Hipertensión arterial Fichas de productos RAMIPRIL Contenido : · · · · · · · · · · Acción Indicaciones Posología Contraindicaciones Efectos adversos Precauciones Interacciones Sobredosificación Presentación Bibliografía Acción Inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina. Reduce los niveles de angiotensina II y aldosterona y por lo tanto de la reabsorción de sodio y agua, con la consiguiente disminución de la volemia. Reduce la resistencia vascular periférica. Indicaciones Hipertensión arterial. Insuficiencia cardíaca posterior a infarto de miocardio. Nefropatía diabética. Prevención secundaria de infarto de miocardio, ictus o muerte cardiovascular. Posología Vía oral. Indicación Dosis habitual Dosis máxima Hipertensión arterial Inicio 2,5 mg/24h, aumentando según respuesta cada 2-3 semanas 10 mg/día Insuficiencia cardiaca Inicio 1,25-2,5 mg/12h según tolerancia, aumentando según respuesta cada 1-3 días 10 mg/día Nefropatía diabética Inicio 1,25 mg/24h, aumentando según respuesta cada 2-3 semanas 5 mg/día Insuficiencia renal: se debe reducir la dosis en función del grado de disfunción. En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 40 ml/min, la dosis inicial en hipertensión se reduciría a la mitad (1,25mg/24h). Dosis máxima: 5 mg/día. Contraindicaciones Edema angioneurótico. Insuficiencia renal grave. Estenosis de la arteria renal hemodinámicamente significativa, bilateral o unilateral en caso de riñón único. Niños menores de 14 años. Embarazo y lactancia. Estenosis mitral o aórtica hemodinámicamente significativa. Pacientes hipotensos o hemodinámicamente inestables. Efectos adversos Cardiovasculares: hipotensión, incluyendo la producida tras la primera dosis. Raramente palpitaciones y taquicardia. Renales: insuficiencia renal prerrenal por depleción de sodio e hipovolemia, especialmente en pacientes con disfunción renal o renovascular preexistente. Proteinuria, especialmente en pacientes con historia de nefropatía. Hiperpotasemia e hiponatremia, por disminución en la liberación de aldosterona. Respiratorios: broncoespasmo, rinitis, sinusitis, tos. La tos secundaria a IECAS se caracteriza por ser persistente, no productiva y de predominio nocturno, suele aparecer después de varias semanas o meses de tratamiento. El mecanismo se relaciona con la acumulación de bradikinina por bloqueo de su vía metabólica de eliminación. Si la tos es molesta e incapacitante, debe valorarse la suspensión del 117 Hipertensión arterial Fichas de productos tratamiento o su sustitución por un ARA-II. Cutáneos: rash maculopapular, especialmente durante el primer mes. Pénfigo. Angioedema: los IECA pueden producir angioedema en el 0,1-0,2% de los pacientes, generalmente al comienzo del tratamiento, aunque puede ocurrir más tarde, y obliga a la suspensión del tratamiento. Otros: cefalea, mareos, molestias gastrointestinales, neutropenia reversible, disminución en la cifra de hemoglobina y hematocrito. Precauciones Potasio: debe evitarse la ingestión de alimentos ricos en potasio, medicación que contenga potasio y diuréticos ahorradores de potasio que pueden potenciar la hiperpotasemia inducida por los IECA. Pacientes con enfermedades hepáticas. Insuficiencia cardiaca o renal: los pacientes con insuficiencia cardiaca o hipovolemia tienen mayor riesgo de padecer insuficiencia renal aguda e hipotensión pronunciada al comienzo del tratamiento. Hemodiálisis: existe riesgo de hipersensibilidad (broncoespasmo, angioedema, etc.) en pacientes sometidos a hemodiálisis debido a la interacción del IECA con membranas de poliacrilonitrilo (AN69). Embarazo: Categoría D de la FDA. El sistema renina-angiotensina es fundamental en el mantenimiento de la perfusión renal fetal a partir del segundo trimestre. Los datos concretos sobre ramiprilo son escasos, pero para otros IECA se han descrito casos de insuficiencia renal aguda, hipoplasia pulmonar, parto prematuro y anuria neonatal. Si la paciente tuviera la intención de quedarse embarazada, deberá interrumpirse el tratamiento con inhibidores de la ECA y reemplazarse por otras formas de tratamiento. Si la paciente quedase embarazada en el transcurso del tratamiento, la sustitución del ramipril deberá realizarse lo antes posible. Lactancia: El ramipril se excreta con la leche materna, aunque se desconocen las posibles consecuencias que esto tiene para el lactante. Ante el riesgo de una hipotensión grave, se recomienda evitar su utilización o suspender la lactancia materna. Interacciones Membranas para diálisis de flujo alto, sulfato de dextrano. Aumenta el riesgo de hipotensión cuando se asocia a diuréticos de alto techo o tiazídicos o betabloqueantes. Aumenta el riesgo de hiperpotasemia cuando se asocia a suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o ciclosporina. AINE: los AINE, especialmente la indometacina, pueden restar parte del efecto antihipertensivo de los IECA porque aquellos bloquean la síntesis de prostaglandinas renales. Litio: se incrementan las concentraciones plasmáticas de litio. Si la combinación se considera necesaria vigilar cuidadosamente los niveles de litio. Antidiabéticos (p.e. insulina y derivados de la sulfonilurea): Posibilidad de una intensificación en la reducción de la glucemia. Sobredosificación La manifestación más probable es la hipotensión, que se trata con perfusión intravenosa de suero fisiológico. Presentación Especialidad ACOVIL 1,25MG 28 COMPRIMIDOS ACOVIL 10MG 28 COMPRIMIDOS ACOVIL 2,5MG 28 COMPRIMIDOS ACOVIL 5MG 28 COMPRIMIDOS CARASEL 1.25MG 28 COMPRIMIDOS CARASEL 10MG 28 COMPRIMIDOS CARASEL 2,5MG 28 COMPRIMIDOS CARASEL 5MG 28 COMPRIMIDOS RAMIPRIL ALTER 2,5MG 28 COMPRIMIDOS EFG RAMIPRIL ALTER 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG RAMIPRIL BEXAL 2,5MG 28 COMPRIMIDOS EFG RAMIPRIL BEXAL 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG RAMIPRIL RATIOPHARM 1.25MG 28 COMPRIMIDOS RAMIPRIL RATIOPHARM 10MG 28 COMPRIMIDOS RAMIPRIL RATIOPHARM 2.5MG 28 COMPRIMIDOS RAMIPRIL RATIOPHARM 5MG 28 COMPRIMIDOS RAMIPRIL SANDOZ 2,5MG 28 COMPRIMIDOS EFG RAMIPRIL SANDOZ 5MG 28 COMPRIMIDOS EFG TRIAPIN 5/5MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA Composición ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril ramipril+ felodipino PVP (€) 8,34 25,49 12,69 15,92 8,46 26,60 12,69 15,92 7,87 10,29 9,27 11,65 5,96 18,20 7,87 10,29 9,27 11,65 24,90 Bibliografía Ficha técnica Acovil®.Fecha revisión febrero 2004. 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