Master DTF cast

OTR-002.02
MSc EN DIRECCIÓN TÉCNICA FARMACÉUTICA
DIRIGIDO
Este máster se dirige fundamentalmente a universitarios de farmacia, medicina,
veterinaria, química, química y tecnología farmacéuticas, y biología, y profesionales del
sector farmacéutico que quieran trabajar como director técnico titular o suplente en un
laboratorio farmacéutico o de fabricación de API, cumpliendo los requisitos del RD
824/2010.
DURACIÓN
Total: 1880 horas
 530 h de clases teórico-prácticas en los laboratorios de IUCT
 200 h de trabajos prácticos personalizados
 1.000 h de prácticas en empresas o un proyecto de fin de curso
 150 h de memoria prácticas de empresa
INICIO
28 de septiembre de 2015
FINAL
17 de mayo de 2016
HORARIO
De lunes a viernes de 18 a 22 h
Para las sesiones prácticas en el laboratorio se deberá traer bata y gafas de seguridad.
PRECIO
9.500 €
Incluye el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h), a realizar de manera
voluntaria. Consultar fechas y horarios.
PROGRAMA
1. FÍSICA E INGENIERÍA EXPERIMENTAL EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (40
H) Profesor titular Manuel Guerrero
1. Instalaciones en industria farmacéutica
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Materiales empleados en la industria farmacéutica.
Propiedades del acero inoxidable.
Intercambio de calor.
Estructuras.
Propiedades mecánicas de los materiales.
Tuberías y accesorios.
Válvulas.
Desarrollo de las pruebas
2. Mecánica y maquinaria
1. Neumática e hidráulica.
2. Bombas.
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Tel. ++ 34 93 579 34 32 / Fax ++ 34 93 570 57 45
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3. Instrumentación.
4. Sensores.
5. Calibración.
6. Temperatura.
7. Presión.
8. Caudal.
9. Nivel.
10. Sistemas de control.
11. Ordenadores.
12. PLC
2. QUÍMICA GENERAL E INORGÁNICA DE PLANTA OPERACIONAL (30 H):
Profesora titular Meritxell Bartés
1. Introducción a la estructura atómico-molecular de la materia
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
Clasificación de la materia
Estructura atómico-molecular de la materia
Estructura atómica de la materia
Número atómico y número másico
Tabla periódica de los elementos
2. Introducción a la estructura molecular. El enlace químico
2.1. Concepto de enlace químico y peso molecular
2.2. Tipos de enlace: iónico, covalente y metálico
2.3. Enlaces débiles: Fuerzas de Van der Waals, Puentes de hidrógeno
y Interacciones hidrofóbicas.
3. Estados de la materia. Efecto de la presión y la temperatura sobre la materia
3.1. Introducción. Cambios de fases.
3.2.
Estado gaseoso
3.3.
Leyes de los gases
3.4.
Estado líquido
Propiedades de los líquidos: densidad, viscosidad y presión de vapor
Cambios de estado: vaporización y evaporación
Equilibrio líquido-vapor: Punto de congelación y de ebullición.
3.5. Estado sólido
3.5.1.
Propiedades de los sólidos
3.5.2.
Cambios de estado: Solidificación-fusión y sublimación.
3.5.3.
Equilibrio líquido-sólido: Punto de fusión.
4. Las disoluciones
4.1. Definición de disolución
4.2. Concepto de solubilidad y concepto de saturación
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4.3. Unidades de concentración. Cálculo de concentraciones
4.4. Práctica en laboratorio:
4.4.1. Introducción del material químico y de los productos químicos.
4.4.2. Medida del peso, del volumen y realización de una disolución.
4.4.3. Registro de resultados.
5. Transformación de las sustancias: reactivos y productos
5.1.
5.2.
5.3.
5.4.
Introducción. Ecuaciones químicas.
Cinética de las reacciones.
Reacciones químicas reversibles e irreversibles.
Equilibrio químico
6. El proceso químico en una planta industrial. Equipos
6.1. Operaciones Unitarias de un proceso químico
6.2. Operaciones especiales:
6.2.1. Proceso de inertización. Atmósfera inerte
6.2.2. Reacciones anhidras.
6.3. Reactores químicos:
6.3.1. Introducción. Características de un reactor
6.3.2. Tipos de reactores.
6.3.3. Materiales
6.3.4. Especificaciones de diseño de un reactor.
6.3.5. Agitadores. Diseño
6.3.6. Válvulas de fondo
6.3.7. Servicios
6.4. Bombas
6.4.1. Introducción. Características de las bombas
6.4.2. Tipos de bombas: de desplazamiento y dinámicas
6.5. Scrubbers
6.5.1. Introducción. Características de los scrubbers.
6.5.2. Soluciones para scrubbers: Extracción y neutralización
6.5.3. Productos residuales
6.6. Secaderos
6.6.1. El proceso de secado
6.6.2. Tipos de equipos de secado según el proceso
transferencia de calor.
6.6.2.1. Convección
6.6.2.2. Conducción
6.6.2.3. Radiación
6.6.3. Equipos de secado
6.7. Operaciones de purificación:
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6.7.1. Proceso de destilación
6.7.2. Proceso de cristalización
6.7.3. Proceso de extracción
6.8. Práctica en laboratorio: Síntesis química de un principio activo (API)
6.8.1. Reacción de síntesis
6.8.2. Work up: aislamiento del principio activo
6.8.3. Purificación
7. Introducción de las técnicas de trabajo químico
7.1. Importancia de las Normas GMP
7.2. Registro exhaustivo de resultados
7.3. Registro de todos los valores durante un proceso, laboratorio o
industrial
7.4. Registro de todas las anomalías, diferencias detectadas
7.5. Valores medios
3. QUÍMICA ORGÁNICA (20 h): Profesor titular Javier Pérez
1. Introducción y conceptos básicos
 Qué es la Química Orgánica
 El carbono. Propiedades
 Moléculas orgánicas
 Principales grupos funcionales
 Enlaces simples y enlaces múltiples
 Fuerzas intermoleculares
 Estructuras en resonancia
 Propiedades ácido-base de productos orgánicos
2. Alcanos
 Estructura y propiedades
 Análisis conformacional en compuestos acíclicos y cíclicos
3. Grupos funcionales con enlaces simples
 Halogenuros de alquilo
 Alcoholes
 Éteres
 Compuestos de nitrógeno
 Compuestos de azufre
 Reactividad típica de estos compuestos
* Reacciones de sustitución nucleófila SN2/SN1
* Reacciones de eliminación E2/E1
4. Grupos funcionales con enlaces múltiples
 Hidrocarburos insaturados
 Isomería cis-trans
 Dienos conjugados. Resonancia
 Alquinos. Propiedades
 Reactividad típica de alquenos y alquinos:
 Reacciones de adición a dobles enlaces
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 Reacciones de adición a triples enlaces
5. Derivados carbonílicos
 Grupo carbonilo. Tautomería ceto-enólica
 Aldehidos y cetonas
 Ácidos carboxílicos y derivados
 Halogenuros de ácido
 Esteres y lactonas
 Amidas y lactamas
 Reactividad típica de derivados carbonílicos
* Reacciones de sustitución
* Reacciones de oxidación
* Reacciones de reducción
6. Compuestos aromáticos
 Benceno
 Resonancia y aromaticidad
 Derivados del benceno
 Reactividad del benceno: sustitución electrófila; efectos directores
4. BIOQUÍMICA APLICADA (36 H) PROFESORA TITULAR Marta Gómez
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Conceptos generales de bioquímica
El carbono, el átomo de la vida
El agua, la molécula de la vida
Las biomoléculas: los glúcidos, los lípidos, los ácidos nucleicos y las proteínas
El metabolismo: anabolismo y catabolismo
Conceptos generales de genética
Genética aplicada
Enzimología
5. FARMACOLOGÍA (30 H) PROFESOR TITULAR Vicente Ruiz De Porras
Farmacocinética
 Conceptos, definiciones, objetivos y procesos LADME.
 Liberación: Definiciones básicas (forma farmacéutica, formulación, etc),
impacto de la forma farmacéutica en la eficacia terapéutica, estabilidad de los
medicamentos.
 Formas farmacéuticas: Disolución/suspensión, administraciones
tópicas (emulsiones, parches transdérmicos, formulaciones sólidas,
nuevas tecnologías, etc
 Absorción. Distribución. Metabolismo. Excreción.
 Modelos compartimentales. Modelos no compartimentales y métodos modelo
independientes. Cinética dosis/tiempo dependiente. Cinética de metabolitos.
Relación entre la cinética y la dinamia: modelado PK-PD. Impacto clínico de
los parámetros farmacocinéticos.
Farmacodinamia
 Definición y principios básicos. Acción y efecto farmacológico.
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 Concepto de selectividad y reversibilidad farmacológica. Curva
concentración/efecto: descripción de los principales parámetros que describen
esta relación.
 Dianas farmacológicas: receptores, enzimas, canales iónicos, transportadores
y estructuras celulares. Acciones mediadas por receptor:
concepto de receptor, interacción fármaco-receptor (teorías cinética y
ocupacional), sinergismo, agonismo y antagonismo farmacológico,
características estructurales de los principales tipos de receptores. Regulación
de receptores: sensibilización y desensibilización, estado constitutivo de un
receptor, receptores de reserva. Acciones farmacológicas mediadas por
canales iónicos: tipos de canales iónicos. Acciones farmacológicas mediadas
por enzimas: diferentes mecanismos de interacción fármaco -enzima, tipos de
enzimas como
dianas
farmacológicas.
Acciones
farmacológicas
mediadas
por
transportadores. Nuevas dianas farmacológicas: genes, receptores exógenos.
Farmacogenética, Farmacogenómica y Farmacoproteómica
 Farmacogenética:
Expressión
de
polimorfismos
con
implicación
farmacocinética o farmacodinámica. Impacto de la farmacogenética en la
eficacia terapéutica y los efectos adversos.
 Farmacogenómica.
 Farmacoproteómica: configuración proteica y eficacia terapéutica
Técnicas de laboratorio aplicadas en Investigación Farmacológica.
 Sistemas in vitro para la evaluación de fármacos: cultivo celular, FACS, MACS,
baño de órganos, electrofisiología (patch clam). Procesamiento de muestras
histológicas y microscopia (óptica, confocal, etc.). Tests de citotoxicidad de
fármacos (MTT), estudio de muerte celular (FACS/IP).
 Métodos generales de determinación y cuantificación de moléculas
(ADN/ARN/proteina):
colorimetría,
espectrofotometría,
fluorimetría,
cromatografia, espectrometría de masas, etc.

Determinación de proteínas: bioensayos, inmunoensayos (ELISA/RIA),
western
blot,
inmunocito(histo)química,
citometría
de
flujo,
inmunoprecipitación.

Determinación de ácidos nucleicos: RT-PCR, northern blot, hibridación in
situ/ secuenciación, qPCR.
 Técnicas en farmacocinética: tratamiento farmacológico y obtención de
muestras, unión fármaco - proteína, extracción, curva dosis-respuesta.
 Sistemas in vivo para evaluar la acción y el efecto de fármacos: inducción de
modelos, conceptos de knockouts y transgénicos.
 Procesos biotecnológicos en la producción de biofármacos: ADN recombinante,
anticuerpos monoclonales, etc
6. FISIOLOGÍA HUMANA (60 H) PROFESOR TITULAR Andreína González
1. Conceptos generales de fisiología humana
2. Fisiología celular: procesos de integración a nivel superior
i. La comunicación celular
ii. La regulación de la comunicación celular: la homeostasis
3. El Sistema nervioso
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4.
5.
6.
7.
8.
9.
i. Organización
ii. El sistema nervioso voluntario
iii. El sistema nervioso autónomo
iv. Sistema sensorial y sus funciones
Funciones motoras y su función
i. El músculo esquelético
ii. El músculo liso
iii. Organización espinal de las funciones motoras
iv. Funciones motoras del tallo encefálico
v. El cerebelo
vi. Funciones motoras de la corteza cerebral y núcleo basales
vii. Funciones superiores de integración
Funciones vitales agudas
i. El medio interno y la sangre
ii. Células sanguíneas
iii. Hemostasia
iv. Sistema circulatorio
1. El corazón: estructura, función y funcionamiento.
2. El sistema circulatorio arterial
3. El sistema circulatorio venoso
4. El sistema linfático
5. Regulación cardiocirculatoria
v. El Torax
1. Organización y estructuras
2. El pulmón y la cavidad torácica
3. Funcionamiento pulmonar
4. Intercambio y transporte de gases
Funciones vitales crónicas: el sistema digestivo
i. Motilidad digestiva
ii. Secreciones salivar y gástrica
iii. Secreción pancreática
iv. Secreción biliar
v. Digestión y absorción
Funciones vitales crónicas: el riñón y el balance de líquidos y
electrolitos
i. Función renal
ii. Fisiología renal: la filtración glomerular
iii. Reabsorción y secreción tubular
El equilibrio ácido-base por compensación renal
El control hormonal
i. Concepto de hormona y tipos
ii. Integración neuroendocrina
iii. Función tiroidea
iv. Control del metabolismo glucídico y lipídico. La insulina
v. Control del metabolismo glucídico y lipídico. Hormonas
hiperglucemiantes y lipolíticas
vi. Glucocorticoides
vii. La hormona adenocorticotropa (ACTH)
viii. Otras hormonas
ix. Control hormonal del metabolismo proteico y del crecimiento
x. Control endocrino del metabolismo hídrico y salino
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xi. Control endocrino del metabolismo del ca y fosfato
10. Balance de la energía corporal
11. Termorregulación
12. Ritmos biológicos
7. FISIOLOGÍA VEGETAL Y FARMACOGNOSIA (20 H) PROFESOR TITULAR
Oscar Jiménez
1. Fundamentos de fisiología vegetal
2. Concepto de medicamento, planta medicinal, droga y principio activo
3. Fuentes de obtención, recolección, conservación, desecación, estabilización
y almacenamiento de la droga
4. Concepto de farmacognosia y aplicación científica y experimental
5. Control de la droga: ensayos de identidad por características morfológicas,
fitoquímicas, ensayos cuantitativos de principios activos y otras
especificaciones de la droga como materia prima farmacéutica.
6. Tipos de principios activos de las drogas, determinación y actividades
farmacológicas:
i. Metabolismo primario:
1. Glúcidos de interés farmacéutico
2. Lípidos de interés farmacéutico
ii. Metabolismo secundario:
1. El ácido mevalónico
2. Los alcaloides derivados de aminoácidos
3. Otros alcaloides: indólicos, terpénicos, xánticos, esteroídicos.
8. EL DRUG DISCOVERY Y LA QUÍMICA FARMACÉUTICA (20 H) PROFESORA
TITULAR Estrella Lozoya
1. Introducción y definiciones
a. El proceso de Drug Discovery en el contexto global del desarrollo de un
fármaco
b. Conceptos generales de química médica
c. Proteómica, genómica y biología estructural
2. Herramientas para el diseño de compuestos activos
a. Identificación y validación de dianas terapéuticas
b. Diseño computacional de compuestos activos
3. Estrategias para la síntesis de compuestos activos
a. Síntesis de alto rendimiento
b. Purificación de alto rendimiento
4. Identificación de compuestos activos
a. Análisis de alto rendimiento
b. Identificación de estructuras activas
c. Determinación de actividad biológica : HTS
5. Fármacos Biotecnológicos
9. DESARROLLO PRECLÍNICO Y TOXICOLOGÍA EXPERIMENTAL (24 H)
PROFESOR TITULAR Eduardo Cunchillos
1. El desarrollo preclínico
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2.
3.
4.
5.
6.
El estudio con sistemas de prueba no humanos
La toxicología aplicada a los medicamentos
Pruebas toxicológicas in vitro
Pruebas toxicológicas in vivo
El bioanálisis y la farmacocinética
10. TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA Y FARMACOCINÉTICA (80 H): PROFESORA
TITULAR Francisca Miranda
1. Conceptos generales
2. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)
3. Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME
4. Estudios de preformulación
5. Sólidos pulverulentos
6. Granulados
7. Comprimidos
8. Cápsulas
9. Suspensiones
10. Emulsiones
11. Supositorios
12. Preparaciones vaginales
13. Formas farmacéuticas de administración tópica
13. 1 Generalidades vía tópica
13. 2 Formulación y elaboración de preparados semisólidos
13. 3 Preparaciones líquidas para aplicación tópica
13. 4 Conservantes, colorantes y aromas
14. Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).Aceites esenciales. Formas
farmacéuticas en fitoterapia.
15. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.
11. FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS (90 H) Profesor Titular David
Miguel
1. Fabricación de formas sólidas
2. Fabricación de formas líquidas y semisólidas
3. Liofilización
4. Fabricación de productos estériles
5. Acondicionado
6. Nuevas formas de administración
7. Microcápsulas
8. Extractos vegetales
9. Fabricación de medicamentos para investigación
10. Optimización de procesos
12. CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS: MICROBIOLOGÍA Y QUÍMICA
ANALÍTICA (80 H): Professor Titular Rafael Montilla
Control de calidad microbiológico (20 H):
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1. Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos
más relevantes.
2. Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los
parásitos. Los microorganismos con más relevancia en la rutina farmacéutica.
3. El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento
microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes
métodos. Los medios de cultivo: estándar/nutritivo/selectivo/diferencial,
sólido/líquido/semisólido. Ejemplos y problemas prácticos.
4. Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos:
la actividad de agua y el test de poder conservante, la endotoxina bacteriana y el
test de LAL.
5. Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc...
6. Prácticas:
1. Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica
2. Cualificación de equipos del departamento de microbiología
3. Concentración mínima inhibitoria y bactericida
4. Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
Control de calidad físico-químico (60 H):
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
Métodos cromatográficos: HPLC, GC
Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea
Prácticas:
1. HPLC
2. GC
3. Velocidad de disolución
4. Determinación de agua por Karl-Fischer
5. Ensayos físicos: viscosidad
6. Métodos espectroscópicos: UV-vis
13. PRÁCTICAS EN EMPRESA (1.000 H) Tutor Rafael Montilla
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