Flogovital Ácido Niflúmico

Flogovital
Ácido Niflúmico
Crema
Industria Argentina
EXPENDIO BAJO RECETA
FÓRMULA
Cada 100 g de Flogovital Crema contienen: Ácido Niflúmico 3 g. Excipientes: Alcohol Cetílico, Alcohol Estearílico, Vaselina Líquida, Polisorbato 60, Miristato de Isopropilo, Sorbitol
Solución, Ácido Sórbico, Estearato de Sorbitano, Metilparabeno, Propilparabeno, Polietilenglicol 400, Perfume, Agua Purificada c.s.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Analgésico-antiinflamatorio no esteroide (AINE) de
uso tópico.
INDICACIONES
Tendinitis, miositis, de miembros superiores e inferiores, inflamación y dolor de origen reumático,
artrosis o artritis.
Edema y dolor postraumático, esguinces, secuela de fracturas, contusiones, lumbalgias y cervicalgias.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS / PROPIEDADES
Acción Farmacológica
Flogovital Crema es un producto de uso externo (transdérmico) con acción antiinflamatoria y
analgésica localizada, no sistémica, que contiene como principio activo Ácido Niflúmico, en una
formulación no grasa que penetra rápidamente la piel. La acción farmacológica del Ácido Niflúmico, al igual que la de otros AINE, resulta en parte de la inhibición de la síntesis de las prostaglandinas y de su liberación durante el proceso inflamatorio, de la supresión de la migración de leucocitos polimorfonucleares hacia el sitio de la inflamación y del bloqueo de la liberación de enzimas lisosomales a partir de leucocitos polimorfonucleares, lo que reduce la producción de superóxido y la quimiotaxis leucocitaria.
Las prostaglandinas, aparentemente sensibilizan los receptores del dolor frente al estímulo mecánico y a los mediadores químicos (histamina, bradiquinina, etc.). El efecto analgésico del Ácido Niflúmico, se relaciona en gran medida con la supresión de su síntesis.
Independientemente de la etiología de la inflamación, la aplicación de Flogovital Crema alivia el dolor y reduce el edema, favoreciendo la recuperación funcional.
Farmacocinética
La biodisponibilidad relativa del Ácido Niflúmico en su forma farmacéutica de crema para administración transcutánea, es de un 2,4 ± 0,9% respecto de la oral. Esto implica un pasaje transcutáneo que puede conducir al logro de concentraciones tisulares apreciables sin incidencia de
efecto sistémico.
POSOLOGÍA / DOSIFICACIÓN - MODO DE ADMINISTRACIÓN
Como posología de orientación se aconseja:
• Aplicar Flogovital Crema 3 veces por día sobre la zona afectada, haciendo penetrar la crema
con un masaje suave y prolongado.
Flogovital Crema puede utilizarse como medicación única o como complemento del tratamiento
con AINE por vía oral o inyectable.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al Ácido Niflúmico, a otros agentes antiinflamatorios no esteroideos o a la aspirina. Dermatosis, eccemas. Embarazo, lactancia y niños (Ver "Uso en niños" "Embarazo y lactancia").
0598
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Uso externo exclusivamente. No debe aplicarse sobre heridas o en sitios de piel lesionada o con
procesos infecciosos locales. Tampoco debe aplicarse en mucosas ni ojos. Ante la aparición de
erupción cutánea asociada al uso de Ácido Niflúmico en crema, suspender el tratamiento inmediatamente.
Interacciones Medicamentosas
Con el uso recomendado de Ácido Niflúmico en forma de crema no existe un pasaje significativo
a nivel sistémico. Debido a este hecho, la interacción con otros fármacos es improbable.
Embarazo y lactancia
• Embarazo
No administrar a partir del sexto mes de embarazo.
• Lactancia
Los AINE administrados por vía sistémica pasan a la leche materna. Si bien la posibilidad de efecto sistémico es mínima para la vía percutánea, como precaución se aconseja evitar la administración de los mismos en mujeres en período de lactancia.
Uso en ancianos
Igual que en adultos.
Uso en niños
Las dosis e indicaciones en este grupo etario no han sido establecidas. No se dispone de estudios de eficacia y seguridad en pacientes pediátricos.
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones cutáneas de hipersensibilidad local tipo rash maculopapuloso pruriginoso. Sensación
de calor y descamación de la piel.
Si bien la posibilidad de efecto sistémico es mínima, podrían presentarse también reacciones de
hipersensibilidad general (tipo anafiláctica) y respiratorias (crisis asmática). En función del pasaje transdérmico podrían presentarse otros efectos sistémicos, los cuales dependerán de la magnitud del pasaje a través de la piel, el grado de integridad de la misma, la dosis aplicada, la superficie tratada y de la duración del tratamiento.
SOBREDOSIFICACIÓN
No se ha descripto.
Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingestión accidental, concurrir al Hospital más
cercano o comunicarse con un Centro de Toxicología, por ejemplo:
• Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Tel.: (011) 4962-6666/2247;
• Hospital Pedro de Elizalde (Ex Casa Cuna), Tel.: (011) 4300-2115;
• Hospital Nacional Prof. Dr. Alejandro Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 / 4658-7777.
PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 120 gramos de Crema.
Conservar al abrigo del calor (no mayor de 30 ºC).
AL IGUAL QUE TODO MEDICAMENTO, FLOGOVITAL DEBE SER MANTENIDO FUERA DEL
ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nro. 33.496.
Prospecto autorizado por la A.N.M.A.T. Disp. Nro. 5694/04.
Adm.: Bernardo de Irigoyen Nro. 248. Tel.: (011) 4344-2000/19.
Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
Director Técnico: Juan Manuel Apella. Farmacéutico.
Calle 4 Nro. 1429. Tel.: (0221) 425-9550/54. La Plata. Pcia. de Bs. As.
960 404 H
Laboratorios Bagó S.A.
Investigación y Tecnología Argentina