GLUCONATO DE POTASIO Fichas de datos de seguridad conforme al reglamento (CE) N° 453/2010 Fecha de revisión: 17/04/2015 Reemplaza la ficha: 15/09/2014 Versión: 3.1 SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa 1.1. Identificador del producto Forma del producto : Sustancia Nombre de la sustancia : GLUCONATO DE POTASIO Nombre químico : Gluconato de potasio anhidro N° CE : 206-074-2 N° CAS : 299-27-4 Fórmula química : C6H11KO7 Sinónimos : Acido glucónico, sal de potasio 1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados 1.2.1. Usos pertinentes identificados Uso de la sustancia/mezcla 1.2.2. : Industria de la alimentación Industria farmacéutica Usos desaconsejados No se dispone de más información 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Fabricante : JOST CHEMICAL CO. 8150 Lackland Saint Louis MO 63114 USA T : +1 314-428-4300 / F : +1 314-428-4366 Distribuidor : JOST CHEMICAL EUROPE SPRL Rue du Bois Portal 30/1-3 B - 5300 Andenne BELGIQUE T : +32 85 552 655 / F : +32 85 552 654 info@josteurope.com 1.4. Teléfono de emergencia País España Organismo/Empresa Servicio de Información Toxicológica Instituto Nacional de Toxicología, Departamento de Madrid Dirección Calle Luis Cabrera 9 E-28002 Madrid Número de emergencia +34 91 562 04 20 SECCIÓN 2: Identificación de los peligros 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP] No clasificado Clasificación según las directivas 67/548/CEE [DSD] o 1999/45/CE [DPD] No clasificado Efectos adversos fisicoquímicos, para la salud humana y el medio ambiente Que se sepa, el producto no presenta ningún riesgo especial siempre que se respeten las normas generales de higiene industrial. No presenta ningún riesgo particular para el medio ambiente, siempre y cuando se respeten las recomendaciones de la sección 13 relativas a la eliminación, así como las normativas nacionales y locales. No está clasificado como inflamable según los criterios de la CE, pero puede presentar riesgos en caso de incendio. Producto no clasificado como susbstancia peligrosa según los criterios de la CEE. 2.2. Elementos de la etiqueta Etiquetado según el Reglamento (CE) N° 1272/2008 [CLP] Palabra de advertencia (CLP) : Ninguno(a) Indicaciones de peligro (CLP) : Ninguno(a) Consejos de prudencia (CLP) : Ninguno(a) 17/04/2015 ES (español) 1/6 GLUCONATO DE POTASIO Fichas de datos de seguridad conforme al reglamento (CE) N° 453/2010 2.3. Otros peligros Otros riesgos que no contribuyen a la clasificación : Ninguna conocida. SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes 3.1. Sustancia Nombre Identificador del producto % Clasificación según la directiva 67/548/CEE GLUCONATO DE POTASIO (N° CAS) 299-27-4 (N° CE) 206-074-2 100 No clasificado Nombre Identificador del producto % Clasificación según reglamento (UE) No. 1272/2008 [CLP] GLUCONATO DE POTASIO (N° CAS) 299-27-4 (N° CE) 206-074-2 100 No clasificado Texto completo de las frases R y H : ver sección 16 3.2. Mezcla No aplicable SECCIÓN 4: Primeros auxilios 4.1. Descripción de los primeros auxilios Medidas de primeros auxilios en caso de inhalación : Sacar al afectado de la zona contaminada y trasladarlo al aire libre. Consultar al médico en caso de irritación persistente. Medidas de primeros auxilios en caso de contacto con la piel : Quitar la ropa y el calzado manchados. Lavar con agua abundante. En caso de enrojecimiento o irritación, consultar al médico. Medidas de primeros auxilios en caso de contacto con los ojos : Lavar inmediatamente con agua abundante manteniendo los párpados bien separados (durante 15 minutos como mínimo). En caso de irritación persistente, consultar al oftalmólogo. Medidas de primeros auxilios en caso de ingestión : Hacer beber agua. Si la cantidad ingerida es importante: Consultar a un médico. 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados Síntomas y lesiones posibles en caso de ingestión 4.3. : En caso de ingestión de grandes cantidades: Náuseas. Vómitos. Diarrea. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente Tratamiento sintomático. SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios 5.1. Medios de extinción Medios de extinción apropiados 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla Productos de descomposición peligrosos en caso de incendio 5.3. : Espuma. Niebla de agua. Polvo. Dióxido de carbono (CO2). : Desprendimiento posible de humos tóxicos e irritantes. Óxidos de carbono (CO, CO2). Óxidos de potasio. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Instrucciones para extinción de incendio : Evitar verter las aguas de extinción al medio ambiente. Enfriar con agua pulverizada los recipientes expuestos al calor. Protección durante la extinción de incendios : No intervenir sin equipo de protección adecuado. Protección completa del cuerpo. Aparato autónomo y aislante de protección respiratoria. SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental 6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia 6.1.1. Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia Procedimientos de emergencia 6.1.2. Para el personal de emergencia Equipo de protección 6.2. : Evitar el contacto con los ojos y la piel. : No intervenir sin equipo de protección adecuado. Para más información, ver sección 8 : "Control de la exposición-protección individual". Precauciones relativas al medio ambiente Evitar que el producto se propague en el medio ambiente. No verter a la alcantarilla o a los ríos. 6.3. Métodos y material de contención y de limpieza Para retención 17/04/2015 : Recoger el producto en un recipiente de emergencia convenientemente etiquetado. ES (español) 2/6 GLUCONATO DE POTASIO Fichas de datos de seguridad conforme al reglamento (CE) N° 453/2010 Procedimientos de limpieza 6.4. : Lavar los residuos no recuperables con: Agua en gran cantidad. Eliminar las materias impregnadas de acuerdo con las prescripciones reglamentarias en vigor. Referencia a otras secciones Para más información, ver sección 13. SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento 7.1. Precauciones para una manipulación segura Precauciones para una manipulación segura : El puesto de trabajo ha de estar bien ventilado. Captación de polvos (aspiración). Evitar el contacto con los ojos y la piel. Evitar la formación o la dispersión de polvo en la atmósfera. Medidas de higiene : No comer, beber ni fumar durante su utilización. 7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Medidas técnicas : No requiere medidas técnicas específicas o particulares. Condiciones de almacenamiento : Manténgase el recipiente bien cerrado y en lugar seco. Consérvese en un lugar fresco y bien ventilado. Materiales incompatibles : Oxidantes potentes. 7.3. Usos específicos finales No se dispone de más información SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual 8.1. Parámetros de control GLUCONATO DE POTASIO (299-27-4) DNEL/DMEL (Trabajadores) A largo plazo - efectos locales, cutáneos A largo plazo - efectos sistémicos, inhalación DNEL/DMEL (Población en general) A largo plazo - efectos sistémicos, oral A largo plazo - efectos sistémicos, inhalación A largo plazo - efectos locales, cutáneos PNEC (Agua) PNEC aqua (agua dulce) PNEC aqua (agua de mar) PNEC (Sedimentos) PNEC sedimentos (agua dulce) PNEC sedimentos (agua de mar) PNEC (Tierra) PNEC tierra PNEC (STP) PNEC estación depuradora 8.2. 11,9 mg/kg de peso corporal/día 59 mg/m³ 5,9 mg/kg de peso corporal/día 14,6 mg/m³ 5,9 mg/kg de peso corporal/día 0,1 mg/l 0,01 mg/l 0,36 mg/kg de peso en seco 0,36 mg/kg de peso en seco 0,013 mg/kg de peso en seco 6,498 mg/l Controles de la exposición Controles técnicos apropiados : El puesto de trabajo ha de estar bien ventilado. Captar el polvo en el punto de emisión. Protección de las manos : Guantes de protección de caucho nitrilo. Los guantes utilizados deben responder a las especificaciones de la directiva 89/686/CEE y de la correspondiente norma NF EN 374. Tiempo de penetración: consultar las recomendaciones del fabricante Protección ocular : Gafas de seguridad Protección de las vías respiratorias : En caso de formación de polvo: Máscara antigas con filtro tipo P1/FFP1 SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas Forma/estado : Sólido Apariencia : Granulados. Color : Entre blanco y blanco hueso. Olor : Ninguno(a). Umbral olfativo : No hay datos disponibles pH : 7 - 8,3 Solución pH : 100 g/l (20 °C) Solución acuosa Velocidad de evaporación relativa (acetato de butilo=1) : No hay datos disponibles Punto de fusión : No hay datos disponibles 17/04/2015 ES (español) 3/6 GLUCONATO DE POTASIO Fichas de datos de seguridad conforme al reglamento (CE) N° 453/2010 Punto de solidificación : No aplicable Punto de ebullicíon : No aplicable Punto de inflamación : No aplicable Temperatura de autoignición : No hay datos disponibles Temperatura de descomposición : 180 °C Inflamabilidad (sólido, gas) : Ininflamable Método de ensayo UE A.10 (Datos bibliográficos) Presión de vapor : 0,835 hPa (25°C) (método OCDE 104) (Datos bibliográficos) Densidad relativa de vapor a 20 °C : No hay datos disponibles Densidad relativa : No hay datos disponibles Solubilidad : Agua: Soluble Log Pow : -3,18 (valor calculado) (Datos bibliográficos) Viscosidad, cinemática : No hay datos disponibles Viscosidad, dinámica : No hay datos disponibles Propiedades explosivas : No explosivo. Propiedad de provocar incendios : No comburente según criterios de la CE. Límites de explosión : No hay datos disponibles 9.2. Información adicional Otras propiedades : Masa volúmica : 550 - 650 kg/m³. SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad 10.1. Reactividad Que se sepa, el producto tal cual no presenta ningún riesgo particular. 10.2. Estabilidad química Estable a temperatura ambiente y en condiciones normales de utilización. 10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas En condiciones normales ninguno. 10.4. Condiciones que deben evitarse Ninguna conocida. 10.5. Materiales incompatibles Oxidantes potentes. 10.6. Productos de descomposición peligrosos Por combustión o por descomposición térmica (pirólisis), libera: Óxidos de carbono (CO, CO2), Óxidos de potasio. SECCIÓN 11: Información toxicológica 11.1. Información sobre los efectos toxicológicos Toxicidad aguda GLUCONATO DE POTASIO (299-27-4) DL50 oral rata DL50 cutánea rata Corrosión o irritación cutáneas : No clasificado (A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación) 10380 mg/kg (Datos bibliográficos) > 2000 mg/kg (método OCDE 402) (resultados obtenidos por lectura transversal) (Datos bibliográficos) : No clasificado (A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación) (método OCDE 404) (resultados obtenidos por lectura transversal) (Datos bibliográficos) pH: 7 - 8,3 Lesiones o irritación ocular graves : No clasificado (A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación) (método OCDE 405) (resultados obtenidos por lectura transversal) (Datos bibliográficos) pH: 7 - 8,3 Sensibilización respiratoria o cutánea : No clasificado (A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación) (método OCDE 429) (resultados obtenidos por lectura transversal) (Datos bibliográficos) Mutagenicidad en células germinales : No clasificado (Sin datos) Carcinogenicidad : No clasificado (Sin datos) Toxicidad para la reproducción : No clasificado (Sin datos) 17/04/2015 ES (español) 4/6 GLUCONATO DE POTASIO Fichas de datos de seguridad conforme al reglamento (CE) N° 453/2010 Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición única : No clasificado (Sin datos) Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) – exposición repetida : No clasificado (Sin datos) Peligro por aspiración : No clasificado (No aplicable) El polvo de este producto puede provocar irritación de las vía respiratorias SECCIÓN 12: Información ecológica 12.1. Toxicidad Ecología - general GLUCONATO DE POTASIO (299-27-4) CL50 peces CE50 Daphnia NOEC (agudo) 12.2. 92 % 2 días (Datos bibliográficos) Potencial de bioacumulación GLUCONATO DE POTASIO (299-27-4) Log Pow 12.4. > 100 mg/l/96h (Oryzias latipes) (método OCDE 203) (resultados obtenidos por lectura transversal)(Datos bibliográficos) > 100 mg/l/48h (Daphnia magna) (método OCDE 202) (resultados obtenidos por lectura transversal) (Datos bibliográficos) > 100 mg/l/96h (Oryzias latipes) (método OCDE 203) (resultados obtenidos por lectura transversal) (Datos bibliográficos) Persistencia y degradabilidad GLUCONATO DE POTASIO (299-27-4) Biodegradación 12.3. : Sin datos propios, se puede considerar que el producto no presenta un riesgo particular para el medio ambiente acuático. -3,18 (valor calculado) (Datos bibliográficos) Movilidad en el suelo No se dispone de más información 12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB No se dispone de más información 12.6. Otros efectos adversos No se dispone de más información SECCIÓN 13: Consideraciones relativas a la eliminación 13.1. Métodos para el tratamiento de residuos Métodos para el tratamiento de residuos : Eliminar de acuerdo con las prescripciones locales en vigor. Recomendaciones para la eliminación de los residuos : Destruir en instalación autorizada. Indicaciones adicionales : Se recuerda al usuario que podrían existir prescripciones específicas legislativas, reglamentarias o administrativas, de carácter comunitario, nacional o local, aplicables en lo referente a la eliminación. SECCIÓN 14: Información relativa al transporte Según los requisitos de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN 14.1. Número ONU El producto no es peligroso de conformidad con la normativa aplicable al transporte. 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas Designación oficial de transporte (ADR) : No aplicable Designación oficial de transporte (IMDG) : No aplicable Designación oficial de transporte (IATA) : No aplicable 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte ADR Clase(s) de peligro para el transporte (ADR) : No aplicable IMDG Clase(s) de peligro para el transporte (IMDG) : No aplicable IATA Clase(s) de peligro para el transporte (IATA) 17/04/2015 : No aplicable ES (español) 5/6 GLUCONATO DE POTASIO Fichas de datos de seguridad conforme al reglamento (CE) N° 453/2010 14.4. Grupo de embalaje Grupo de embalaje (ADR) : No aplicable Grupo de embalaje (IMDG) : No aplicable Grupo de embalaje (IATA) : No aplicable 14.5. Peligros para el medio ambiente Peligroso para el medio ambiente : No Contaminador marino : No Información adicional : No concernido. 14.6. Precauciones particulares para los usuarios 14.6.1. Transporte por vía terrestre 14.6.2. Transporte marítimo 14.6.3. Transporte aéreo 14.6.4. Transporte por vía fluvial 14.6.5. Transporte ferroviario 14.7. Transporte a granel con arreglo anexo II del Convenio MARPOL 73/78 y del Código IBC No aplicable SECCIÓN 15: Información reglamentaria 15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla 15.1.1. UE-Reglamentos Sin restricciones según el anexo XVII de REACH 15.1.2. Reglamentos nacionales No se dispone de más información 15.2. Evaluación de la seguridad química No se ha llevado a cabo la Evaluación de la Seguridad Química SECCIÓN 16: Información adicional Indicación de modificaciones: Ficha actualizada (ver fecha en parte superior de la página). SDS cambiado seccione(s) : 1. Fuentes de los datos : Joint Research Center (JRC). IUCLID (International Uniform Chemical Information Data Base). HSDB (Hazardous Substances Data Bank). RTECS (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances). ECHA - European Chemical Agency. Información adicional : Este producto no debe ser utilizado para aplicaciones distintas a las que figuran en el § 1. Ficha de datos de seguridad establecida por : LISAM SERVICES - TELEGIS 17, Rue de la Couture F-60400 PASSEL Safety Made Easy with www.lisam.com. FDS EU (Anexo II REACH) Esta información se basa en nuestro conocimiento actual y tiene como finalidad describir el producto para la tulela de su salud, seguridad y medio ambiente. Por lo tanto, no debe ser interpretada como garantía de ninguna característica específica del producto 17/04/2015 ES (español) 6/6