
de
evaluació
agostooctubre 2015
Formulario
de
solicitud de evaluación
de cesión
Formulario
solicitud
evaluación
cesión
de
de
de
agostooctubre 2015
Procedimiento
normalizado
evaluación
de
cesión
Procedimiento
normalizado
de
evaluación de la
cesión
agostooctubre 2015
Formulario
evaluación
de
agostooctubre 2015
Modelo informe
final de evaluación
agostooctubre 2015
de
la
Elaboración
del
formulario
de
evaluación
y
del
modelo de informe
final de evaluación
Elaboración
documento
aceptación de
miembros
agosto 2015
de
los
Elaboración
de
documentos
de
confidencialidad
y
conflictos de intereses
4.- Constitución del
Comité de Ética de la
Plataforma
jul-15
Documento
de
confidencialidad
agosto 2015
Documento
conflictos
intereses
agosto 2015
de
de
Análisis del número y
naturaleza de los
miembros
Infome
de
la
naturaleza
y
composición del
comité de ética
julio 2015
Propuesta
de
candidatos, consulta
de interés y selección
de los miembros
Lista
candidatos
propuestos
interesados
julio-agosto
2015
de
e
Lista de miembros
Página 49
julio-agosto
2015
Constitución
Comité
5.- Procedimiento de
formalización
de
adscripción
Información a
Biobancos
procedimiento
formalización
adscripción
del
Documentos
de
aceptación,
confidencialidad y
conflicto
de
intereses firmados
por los miembros
octubrediciembre
2015
Acta
consitución
Comité
y
aprobación
reglamento
octubrediciembre
2015
de
del
de
del
los
del
de
de
Registro
de
la
evidencia
de
formalización de la
adscripción
enero 2016
Aprobación de los
organismos
acreditativos de
las CCAA de la
adscripción
de
cada biobanco al
comité de ética de
la Plataforma
Revisión
del
modelo de CI de
la Red Nacional
de Biobanco para
adecuarlo a las
nuevas
necesidades de la
Plataforma
LÍNEA
ASPECTOS
LEGALES
2.
febrero-marzo
2016
junio-julio
2015
OBJETIVO
ACCIONES
TAREAS
Desarrollo
e
implementación
de
procedimientos
de
trabajo
normalizados
adecuados a los
estándares legales
1.- Observatorio
de novedades en
legislación
que
repercutan en la
actividad de los
Biobancos y la
Plataforma
Actualización continua de
los aspectos legales que
afectan a la Plataforma
2.- Elaboración de
un modelo de
acuerdo
de
transferencia de
muestras común a
la
Plataforma
(Colaboración con
Programa 2)
Análisis
de
los
procedimientos de cesión
de muestras de las
solicitudes a través de la
Plataforma en 2014
ENTREGABLES
FECHA
continua
Informe sobre los
procedimientos de
cesión de muestras
de las solicitudes a
través
de
la
Plataforma en 2014
Solicitar a los Biobancos de
la Red sus modelos de
MTA
Análisis de los diferentes
modelos de MTA en los
Biobancos
de
la
Plataforma
Página 50
mayo- junio 2015
mayo- junio 2015
Documento
análisis
de
distintos modelos
MTAs
en
Plataforma
de
los
de
la
junio-julio 2015
3.Definir
políticas
de
autoría y PI de la
Plataforma
Estudio de directrices/
guías de instituciones o
entidades representativas
en materia de documentos
de
transferencia
de
muestras
julio- sept.2015
Elaboración de un modelo
básico de documento MTA
sept- octubre 2015
Envío de un modelo
borrador de MTA al CD
para su discusión y
evaluación
Modelo de MTA de la
Plataforma
octubre 2015
Análisis de las políticas de
autoría y PI que han regido
las cesiones a través de la
Plataforma durante 2014
Informe sobre las
políticas de autoría y
PI que han regido las
cesiones a través de
la
Plataforma
durante 2014
mayo- julio 2015
Consulta de las Política de
autoría y PI de los distintos
biobancos
Documento
de
análisis
de
las
políticas de autoría y
PI de los biobancos
mayoseptiembre2015
Estudio de directrices/
guías de instituciones o
entidades representativas
en materia de políticas de
autoría y PI
Elaborar un documento
borrador definiendo las
políticas de autoría y PI
propuestas
para
la
Plataforma
junio-sept 2015
Documento borrador
de
Política
de
autorías y PI de la
Plataforma
Envío del documento al CE
y CD para su evaluación y
discusión
4Adecuación
legal del sistema
de intercambio de
información
clínica asociado a
las muestras y
desarrollo de una
base de datos
centralizada para
la
Plataforma
(colaboración
Programa 5)
octubre-diciembre
2015
enero 2016
Definición de las Políticas
de Autoría y PI en un
documento final aprobado
por el CE y CD
Documento definitivo
de
Política
de
autorías y PI de la
Plataforma
enero- marzo 2016
Consultar a la AEPD sobre
la adecuación del proyecto
de establecer una base de
datos común
Informe jurídico de la
AEPD
abril 2015
Página 51
Línea
ASPECTOS
SOCIALES
3.
OBJETIVO
ACCIONES
TAREAS
Dar a conocer el
proyecto
Plataforma y la
actividad de los
Biobancos a la
sociedad
1.- Análisis de
actividad de
biobancos de
Plataforma
materia
comunicación
la
los
la
en
de
junio 2015
Análisis de los resultados
obtenidos en la encuesta
septiembre 2015
2.- Elaborar un
calendario
de
posibles
acontecimientos
para actividades de
difusión y borrador
de
posibles
campañas
de
divulgación
1.- Análisis de las
asociaciones/
federaciones
de
pacientes
FECHA
Encuesta a los miembros
de la Plataforma
Elaboración
de
un
registro de actividades
de
información
divulgativa
por
los
Biobancos con referencia
al proyecto Plataforma
Dar a conocer el
proyecto
Plataforma y la
actividad de los
Biobancos a las
asociaciones de
pacientes.
Promoción
de
participación en
actividades con
las asociaciones
de pacientes
ENTREGABLES
Elaboración de un
mapa de actividades
y personas sobre
acciones
divulgativas
que
realiza la Plataforma
octubre 2015
Calendario
de
posibles
acontecimientos
para actividades de
difusión y borrador
de
posibles
campañas
de
divulgación
diciembre 2015
Elaboración de un listado
de AAPP. Selección de las
más relevantes para la
actividad.
junio 2015
Encuesta a AAPP sobre
su conocimiento sobre
Biobancos
agosto 2015
2.- Análisis de los
canales abiertos por
los
Biobancos
miembros de la
Plataforma con las
diferentes AAPP
Encuesta a los miembros
de la Plataforma sobre
colaboraciones con AAPP
junio 2015
3.- Análisis de los
resultados
obtenidos y en
función de los
mismos,
priorización sobre
inicio de actividades
con asociaciones
Elaboración de informe
sobre el interés, las
necesidades y posibilidad
de colaboración de las
asociaciones
de
pacientes en la actividad
de la Plataforma de
biobancos
Informe
resultados
Realización
de
experiencias piloto en
algunos biobancos
Registro
de
actividades
realizadas
y
resultados sobre la
efectividad de las
medidas
implantadas
Elaborar un plan de
formación conjunto en
base a las necesidades
de
formación
demandadas desde las
AAPP
4.- Involucrar a las
AAPP en los grupos
de
trabajo
y
acciones de la
Página 52
de
Junio 2015
Noviembre 2015
Noviembre 2015
2016
Plataforma
Crear
un
protocolo/guía
para facilitar la
donación directa
a los biobancos
1.- Recopilación de
información de los
biobancos de la
Plataforma
que
ofrezcan
la
donación
directa
actualmente
2.- Elaborar un
borrador de guía
para facilitar la
donación directa así
como
modelos
comunes
informativos para la
Plataforma
3.Explorar
la
posibilidad
de
disponer de canales
de acceso entre los
donantes y los
biobancos,
como
registros
de
donantes
o
la
incorporación de un
portal del donante
en los biobancos
Página 53
Noviembre 2015
Guía borrador para
la donación directa
a los Biobancos
Diciembre 2015
2016
PROGRAMA 5: Coordinación y Formación
Coordinador: Manuel M Morente
Línea 1. Coordinación
OBJETIVO :
DEFINICIÓN: Sistema de Gestión Integral de la Plataforma
ALCANCE: La optimización y el control de los desarrollos de los distintos programas de trabajo a través
de una gestión eficiente y estable en el tiempo, parametrizando y monitorizando los aspectos críticos
del proyecto Plataforma. Pretendemos así dar respuesta a las necesidades de operatividad y
organización fundamentales para la viabilidad de la Plataforma.
ACCIONES:
1.
Implementar un Sistema de Gestión Operativo: Desde junio de 2014 a febrero de 2015, se ha
realizado el trabajo previo de análisis de las necesidades, la parametrización y la definición de todos
los procesos asociados a la herramienta; este año 2015 será el de implantación para toda la
Plataforma. La herramienta está configurada de manera que permite la supervisión de forma
metódica y transparente de la consecución de los objetivos propuestos en los distintos Programas
de trabajo. Incluirá información sobre todos los objetivos, seguimiento, datos económicos
asociados, estado de los procesos, personal asignado, módulo de documentación, módulo de
comunicación interna, planificación, etc.
TAREAS:
1.1 Parametrización del sistema de Gestion (juno 2014- febrero2015)
1.2 Pilotaje (Mayo- Junio 2015)
1.3 Implantación en toda la Plataforma (Junio- Julio 2015)
1.4 Análisis de interconexión con otros sistemas de gestión de la Plataforma (solicitudes y catálogo)
2.
Implementar un Sistema de Gestión del Conocimiento: Definir las acciones y herramientas
dedicadas a gestionar la información generada por las actividades de la Plataforma junto con las
fuentes de información externa, tanto generales como sectoriales de todos los agentes implicados
en la actividad biobancos.
TAREAS:
2.1 Implementar soluciones de análisis para la elaboración y puesta a disposición de toda la
Plataforma de información útil para toma de decisiones estratégicas. En este contexto, se
implementará un módulo de gestión de riesgos, que incluye la elaboración de informes y estudios
monográficos de diagnóstico de situación y mejora en temas considerados como críticos. Todo esto
viene incluido en la propia herramienta de gestión.
2.2 Definición y evaluación de indicadores en base a la actividad y procesos de la Plataforma
Entregables:
-
Documento de indicadores
La oficina de coordinación asume de manera interina, hasta la aprobación del procedimiento efectivo y
definición de la Oficina de Gestión de Solicitudes, la gestión de solicitudes de proyectos multicéntricos
Página 54
directas que recibe la Plataforma y todas aquellas que le son remitidas desde los biobancos de la
Plataforma. Así mismo, este año atendiendo a la línea estratégica que se establezca en la Plataforma
iniciaremos el trabajo de análisis, definición e implantación de los sistemas de gestión de solicitudes y
gestión del catálogo de colecciones y su interconexión con el cuadro de mandos del sistema de gestión
integral.
Línea 2. Actividades Formativas
El marco Plataforma implica un cambio en los modelos de actuación dentro del biobanco. Esto supone la
adaptación e implementación de nuevos protocolos y procedimientos de actuación que han de ser
reforzados a través una sólida formación. En el 2015 se continuará con la acción iniciada en 2014,
integrada en la jornada inicial del congreso y además se promoverán acciones formativas orientadas a
las necesidades generadas desde los distintos programas
OBJETIVO:
DEFINICIÓN: Organización de actividades formativas
ALCANCE: Adaptación e implementación de nuevos protocolos en los Procedimientos de la Plataforma
ACCIONES:
1- Acciones formativas
TAREAS:
1.1 Evaluación junto con los responsables de los distintos programas de las necesidades
formativas de la Plataforma
1.2 Diseño de las actividades formativas 2015
1.3 Organización de jornadas
Entregables:
-
Informe anual de las actividades realizadas (Diciembre de 2015)
2- Organización del VI Congreso Nacional de Biobancos, que se celebrará en Lleida los días 18-20
de noviembre. La oficina de coordinación participa en los comités científico y organizador del
congreso y vela por el buen desarrollo del mismo de acuerdo al convenio firmado entre las dos
partes.
Línea 3. Relaciones Institucionales
OBJETIVO:
DEFINICIÓN: Establecer un canal de comunicación con todos los agentes implicados en el desarrollo de
la Plataforma.
. En esta línea se continuará con la acción abierta durante el 2014 que incluyó contactos con empresas a
través de ASEBIO y Farmaindustria, participación en eventos como BioSpain o SpainStartup,
asociaciones de pacientes como ASACO y GEPAC, etc. Para ello, el programa de coordinación
promoverá y potenciará los contactos con:

Plataformas e instituciones del SNS,

Empresas,

Asociaciones o fundaciones privadas de sector Farmacéutico-Biotecnológico,

Asociaciones profesionales y sociedades académicas, asociaciones de pacientes.

Medios de comunicación
ALCANCE:
Página 55
A través de la implementación de un Programa de Análisis Estratégico de Agentes se trabajará a medio
plazo en la elaboración de informes periódicos con el fin de: detectar señales de cambio, analizar
tendencias, reacciones, estrategias de los Agentes, amenazas, oportunidades, etc. de modo que el
escenario competitivo y los Agentes implicados estén siempre actualizados, proporcionando la
Plataforma una gran ventaja competitiva basada en:

La anticipación y adaptación rápida a cambios.

Identificación de oportunidades de negocio.

Reducción de riesgos y detección temprana e amenazas

Mejora en la toma estratégica de decisiones
ACCIONES
1. Crear y/o mantener un canal de comunicación y colaboración con todos los agentes.
2. Atendiendo a la línea estratégica que determine la Plataforma, se analizará qué tipo de
relaciones se quieren plantear para cada uno de los agentes, se segmentará cada uno de los
grupos en función de la importancia relativa, definiendo y priorizando las acciones
correspondientes.
3. Desarrollo de una agenda estratégica de colaboradores que permita plantear colaboraciones
sectoriales y proyectos, con objetivos concretos en base a las necesidades y objetivos tanto de
la Plataforma como de los agentes implicados.
Entregables:
-
Informe anual de las actividades realizadas (Diciembre 2015)
Línea 4. Comunicación y divulgación
OBJETIVO:
DEFINICIÓN Y ALCANCE:
Desde la Plataforma se pretende, fomentar una mejor comunicación y divulgación, tanto interna como
externa, de los beneficios de la actividad de los biobancos y del proyecto de Plataforma Red Nacional de
Biobancos, reforzando la visibilidad de la Plataforma entre los distintos sectores a los que se dirigen sus
actividades. Para ello se potenciará el uso de herramientas ya disponibles para estos fines (página web,
foros, etc.) y pondrá en práctica iniciativas dirigidas a los distintos agentes con el doble objetivo de
proporcionar información útil y de involucrar a los agentes de interés en las actividades de la
Plataforma.
ACCIONES:
1. Intensificar las campañas de comunicación a través de la Web diseñada e implantada en 2014 y
de las redes sociales.
TAREAS:
1.1 Creación de una cuenta twitter de la Plataforma
1.2 Actualización de contenidos de la web/foros y secciones implementadas en 2014 como:
a) Canal Convocatorias Nacionales: con información acerca de las nuevas convocatorias a
proyectos, infraestructuras y personal a nivel nacional.
b) Canal Convocatorias Internacionales con información acerca de las nuevas
convocatorias a proyectos, infraestructuras y personal a nivel internacional.
2. Acción Divulgativa Externa. Incrementar la visibilidad de la Plataforma en Foros, Jornadas y
Medios de Comunicación. Fomentar la participación de los Biobancos.
Página 56
Entregables:
- Informe anual de las actividades realizadas (Diciembre 2015)
Línea 5. Actividades de Internacionalización
OBJETIVO:
DEFINICIÓN: Consolidar la presencia de la Plataforma en el entorno Biobanco-Europeo y participar en
potenciar la participación de la Plataforma en proyectos internacionales. Para ello proponemos:
ACCIONES:
1. Difusión de la experiencia española en ámbitos internacionales.
2. Incrementar la participación en los órganos de decisión y en las sociedades y consorcios
internacionales relacionadas con Biobancos (ISBER, ESBB, P3G…), a través de una presencia
activa de la Plataforma en reuniones, talleres, seminarios y proyectos de organizaciones
internacionales
3. Potenciar la participación de la Plataforma en proyectos competitivos internacionales.
Entregables
– Informe de las actividades realizadas (Diciembre 2015)
Datos económicos
A. Recursos económicos.
Número
Presupuesto coordinación
175.433,30€
B. Recursos humanos empleados
en la actividad. Tipo
Número
Nº horas/año
Personal asalariado
2
3.840 horas/año
C. Beneficiarios o usuarios de la actividad.
Descripción
Son beneficiarios de la actividad desarrollada por
Coordinación, todos los miembros de la Plataforma
Red Nacional de Biobancos y posibles asociados. Así
mismo, se busca el beneficio de todos los agentes del
SNS y la sociedad en su conjunto, en tanto en cuanto
son receptores de los beneficios de la prestación de un
servicio público de calidad.
Página 57
Cronograma
Línea 1.COORDINACIÓ
N
OBJETIVOS
ACCIONES
TAREAS
Gestión Integral
de la
Plataforma
1.- Implementar
un Sistema de
Gestión Operativo
Parametrización del
sistema de Gestión
junio2014febrero 2015
Pilotaje del Sistema de
Gestión
Mayo-Junio
2015
Implantación en el
Plataforma
Junio- Julio
2015
Análisis de interconexión
con otros sistemas de
gestión de la Plataforma
(solicitudes y catálogo)
comenzará
en 2015 y
seguirá en
2016
2- Sistema de
Gestión del
Conocimiento
Línea 2.
ACTIVIDADES
FORMATIVAS
Organización de
actividades
formativas
1.- Acciones
formativas
ENTREGABLES
Implementar módulo de
gestión de riesgos,
elaboración de informes y
estudios diagnósticos de
situación
Definición y evaluación
de indicadores en base a
la actividad y procesos de
la Plataforma
Documento de
indicadores
octubrediciembre
2015
Evaluación junto con los
responsables de los
distintos programas de
las necesidades
formativas de la
Plataforma
Informe anual de
actividades
realizadas
Enero-junio
2015
Diseño de las
actividades formativas
2015
Enero-junio
2015
Organización de
jornadas
todo el año
2.- Organización
del Congreso
Nacional
Línea 3.
RELACIONES
INSTITUCIONAL
ES
Canal de
comunicación
con todos los
agentes
implicados en el
FECHA
Noviembre
2015
1.-Crear y/o
mantener un canal
de comunicación
con todos los
agentes implicados
Informe anual de
actividades
realizadas
Página 58
todo el año
desarrollo de la
Plataforma
2.- Priorizar y
segmentar las
acciones
estratégicas con
cada uno de los
agentes
3.- Desarrollar una
Agenda estratégica
de colaboradores y
establecimiento de
objetivos comunes
Línea 4.
COMUNICACIÓ
NY
DIVULGACIÓN
Mejorar la
comunicación
interna y
externa y
reforzar la
visibilidad de la
Plataforma
1- Intensificar
campañas de
comunicación en
medios y redes
sociales
Agenda de
Colaboradores
Creación de cuenta
Twitter
Informe anual de
actividades
realizadas
Actualización de
contenidos en web/ foros
y secciones
implementadas en 2014
todo el año
2- Acción
Divulgativa
externa
Línea 5.
INTERNACIONA
LIZACIÓN
Consolidar la
presencia de la
Plataforma en
el entorno
BiobancoEuropeo
abril 2015
todo el año
1- Difusión de la
experiencia
española en
ámbitos
internacionales
Informe anual de
actividades
realizadas
2- Incrementar la
participación en
órganos de
decisión,
sociedades y
consorcios
internacionales
relacionados con
Biobancos
3- Potenciar la
participación de la
Plataforma en
proyectos
competitivos
internacionales
Página 59
todo el año
Página 60