Hoja de seguridad

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD (MSDS)
KIT CLART® PNEUMOVIR
Rev. 3
9.05.13
1. Identificación de la sustancia y proveedor
Nombre comercial
CLART® PNEUMOVIR
Referencias:

Extracción
24 determinaciones Ref.: AT-0507-24
48 determinaciones Ref.: AT-0507-48

Amplificación
24 determinaciones Ref.: AT-0607-24-MT
48 determinaciones Ref.: AT-0607-48-MT

Visualización
24 determinaciones Ref.: AT-0707-24
48 determinaciones Ref.: AT-0707-48
48 determinaciones Ref.: CS-0408-48
96 determinaciones Ref.: CS-0408-96
Uso previsto
Caracterización de virus causantes de infecciones respiratorias humanas mediante
identificación genómica para diagnóstico in vitro.
Identificación de la empresa
Genómica, S.A.U.
c/. Alcarria, 7
Pol. Ind. 28823 Coslada Madrid (España).
Tlfno: 34-91 674 89 90 Fax: 34-91 67489 91
Teléfono de emergencias:112 (UE)
2. Composición
2.1. Extracción y Purificación :

SEML (Solución de Extracción de Muestras Líquidas)
Agua RNAasa free
Guanidin tiocianato
N Lauril Sarcosina
POC-DS013/02
Ed. 4
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DTT
Citrato sódico
Glicógeno

DE (Etanol 70%)

IP (Isopropanol)

SD (Solución de dilución)
2.2. Amplificación

Tubos de amplificación Mix 1
Agua
Tampón de PCR 5x
Oligos de amplificación
DNTP´s
Control interno

Tubos de amplificación Mix 2
Agua
Tampón de PCR 5x
Oligos de amplificación
DNTP´s

Enzyme Mix
RT (retrotranscriptasa ) y DNA Taq polimerasa
2.3 Visualización

SH (Solución de hibridación)
Fosfato sódico
SSC
Triton X-100
EDTA
Agua MilliQ

RE (Solución de revelado): o-Dianisidina

DC (Diluyente de conjugado)
PBS-BSA

CJ (Conjugado)
Poli HRP Streptavidina
Diluyente de conjugado (DC)

TL (Tampón de lavado 5x)
NaCl
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KCl
Na2HPO4
KH2PO4
Agua MilliQ
Tween 20

®
bolsas con Tubos AT o CLART CS (tiras de 8 pocillos)
Microarray de baja densidad
3. Identificación de los peligros
Ningún componente presente en el Kit CLART® PNEUMOVIR se considera peligroso, según la
directiva 67/548/EC.
Principales rutas de acceso: Ingestión, contacto con piel y ojos e inhalación.
Ingestión: Podría causar irritación del tracto gastro-intestinal.
Contacto con la piel: No existe ningún riesgo para la salud.
Contacto con los ojos: Podría causar irritación de la mucosa ocular.
Inhalación: Podría causar irritación del tracto respiratorio.
4. Primeros auxilios
Ingestión: Beba abundante agua. No induzca el vómito. En caso de malestar, pedir atención
médica.
Contacto con la piel: Lave abundantemente con agua.
Contacto con los ojos: Lave inmediatamente los ojos con agua durante varios minutos. Si es
preciso, peda atención médica.
Inhalación: Respire aire fresco.
5. Medidas de lucha contra incendios
Las apropiados al entorno.
6. Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental
Precauciones individuales
Manipular siempre con guantes.
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Precauciones para la protección del medio ambiente
Prevenir la contaminación de aguas y desagües.
Métodos de recogida/limpieza
Elimine el vertido con papel absorbente. Limpie después con lejía diluida.
7. Manipulación y almacenamiento
Manipulación
Usar equipos de protección personal. Seguir las instrucciones de uso descritas en el manual
del kit. Evitar contaminaciones del producto, para ello usar en campana de flujo laminar.
Almacenamiento
Almacenar a las temperaturas indicadas en el manual del kit y en las etiquetas de los
componentes.
8. Controles de exposición/protección personal
Protección personal
Protección de las manos: Use guantes desechables.
Protección del cuerpo: Lleve bata de laboratorio.
Protección de los ojos: No es necesario.
Medidas de higiene: Mantenga alejado de comida o bebida. Lávese las manos antes de
abandonar el laboratorio.
9. Propiedades físicas y químicas
Sin datos disponibles.
10. Estabilidad y reactividad
Estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas.
11. Información toxicológica
Sin datos disponibles.
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12. Información ecológica
Sin datos disponibles.
13. Eliminación del producto
Observar todos los reglamentos estatales y locales sobre la eliminación de residuos.
Los residuos originados (exceptuando restos de muestras biológicas) se eliminan normalmente
asimilados a basura convencional.
Los restos biológicos serán eliminados siguiendo las “normas de eliminación de residuos biológicos”
impuestas en el laboratorio.
14. Información relativa al transporte
No está sujeto a ninguna normativa de transporte, ya que no está considerado como producto
peligroso.
15. Información reglamentaria
Nota: Este producto no tiene que etiquetarse en conformidad con las directivas 67/548/CEE y
99/45/CE y el RD 363/95 y sus modificaciones posteriores.
El kit cumple la directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro y se etiqueta
siguiendo la norma UNE-EN 980.
16. Otras informaciones
La información contenida en la presente Ficha de Datos de Seguridad se considera correcta y está
basada en nuestros actuales conocimientos,
por lo que deberá utilizarse únicamente como
orientación.
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