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 Año 3 - Número 71 - Buenos Aires, Lunes 15 de Febrero de 2010
NOTICIERO SEMANAL
ISALUD: Nueva Maestría en Farmacopolíticas »
La Oncocercosis podría ser tratada con una droga ya conocida »
Dorzolamida es eficaz en el tratamiento de lesiones maculares »
Esteroides como terapia adyuvante para la faringitis aguda »
Mejor calidad de vida con glucosamina para los pacientes con osteoartritis »
Un compuesto podría resolver la insuficiencia cardiaca diastólica »
La leishmaniasis puede ser tratada con una sola inyección »
Un péptido culpable de la recaída en la adicción tabáquica »
Terapia de reemplazo hormonal: aumenta el riesgo de asma »
Menos serotonina intestinal mejora la osteoporosis »
Analgesia demostrada con Tanezumab »
AGENCIAS REGULATORIAS - Informes de interés
FDA: Nueva indicación para Crestor »
FDA: Iniciativa para reducir la exposición innecesaria a radiación de imágenes
médicas »
EMA: Acuerdo para el intercambio de información sobre medicamentos
pandémicos »
EMA: Décima actualización semanal de Farmacovigilancia de la pandemia »
AGEMED: Nota Informativa de la reunión del Comité de Evaluación de
Medicamentos de Uso Humano »
ANMAT: Listado de Protectores Solares Autorizados »
ANMAT: Disposición Nº 431/10 Prohibición de comercialización y uso del producto rotulado Herceptin 440mg de Lab. Roche. B.O. 08-02-10 »
ANMAT: Prohibición de uso y comercialización de productos cosméticos »
NOVEDADES DE LABORATORIOS
Fusión de Sanofi-Aventis y Chattem Inc. »
Fuente: Universidad ISalud. Febrero de 2010
ISALUD: Nueva Maestría en Farmacopolíticas
Durante el ciclo lectivo 2010, la Universidad ISalud dictará la carrera de Maestría en Farmacopolíticas recientemente
aprobada por la Comisión Nacional de Evaluación y Acreditación Universitaria (CONEAU). Esta nueva propuesta académica plantea el análisis y la evaluación de las políticas públicas de medicamentos, su
relación con la situación socio-sanitaria, el estudio, el abordaje y la interpretación de los acuerdos internacionales de
propiedad intelectual, su impacto sobre la salud pública en general y sobre el acceso de la población en particular. La Maestría, dirigida por la Lic. Sonia Tarragona, tendrá una duración de dos años, el ciclo lectivo se iniciará en abril
con modalidad semi-presencial y constará de un encuentro mensual de tres días seguidos (jueves, viernes y
sábados).
El Posgrado en Farmacopolíticas ocupará un espacio aún vacante en los temas el sector, concentrando sus
objetivos en la etapa de la comercialización de los medicamentos.<ampliar>
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Fuente: Proceedings of the National Academy of Sciences. Febrero de 2010
La Oncocercosis podría ser tratada con una droga ya conocida
El único fármaco aprobado para el tratamiento masivo de la oncocercosis es la ivermectina. El surgimiento de cepas
resistentes hace necesario el uso de nuevos medicamentos para tratar y curar esta devastadora enfermedad.
El antihelmíntico closantel parece apuntar a dos importantes procesos bioquímicos esenciales para la vida de los
parásitos que provocan la enfermedad. El fármaco mostró actividades que no se le conocían, resultó un inhibidor potente y específico de las quitinasas
filarias y proporcionó una inhibición completa de la muda de las larvas de O. volvulus en la fase infecciosa L3. Dado que los recursos para el desarrollo de nuevos agentes contra las enfermedades tropicales desatendidas son
escasos, el hallazgo de una droga existente contra el parásito ofrece la posibilidad de una opción prometedora contra
la ceguera de los ríos.<ampliar>
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Fuente: Archives of Ophthalmology. Febrero de 2010
Dorzolamida es eficaz en el tratamiento de lesiones maculares
Una investigación buscó determinar la eficacia de la terapia tópica sostenida con clorhidrato de dorzolamida 2%
sobre la agudeza visual y las lesiones quísticas maculares en pacientes con retinosquisis juvenil ligada al
cromosoma X (XLR).
Se inscribieron 29 pacientes con XLR, quienes recibieron tratamiento con la formulación tópica de dorzolamida de 4 a
41 meses.
Fueron evaluados en el seguimiento de la duración del tratamiento los cambios en la agudeza visual, las lesiones
quísticas maculares y la zona central de grosor foveal en la tomografía de coherencia óptica. Las conclusiones del estudio mostraron que los pacientes con XLR pueden experimentar un efecto beneficioso con el
tratamiento tópico continuado de dorzolamida 2%.<ampliar>
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Fuente: Annals of Family Medicine. Febrero de 2010
Esteroides como terapia adyuvante para la faringitis aguda
Una revisión resumió la evidencia sobre la eficacia de los esteroides como terapia adyuvante para la reducción del
dolor en la faringitis aguda.
Para llevarla a cabo, se realizó la búsqueda de estudios controlados aleatorios en la Cochrane Database of
Systematic Reviews, donde se encontraron 8 ensayos clínicos pertinentes para el análisis.
Los 806 pacientes incluidos usaron diferentes esteroides (dexametasona, betametasona, prednisona), y la mayoría
había recibido antibióticos, por lo menos inicialmente.
En todos los estudios se observó una reducción estadísticamente más rápida del dolor o el alivio completo con el uso
de esteroides, en comparación con el placebo. La investigación concluyó que los esteroides en uso concomitante con antibióticos son eficaces en el alivio del dolor
en la faringitis aguda, sin efectos adversos graves.
Los expertos recomendaron más estudios para establecer la seguridad de los esteroides sin la cobertura de
antibióticos y sus beneficios adicionales cuando se administran regularmente con analgésicos o medicamentos de
venta libre.<ampliar>
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Fuente: Arthritis Research & Therapy. Viernes 12 de Febrero de 2010
Mejor calidad de vida con glucosamina para los pacientes con osteoartritis
Un estudio evaluó los efectos de un programa progresivo de actividad física más la ingesta de sulfato de glucosamina
en pacientes con osteoartritis leve a moderada de cadera o rodilla.
Fueron inscriptos 36 participantes muy activos entre 42 y 73 años quienes recibieron 1,5g/día de sulfato de
glucosamina durante 6 semanas y comenzaron 12 semanas de un programa que incluía caminar 3 a 5 días por
semana, teniendo en cuenta un control de pasos.
Los resultados del estudio se midieron en base a los niveles de la actividad, la función física y el índice de
osteoartritis WOMAC.
La investigación proporcionó datos optimistas para estos pacientes, sin embargo la confirmación de los mismos
amerita un estudio más extenso, sobre una muestra más grande de pacientes.<ampliar>
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Fuente: University of Illinois. Jueves 11 de Febrero de 2010
Un compuesto podría resolver la insuficiencia cardiaca diastólica Investigadores de la Escuela de Medicina de la Universidad de Illinois en Chicago informaron que un compuesto
químico que se encuentra en la sangre se mostró prometedor en el tratamiento y la prevención de una forma de
insuficiencia cardiaca.
Los investigadores partieron de la base que el problema en los vasos sanguíneos era el agotamiento de un químico
llamado tetrahidrobiopterina o BH4.
Mediante pruebas experimentales encontraron que al administrar a los ratones con BH4, éstos fueron capaces de
prevenir el desarrollo de insuficiencia cardiaca diastólica y restablecer la función del corazón después del hecho. En varios ensayos de la FDA, BH4 demostró ser seguro en una formulación que actualmente se usa para tratar la
fenilcetonuria.<ampliar>
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Fuente: The New England Journal of Medicine. Jueves 11 de Febrero de 2010
La leishmaniasis puede ser tratada con una sola inyección
Un estudio evaluó si una dosis única de anfotericina B liposomal resulta tan eficaz en el tratamiento de la
leishmaniasis visceral como la terapia parenteral convencional, que consta de 15 infusiones por día de desoxicolato
de anfotericina B.
El ensayo clínico abierto contó con 412 pacientes que en una proporción 3:1 recibieron una dosis de 10mg/kg de
peso corporal de anfotericina B liposomal en un solo día de hospitalización ó 1mg/kg de desoxicolato de anfotericina
B en 15 infusiones día por medio, durante 29 días de internación. 304 pacientes en el grupo de tratamiento liposomal y 106 en el grupo de terapia convencional tuvieron una cura aparente al día 30. Las tasas de curación a los 6 meses fueron similares en ambos casos. Los eventos adversos fueron fiebre o escalofríos y anemia, trombocitopenia (en el grupo de liposomas) o
hipopotasemia (con la terapia convencional), mientras que la nefrotoxicidad o hepatotoxicidad se desarrolló en el 1%
de los pacientes.
Una sola infusión de anfotericina B liposomal resultó tan eficaz como la terapia convencional, de fácil aplicación y
menos costosa para el tratamiento de la leishmaniasis visceral.<ampliar>
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Fuente: Journal of Neuroscience. Miércoles 10 de Febrero de 2010
Un péptido culpable de la recaída en la adicción tabáquica
Un equipo de investigadores de la Universidad Pompeu Fabra, en trabajo conjunto con la Universidad de Stanford,
identificó un péptido endógeno que participa en la recaída al hábito tabáquico tras un periodo de abstinencia. La prueba experimental realizada con animales mediante la autoadministración de nicotina, estuvo enfocada a las
hipocretinas, sustancias relacionadas con el metabolismo energético, la regulación de la ingesta y el período de
vigilia.
Los datos revelaron que las hipocretinas juegan un papel crucial en la modulación de los episodios de ansiedad derivados de los efectos de la nicotina a través de la interacción con los factores liberadores de corticotropina (CRF). En los procesos neurobiológicos de la recaída al hábito de fumar, los factores liberadores de corticotropina y las
hipocretinas intervienen de manera independiente pero complementaria.
Esto es relevante para diseñar una estrategia terapéutica basada en el bloqueo de la acción de estos péptidos, a fin
de evitar la recaída en la adicción tras un periodo de abstinencia.<ampliar>
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Fuente: Thorax. Lunes 08 de Febrero de 2010
Terapia de reemplazo hormonal: aumenta el riesgo de asma
Estudios epidemiológicos habían sugerido que la terapia de reemplazo hormonal puede aumentar el riesgo de asma
en las mujeres posmenopáusicas. En este estudio, la asociación entre el uso de diferentes tipos de terapia hormonal y el riesgo de aparición de asma
en mujeres postmenopáusicas se investigó de forma prospectiva desde 1990 hasta 2002, por medio de cuestionarios
bienales sobre una cohorte francesa.
De las 57.664 mujeres en estudio fueron identificados 569 casos de asma. La terapia hormonal se relacionó con un mayor riesgo de aparición de asma entre las usuarias recientes, siendo más significativo entre las mujeres
fumadoras que usaban sólo estrógenos y en mujeres que informaron antecedentes de enfermedad alérgica. Se
observó también en estos subgrupos un pequeño aumento del riesgo asociado con el uso de
estrógeno/progestágeno. La investigación muestra que entre las mujeres posmenopáusicas el uso de estrógenos solos se asocia con una
mayor tasa de nuevos diagnósticos de asma.<ampliar>
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Fuente: Nature. Domingo 07 de Febrero de 2010
Menos serotonina intestinal mejora la osteoporosis
La serotonina del intestino (GDS) demostró en investigaciones recientes detener la formación de hueso.
Basados en esta premisa los investigadores postularon la hipótesis que un inhibidor de la síntesis de serotonina
podría ser un tratamiento eficaz para la osteoporosis, mediante la obstaculización de su biosíntesis. Los expertos utilizaron el fármaco en investigación LP533401, un inhibidor de pequeñas moléculas de triptófano
hidroxilasa-1 (TPH-1), la enzima inicial en la biosíntesis de GDS. En roedores ovariectomizados, la administración oral de esta molécula una vez al día durante seis semanas actuó de
forma profiláctica o terapéutica (dosis-dependiente) en el tratamiento de la osteoporosis.
Además, los niveles de serotonina eran normales en el cerebro, lo que indica que el compuesto no atravesó la barrera
hemato-encefálica, evitando así efectos secundarios graves.
Los resultados confirmaron la hipótesis que la inhibición de la biosíntesis de la serotonina en el intestino puede
convertirse en un nuevo tratamiento para la osteoporosis.<ampliar>
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Fuente: The American Academy of Pain Medicine. Jueves 04 de Febrero de 2010
Analgesia demostrada con Tanezumab
De acuerdo a los resultados de tres estudios fase II presentados en la 26ª Reunión Anual de la Academia Americana
de Medicina del Dolor, el anticuerpo monoclonal Tanezumab redujo los síntomas en tres tipos de dolor común.
Los investigadores de Pfizer presentaron los resultados de ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo,
sobre un total de 725 pacientes que padecían una de tres condiciones: osteoartritis (OA), dolor lumbar crónico (DLC)
o cistitis intersticial crónica (CI). Todos los pacientes en estudio tratados con diversas dosis del anticuerpo monoclonal informaron reducciones del dolor significativamente mayores a los tratados con naproxeno o placebo.
Los eventos adversos más comúnmente reportados fueron sensación periférica anormal (sensación de hormigueo,
entumecimiento, sensación de ardor o aumento de la sensibilidad al tacto) y dolor muscular, que fueron
generalmente transitorios, leves y no estuvieron asociados con el déficit neurológico.
Para los expertos, Tanezumab podría ser una herramienta terapéutica prometedora en el tratamiento de algunas
condiciones de dolor crónico.<ampliar>
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FDA. Martes 09 de Febrero de 2010
FDA: Nueva indicación para Crestor
El 8 de febrero, la FDA aprobó el uso de Crestor (rosuvastatina) en algunos pacientes que están en mayor riesgo de
enfermedad cardíaca que aún no fueron diagnosticados. La nueva indicación es para reducir la probabilidad de un ataque al corazón o un derrame cerebral o la necesidad de
un procedimiento para tratar el bloqueo o estrechamiento de las arterias en pacientes que no fueron diagnosticados
con una enfermedad cardiaca, pero que se encuentran en riesgo.
Esto incluye a hombres de 50 años de edad y mayores, y las mujeres de 60 años de edad y mayores que tienen una
cantidad elevada de la proteína C-reactiva en sangre y al menos otro factor de riesgo cardiovascular tradicional como
el tabaquismo, la hipertensión, antecedentes familiares de enfermedad cardiaca prematura o cantidades bajas de
lipoproteína de alta densidad o colesterol alto.<ampliar>
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FDA. Martes 09 de Febrero de 2010
FDA: Iniciativa para reducir la exposición innecesaria a radiación de imágenes médicas La FDA anunció su iniciativa para reducir la exposición innecesaria a la radiación con tres tipos de procedimientos: la
tomografía computarizada (TC), los estudios de medicina nuclear y la fluoroscopia. Estos procedimientos médicos plantean riesgos, y exponer a los pacientes a la radiación ionizante puede aumentar
el riesgo de cáncer, causar lesiones como quemaduras en la piel, pérdida del cabello o cataratas. La Agencia patrocina la adopción de dos principios para la protección radiológica: justificación adecuada del
procedimiento de radiación y optimización de la dosis. La iniciativa de tres vertientes de la FDA promoverá el uso seguro de los dispositivos de imágenes, la toma de
decisiones clínicas y la concientización de los pacientes de su propia exposición. La Agencia tiene la intención de establecer prescripciones específicas para los fabricantes de TC y los dispositivos
de fluoroscopia con el fin de incorporar salvaguardas importantes en el diseño de sus máquinas para desarrollar
tecnologías más seguras y proporcionar una forma adecuada de uso.<ampliar>
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EMA. Lunes 15 de Febrero de 2010
EMA: Acuerdo para el intercambio de información sobre medicamentos pandémicos
El acuerdo llevado a cabo el 12 de febrero entre la EMA y la Agencia Suiza para Productos Terapéuticos Swissmedic
posibilita el intercambio de información sobre la autorización y la seguridad de los medicamentos utilizados en el
contexto de la pandemia de gripe H1N1.
Los socios podrán compartir información científica y técnica confidencial para garantizar la seguridad, la calidad, la
eficacia y el seguimiento post-autorización de los medicamentos pandémicos.<ampliar>
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EMA. Miércoles 10 de Febrero de 2010 EMA: Décima actualización semanal de Farmacovigilancia de la pandemia
Al 5 de febrero de 2010, en el Espacio Económico Europeo al menos 37,3 millones de personas incluyendo 312.000
mujeres embarazadas fueron vacunadas con una de las tres vacunas autorizadas.
Al 31 de enero de 2010, un total de 12.915 informes de casos fueron recibidos por EudraVigilance desde la
autorización de las vacunas. Esto representa un incremento de 210 informes en comparación con la anterior
actualización.
La gran mayoría de las reacciones adversas informadas se consideraron no graves. La Agencia indicó que la relación riesgo-beneficio de la vacunas y antivirales utilizados durante la pandemia de
influenza H1N1 sigue siendo positiva.<ampliar>
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Fuente: Sanofi-Aventis. Martes 09 de Febrero de 2010
Fusión de Sanofi-Aventis y Chattem Inc.
Sanofi-Aventis completó exitosamente la compra de todas las acciones ordinarias en circulación de la compañía
Chattem Inc.
Aproximadamente 18.611.072 acciones fueron válidamente adquiridas, representando el 89,8% de las acciones en
una base completamente diluida.
Sanofi tiene la intención de efectuar una fusión "corta", el pago se hará con prontitud en el precio de $93,50 por
acción, y Chattem se convertirá en una subsidiaria de su propiedad absoluta. La transacción es un hito importante en la estrategia de transformación de Sanofi. Mediante el fortalecimiento de su
presencia en el mercado de la salud en los Estados Unidos busca asegurar su posición como una compañía global e
integrada.<ampliar>
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