Universidad Autónoma de Ciudad Juárez Ricardo Duarte Jáquez Rector David Ramírez Perea Secretario General Manuel Loera de la Rosa Secretario Académico Daniel Constandse Cortez Director del Instituto de Ciencias Biomédicas Ramón Chavira Director General de Difusión Cultural y Divulgación Científica GUÍA PARA LA PRESENTACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN EN EL ÁREA BIOMÉDICA AUTORES David Reyes Ruvalcaba Adriana Bernarda Hernández Salas Eduardo Iván Acosta Gómez Mateo Fabián Itza Ortiz Helvia Rosa Pelayo Benavides Beatriz Araceli Díaz Torres La edición, diseño y producción editorial de este documento estuvo a cargo de la Dirección General de Difusión Cultural y Divulgación Científica, a través de la Subdirección de Publicaciones. Diseño de la cubierta: Cuidado de la edición: Subdirección de Publicaciones Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área biomédica / David Reyes Ruvalcaba… y otros.– Primera edición --Ciudad Juárez, Chihuahua, México: Universidad Autónoma de Ciudad Juárez, 2014. 48 páginas; 21.5 centímetros. Referencias Bibliográficas. ISBN electrónico: 978-607-520-091-0 Esta guía tiene como objetivo uniformar los criterios a seguir para la elaboración de los protocolos de investigación del Instituto de Ciencias Biomédicas (ICB) de la Universidad Autónoma de Ciudad Juárez (UACJ), cuya intención sea registrarlos ante el Comité de Investigación de la UACJ. Estos protocolos deben corresponder a un documento, donde se sustenta y proponen los lineamientos a seguir para abordar una problemática a investigar y pueden corresponder a proyectos de investigación o tesis, tanto de nivel licenciatura como de posgrado. Autores: David Reyes Ruvalcaba, Adriana B. Hernández Salas, Eduardo Iván Acosta Gómez, Mateo Fabián Itza Ortiz, Helvia Rosa Pelayo Benavides, Beatriz Araceli Díaz Torres. Investigación Biomédica – Protocolos Investigación científica – Metodología Elaboración de tesis - Metodología LC – LB2369 G85 2014 D.R. © 2014 David Reyes Ruvalcaba, Adriana B. Hernández Salas, Eduardo Iván Acosta Gómez, Mateo Fabián Itza Ortiz, Helvia Rosa Pelayo Benavides, Beatriz Araceli Díaz Torres © 2014 Universidad Autónoma de Ciudad Juárez, Avenida Plutarco Elías Calles #1210, Fovissste Chamizal, Ciudad Juárez, Chihuahua, C.P. 32310 Tel. +52 (656) 688 2260 Primera edición, 2014 Impreso en México / Printed in Mexico ÍNDICE PRESENTACIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 I. PORTADA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 II. CONTRAPORTADA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 III. ÍNDICE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 1. RESUMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2. INTRODUCCIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. ANTECEDENTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5. JUSTIFICACIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6. HIPÓTESIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 10 10 12 12 12 6.1 Elementos para la estructura de la hipótesis. . . . . . . . . . . . . . 13 6.2 Recomendaciones para la formulación de la hipótesis. . . . 13 6.3 Tipos de hipótesis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 7. OBJETIVOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 7.1 Objetivo general. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 7.2 Objetivos particulares o específicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 8. METODOLOGÍA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 8.1 Tipo de investigación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 8.2 Diseño o plan general de la investigación. . . . . . . . . . . . . . . . 18 8.2.1 Diseños cuantitativos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 8.2.2 Diseños cualitativos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 8.3 Población y/o muestra motivo del estudio . . . . . . . . . . . . . . . 21 8.3.1 Estructura de la población . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.3.2 Criterios para la selección de participantes. . . . . . . . . . 8.3.3 Tamaño de la muestra. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.3.4 Técnicas e instrumentos de la recolección de datos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.3.5 Técnicas de procesamiento y análisis de datos . . . . . . 21 22 22 25 26 9. CRONOGRAMA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 10. PRESUPUESTO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 11. CITAS Y REFERENCIAS CONSULTADAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 11.1 Cita bibliográfica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 11.1.1 Elementos de la cita bibliográfica. . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 11.2 Referencia bibliográfica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 12. ESTILO Y FORMA DEL PROTOCOLO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXO 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ANEXO 2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 37 38 40 PRESENTACIÓN E sta guía tiene como objetivo sugerir y unificar los criterios a seguir para la elaboración de los protocolos de investigación del Instituto de Ciencias Biomédicas (ICB) de la Universidad Autónoma de Ciudad Juárez (UACJ), cuya intención sea registrarlos ante el Comité de Investigación de la UACJ. Estos protocolos deben corresponder a un documento, donde se sustenta y proponen los lineamientos a seguir para abordar una problemática a investigar y pueden corresponder a proyectos de investigación o tesis, tanto de nivel licenciatura como de posgrado. Los protocolos que se generen en los diferentes programas del icb, deben contener los siguientes apartados: I. Portada II. Contraportada III. Índice 1. Resumen 2. Introducción 3. Antecedentes 4. Planteamiento del problema 5. Justificación Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 7 6. Hipótesis 7. Objetivo(s) 8. Metodología 9. Cronograma 10.Presupuesto 11. Referencias consultadas 8 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica I. PORTADA Es la primera página no numerada, que corresponde a la presentación del protocolo; en ella, se deberá incluir la siguiente información: • • • • • Nombre y logotipo de la institución, departamento y programa académico de adscripción del investigador responsable. Título, el cual debe ser informativo y atractivo, además de suficientemente claro para reflejar la pregunta de investigación, la población estudiada, la exposición o intervención, el grupo de comparación (si correspondiera) y la medida de evaluación. Debe ser en tono afirmativo, esto es, no debe tener sujeto, sólo verbos de acción y predicado. Subtítulo, en caso de requerirse. Nombre completo del(la) investigador(a) principal. Lugar y fecha de entrega. II. CONTRAPORTADA Corresponde a la segunda página no numerada, en la que se deberá incluir: • • • • • • • Nombre del proyecto. Nombre y datos de: investigador(a) principal, colaboradores y otros participantes. Información de contacto: e-mail, teléfono, matrícula (en caso de ser alumno), etcétera. Área del conocimiento. Tipo de investigación. Cuerpo Académico. Línea de Generación y Aplicación del Conocimiento. III. ÍNDICE Es el tercer apartado no numerado. Es una relación, a manera de lista simple, del contenido del protocolo. En esta sección se mostrarán los títulos de los capítulos, secciones y subsecciones, Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 9 indicando el número correspondiente en las páginas donde se inicia cada apartado. Si es el caso, se incluirá un índice de figuras, tablas y/o cuadros. Los siguientes apartados deberán ser numerados: Resumen, Introducción, Antecedentes, Planteamiento del problema, Justificación, Hipótesis, Objetivos general y específicos, Metodología y análisis, Cronograma de actividades, Presupuesto y Referencias. 1. RESUMEN Corresponde a una descripción general y breve, de 300 palabras máximo, del protocolo de investigación. En él se debe hacer referencia a los antecedentes del tema, relevancia del problema, justificación de la investigación, objetivos y la metodología que se planea seguir. 2. INTRODUCCIÓN Es una reseña breve, de una cuartilla como máximo, del tema donde se ubica el problema a investigar. Aquí se planteará la importancia, desde un contexto general, de la temática, así como su vigencia o actualidad, además del propósito o finalidad de la investigación y la repercusión que puede tener en la práctica y en el desarrollo de nuevas investigaciones. 3. ANTECEDENTES Son conocidos también como el “estado del arte”. La palabra antecedente tiene su significado en todas aquellas circunstancias o hechos que tienen sentido cronológico o lógico y permiten una derivación a otros términos, que constituyen un juicio de hechos anteriores. A este apartado también se le llama “revisión de la literatura”; en él quedan incluidos los marcos teórico y de referencia. Esta sección ayuda a exponer con claridad todo lo referente y conocido en relación con la problemática a investigar; en pocas palabras, la información existente y datos convincentes. Esta parte se apoya en la revisión exhaustiva de la bibliografía sobre el tema a 10 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica investigar (se recomienda que se incluyan, por lo menos, 15 documentos analizados). Es el punto de partida del proyecto y consiste en la recolección, síntesis, organización y comprensión de los datos disponibles sobre el tema, el cual ubica el nivel o la comprensión del conocimiento sobre el enigma de la investigación. Esto sirve de base para reforzar los argumentos que los autores (investigadores) sustentan en relación con la importancia del problema de estudio, orientando sobre lo que ya se conoce e implicando la forma en la que la investigación incrementará lo que se sabe del problema. Una vez definido y delimitado el tema básico de la investigación, es decir, a partir de una idea preliminar, se trabaja para plantear la pregunta y los objetivos del proyecto. Este proceso (fase) también incluye la revisión de la literatura. Todas estas tareas nos ayudan a establecer la justificación o pertinencia de la investigación, así como su viabilidad preliminar. En caso de que la investigación corresponda a un trabajo de tipo cualitativo, se expondrán las teorías desarrolladas, demostradas y/o aplicables al tema de la investigación. La revisión debe señalar, en forma breve, los vacíos actuales en el conocimiento y resaltar por qué la pregunta de investigación es novedosa, relevante, factible de ser contestada, interesante y ética. La revisión en esta sección debe de ser presentada de manera crítica y ordenada, con especial énfasis en lo más reciente (menos de 10 años); se deben incluir los resultados o hallazgos más sobresalientes de estudios previos, tanto internacionales como nacionales. En este apartado, se deben evitar expresiones que impliquen juicios de valor y/o términos ambiguos como: bueno, malo, mejor, etcétera; además, la información presentada debe estar delimitada en cuanto a tiempo, espacio y población. Los artículos revisados deberán ser citados siguiendo el estilo Vancouver o el de la Asociación Americana de Psicología (apa). Para más detalles, ir al apartado de Referencias de esta misma guía, en donde se incluye información del estilo Vancouver. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 11 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Esta sección puede ser incluida como un párrafo final dentro de los antecedentes, el cual debe exponer, de manera concreta, explícita, clara y precisa, el problema a investigar. Es recomendable incluir una descripción de los resultados esperados, y su potencial utilidad, en términos de prioridad, contribución al estado actual del conocimiento, posible aplicabilidad en la práctica clínica (si es el caso) y a quiénes beneficiará. Se recomienda la elaboración de una o varias preguntas, que reflejen con claridad los aspectos desconocidos que marcarán el inicio de la investigación (pregunta de investigación). 5. JUSTIFICACIÓN En esta sección se deben señalar las razones por las cuales se realizan la investigación y sus posibles aportes desde el punto de vista teórico o práctico. Para su redacción, es conveniente considerar las respuestas a preguntas como: • • • • • • ¿Por qué se hace la investigación? ¿Cuáles serán sus aportes? ¿A quiénes pudiera beneficiar? ¿Justifica los recursos a invertir? ¿Se justifica socialmente el estudio del tema? 6. HIPÓTESIS Es la respuesta tentativa que el investigador propone y que debe ser comprobada. En términos generales, se pueden identificar las hipótesis de trabajo y la nula o estadística. La hipótesis en el trabajo de investigación es una suposición, conjetura, proposición o argumentación enunciada, que trata de responder tentativamente a un problema. La hipótesis de trabajo, conocida también como teórica o conceptual, se concibe como una explicación provisional, que trata de describir, explicar o predecir un fenómeno susceptible de ser verificado por medio de la observación y/o experimentación. Esto se logra con cono12 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica cimientos o experiencias razonadas, en donde se pueden relacionar dos o más variables y/o establecer una relación de tipo causal. No se debe confundir con la hipótesis nula o estadística.1 La formulación de una hipótesis es pertinente en investigaciones de nivel explicativo, donde se pretende establecer relaciones causales entre variables. En las investigaciones de nivel exploratorio, y en algunas de carácter descriptivo, no es común plantear una hipótesis explícita, es decir, se trabaja directamente con objetivos o se plantean supuestos,2 que corresponden a soluciones tentativas al problema de la investigación. La hipótesis no se redacta en términos estadísticos. La validez de la hipótesis se comprueba mediante información, reglas de lógica o en forma cualitativa. 6.1 ELEMENTOS PARA LA ESTRUCTURA DE LA HIPÓTESIS: a) Unidades de observación. Corresponden al(los) sujeto(s) u objeto(s) con quien(es) o en el(los) que se realizará la investigación. b) Variables. Son las características medibles cualitativas o cuantitativas de las unidades de observación. c) Elementos lógicos. Articulan o relacionan las variables y las unidades de observación. 6.2 RECOMENDACIONES PARA LA FORMULACIÓN DE LA HIPÓTESIS: • 1 2 Redactar de manera precisa, sin emplear juicios de valor: bueno, malo, mejor, etcétera. Hipótesis nula. Su empleo guarda relación con la lógica estadística y nunca con los objetivos de la investigación. Siempre afirma que no hay diferencia entre los valores obtenidos de las variables estudiadas. Supuesto. Es una solución tentativa al problema de la investigación. La validez se comprueba mediante información, reglas de lógica o en forma cualitativa. No se redacta en términos estadísticos. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 13 • • • • • • Expresará las variables contenidas en el problema. Debe ser susceptible de comprobación. Proponer relaciones claras y verosímiles (lógicas) entre las variables. Plantear los términos de la hipótesis y la relación entre ellos, de manera que puedan ser observados y medidos. Estar relacionada con las técnicas disponibles para probarlas. Referirse a una situación real. 6.3 TIPOS DE HIPÓTESIS Los diferentes tipos de hipótesis dependen de su estructuración. Según el tipo de investigación, éstas pueden ser: a) Hipótesis descriptivas del valor de las variables. Describen los valores que de éstas se espera observar. b) Hipótesis correlacionales o no causales. Expresan la posible relación asociativa entre dos variables y la forma de esta asociación. El orden en que las variables se colocan no importa, ya que aquí aún no se habla de variables independientes y dependientes, ni de causas y efectos. Pueden ser bivariadas, es decir, entre dos variables, o multivariadas, con más de dos variables. c) Hipótesis causales. Expresan relaciones causa-efecto entre variables. Pueden ser bivariadas, esto es, con una variable independiente y una dependiente; o multivariadas, con varias variables independientes y una dependiente; una independiente y varias dependientes; o varias independientes y varias dependientes. d) Hipótesis de la diferencia entre grupo. Comparan los comportamientos de las variables en dos o más grupos de sujetos. Sólo pretenden establecer diferencias entre ellos y especificar a favor de cuál grupo existen éstas. 14 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica Otras hipótesis que se pueden utilizar son: a) Hipótesis nulas. Son proposiciones acerca de la relación entre variables, que sólo sirven para refutar lo que las hipótesis de trabajo afirman. Su empleo guarda relación con la lógica estadística y nunca con los objetivos de la investigación. Siempre afirman que no hay diferencia entre los valores obtenidos de las variables estudiadas. Su clasificación es similar a las anteriores. No se deben confundir con la hipótesis de investigación. b) Hipótesis alternativas. Expresan posibles alternativas entre las hipótesis de trabajo y nula, o explicaciones distintas a las que éstas proporcionan. Se suman a las hipótesis de trabajo originales. c) Hipótesis estadísticas. Son la transformación de las hipótesis de trabajo, nulas y alternativas en símbolos estadísticos. Pueden ser de tres tipos: 1. Hipótesis estadística de estimación. Corresponde a las hipótesis descriptivas del valor de las variables y se basa en información previa. 2. Hipótesis estadística de correlación. Traduce la correlación entre dos o más variables en términos estadísticos. 3. Hipótesis estadística de la diferencia de medias u otros valores. En ella se comparan estadísticas de dos o más grupos. 7. OBJETIVOS Permiten la planeación para la obtención de datos resultantes de las observaciones, así como su destino una vez obtenidos, es decir, cómo se procesará la información, debiéndose describir los productos a obtenerse al término de la investigación. Entendiendo como objetivo, el fin al cual una acción se dirige y pertenece, o es relativo al objeto; en este caso, el problema de estudio o materia de conocimiento. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 15 Para plantear los objetivos es indispensable conocer con detalle, lo que se espera lograr a través de la investigación; esto permite formar metas de investigación debidamente fundamentadas y susceptibles de ser alcanzadas. Los objetivos deben estar claramente expresados para evitar posibles desviaciones en el proceso de investigación. La descripción debe ser clara y precisa. Se recomienda que cada objetivo inicie su enunciado con un verbo, cuidando muy bien la selección del mismo, ya que éste describe la acción que se pretende lograr (Anexo1), además de incluir el porqué o para qué de la acción a seguir. Los objetivos de la investigación no se deben confundir con las actividades o procesos implícitos en el estudio, aunque pueden contener parte de la descripción de la metodología. Es recomendable tener cuidado especial en la descripción del objetivo y su congruencia con la justificación del estudio y los elementos que forman el problema investigado. 7.1 OBJETIVO GENERAL Es una concepción global, que se puede definir como la meta final hacia la que el interés del investigador está orientado, así como el de la institución y, por ende, la esencia de la investigación. Se deriva de la pregunta de investigación y debe ser redactado con un propósito. Puede ser de cuatro tipos: causalidad, asociación, comparación y prevalencia. 7.2 OBJETIVOS PARTICULARES O ESPECÍFICOS Se derivan del objetivo general y en ellos, deben quedar plasmadas las posibles metas intermedias realizables durante el proceso de investigación. Deben ser congruentes con los aspectos planteados en el objetivo general. Se recomienda utilizar el mismo verbo empleado en el objetivo general y su redacción debe mantener la congruencia con el objetivo general, el problema de investigación y la pregunta de investigación; prolongando la relación causa-efecto que se pretende establecer si es el caso. 16 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica Se recomienda plantear al menos dos y no más de cinco objetivos específicos en el protocolo. 8. METODOLOGÍA Es la descripción de las técnicas y los procedimientos que serán utilizados para responder la(s) pregunta(s) de investigación, alcanzar sus objetivos y analizar la(s) hipótesis formulada(s). La mayor parte de esta sección se debe escribir en tiempo futuro. Se proponen los siguientes elementos: • • • • • • Tipo de investigación. Diseño o plan general de la investigación. Población y/o muestra motivo del estudio. Técnicas e instrumentos de la recolección de datos. Técnicas de procesamiento y análisis de datos. Borrador de carta de consentimiento informado, cuando sea aplicable. 8.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN La elección del tipo de investigación implica una selección adecuada en la búsqueda de la solución de los problemas de la investigación. Para esto, se debe de tomar en cuenta la consecuencia lógica del planteamiento del problema, objetivos, hipótesis y variables. El tipo de investigación se puede clasificar en: exploratoria, descriptiva o explicativa: • • Investigación exploratoria o prospectiva. Se realiza sobre un tema u objeto poco conocido o estudiado, y sus resultados constituyen una visión aproximada del mismo. Investigación descriptiva. Consiste en la identificación de un hecho, objeto o fenómeno para establecer su estructura o comportamiento. Los estudios descriptivos miden de forma independiente las variables, y aun cuando no se formulen hipótesis, las primeras aparecerán enunciadas en los objetivos de investigación. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 17 • Investigación explicativa. Se encarga de buscar respuestas precisas al porqué de los eventos, por medio del establecimiento de relaciones causa-efecto. 8.2 DISEÑO O PLAN GENERAL DE LA INVESTIGACIÓN El diseño de la investigación corresponde al plan o estrategia que el investigador elige, para encontrar respuestas al problema planteado u objetivos. De acuerdo al tipo de variable a estudiar, el diseño se puede dividir en cuantitativo y cualitativo. 8.2.1 Diseños cuantitativos Recopilan y analizan datos cuantitativos o categóricos, intentando establecer relaciones entre ellos. Corresponden al diseño experimental y cuasi experimental, la investigación por encuesta, los cuestionarios estandarizados, los registros estructurados de observación, las técnicas estadísticas de análisis de datos, entre otros. Los diseños cuantitativos, a su vez, se pueden dividir de acuerdo con la intervención en el fenómeno, con la interpretación del fenómeno, con la evolución del fenómeno y con la ubicación en el tiempo. 1. Tipos de estudio de acuerdo con la intervención en el fenómeno: • • 18 Experimental. Es cuando el investigador se basa en la observación de fenómenos provocados deliberadamente por él, bajo las condiciones diseñadas para tal efecto y manipulando las relaciones existentes entre las variables elegidas, introduciendo el factor “m” que se desea probar. La investigación experimental es un estudio que siempre es prospectivo y longitudinal. Observacional. Se refiere al estudio de un fenómeno que se presenta de forma natural, sin sufrir modificaciones por el observador o investigador. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 2. Tipos de estudio de acuerdo con la interpretación del fenómeno: • • Descriptivo. Consiste en la observación y descripción de un hecho o fenómeno, estableciendo su estructura o comportamiento de forma natural. Se puede auxiliar con explicaciones de las relaciones entre las variables. Analítico. También se le denomina explicativo o comparativo. No sólo describe, sino que también trata de explicar la asociación que puede existir entre dos o más características, cuya presencia o ausencia en los elementos del grupo son ajenas a la voluntad del investigador. 3. Tipos de estudio de acuerdo con la evolución del fenómeno: • • Transversal. También es llamado de prevalencia. Es cuando en el estudio, se obtiene la información de una situación existente en un momento determinado, tratando de establecer los valores normales de las variables, siendo posible su descripción y análisis, sin requerir de observaciones posteriores. Longitudinal o de incidencia. Se utiliza cuando la observación de la información sobre las variables, se realiza a través del tiempo, haciéndose una descripción y análisis de cuántos casos más se presentan con estos rangos o características, en una misma población y según la necesidad de establecer la relación de tiempo y la(s) variable(s) o la evolución de éstos. Generalmente se usa en casos de enfermedades crónicas, del desarrollo o en epidemias. 4. Tipos de estudio de acuerdo con la ubicación en el tiempo: • Prospectivo. Investiga un fenómeno en el tiempo hacia el futuro, o sea, se obtiene información sobre los factores que pudieran influir hoy, sobre determinados fenómenos a futuro, en el objeto o grupo de estudio; se registran los Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 19 • • • hechos conforme el tiempo avanza. El diseño de la estrategia para generar los datos, queda a cargo del investigador. Retrospectivo. Es cuando se estudia un fenómeno determinado hacia el pasado. La información se obtiene sobre las condiciones y factores que en el pasado pudieron haber influido en el objeto o grupo de estudio; describe el curso de una enfermedad con datos de carácter histórico. El diseño de la estrategia para generar información no se hace ex profeso para la investigación, sino que se recurre a expedientes o a otra fuente para obtenerla. Estudios de casos y controles. Constituyen un procedimiento para investigar las posibles causas de enfermedades, en especial, las poco comunes. En este tipo de investigación, se comparan dos grupos de personas: uno que tiene la enfermedad u otra característica evolutiva (casos) y un grupo de controles o testigos adecuados (grupo control, testigo o de comparación), que no tienen la enfermedad o la característica que se quiere estudiar. Por una parte, se compara la frecuencia con la que una posible causa estuvo presente en los casos, y por otra, en los controles. Los datos que se utilizan corresponden a varios periodos anteriores y posteriores en el tiempo. Estudios de cohorte. Involucran a un grupo de personas que tienen algo en común en el momento de su reclutamiento (cohorte) en el estudio, los cuales serán observados durante un periodo de tiempo. Inicialmente, los sujetos son clasificados de acuerdo a las características que pueden estar relacionadas al factor de estudio. 8.2.2 Diseños cualitativos Corresponde a una investigación sin medición, que se hace en contextos estructurales y situacionales. Los investigadores cualitativos, en lugar de medir variables, hacen registros narrativos de los fenómenos que son estudiados mediante técnicas como la observación del participante y las entrevistas no estructuradas. 20 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica Sin embargo, no se trata del estudio de cualidades separadas o separables, sino de un todo integrado, que forma o constituye una unidad de análisis y que hace que algo sea lo que es: una persona, una entidad étnica, social, empresarial, un producto determinado, etcétera. De esta manera, la investigación cualitativa trata de identificar la naturaleza profunda de las realidades, su estructura dinámica, aquella que da razón plena de su comportamiento y manifestaciones. El material recolectado puede ser registrado literalmente, transformado en códigos, grabado en audio o video, entre otros. 8.3 POBLACIÓN Y/O MUESTRA MOTIVO DEL ESTUDIO En este contexto, el término población se refiere al conjunto de elementos o unidades (plantas, animales, personas o grupos de personas, expedientes o registros, instituciones, objetos, etcétera) involucradas en la investigación, que cumplen con un conjunto de criterios predeterminado por el investigador para alcanzar los objetivos establecidos. 8.3.1 Estructura de la población En este apartado, es importante tomar en cuenta tres aspectos fundamentales: espacio, tiempo y universo: • • • Espacio. Es el lugar en el cual se va a realizar la investigación, en donde se encuentran las unidades de estudio. Tiempo. Es el lapso o periodo durante el cual se va a llevar a cabo el estudio. Universo. Aquí se identifica qué o quiénes van a constituir la última unidad del muestreo, objetivo de la investigación, describiendo las características generales de la población objeto de estudio, con el fin de poder efectuar extrapolaciones válidas que permitan hacer generalizaciones. En algunos casos, es conveniente definir los criterios de inclusión y exclusión para la selección de los objetos de estudio. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 21 8.3.2 Criterios para la selección de participantes: • • Criterios de inclusión. Determinan las características de tipo biológico, psicológico y/o social, que deben de estar presentes en las unidades o elementos para considerarlas como parte del estudio; por ejemplo: edad entre 20 y 60 años. Criterios de exclusión. Son las características de tipo biológico, psicológico y/o social, que al estar presentes en la unidad de estudio nos permiten, una vez identificadas, eliminar de la población u objeto de investigación a aquellos elementos que las poseen, ya que si se incluyeran, distorsionarían la información que se pretende recolectar. * Nota: no utilizar pleonasmos, por ejemplo, no es válido establecer como criterio de exclusión la edad menor de 20 años y mayor de 60, porque ya fue establecido como criterio de inclusión. • Criterio de eliminación. Es la característica de tipo biológico, psicológico y/o social, que un sujeto presenta después de que reunió los criterios de inclusión y de no haber presentado ningún criterio de exclusión, y que, sin embargo, durante el desarrollo del trabajo de campo, por ejemplo, la recolección de la información, presenta alguna característica que distorsiona el control que se tiene de la población; por ejemplo, muerte, cambio de residencia, diagnóstico de hipertensión o alguna otra característica propia del proyecto en particular. 8.3.3 Tamaño de la muestra Cuando el universo de trabajo es muy amplio, se requiere de una muestra que corresponde a un subconjunto representativo de un universo o población. Un aspecto clave en el estudio es la elección de un tamaño de la muestra, lo que implica identificar un número mínimo de sujetos que deben ser estudiados/ incluidos en el estudio, con la finalidad de extrapolar los resultados al universo, o sea, a otras poblaciones con características semejantes a la estudiada; yen22 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica do de lo particular a lo general (inferencia). Es importante recordar que el tamaño mínimo de la muestra, debe ser completado con un método muestral. Existen estudios donde no es necesaria la obtención de muestras, como en investigaciones bibliográficas y reportes de casos únicos. En el primer caso, el universo equivale al tema de estudio; por otra parte, los estudios de caso se concentran en uno o pocos elementos que se asumen no como un conjunto, sino como una sola unidad.3 En el área de salud, la selección de las unidades a muestrear, no se debe hacer a través de la apreciación subjetiva del investigador, sino de una selección de la muestra, que asegure que ésta representa adecuadamente la población objetivo. Existen dos técnicas de selección: aleatoria o probabilística y no aleatoria o no probabilística: 1. Muestreo aleatorio. Proceso en el que se conoce la probabilidad que cada elemento tiene de integrar la muestra. Este tipo de muestreo se clasifica en: simple, sistemático, estratificado y por conglomerados: I.Simple. Requiere de un marco muestral para su aplicación, que puede consistir en una lista nominal; por ejemplo, el listado completo de todos los niños de 3 a 6 años que asisten a una guardería, numerado en orden ascendente, del uno hasta el enésimo registro que se tenga, identificando el tamaño de la muestra, y mediante una tabla de números aleatorios, una tómbola o un programa electrónico, se solicita el número identificado como tamaño mínimo de la muestra. Los números elegidos a 3 Método muestral. Consiste en el tipo de muestreo que se va a utilizar para seleccionar cada elemento de la muestra, lo que es necesario para validar la misma, y depende de cómo se haya definido el universo de trabajo, la población objetivo, y de los procesos de medición que se van a utilizar, teniendo como finalidad generar conjuntos más precisos y representativos de la población. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 23 partir del sorteo, se identificarán en la lista nominal y se incluirán en el estudio. II.Sistemático. Se basa en la selección de un elemento en función de una constante “K”. De esta manera, se escoge un elemento cada K veces; éste tipo de muestreo es recomendable cuando es difícil establecer un marco muestral y el tamaño de la población es grande. Se realiza después de haber elaborado la lista nominal y de haberla numerado en orden ascendente. Esta técnica se ejecuta en dos momentos: en el primero, se identifica el total del marco muestral y el total de la muestra; por ejemplo: el marco muestral de 1000 y el tamaño mínimo de la muestra de 100. Se divide el marco muestral entre el tamaño de la muestra y el producto de la división (10), permite conocer el número que será sistematizado, es decir, se elegirá cada 10 sujetos. En el segundo momento, se realiza la selección aleatoria de los números contenidos entre el 1 y el 10, es decir, se elige al azar de los contenidos en este rango. El número elegido será aquel en el cual, dentro de la lista nominal, se inicie la selección de los individuos que se incluirán en el estudio. La selección de uno de esos 10 números se efectúa utilizando la técnica aleatoria simple. Por ejemplo, si el elegido fue 6, entonces la selección se inicia en este número, el siguiente sería 16 y así consecutivamente hasta completar el tamaño mínimo de la muestra. III.Estratificado. Consiste en dividir la población en subconjuntos o estratos, cuyos elementos poseen características comunes. Así, los estratos son homogéneos internamente. IV. Por conglomerados. Se basa en la división del universo en unidades menores, para determinar posteriormente las que serán objeto de investigación o dónde se realizará la selección. La diferencia con el muestreo estratificado radica en que no todos los conglomerados son objeto de selección, ya que puede haber algunos donde no se ex24 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica traiga ninguna muestra; mientras que en el estratificado sí se debe extraer muestra de todos los estratos. 2. Muestreo no probabilístico. Procedimiento de selección en el que se desconoce la probabilidad que los elementos de la población tienen para integrar la muestra. Éste se clasifica en: Casual o accidental. Es la selección arbitraria de los elementos sin un juicio o criterio preestablecido. II. Intencional. Es la selección de los elementos con base en criterios o juicios del investigador. III. Por cuotas. Se basa en la elección de los elementos en función de la población, de modo tal que se conformen grupos de cuotas correspondientes con cada característica. I. 8.3.4 Técnicas e instrumentos de la recolección de datos Las técnicas son distintas formas o maneras de obtener la información. Algunos ejemplos son la observación directa; la encuesta, en sus dos modalidades: entrevista y cuestionario; el análisis documental y el análisis de contenido. Los instrumentos son los medios materiales que se emplean para recoger y almacenar la información; por ejemplo, fichas, formatos de cuestionario, guías de entrevista, grabadoras, escalas de actitudes u opinión, etcétera. En esta sección, el procesamiento de la información deberá estar meticulosamente detallado, así como la verificación de la integridad de la información, su depuración (control de consistencia) y el control de la captura, mediante procesos de doble entrada, restricciones en el sistema de almacenamiento, etcétera. El plan de trabajo para el manejo de la información describirá quiénes, cuándo, dónde y cómo se efectuarán cada uno de los pasos del procesamiento de los datos. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 25 8.3.5 Técnicas de procesamiento y análisis de datos En este apartado, se describen las distintas operaciones a las que serán sometidos los datos que se obtengan, es decir, cómo se hará su clasificación, registro, tabulación y codificación, en caso necesario. En el análisis, se definirán las técnicas lógicas (inducción, deducción, análisis, síntesis) o estadísticas (descriptivas o inferenciales), que serán empleadas para descifrar lo que revelan los datos que sean recogidos. 9. CRONOGRAMA Mes 12 Mes 11 Mes 10 Mes 9 Mes 8 Mes 7 Mes 6 Mes 5 Mes 4 Mes 3 Mes 2 Actividad Mes 1 En esta sección, se definen explícitamente las fechas de inicio y término de cada una de las etapas del proyecto, mediante el uso de una tabla, en la cual se especifican las actividades en función del tiempo de ejecución. Ejemplo: Actividad 1 Actividad 2 Actividad 3 Actividad 4 Actividad 5 Actividad 6 Actividad 7 Actividad 8 Actividad 9 10. PRESUPUESTO Para tener una idea de los costos reales de un proyecto de investigación, se incluirá un listado de materiales, equipo y reactivos con los precios actuales en el mercado, agregando el costo total de ejecución. 26 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 11. CITAS Y REFERENCIAS CONSULTADAS Al realizar un trabajo científico, es necesario revisar información y referenciar los materiales consultados. Efectuar correctamente esta lista de referencias, es esencial en la calidad de las mismas y permite ofrecer a los lectores, la posibilidad de analizar y evaluar los documentos citados por el investigador y que éstos puedan ser utilizados. Casi todas las investigaciones se construyen sobre una investigación llevada a cabo previamente. Por lo general, los investigadores comienzan su proyecto revisando trabajos ya efectuados, tomando la información e ideas que consideren importantes. Al presentar el trabajo, el investigador reconoce al autor de origen. En el transcurso del estudio o investigación, se encuentran muchas publicaciones que contienen información relevante para la investigación, por lo que para identificarlas es necesario registrar los detalles, conocidos como referencias bibliográficas, que son importantes para sustentar una investigación científica, histórica o social. La referencia o literatura citada es la parte final del documento; en ella, se encuentra la relación de las fuentes documentales consultadas: libros, artículos científicos, documentos electrónicos, entre otros. Existen diferentes normas o estilos para reportar las referencias bibliográficas, aunque los más utilizados son el Vancouver y el de la APA. La elección de cualquiera de ellos, dependerá del programa o departamento en donde se realizará la investigación. El sistema Vancouver es el que, en este caso, se recomienda para las áreas biomédicas. 11.1 CITA BIBLIOGRÁFICA Cuando se escribe un documento, es necesario referir en el texto de dónde se obtuvo la información consultada y que ha sido escrita o producida por otros autores, de los cuales hemos extraído ideas o citado textualmente. Este procedimiento se llama citar o referenciar. Esta información, que puede aparecer como pie de página o al final del trabajo, o bien insertada en el mismo texto, Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 27 recibe el nombre de cita bibliográfica, la cual a menudo se considera como sinónimo de referencia bibliográfica. Citar es poner en evidencia una prueba o autoría. Es reconocer en nuestra escritura, el documento del cual se obtuvo la información; esto es, la referencia es la descripción detallada del documento del cual se obtuvo dicha información. 11.1.1 Elementos de la cita bibliográfica: 1. Cita textual o alusión. En este caso, se transcribe textual o literalmente el pasaje que se quiere citar. Se utilizan las comillas (“ ”) para indicar el comienzo y fin de la cita. 2. Cita resumida, contextual, parafraseada o por alusión. Es la cita contextual o resumida (opinión transcrita), que se expresa con las palabras del transcriptor (investigador) y no con las propias palabras del autor. Aquí la cita se resume, comprendida o parafraseada del texto original. Ejemplos: Giraldo en 1984 expresó que las citas son “las transcripciones textuales y contextuales de conceptos ajenos que hace el autor dentro del cuerpo de un trabajo” (11). Según Arze (3), la cita bibliográfica contiene los siguientes elementos: cita textual o alusión, referencia de la fuente y enlace entre la cita y la referencia de la fuente. 11.2 REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA 11.2.1 Documentos impresos a) Libros impresos: 1. Nombre del(los) autor(es), compilador(es) o institución responsable. • 28 Cuando son 6 o menos autores, se deben de listar todos. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica • • Cuando son 7 o más autores, sólo se listan los 6 primeros y se agrega et al. (et al. significa: y colaboradores). Se pone el apellido y la(s) inicial(es) del(los) nombre(s), además de una coma y un espacio entre cada nombre. El último autor debe tener un punto después de la inicial del nombre. Ejemplo 1.1: Smith AK, Jones BC, editores. Ejemplo 1.2: Smith AK, Jones BC, Bloggs TC, Ashe PT, Fauci AS, Wilson JD et al. Ejemplo 1.3: The Cardiac Society of Australian and New Zealand. 2. Título de la publicación o subtítulo (si lo hay), seguido de un punto y espacio. • • No use letra itálica o subrayado. Sólo la primera palabra del título del libro o del artículo de revista (y palabras que normalmente empiezan con letra mayúscula), se escriben con mayúscula. Ejemplo 2.1: Harrison’s principles of internal medicine. Ejemplo 2.2: Physical pharmacy: physical chemical principles in the pharmaceutical sciences. Ejemplo 2.3: Pharmacy in Australia: the national experience. 3. Edición. Si es otra, diferente a la primera. • • Se expresa en números ordinales. Abreviar la palabra edición (ed) (no confundir con editor), seguida de un punto y espacio. Ejemplo 3.1: 3.a ed. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 29 4. Lugar de publicación • • Si los editores se encuentran en más de una ciudad, cite el nombre en la cual fue la primera impresión. Si el nombre del lugar no está bien identificado, agregar una coma, un espacio y el estado o país. En el caso de Estados Unidos, se agregan después del lugar las dos letras correspondientes al código postal del estado. Ejemplo 4.1: Kioto (Japón). Ejemplo 4.2: New York (NY). 5. Editorial. El nombre de la editorial debe ser completo, seguido de punto y coma y un espacio. Ejemplo 5.1: Australian Government Publishing Service; Ejemplo 5.2: Raven Press; Ejemplo 5.3: Williams & Wilkins; 6. Fecha de publicación. Se debe poner el año en números arábigos, seguido de un punto. Si no hay información de la fecha de edición, se utiliza la del copyright precedida de la letra “c” (minúscula). Finaliza con un punto y espacio. 7. Número de páginas. • • Se pone la letra “p” (minúscula), seguida de un punto, un espacio, el intervalo de páginas y un punto. No repetir los dígitos innecesariamente. Ejemplo 7.1: p. 122-9. Ejemplo 7.2: p. 1129-57. Ejemplo 7.3: p. 333, 338, 340-5 (cuando el artículo no tiene páginas continuas). 30 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 8. Título de la serie o de volumen individual (si lo hay). • • Poner entre paréntesis el nombre del título de la serie, seguido de punto y coma y un espacio. Posteriormente, se abrevia la palabra volumen (vol) (el número del volumen debe ir en dígitos arábigos), se cierra el paréntesis y se pone punto y aparte. Ejemplo 8.1: (Annals of the New York Academy of Sciences; vol 288). Ejemplo de bibliografía de libro • Individuos como autores: • • • • De uno a seis autores: Paniagua M, Piñol F. Nueva terapéutica de la gastritis alcalina. La Habana, Cuba: Editorial Academia; 1998. Más de seis autores: Blacut JJ, Villagómez M, Chavarría JL, Flores M, González R, Lenz J et al. Aplicación de las nuevas tecnologías en el entorno académico boliviano. Sucre, Bolivia: Universidad San Francisco Xavier de Chuquisaca; 1999. Editor(es) o compilador(es) como autores. Díaz C, Añorga J, compiladoras. La producción intelectual: proceso organizativo y pedagógico. La Habana, Cuba: Editorial Universitaria; 2002. Capítulo de un libro donde varios autores contribuyen. Marcané JA, Gómez S. Guía para la evaluación de tesis de grado y otros trabajos de investigación académicos. En: Díaz C, Añorga J, compiladoras. La producción intelectual: proceso organizativo y pedagógico. La Habana, Cuba: Editorial Universitaria; 2002. p. 82-96. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 31 • Una organización como autor. Instituto de Información Científica y Tecnológica (IDICT). La alfombra mágica. Secretos del correo electrónico. La Habana, Cuba: IDICT; 1998. • Libros en series. Bennett GL, Horuk R. Iodination of chemokines for use in receptor binding analysis. En: Horuk R, editor. Chemokine receptors. New York (NY): Academic Press; 1977. p. 134-48 (Methods in enzymology; vol 288). B) Artículo de revista impresa: 1. Nombre(s) del(los) autor(es) del artículo (igual que como se reporta en el libro). 2. Título del artículo (similar al caso del libro). Ejemplo 2.1: Validation of an immunoassay for measurement of plasma total homocysteine. 3. Título de la revista abreviado, seguido de un espacio. • La abreviatura del título va de acuerdo al estilo utilizado en Medline. Una lista de abreviaciones se puede encontrar en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?db=journals Nota: en las abreviaturas no se usan los signos de puntuación, sólo espacios. 4. Año de publicación (mes y día, de ser posible). • 32 El año se debe expresar en números arábigos, seguido de espacio, mes de la publicación abreviado (3 primeras letras) y espacio; además de día, punto y coma y sin espacio; o año, punto y coma y sin espacio. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica • Si la revista tiene una numeración de páginas continua en todo el volumen, se puede omitir la información del mes y día. Si la revista no tiene una numeración de páginas continua en todo el volumen, se debe añadir la información del mes y día, es decir, año, espacio, mes, espacio, día y punto y coma. • Ejemplo 4.1: 1996; Ejemplo 4.2: 1996 Jun 1; 5. • • • Volumen, número o parte, si fuera necesario. En números arábigos. Los datos del mes, día o impresión, se pueden omitir. Número de volumen, sin espacio, y entre paréntesis el número de emisión (fascículo), seguido de dos puntos y sin espacio. Ejemplo 5.1: 1996;12(5): o 1996;12: 6. Número de páginas. • Se escribe el número de las páginas separadas por un guión y se finaliza con un punto. Nota: no se deben repetir dígitos innecesariamente. Ejemplo 6.1: 1996;12(5):127-33. o 1996;12:127-33. Ejemplos de año/volumen/número de páginas: • Con volumen y número: 1996 Jun;12(5):127-33. • Volumen con suplemento: 1994;102 Supl 1:275-82. • Número con suplemento: 1996;23(1Supl2):89-97. • Volumen con una parte: 1995;32(Pt3):303-6. • Número con una parte: 1994;107(986Pt1):337-8. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 33 • Número sin volumen: 1995;(320):110-4. • Sin número o volumen: 1993:325-33. • Volumen sin número: 1996;62:30-5. Ejemplo de bibliografía de artículo de revista • Russell FD, Coppell AL, Davenport AP. In vitro enzymatic processing of radiolabelled big ET-1 in human kidney as a food ingredient. Biochem Pharmacol 1998;55:697-701. • Mina B. Pesquisa bacteriana en las diarreas agudas. Hospital de niños “12 de Abril” 1998-1999. Arch Bol Med 1999 Jun 1;6(62):17-22. C) Documentos en línea: 1. Artículo de revista en internet. Autor(es). Título de la revista electrónica en forma abreviada [en internet] año de publicación (mes, si es aplicable); volumen(número): [páginas o pantallas]. Disponible en: dirección URL (opcional). Consultado nombre del mes (completo) día, año. Algunos autores no referencian este último apartado. Ejemplo: Morse SS. Factors in the emergence of infectious disease. Emerg Infect Dis [en internet] 1995 Jan-Mar [citado 1999 Dec 25]; 1(1): [24 pantallas]. Disponible en: http//:www/cdc/gov/ncidoc/EID/eid.htm Garfinkel PE, Lin E, Goering P. Should amenorrhoea be necesary for the diagnosis of anorexia nervosa? Br J Psych [en internet] 1996 [citado 1999 Aug 17]; 168(4):500-6. Disponible en: http://biomed.niss.ac.uk Castillo R, Reyes A, González M, Machado M. Hábitos parafuncionales y ansiedad versus disfunción temporomandibular. Rev Cubana Ortod [en internet] 2001; 16(1): [23 páginas]. Disponible en: http//bvs.sld.cu/revistas/ord/vol12_1_01/ord03101.htm. Consultado Abril 2, 2002. 34 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 2. Página (sitio) web. Autor. Título. Año (si está disponible); [páginas o pantallas]. Disponible en: dirección URL. Consultado nombre del mes (completo) día, año. Algunos autores no referencian este último apartado. Ejemplo: Eventos de Salud. 2001; [3 páginas]. Disponible en: http//www.sld.cu/eventos/. Consultado Marzo 27, 2002. 12. ESTILO Y FORMA DEL PROTOCOLO Los protocolos se deben elaborar en el procesador de palabras Word e imprimir en hojas de color blanco por una sola cara. Es recomendable que el protocolo se entregue engargolado. El tipo de letra del escrito completo será Arial. Para el texto principal, se considerará un tamaño de letra de 12 puntos, el cual deberá estar escrito en minúsculas; las mayúsculas se utilizan sólo cuando su uso sea ortográficamente correcto (Anexo 2). • En la portada: 1. Universidad Autónoma de Ciudad Juárez, 14 puntos, centrado. 2. Instituto de Ciencias Biomédicas, 14 puntos, centrado. 3. Departamento de…, 14 puntos, centrado. 4. Programa académico de adscripción, 14 puntos, centrado. 5. Título del trabajo, 22 puntos, negritas, centrado; en caso de haber subtítulo, 20 puntos, sin negritas, centrado. 6. Nombre del investigador principal, 18 puntos, alineado izquierdo. 7. Lugar y fecha de entrega del documento, 12 puntos, alineado derecho. • Segunda página (no numerada): Seguirá el estilo general del documento (Arial, 12 puntos), alineado derecho. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 35 Como cuartilla serán consideradas las siguientes medidas: hoja tamaño carta (21.25 cm X 27.5 cm), margen izquierdo (3.0 cm), margen derecho (2.5 cm), margen superior (2.5 cm), margen inferior (2.5 cm). El texto se escribirá utilizando 1.5 espacios de separación de renglón y con alineado completo (justificado). No se permite encabezado sin líneas, que quiten espacio al texto. Todas las hojas se numeran, excepto la página de presentación. El número de página se colocará en el margen inferior derecho de la hoja (Arial, 11 puntos), en modo de pie de página. Los títulos y subtítulos se escribirán en 14 y 12 puntos, respectivamente, en resaltado (negritas). Los títulos se centrarán y sólo la primera letra del enunciado, se escribirá con mayúscula. Los subtítulos NO se centrarán, sino que iniciarán en el margen izquierdo (sólo la primera letra del enunciado se escribirá con mayúscula). Las notas a pie de página se escribirán en 10 puntos (Arial). El llamado a pie de página será de 12 puntos (Arial) y con superíndice. El número de referencia de la nota a pie de página, se deberá separar con un espacio del resto del texto de la misma nota. 36 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 13. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Bonita R, Beaglehole R, Kjellstrom T. Epidemiología básica. 2.ª ed. Washington (DC): Organización Panamericana de la Salud; 2008. Cabrero-García J, Richard-Martínez M. El debate investigación cualitativa frente a investigación cuantitativa. Enferm Clin 2005; 6(5): 212-7. Díaz-Mayans C. Referencias bibliográficas al estilo Vancouver. 2009; [18 páginas]. Disponible en: http//:www.cpimtz. sld.cu/normvanc.htm. Consultado en enero 15, 2013. Mahmound F. Guía práctica de investigación en salud. Washington (DC): Organización Panamericana de la Salud; 2008. Morales P. Tipos de variables y sus implicaciones en el diseño de una investigación. En: Estadísticas aplicadas a las ciencias sociales. Madrid: Universidad Pontificia; 2012: 1-14. Odón-Arias FG. El proyecto de investigación. Guía para su elaboración. 3.a ed. Caracas, Venezuela: Editorial Episteme; 1999. References/bibliography. Vancouver style. Quick guide-how to use it. 2001; [25 páginas]. Disponible en: http//:www.library.uq.edu.au/training/citation/vancouv.html. Consultado en enero 15, 2013. Sampieri R, Collado CF, Lucio PB. Metodología de la investigación. Colombia: McGraw Hill; 2008. Sánchez-Pérez TL, Tomasis-García JN, Sáenz-Martínez LP. Guía metodológica para la elaboración de un protocolo de investigación en el área de la salud. México: Prado, S. A. de C. V.; 2002. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 37 ANEXO 1 Escala de verbos para la elaboración de objetivos e hipótesis. Verbos para el análisis Las palabras de transición Las palabras de transición Cortesía Secuencia Resultado Representar Hueco Soñador Primero, segundo, tercero Por lo tanto Transmitir Orgulloso Simpático Luego, después, por fin A consecuencia Implicar Molesto Nostálgico Otra vez Por consiguiente Así Retratar Las palabras de tono Fuerte Las palabras de tono Revelar Sarcástico Gótico Asimismo, también Demostrar Burlón Críptico Y luego Por lo tanto Ejemplificar Chocante Misterioso Además En consecuencia Afirmar Horrendo Enigmático Por otra parte Entonces Incorporar Irreverente Caprichoso Todavía Elucidar Franco Ilusorio Aclarar Lamentable Evasivo Igualmente Afirmar Anhelante Tonto De manera similar Inspirar Deseoso Ambivalente Manipular Hostil Juguetón Para asegurarse de Otro Mejorar Caprichoso Bromas Concedido Sólo Sobrevenir Apologético Seductor Por supuesto De manera similar Discernir Didáctico Vibrante Realmente Igualmente Maestro Erudito Mareado Aunque También Propenso Pensativo Euforia Meandro Presumido Jubiloso En realidad Pero Presagiar Arrogante Enfático De hecho Todavía Predecir Apático Que recuerda Sugerir Cansado Confundido Que es Indicio Aburrido Podrido En otras palabras Transformar Contenido Objetivo En términos más simples Solidificar Dramático Subjetivo Repudiar Frío Sombrío Por ejemplo Refutar Pacífico Sentimental Por ejemplo, Disipar Tranquilo Frívolo Específicamente Agasajar Benévolo Cauteloso Tal como Revertir Pedante Triste Semejanza Concesión Porque De modo que Comparación Por otra parte Insistencia Contraste Reexpresión Ejemplo Sin embargo Por otro lado En lugar Aunque A pesar de / a pesar de Tiempo Continúa... 38 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica Verbos para el análisis Las palabras de tono Las palabras de tono Las palabras de transición Las palabras de transición Capacitar a Trillado Condescendiente Mientras tanto / mientras tanto Constreñir Pía / impía A distancia Eventualmente Por otra parte Además También Construir Vulgar Solitario Ya / desde entonces Crear Florido Erudito Después Trascender Culto Apasionado Anteriormente Impregnar Pintoresco Audaz Simultáneamente Mantener Humor Pastoral Después de eso Interpretar Pomposo Urbano Inmediatamente Provincial Sofisticado Mientras que Adición Además de Adicional Escala de verbos de Bloom Conocimiento Comprensión Aplicación Análisis Síntesis Evaluación Define Entiende Aplica Analiza Interpreta Juzga Repite Interpreta Emplea Reconoce Propone Aprecia Conoce Traduce Interpreta Distingue Planea Evalúa Registra Discute Demuestra Diferencia Compone Compara Enlista Describe Aprecia Diseña Valora Recuerda Reconoce Dramatiza Calcula Formula Revisa Nombra Explica Practica Experimenta Arregla Elige Relata Expresa Ilustra Prueba Reúne Escoge Subraya Identifica Opera Compara Colecciona Estima Rotula Localiza Programa Contrasta Construye Mide Iguala Reporta Dibuja Crea Pondera Reproduce Revisa Cambia Critica Organiza Aprecia Selecciona Parafrasea Computa Inspecciona Conjunta Sustenta Declara Convierte Descubre Debate Maneja Fundamenta Ejemplifica Manipula Indaga Categoriza Reescribe Modifica Relata Jerarquiza Predica Resuelve Combina Engloba Examina Imagina Categoriza Escribe Discrimina Narra Subdivide Reorganiza Refuta Reconstruye Rearregla Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 39 ANEXO 2 Taller de redacción académica del Dr. Jesús Flores Figueroa. Tomado de: Diccionario de la lengua española. Real Academia de la Lengua Española. 2 tomos. España, 2005. MAYÚSCULAS Y MINÚSCULAS 1. Uso de mayúsculas en palabras o frases enteras. 1.1 Se escriben enteramente en mayúsculas, las siglas y algunos acrónimos: ISBN, OTI, ONG. En cambio, se escriben en minúsculas los acrónimos que el uso ha convertido en sustantivos comunes: láser, radar, uvi. Cuando los acrónimos son nombres propios y tienen más de cuatro letras, sólo se escribe en mayúscula la inicial: Unicef, Unesco. 1.2 Se utiliza la escritura en mayúsculas, con el fin de destacar determinadas frases o palabras dentro de un escrito. Así, se suelen escribir enteramente en mayúsculas: a) Las palabras o frases que aparecen en las cubiertas y portadas de los libros impresos, así como los títulos de cada una de sus divisiones internas (partes, capítulos, escenas, etcétera). b) Las cabeceras de diarios y revistas: EL UNIVERSAL, LA NACIÓN, TIEMPO. c) Las inscripciones en lápidas y monumentos. d) En textos jurídicos y administrativos —decretos, sentencias, bandos, edictos, certificados o instancias—, el verbo o verbos que presenta(n) el objetivo fundamental del documento: CERTIFICA, EXPONE, SOLICITA. e) En textos de carácter informativo, las frases que expresan el contenido fundamental del escrito: Por orden expresa de la dirección, se comunica a todos los empleados que, a partir de ahora, ESTÁ PROHIBIDO FUMAR DENTRO DE LAS DEPENDENCIAS DE LA EMPRESA. 40 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica f) Los textos de los carteles de aviso, para asegurar su visibilidad: SE RUEGA NO FUMAR; PROHIBIDO EL PASO. 2. Uso de mayúscula inicial exigido por la puntuación. De acuerdo con la posición que la palabra ocupe en el escrito, la puntuación exige su escritura con mayúscula inicial en los casos siguientes: 2.1 Si se trata de la primera palabra de un escrito o ésta va después de punto: Hoy no iré. Mañana puede que sí. 2.2 Si sigue a los puntos suspensivos, cuando éstos cierran un enunciado: Compramos mariscos, solomillos, vino... La cena resultó un éxito. Pero si los puntos suspensivos no cierran el enunciado, sino que éste continúa tras ellos, la palabra que los sigue se escribe con inicial minúscula: Estoy pensando que... aceptaré; en esta ocasión debo arriesgarme. 2.3 Después de los dos puntos, se debe comenzar el texto con inicial mayúscula en los casos siguientes: a) Tras los dos puntos que siguen a la fórmula de encabezamiento o saludo de una carta: Muy señor mío: / Le agradeceré... b) Tras los dos puntos que siguen al verbo fundamental de un documento jurídico-administrativo: CERTIFICA: / Que D. José Álvarez García ha seguido el Curso de Técnicas Audiovisuales... c) Tras los dos puntos que anuncian la reproducción de una cita o palabras textuales: Pedro dijo: “No volveré hasta las nueve”. 2.4 En frases interrogativas y exclamativas existen dos posibilidades: 2.4.1 Si la pregunta o la exclamación constituyen la totalidad del enunciado, y sus signos de cierre equivalen a un punto, la primera palabra de la pregunta o la exGuía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 41 clamación se escribe con inicial mayúscula, así como la palabra que inicia la oración siguiente. 2.4.2 Si la pregunta o la exclamación constituyen sólo una parte del enunciado, se pueden dar dos casos: a) La pregunta o la exclamación inician el enunciado. b) La pregunta o la exclamación no están colocadas al comienzo del enunciado, sino que siguen a otra palabra o palabras que también forma(n) parte de éste. 2.5 Antes era costumbre, en los poemas, emplear la mayúscula al principio de cada verso, razón por la cual las letras de esta forma tomaron el nombre de “versales” (mayúsculas de imprenta). En la poesía moderna, esta costumbre está en desuso. 3. Uso de mayúscula inicial independientemente de la puntuación. Se escriben con letra inicial mayúscula todos los nombres propios y también los comunes, que en un contexto dado o en virtud de determinados fenómenos (por ejemplo, la antonomasia) funcionan con valor de tales, es decir, cuando designan seres o realidades únicas y su función principal es la identificativa. En otras ocasiones, la mayúscula responde a otros factores como la necesidad de distinguir entre sentidos diversos de una misma palabra (mayúscula diacrítica), o a razones expresivas o de respeto (mayúscula de respeto). Se escriben con inicial mayúscula las palabras siguientes: 3.1 Los nombres propios de persona, animal y cosa singularizada. 3.2 Los nombres de divinidades. 3.3 Los apellidos y los nombres de las dinastías derivados de un apellido. 3.4 Los sobrenombres, apodos y seudónimos. 3.5 Los nombres comunes que, por antonomasia, se utilizan para designar a una persona en lugar del nombre propio. 42 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 3.6 Los nombres abstractos personificados utilizados alegóricamente. 3.7 Los nombres propios geográficos (continentes, países, ciudades, comarcas, mares, ríos, etcétera). 3.8 Las designaciones que, por antonomasia, tienen algunos topónimos y que se usan como alternativa estilística a su nombre oficial. 3.9 Los sustantivos y adjetivos que forman parte del nombre de determinadas zonas geográficas, que generalmente abarcan distintos países pero que se conciben como áreas geopolíticas con características comunes. 3.10Los nombres de vías y espacios urbanos. 3.11 Los nombres de galaxias, constelaciones, estrellas, planetas y satélites. 3.12Los sustantivos y adjetivos que componen el nombre de entidades, organismos, departamentos o divisiones administrativas, edificios, monumentos, establecimientos públicos, partidos políticos, etcétera. 3.13Los nombres de los libros sagrados y sus designaciones antonomásticas. 3.14Los sustantivos y adjetivos que forman parte del nombre de publicaciones periódicas o de colecciones. 3.15La primera palabra del título de cualquier obra de creación (libros, películas, cuadros, esculturas, piezas musicales, programas de radio o televisión, etcétera); el resto de las palabras que lo componen, salvo que se trate de nombres propios, se deben escribir con minúsculas. 3.16Los sustantivos y adjetivos que forman parte del nombre de documentos oficiales, como leyes o decretos, cuando se cita el nombre oficial completo, así como los nombres de los documentos históricos. 3.17Los sustantivos y adjetivos que forman el nombre de disciplinas científicas, cuando nos referimos a ellas como materias de estudio, y especialmente en contextos académicos (nombres de asignaturas, cátedras, facultades, etcétera) o curriculares. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 43 3.18La primera palabra del nombre latino de especies vegetales y animales. También se escriben con mayúscula los nombres de los grupos taxonómicos zoológicos y botánicos superiores al género, cuando se usan en aposición. 3.19Los nombres de edades y épocas históricas, cómputos cronológicos, acontecimientos históricos y movimientos religiosos, políticos o culturales. Igualmente, se escriben con mayúscula los sustantivos que dan nombre a eras y periodos geológicos. El adjetivo especificador que acompaña, en estos casos, a los sustantivos, se escribe con minúscula. 3.20Determinados nombres, cuando designan entidades o colectividades institucionales. 3.21Los títulos, cargos y nombres de dignidad como: rey, papa, duque, presidente, ministro, etcétera, que normalmente se escriben con minúscula, pueden aparecer en determinados casos escritos con mayúscula. Así, es frecuente, aunque no obligatorio, que estas palabras se escriban con mayúscula cuando se emplean referidas a una persona concreta, sin mención expresa de su nombre propio. 4. Otros usos de las mayúsculas. Se escriben con mayúscula, los números romanos, algunas abreviaturas y algunos símbolos. 5. Casos en que no se debe usar la mayúscula inicial. Se escriben con minúscula inicial, salvo que la mayúscula venga exigida por la puntuación, las palabras siguientes: 5.1 Los nombres de los días de la semana, de los meses y de las estaciones del año. Sólo se escriben con mayúscula cuando forman parte de fechas históricas, festividades o nombres propios. 5.2 Los nombres de las notas musicales: do, re, mi, fa, sol, la, si. 5.3 Los nombres propios que se usan como nombres comunes: a) Muchos objetos, aparatos, sistemas y productos que pasan a ser designados con el nombre propio de su inventor, de su descubridor, de su fabricante o de la 44 Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica persona que los popularizó o en honor de la cual se hicieron (zepelín, roentgen, braille, quevedos, rebeca, napoleón), o del lugar en que se producen o del que son originarios (cabrales, rioja, damasco, fez). Por el contrario, conservan la mayúscula inicial los nombres de los autores aplicados a sus obras. b) Nombres de marcas comerciales, cuando ya no designan un objeto o un producto de la marca, sino, genéricamente, cualquier objeto o producto de características similares. 5.4 Los nombres comunes genéricos que acompañan a los nombres propios de lugar, sean geográficos o de espacios o vías urbanas. Guía para la presentación de protocolos de investigación en el área Biomédica 45