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® Linco-Spectin Solución Estéril Clorhidrato de lincomicina y sulfato de espectinomicina Para uso en ganado porcino, bóvidos, óvidos y perros. 01/06 G1634134PAS COMPOSICION Cada ml contiene: Clorhidrato de lincomicina equivalente a 50 mg de lincomicina base, sulfato de espectinomicina equivalente a 100 mg de espectinomicina base, 9 mg de alcohol bencílico y agua para inyección en cantidad suficiente. DESCRIPCION Lincomicina: La lincomicina es un antibiótico producido por el Streptomyces lincolnensis, perteneciente al grupo de las lincosamidas. Actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas bacterianas al unirse a la subunidad 50S del ribosoma e impidiendo el acoplamiento de las moléculas del RNA de transferencia. La actividad antimicrobiana de la lincomicina es principalmente bacteriostática, pudiendo ser también bactericida a altas concentraciones. Es activa fundamentalmente frente a gérmenes gram-positivos, incluyendo Staphylococcus aureus, Streptococcus B-hemoliticus, Streptococcus viridans, Clostridium tetani y Clostridium perfringens, frente a gérmenes como Leptospira, Erysipelothrix rhusiopathiae y algunas cepas de mycoplasma. La lincomicina no es activa contra Streptococcus faecalis, bacterias gram-negativas, hongos o levaduras. La lincomicina se absorbe bien cuando se administra por vía intramuscular. Presenta un pico plasmático entre las 2 a 4 horas siguientes a la administración, persistiendo concentraciones terapéuticas durante aproximadamente 6-8 horas. La absorción por vía intravenosa es rápida pero se debe administrar de forma lenta y con suero salino o glucosado al 5%. Se distribuye ampliamente por todo el organismo, atravesando la barrera placentaria. Se han detectado niveles significativos de lincomicina en la mayoría de los tejidos corporales. La lincomicina se metaboliza en el hígado siendo la bilis una importante ruta de excreción. Aproximadamente el 30% de la dosis se elimina a través de la orina durante las primeras 4 horas y alrededor de un 14% en las heces. También se elimina por la leche. Espectinomicina: La espectinomicina es un antibiótico producido por el Streptomyces flavopersicus. Actúa inhibiendo la síntesis proteica bacteriana al fijarse sobre la unidad 30S del ribosoma. Perturba la ordenación del RNA mensajero y provoca una lectura incorrecta del código genético por el RNA de transferencia. Ha demostrado actividad "in vitro" frente a una variedad de microorganismos gram-positivos, gram-negativos y mycoplasmas. Su actividad es principalmente bacteriostática. Como la lincomicina, es inactiva contra levaduras, hongos y virus. La espectinomicina ha demostrado ser efectiva "in vivo" en las infecciones causadas por Escherichia coli, Salmonella, Pasteurella multocida y ciertos mycoplasmas. Se absorbe rápidamente después de la administración intramuscular alcanzando concentraciones máximas en sangre en un plazo de 20 minutos, manteniéndose concentraciones detectables durante 12 horas. Penetra poco en los tejidos y su distribución es fundamentalmente extracelular. Aproximadamente el 80% se puede recuperar de forma inalterada en orina durante las primeras 24-48 horas. Existe un efecto sinérgico en la asociación de la lincomicina y la espectinomicina en la proporción del 1:2 traduciéndose en una mayor eficacia frente a distintos procesos patológicos (disentería porcina) que la que tienen por separado. Los parámetros farmacocinéticos de la asociación prácticamente no se ven modificados sobre todo la espectinomicina, coincidiendo con los que tienen cada uno por separado. INDICACIONES Linco- Spectin® Solución Esteril está indicado en el ganado porcino, bóvidos, óvidos y perros para el tratamiento de infecciones causadas por organismos sensibles a la acción de la lincomicina y/o de la espectinomicina. Porcino: Linco-Spectin® Solución Estéril está indicado para el tratamiento de la neumonía enzoótica, la disentería vibriónica, colibacilosis, salmonelosis y artritis infecciosa. Bóvidos: Linco-Spectin® Solución Estéril está indicado para el tratamiento de la neumoenteritis de los terneros. Esta incluye colibacilosis y/o neumonía causados por organismos bacterianos. Ovidos: Linco-Spectin® Solución Estéril está indicado para el tratamiento de la neumonía y la colibacilosis. Perros: Linco-Spectin® Solución Estéril está indicado para el tratamiento de la neumonía y de la colibacilosis. CONTRAINDICACIONES Como con todos los medicamentos, la administración de Linco-Spectin® Solución Estéril está contraindicada en animales con conocida hipersensibilidad a alguno de sus componentes o a su combinación. No administrar a caballos, ya que la lincomicina puede producir colitis hemorrágica y diarrea con resultados graves en esta especie. Asimismo, no debe administrarse a animales que padezcan infecciones preexistentes por Monilia spp. EFECTOS SECUNDARIOS Ocasionalmente puede producirse dolor e irritación local después de la administración intramuscular de Linco-Spectin® Solución Estéril. I182/2 (1) INTERACCIONES No administrar Linco-Spectin® Solución Estéril conjuntamente con macrólidos ni aminoglucósidos. POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION Como con cualquier otro vial multidosis, es necesario practicar técnicas asépticas en la extracción de cada dosis. Limpiar y desinfectar adecuadamente el tapón de cierre antes de introducir la aguja estéril. Ganado porcino, bóvidos, óvidos y perros: 15-30 mg por kg de peso vivo, (equivalente a 1-2 ml de Linco-Spectin/10kg de peso vivo) administrados por vía intramuscular, a intervalos de 12 horas, durante 4-7 días. SOBREDOSIFICACION Numerosos estudios realizados con Linco-Spectin® Solución Estéril administrado intramuscularmente a diferentes especies confirmaron que a dosis 3 veces la dosis terapéutica el único síntoma que se presenta es la irritación local. ADVERTENCIAS No administrar Linco-Spectin Solución Estéril a hembras gestantes o en lactación. TIEMPO DE ESPERA Los animales destinados al consumo humano no deben sacrificarse dentro de los 14 días siguientes al último tratamiento. CONDICIONES DE CONSERVACION Linco-Spectin® Solución Estéril no precisa condiciones especiales de conservación. Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz. PRESENTACIÓN Vial de 250 ml en envase unitario. Mantener fuera del alcance de los niños. Prescripción veterinaria. Reg Nº: 0559 ESP. Fabricante responsable de la liberación del lote: Bela -Pharm GMBH & coKG Lohner Strasse, 19 49377 Vechta (Alemania) Titular responsable de la comercialización: Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20 - B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Especialidad farmacológica de uso veterinario. I182/2 (2)
