SECRETARIA DE SALUD/SERVICIOS DE SALUD DE HIDALGO, CENTRO ESTATAL DE LA TRANSFUSION SANGUINEA MEJORANDO LA SEGURIDAD DE LA SANGRE 1. ANTECEDENTES El Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea (CETS) es una empresa pública desconcentrada por función, jerárquicamente subordinada a la Secretaria de Salud del Estado de Hidalgo/Servicios de Salud de Hidalgo, comprometida con la salud y bienestar de los Hidalguenses teniendo como objetivo mantener la suficiencia, oportunidad y seguridad sanguínea. El perfil de la práctica corresponde a innovación tecnológica, ya que desde el 2006 el Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea cuenta con procesos denominados pruebas serológicas para la determinación de anticuerpos contra el virus VIH/SIDA, Virus de Hepatitis B, Virus de Hepatitis C, Sífilis y Enfermedad de Chagas (PO-BS-11 y PO-BS-20), introduciendo controles de calidad interno o de tercera opinión preparados por la propia institución, con un costo de $64.00 x unidad x 5 serologías. Mientras que las empresas comerciales sacan al mercado el suero control interno de tercera opinión solo para VIH/SIDA, Hepatitis C y Hepatitis B a finales del 2008 con un costo de $80.00 x unidad x 3 serologías. Por lo anteriormente expuesto, se señala que el Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea se ha mantenido como líder en calidad e innovación tecnológica siendo una empresa pública, considerada altamente competitiva, innovadora en la incorporación del conocimiento científico mejorando su producto al incrementar la seguridad sanguínea. 1.2 PROBLEMÁTICA ENFRENTADA El Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea tiene implementado un Sistema de Calidad con los siguientes antecedentes: 1. Certificación ISO 9000 desde el año 2003, actualmente certificado con la versión 2008. 2. Acreditación Internacional por la Asociación Americana de Bancos de Sangre desde el año 2006 y mantenida a la fecha. 3. Premio Nacional de la Calidad de la Secretaria de Salud 2006. 4. Reconocimiento por la Mejor Práctica en Innovación y Calidad 2006. 5. Premio Hidalgo a la Calidad 2005. Con la madurez de su Sistema de Calidad y la implementación de Herramientas como AMEF, Análisis de Modelo y Efecto de Falla para valorar el riesgo del proceso e implementar acciones preventivas, identificándose como punto crítico con un Resultado Priorizado alto el estudio de serología infecciosa considerando: Página 1 de 3 SECRETARIA DE SALUD/SERVICIOS DE SALUD DE HIDALGO, CENTRO ESTATAL DE LA TRANSFUSION SANGUINEA MEJORANDO LA SEGURIDAD DE LA SANGRE a) Que el estudio serológico o determinación de VIH/SIDA, Hepatitis B y Hepatitis C tienen un periodo conocido como “periodo de ventana”, o periodo de espera que es el tiempo que una persona infectada tarda en desarrollar los anticuerpos al virus para ser identificado en una prueba de laboratorio. b) Para VIH/SIDA el periodo de ventana es de 20.3 días. c) Los síntomas del SIDA pueden tomar años en desarrollarse, pero el VIH es detectable a los tres meses de la infección, y resulta asintomático para casi todo el mundo. d) Para Hepatitis B el periodo de ventana es de 53.3 días y el 90% de las hepatitis es asintomática, por lo que el candidato a donador desconoce que la haya padecido. e) Para Hepatitis C el periodo de ventana es de 58.3 días y al igual que la Hepatitis B el 90% de los pacientes es asintomática. Por lo que el reto era encontrar la mejora del proceso que nos permitiera incrementar la seguridad sanguínea a través de introducción de controles internos o de tercera opinión de fabricación casera, por lo cual se formo un equipo de mejora para la preparación de sueros control de calidad Internos. Este proyecto es innovador ya que en el mercado no existía un control interno de tercera opinión comercial y actualmente, las empresas comerciales sacan al mercado el suero control interno de tercera opinión solo para VIH/SIDA, Hepatitis C y Hepatitis B. Nuestra preparación casera incluye sífilis y Chagas. Logrando desde el 2006 a la fecha 4 mejoras en el proceso relacionados a: 1. Disminución de gastos de estandarización 2. Realizar estudios de estabilidad, para determinar vigencia y tiempo de estabilidad una vez descongelado. 3. Bienestar a la Sociedad principalmente Hidalguense 4. Seguridad sanguínea 1.3 IMPACTO 1.3.1 BENEFICIOS COSTOS EVITADOS POR ENFERMEDADES TRANSMISIBLES POR TRANFUSION X AÑO SEROPREVALENCIA % RIESGO DE INFECCIÓN % INDICE DE FRACCIONAMIENTO CASOS EVITADOS COSTO GENERADO POR AÑO DE VIDA PERDIDA $ COSTO TOTAL $ ENF. CHAGAS 0.63 12 – 25 2.5 20 30,140,000.00 602,800,000.00 HEPATITIS C 0.07 90 – 100 2.5 22 3,284,484.00 72,258,648.00 HEPATITIS B 0.01 90 – 100 2.5 3 3,284,484.00 9,853,452.00 VIH/SIDA 0.07 100 2.5 22 34,000.00 PATOLOGIA 748,000.00 Página 2 de 3 SECRETARIA DE SALUD/SERVICIOS DE SALUD DE HIDALGO, CENTRO ESTATAL DE LA TRANSFUSION SANGUINEA MEJORANDO LA SEGURIDAD DE LA SANGRE La referencia del estudio de enfermedad de Chagas, es el estudio realizado por la Organización Mundial de la Salud, Dra. Isabelle Nuttall, agosto de 1995. La referencia para el costo de las hepatitis Siebert U, Sroczynski G, Rossni et al, (German Hepatitis C Model (GEHMO) Group, Internacional Hepatitis Intervensional Therapy (IHIT) Group. Costo effectiveness of peginterferon alfa-2b plus ribavirin versus interferon alfa-2b plus ribavirin for inicial treatment of chronic hepatitis C. Gut 2003;52:425-32. La tabla siguiente muestra los costos en euros de la atención médica por paciente y estado de salud en pacientes con hepatitis C Crónica y su conversión en moneda nacional (1 Euro = 19.63 pesos mexicanos). ESTADO CLINICO Medio o leve Moderado Cirrosis compensada Ascitis sensible a diuréticos Ascitis refractaria a diuréticos Encefalopatía 1er. Año Encefalopatía años subsiguientes Hemorragia varicosa 1er. Año Hemorragia varicosa años subsiguientes Carcinoma hepatocelular Trasplante de hígado 1er año Trasplante de hígado años subsiguientes EUROS (€) 254 260 1, 346 3, 828 25, 068 15, 476 5, 586 24, 628 PESOS MEXICANOS ($) 3,542.84 3,625.96 18,771.31 23,385.28 349,598.32 215,828.29 77,902.35 332,379.48 6, 770 34, 488 234, 606 94,414.42 480,969.64 3,271,815.27 33, 930 473,187.78 Como indicador de impacto el CETS ha obtenido cero enfermedades transmisibles transfusión, indicador que se cumple. por 1.3.2 IMPACTO EN EL FORTALECIMIENTO DE LA AGENDA DE MODERNIZACIÓN E INNOVACIÓN DEL GOBERNADOR. Se destaca al Centro Estatal de la Transfusión Sanguínea como una empresa de gobierno con un sistema emprendedor que ha transformado el concepto de burócrata a empresa publica dentro del sistema de mejora continua y desarrollo a través de cambios conductuales y de visión hacia el futuro, encontrándola solución a problemas potenciales como se evidencia en esta práctica. Página 3 de 3