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CINACRIS FORTE
®
CINARIZINA 50 mg
DIHIDROERGOCRISTINA 3 mg
Comprimidos
Industria Argentina
Venta bajo receta
FORMULA:
Cada comprimido contiene:
Cinarizina 50 mg, Metansulfonato de Dihidroergocristina 3 mg
Excipientes: lactosa, almidón de maíz, estearato de magnesio, laca alumínica
amaranto al 25%, celulosa microcristalina, almidón glicolato de sodio,
povidona K30 c.s.
ACCION TERAPEUTICA:
Vasodilatador cerebral y periférico.
(Códigos ATC: Cinarizina: N07CA02; Dihidroergocristina: C04AE04).
INDICACIONES:
Tratamiento sintomático de los trastornos cognitivos leves a moderados (trastornos
mnésicos, de atención y concentración) en la tercera edad.
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS (PROPIEDADES):
ACCION FARMACOLOGICA:
Cinarizina es un antihistamínico sedativo con actividad bloqueante de canales
de calcio y leve acción antimuscarínica.
Dihidroergocristina es un componente de la Dihidroergotoxina por lo que posee
acciones similares: actúa sobre los neurotransmisores cerebrales; tiene afinidad
por varios receptores monoaminérgicos en el SNC: es bloqueante de receptores
D1 y D2, y agonista parcial de receptores D2 y 5-HT2.
A nivel cerebral produce una acción estimuladora que se manifiesta por la
activación del ritmo EEG y el incremento de la utilización de glucosa en núcleos
de la base.
FARMACOCINETICA:
Cinarizina: Cinarizina alcanza su concentración pico plasmática entre las 2 - 3 horas
después de su administración oral. Es extensivamente metabolizada en el hígado
vía glucuronidación. Su vida media es de 3 - 6 horas. Un 20% - 33% es excretada
en orina en forma de metabolitos y un 40% - 67% es excretado por las heces
como droga inmodificada.
Dihidroergocristina: tiene baja biodisponibilidad luego de su administración oral;
esto ha sido atribuido a su incompleta absorción en el tracto gastrointestinal y al
gran metabolismo hepático que posee la fracción absorbida. Alcanza el pico
plasmático entre 1 a 2 horas luego de su administración. La vida media de
eliminación es de 4 a 12 horas. La eliminación es principalmente biliar.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION:
Un comprimido dos veces por día (1 comprimido por la mañana y otro por la
tarde). Evitar la toma en ayunas para prevenir intolerancia digestiva.
Dosis mínima: Cinarizina 50 mg/día; Dihidroergocristina 3 mg/día.
Dosis máxima: Cinarizina 100 mg/día; Dihidroergocristina 6 mg/día.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula. Enfermedad
de Parkinson o antecedentes de síntomas extrapiramidales. Antecedentes de
síndrome depresivo. Infarto de miocardio reciente. Insuficiencia cardíaca
descompensada. Insuficiencia renal.
ADVERTENCIAS:
Cinarizina puede causar somnolencia e incoordinación psicomotriz, por lo que
deberán tener precaución las personas que deban conducir vehículos o manejen
maquinaria peligrosa. Se desaconseja el consumo de bebidas alcohólicas durante
el tratamiento.
Deberá emplearse con cuidado en pacientes con glaucoma o hipertrofia prostática.
Si aparecieran síntomas extrapiramidales o de depresión suspender inmediatamente
el tratamiento.
En pacientes ancianos se deberá observar precaución en la dosificación, para
evitar la acumulación de droga y el incremento potencial de los efectos adversos.
Debe utilizarse con precaución en presencia de bradicardia severa.
PRECAUCIONES:
La administración de Cinarizina puede agravar un estado de hipotensión en
pacientes que lo padecen.
Cinarizina es porfirinogénica en animales y no se recomienda su utilización en
personas con porfiria.
Embarazo y Lactancia: debido a que este medicamento es para uso exclusivo
de pacientes ancianos, el riesgo en el embarazo es inexistente.
Al no existir datos pertinentes, su uso está desaconsejado en embarazo y lactancia.
Interacciones Medicamentosas:
Cinarizina:
Interacciones con drogas: se potencia la sedación con otros depresores del SNC
(alcohol, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos o antitusivos opioides, sedantes,
ansiolíticos, antipsicóticos o antidepresivos sedativos, talidomida, baclofeno).
Posible sinergia con vasodilatadores.
Interacciones con pruebas diagnósticas: puede suprimir la respuesta a tests
cutáneos hasta 4 días luego de terminar el tratamiento.
Dihidroergocristina: puede potenciar las acciones de los agentes antihipertensivos
y antiagregantes plaquetarios.
La administración concomitante con fármacos que inhiben el citocromo P450
(claritromicina, eritromicina, ketoconazol, itraconazol, cimetidina, indinavir, etc)
debe evitarse dado que aumentan las concentraciones plasmáticas de la
Dihidroergotoxina.
REACCIONES ADVERSAS:
Cinarizina: lo más frecuente: somnolencia. Cansancio. Aturdimiento. Incoordinación
(afectación de las destrezas psicomotoras). Estos efectos adversos se presentan
inicialmente en un 20-25% de los pacientes, pero suelen disminuir con el tiempo.
Ocasional: efectos adversos gastrointestinales, tales como náuseas, vómitos,
diarrea, dolor epigástrico o pirosis, anorexia.
Raro: síntomas extrapiramidales (incluyendo parkinsonismo, diskinesias orofaciales
y acatisia) a veces asociados a depresión. Se han reportado también algunos
casos de diskinesias tardías.
Otros: aumento del apetito y ganancia de peso, sequedad de la nariz y garganta,
cefalea, reacciones alérgicas.
Raros casos de hipotensión. Se han reportado casos de liquen plano penfigoide,
reacciones cutáneas símil lupus, y hepatitis colestásica.
Dihidroergocristina: ocasionalmente se han reportado trastornos gastrointestinales,
náuseas, vómitos, cefalea, visión borrosa, rash cutáneo, congestión nasal,
enrojecimiento de la piel, bradicardia e hipotensión ortostática.
Información para el paciente:
Evite consumir alcohol durante el tratamiento.
SOBREDOSIFICACION:
No existen antídotos específicos. En caso de sobredosificación accidental
puede aparecer dolor de cabeza, ruborización facial y congestión nasal, y en casos
más graves náuseas, vómitos, debilidad muscular, hipotensión marcada y coma
en casos extremos. Se recomienda lavado gástrico y se instaurará medicación
sintomática tendiente sobre todo a mantener las constantes hemodinámicas.
En caso de hipotensión no administrar adrenalina, sino noradrenalina o angiotensina.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más
cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:
Hospital de Pediatría "DR. RICARDO GUTIERREZ" Tel.: (011) 4962-6666 / 2247
Hospital "DR. A. POSADAS" Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777
PRESENTACION:
CINACRIS® FORTE: envases con 30 comprimidos.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado No 35.861
IVAX Argentina S.A. - Suipacha 1111, piso 18
(C1008AAW) Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Directora Técnica: Rosana B. Colombo (Farmacéutica)
Conservar en su envase original a temperatura no mayor de 30°C
MANTENGA LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Fecha última revisión: 04/2003
425441 0812