1 Instrucciones de uso HYBRISUN CLASSIC Composite microhíbrido universa fotopolimerizablepara restauraciones dentales frontales y laterales 1253 _____________________________________________________________ MEGA-PHYSIK GmbH & Co. KG, D 76437 Rastatt, Alemania Teléfono: 07222 9046-0, Fax 07222 9046-10, Email: info@mega-physik.com 2 www.mega-physik.com Instrucciones de uso 1. Denominación y descripción del producto sanitario HYBRISUN classic Composite microhíbrido universal en los siguientes colores: Incisal: blanco-gris transparente Enamel: A1: A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4 Dentina A1; A2; A3; A3,5; B2; D3 2. Composición Materiales de relleno: Los materiales de relleno se componen de dióxido de silicio altamente disperso y vídrios dentales micronizados, visibles en radiografías (vídrio de estroncio). Matriz: La matriz orgánica de HYBRISUN classic se compone de: 2,2-Bis-4(2-hidroxi-3-metacriloxi-propiloxi)-fenil-propano 7,9,9-trimetil-4,13-dioxo-3,14-dioxa-5,12-diaza-hexadecano-1,16-di-yl-bismetacritalatos; 3,6- Dioxaoctametilendimetacritato 3. Indicaciones HYBRISUN classic es apropiado para la obturación dental de las cavidades de las clases I, II, III, IV, V, fracturas de coronas dentales en dientes frontales, revestimiento de dientes frontales manchados y para el tratamiento de hipoplasia del esmalte. 4. Efectos secondarios Hasta el momento no se ha observado ningún efecto tóxico de la Pulpa con HYBRISUN classic. En pacientes especialmente sensibles a los metacrilatos se deberá evitar el contacto con la piel. 5. Interacciones HYBRISUN classic no se podrá usar con rellenos de base que contengan eugenol, puesto que los compuestos fenólicos inhiben la polimerización. 6. Advertencias Los materiales de relleno fotopolimerizables son sensibles a la luz azul, de modo que la polimerización se puede producir tan solo con el contacto con la 3 luz natural o de una lámpara usada en el entorno de trabajo (filtros supresores de luz azul pueden ralentizar sustancialmente este proceso). Por ello no se debe exponer innecesariamente a la luz, plásticos de relleno fotopolimerizables (extraer de la jeringa y aplicar de inmediato cerrando ésta lo más rápido posible). Después de extraer el composite de la jeringa se deberá girar hacia atrás el pistón para relajar el material en la jeringa. 7. Aplicación La preparación de las cavidades se realiza de acuerdo con las reglas de la técnica de obturación adhesiva. - Preparación de las cavidades en dientes frontales Se rebajará el esmalte en el márgen de las cavidades para lograr una restauración estética sin fisuras en los márgenes. - Preparación de las cavidades en dientes morsales La preparación se realizará con moderación y respetando la sustancia dental. Las pareces oclusales de las cavidades deberán discurrir en paralelo o converger ligeramente. El desnivel debería estar en un nivel lo más supragingival posible y siempre delimitado con respecto al esmalte. La zona proximal se extenderá de tal forma que posteriormente se pueda tratar el margen de la obturación. Los márgenes oclusales no se rebajarán, sólo se alisarán. Por el contrario, los márgenes de la cavidad en la zona proximal se deberán rebajar. - Relleno de base Si es necesario usar un relleno de base, se deberá tener en cuenta que éste sea resistente a los ácidos. - Grabado ácido en esmalte y dentina Después del endurecimiento del relleno de base se grabarán los márgenes del esmalte limpios, con gel de grabado, por ejemplo con C-Cid. Se usará el pincel que se adjunta para aplicar C-Cid y después de dejarlo actuar de 40 a 60 segundos, se enjuagará con agua. A continuación se deberá secar adecuadamente. El esmalte grabado y seco deberá presentar una superficie mate y gredosa. El esmalte no deberá entrar en contacto con la saliva y la sangre, ya que la acumulación de proteínas provoca la inactivación de los márgenes grabados. Por ello se debe prestar especial atención al secado (diques de goma). Si el esmalte grabado se contaminara se deberá repetir el procedimiento de grabado. Ahora se podrá introducir el relleno según indicaciones. Si se usan agentes adhesivos para dentina, se deberá grabar el esmalte y la dentina. En este caso no se retirará el barrillo dentinario y la dentina no preparada se deberá limpiar con una pasta apropiada para ello. Los márgenes del esmalte limpiados se grabarán como de costumbre con C-Cid, aplicándolo con el pincel que se adjunta. Tras 30 a 45 segundos de actuación y sin enjuagues con agua, C-Cid también se aplicará en la dentina, dejándolo actuar unos 30 a 45 segundos, a continuación se enjuagará 4 minuciosamente con agua. En este caso no se deberá secar en exceso, pues ello podría colapsar las fibras de colágeno. El agente adhesivo para dentina se podrá aplicar ahora conforme a las inscrucciones de aplicación del fabricante. - Aplicación Para lograr un acabado perfecto del márgen, se aplicará C-Bond en las superficies del esmalte grabado y en el interior de las superficies de la cavidad, a continuación se deberá secar de inmediato con aire exento de aceites. C-Bond se endurecerá con una fuente de luz azul durante 10 segundos. Después la cavidad se rellenerá con HYBRISUN classic. HYBRISUN classic se podrá insertar con una espátula de metal o plástico o con un condensador redondo. El tiempo de exposición es de 40 segundos para todos los colores. Obturaciones de varias superficies deberán ser expuestas por todos los lados, también a través del esmalte/la dentina. Durante la exposición, los composites ya no se podrán mover en la cavidad. También se deberá aplicar la técnica de capas múltiples en el caso de obturaciones voluminosas. Las superficies o capas se deberán endurecer individualmente. Siempre que la capa de inhibición por oxígeno no se haya dañado, se puede prescindir de un adhesivo (Bond). Si la capa intermedia se ha elaborado mecánicamente, se deberá aplicar C-Bond antes de la siguiente capa. La técnica de capas múltiples se deberá aplicar siempre en espesores de capas de más de 2,5mm. Después de la exposición prescrita, HYBRISUN classic se puede trabajar de inmediato con los instrumentos rotatorios habituales (fresas de metal duro, diamantes, escariadores, pulidoras). El pulido mejora el cierre marginal y la estética de la obturación. Para concluir se recomienda un sellado de la obturación con C-Bond para tapar los microporos y microfisuras. 8. Durabilidad 3 años 9. Indicaciones especiales sobre el almacenaje y conservación No almacenar a más de 25°C. Es recomendable el almacenamiento en nevera (+5°C hasta +8°C). 10. Presentation y tamaño del envase HYBRISUN classic jeringa, una unidad 4,0g HYBRISUN classic componente de surtidos 4 / 6 jeringas + C-Cid + C-Bond + accesorios HYBRISUN classic compules 10 / 20 unidades 10 / 20 x 0,25g 11. Fecha de publicación de la información Enero de 2012 12. Nombre y dirección de la empresa: MEGA-PHYSIK GmbH & Co. KG 5 Industriestr. 36; D-76437 Rastatt