El INVIMA informa a los miembros de la Red de Tecnovigilancia y al

El INVIMA informa a los usuarios en general que el Grupo
de Tecnovigilancia ha emitido una comunicación
relacionada con un Informe de Seguridad asociado a:
NOMBRE DEL DISPOSITIVO MÉDICO
NO. IDENTIFICACIÓN RISARH
REFERENCIAS DEL DISPOSITIVO
MEDICO
REGISTRO SANITARIO
INDICACIONES Y USO
ESTABLECIDOS
NOMBRE DEL FABRICANTE
DESCRIPCION DEL PROBLEMA
Sistemas de Elevación con Unidades de Grúa LIKO - HILL
ROM
I1605-214
Golvo / UNO / Viking – SlingBar 350, SlingBar 450 y SlingBar
600
2015DM-0013852
GOLVO: es una grúa versátil, destinada para su uso en la
mayoría de situaciones de elevación. LIKORALL: es un motor
de techo, está diseñado y desarrollado para la completa
gama de sistemas de elevación fija o auto estables de LIKO.
MULTIRALL 200: es una grúa de techo flexible con una gama
de aplicaciones versátil. Se mueve fácilmente sin
comprometer la seguridad y funcionalidad. Se utiliza para
transferencia de habitación a habitación. ROLLON: equipo de
soporte de bipedestación, que ha sido desarrollado para
realizar traslados seguros desde y hasta la posición del
paciente sentado. Está diseñado para pacientes con mucha
dificultad al andar y buena fuerza en los brazos y capacidad
para cargar su peso en las piernas. SABINA 200 diseñada
para personas con dificultad para ponerse de pie por si
mismas desde una posición de sentado. SABINA II: diseñada
para personas con dificultad para ponerse de pie por sí
mismas desde una posición de sentado. UNO 102: es una
grúa móvil con subida y bajada eléctrica del brazo de
elevación. Su uso es en centros de atención post-aguda
como las residencias de ancianos y otros centros de
asistencia. VIKING XS/S/M/L/XL : son dos modelos de grúas
móviles flexibles que son excelentes para entornos de
espacio reducido. Son utilizados para elevaciones comunes
FREESPAN SR: sistema de elevación autónomo diseñado
para su uso junto con las unidades de grúa MULTIRALL.
Hill Rom Inc.
Liko Ab
El fabricante ha identificado un posible problema de
seguridad por la falla del tornillo central de la barra de eslinga
que conecta la barra con la grúa, el inconveniente se
presenta cuando se utiliza el dispositivo médico de manera
inadecuada, debilitando el tornillo, existiendo la posibilidad de
que se rompa y el paciente caiga, lo cual podría conllevar a
que se presenten potencialmente eventos adversos sobre los
pacientes y/o usuarios.
FUENTE
FECHA DE NOTIFICACION
Fabricante
18 de Mayo de 2016
RECOMENDACIÓN:
En caso de identificar la existencia del producto mencionado anteriormente comuníquese con su proveedor
quien determinara las acciones que se llevaran a cabo.
Es importante mantener un estado de alerta, realizando un seguimiento permanente a los productos que se
fabrican y/o comercializan en el país, divulgando la información de seguridad respectiva entre los
profesionales de la salud que realizan uso de estos recursos tecnológicos.
Para mayor información comuníquese al teléfono 2948700 extensión 3880 en Bogotá, ó al correo electrónico
tecnovigilancia@invima.gov.co